- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06827600
Borstvoedingintentie en borstvoeding -attitudes in de postpartum -periode
Het effect van borstvoedingstraining gegeven aan nulliparous zwangere vrouwen vóór een keizersnede over de intentie en attitudes van borstvoeding in de postpartum -periode: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel:
Het zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van het onderwijs van borstvoeding gegeven aan nulliparous zwangere vrouwen vóór een keizersnede over de intentie van borstvoeding en de attitudes van borstvoeding in de postpartum -periode.
Materiële methode:
Het onderzoek, gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek, zal worden uitgevoerd met in totaal 70 moeders die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de Maternity Clinic van Bursa Uludağ University Research and Practice Hospital en die voldoen aan de criteria voor onderzoeksopdrachten en die worden bepaald door eenvoudige randomisatie methode. Onderwijs en ondersteuning van borstvoeding zal worden geboden aan 35 vrouwen in de experimentele groep, en 35 vrouwen in de controlegroep worden overgelaten aan de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis. Gegevens worden verzameld tussen april 2024 en januari 2025 met behulp van de "Inleidende formulier", "pasgeboren voedingsintentieschaal" en "Breast Feeding Attitude Evaluation Scale." De educatieve interventie zal tijdens de prenatale periode één op één worden uitgevoerd in de eigen kamer van de vrouw voor de vrouwen die aan de experimentele groep zijn toegewezen. Naast de uitleg, vraag en antwoord en visueel materiaalgebruik, zal de demonstratietechniek met een pasgeboren model worden gebruikt in het onderwijs. Een boekje met geschreven geïllustreerde onderwijs voor borstvoeding die in overeenstemming is met de literatuur zal worden gegeven aan moeders met keizersnede. De gegevens zullen worden ingevuld in het "Inleidende informatieformulier", "pasgeboren schaal in de voeding van voeding" en "Breast Feeding Attitude Assessment Scale." De gegevens van het onderzoek zullen worden geanalyseerd in het statistische pakket voor de Social Sciences (SPSS) voor Windows 20.0 -pakketprogramma. Beschrijvende statistieken (rekenkundig gemiddelde, minimum-maximum, standaardafwijking, aantal en percentage), student t-test, eenrichtingsanalyse van variantie (ANOVA), Mann-Whitney U-test en Kruskal-Wallis-test zullen worden gebruikt in de test Analyse van de gegevens.
Verwacht resultaat:
Bepaling van het effect van onderwijs voor borstvoeding gegeven aan nulliparous zwangere vrouwen vóór een keizersnede over de intentie van borstvoeding en de attitudes van borstvoeding in de postpartum -periode zal gezondheidswerkers begeleiden. Het zal een bron zijn voor studies die kunnen worden uitgevoerd naar verschillende steekproefgroepen en in verschillende regio's over dit onderwerp en zullen bijdragen aan nationale en internationale literatuur en wetenschappelijke kennis met de te maken publicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Keizersnede door secties stijgen elk jaar wereldwijd en in Turkije. Vanwege de effecten van anesthesie en pijn in het keizersnede, zijn borstvoeding en voortdurende borstvoeding moeilijk. Borstvoeding is erg belangrijk voor het handhaven van de gezonde groei van pasgeborenen, het voorkomen van toekomstige gezondheidsproblemen zoals obesitas en hart- en vaatziekten en voor de gezondheid van de moeder. Om deze redenen beveelt de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aan dat baby's de eerste zes maanden alleen moedermelk krijgen en dat borstvoeding twee jaar moet doorgaan.
Gegevens van de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO) geven aan dat tal van landen een keizersnede hebben die de aanbevolen drempels overtreffen. Turkije heeft met name het hoogste keizersnede op 53,1%. Onderzoek heeft aangetoond dat keizersnede leveringen uitdagingen kunnen vormen bij het initiëren en ondersteunen van borstvoeding.
Het bereiken van wie 2030 doelen op moedermelk en borstvoeding geven, de inname van de moedermelk en het verhogen van de borstvoeding op nationaal niveau zullen direct bijdragen aan de gezondheid van moeders en kinderen en indirect de uitgaven voor gezinnen en gezondheid verminderen. Wanneer eerdere studies in de literatuur worden onderzocht, is het echter bekend dat keizersneden, de effecten van anesthesie en pijn in het keizersnede borstvoeding geven en borstvoeding geven aan borstvoeding een moeilijke factor.
Dit onderzoeksproject, dat is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek, zal worden uitgevoerd om het effect van onderwijs en ondersteuning van borstvoeding te bepalen die worden gegeven aan nullipareuze zwangere vrouwen vóór keizersnede op de intenties van borstvoeding en borstvoeding in de postpartumperiode.
Onderzoeksvragen:
- Is er een verschil tussen de borstvoedingintenties van vrouwen in de experimentele en controlegroepen vóór de onderwijsinterventie?
- Is er een verschil tussen de borstvoedingintenties van vrouwen in de experimentele en controlegroepen na de onderwijsinterventie?
- Is er een verschil tussen de tijd waarin vrouwen die onderwijs en steun van borstvoeding kregen en vrouwen die het niet ontvingen begonnen met borstvoeding?
- Is er een verschil in de houding van vrouwen die onderwijs en ondersteuning van borstvoeding hebben gekregen en degenen die geen keizersnede hebben ontvangen met betrekking tot borstvoeding in de postpartum -periode?
- 5. Is er een verschil in de levertijden tussen vrouwen die borstvoeding geven onderwijs en ondersteuning en degenen die dat niet doen?
Het project is bedoeld om ervoor te zorgen dat moeders die zijn bevallen van een keizersnede en een borstvoeding geven en ondersteuning hun baby's uitsluitend zullen voeden met moedermelk gedurende ten minste 6 maanden om hun borstvoeding en borstvoeding te geven en de borstvoeding te vergroten van moeders die moeders die worden verhoogd van moeders die de borstvoeding geven van moeders die de borstvoeding geven van moeders. Gaf geboorte door een keizersnede.
Doelmetingen
- Voor en na onderwijs (tijdens de zwangerschap voor een keizersnede)
- Tijdens ontslag (postpartum periode),
- In de eerste, derde en zesde maanden na ontslag zal het proces worden uitgevoerd per telefoongesprek.
Het is bedoeld om de resultaten te analyseren en te rapporteren van de pasgeborenen intentie voor borstvoeding en borstvoeding -attitude -schaalscores van de experimentele en controlegroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16059
- Uludag University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- Turks spreken en begrijpen,
- Een geplande keizersnede hebben,
- Nulliparous zijn
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van psychologische of geestelijke gezondheidsproblemen hebben
- Met enige aandoening in de moeder of baby die een barrière was voor borstvoeding (met behulp van medicatie die in moedermelk gaat, borstenstructuur die niet geschikt is voor de melkproductie, borstamputatie, enz.)
- De toelating van de baby tot de neonatale eenheid
- De scheiding van de baby van de moeder om welke reden dan ook
- Het hebben van een ziekte (anomalie, gespleten gehemelte en lip, enz.) Die voorkomt dat de baby borstvoeding geeft,
- Na de bevalling buiten de 37-42e week,
- Een baby hebben met een geboortegewicht onder de 2500 gram
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep in dit onderzoek ontving gestructureerd onderwijs voor borstvoeding naast de standaardzorg van zorgverleners.
|
Onderwijs voor borstvoeding werd face-to-face verstrekt aan moeders die aan de experimentele groep waren toegewezen. De auteurs ontwikkelden een onderwijsprogramma voor borstvoeding en bereidden een boekje op. Deze boekjes werden verdeeld over experimentele groep. Vollow-up werden uitgevoerd op de 3e dag en op de 1e, 3e en 6e maanden postpartum. Elke follow-up sessie, de kerncomponenten van het educatieve programma werden versterkt door een gestandaardiseerde samenvatting, waardoor continuïteit en duidelijkheid in de verstrekte informatie werden gewaarborgd. Trainingsinhoud
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intenties voor het voeden van baby's vóór interventie
Tijdsspanne: vóór interventie (37e en 42e weken zwangerschap)
|
Vóór de interventie van het onderwijs van borstvoeding werd de "babyvoedingintentiesschaal" toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele en controlegroepen.
De bedoelingen van de zwangere vrouwen in beide groepen om hun baby's borstvoeding te geven, werden geëvalueerd.
Zeer laag, (4.0-7.5)
Laag, (8.0-11.5)
Matig, (12.0-15.5)
sterk en (16.0) erg sterk.
|
vóór interventie (37e en 42e weken zwangerschap)
|
|
Borstvoeding -bedoelingen na interventie
Tijdsspanne: Na interventie (37e en 42e weken zwangerschap)
|
Na de interventie van het onderwijs van borstvoeding in de experimentele groep werd de "babyvoedingintentiesschaal" toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele en controlegroepen.
De bedoelingen van beide groepen om hun baby's borstvoeding te geven, werden vastgesteld. Groups.
De bedoelingen van de zwangere vrouwen in beide groepen om hun baby's borstvoeding te geven, werden geëvalueerd.
Zeer laag, (4.0-7.5)
Laag, (8.0-11.5)
Matig, (12.0-15.5)
sterk en (16.0) erg sterk.
|
Na interventie (37e en 42e weken zwangerschap)
|
|
Borstvoeding -intenties vóór ontslag
Tijdsspanne: Postpartum 3e dag
|
Vóór ontslag kregen moeders in zowel de experimentele als de controlegroepen de "Intentions Scale van de babyvoeding" toegediend.
De bedoelingen van de moeders in beide groepen om hun baby's borstvoeding te geven, werden geëvalueerd.
Volgens de score van de schaal van de intenties van de babyvoeding wordt de intentie van borstvoeding als volgt geclassificeerd: (0-3.5)
Zeer laag, (4.0-7.5)
Laag, (8.0-11.5)
Matig, (12.0-15.5)
sterk en (16.0) erg sterk.
Naarmate de score van de schaal van de borstvoeding toeneemt, wordt geëvalueerd dat de attitude van de borstvoeding positief is.
De schaal heeft geen subgroepen.
|
Postpartum 3e dag
|
|
Borstvoeding -houding vóór ontslag
Tijdsspanne: Postpartum 3e dag
|
Vóór ontslag kregen moeders in zowel de experimentele als de controlegroepen de "Breadfeeding Attitude Scale".
Dit instrument levert scores op variërend van 0 tot 184, waarbij één item omgekeerd wordt gescoord.
Een toename van de score weerspiegelt een meer positieve houding ten opzichte van borstvoeding.
|
Postpartum 3e dag
|
|
Borstvoeding bedoelingen: postpartum 1e maand
Tijdsspanne: Postpartum 1e maand
|
De moeders in de experimentele en controlegroepen werden beoordeeld met behulp van de "Intentions Scale van de babyvoeding" op de eerste maand postpartum.
Volgens de score van de schaal van de intenties van de babyvoeding wordt de intentie van borstvoeding als volgt geclassificeerd: (0-3.5)
Zeer laag, (4.0-7.5)
Laag, (8.0-11.5)
Matig, (12.0-15.5)
sterk en (16.0) erg sterk.
Naarmate de scores van de borstvoedingsschaalschaal toeneemt, wordt geëvalueerd dat de borstvoeding -houding positief is.
De schaal heeft geen subgroepen.
|
Postpartum 1e maand
|
|
Borstvoeding houding: postpartum 1e maand
Tijdsspanne: Postpartum 1e maand
|
De moeders in de experimentele en controlegroepen werden beoordeeld met behulp van de "Breastfeeding Attitude Assessment Scale" tijdens de eerste maand postpartum.
Dit instrument levert scores op variërend van 0 tot 184, met één omgekeerd scoort item.
Een toename van de score weerspiegelt een meer positieve houding ten opzichte van borstvoeding.
|
Postpartum 1e maand
|
|
Borstvoedingintenties: postpartum 3e maand
Tijdsspanne: Postpartum 3e maand
|
De moeders in de experimentele en controlegroepen werden beoordeeld met behulp van de "babyvoedingintentiesschaal" op de 3e maand postpartum.
Volgens de score van de schaal van de intenties van de babyvoeding wordt de intentie van borstvoeding als volgt geclassificeerd: (0-3.5)
Zeer laag, (4.0-7.5)
Laag, (8.0-11.5)
Matig, (12.0-15.5)
sterk en (16.0) erg sterk.
Naarmate de scores van de borstvoedingsschaalschaal toeneemt, wordt geëvalueerd dat de borstvoeding -houding positief is.
De schaal heeft geen subgroepen.
|
Postpartum 3e maand
|
|
Borstvoeding houding: postpartum 3e maand
Tijdsspanne: Postpartum 3e maand
|
De moeders in de experimentele en controlegroepen werden beoordeeld met behulp van de "Breast Feeding Attitude Assessment Scale" tijdens de 3e maand postpartum.
Dit instrument levert scores op variërend van 0 tot 184, met één omgekeerd scoort item.
Een toename van de score weerspiegelt een meer positieve houding ten opzichte van borstvoeding.
|
Postpartum 3e maand
|
|
Borstvoeding bedoelingen: postpartum 6e maand
Tijdsspanne: Postpartum 6e maand
|
De moeders in de experimentele en controlegroepen werden beoordeeld met behulp van de "Intentions Scale van babyvoeding" op de 6e maand postpartum.
Volgens de score van de schaal van de intenties van de babyvoeding wordt de intentie van borstvoeding als volgt geclassificeerd: (0-3.5)
Zeer laag, (4.0-7.5)
Laag, (8.0-11.5)
Matig, (12.0-15.5)
sterk en (16.0) erg sterk.
Naarmate de scores van de borstvoedingsschaalschaal toeneemt, wordt geëvalueerd dat de borstvoeding -houding positief is.
De schaal heeft geen subgroepen.
|
Postpartum 6e maand
|
|
Borstvoeding houding: postpartum 6e maand
Tijdsspanne: Postpartum 6e maand
|
In de 6e maand postpartum ondergingen moeders in zowel de experimentele als de controlegroepen een evaluatie met behulp van de "Breast Feeding Attitude Assessment Scale".
Deze schaal genereert scores variërend van 0 tot 184, met één item omgekeerd gescoord.
Een toename van de totale score betekent een meer positieve houding ten opzichte van borstvoeding.
|
Postpartum 6e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het startende borstvoeding in het eerste uur
Tijdsspanne: Postpartum 3e dag
|
Beoordeeld met behulp van het follow-upformulier borstvoeding in postpartum op de 3e dag.
Moeders meldden of ze binnen het eerste uur na de geboorte begonnen met borstvoeding
|
Postpartum 3e dag
|
|
Flesvoeding
Tijdsspanne: Postpartum 3e dag
|
Beoordeeld met behulp van het follow-upformulier borstvoeding in postpartum op de 3e dag. Moeders meldden of ze binnen het eerste uur na de geboorte begonnen met borstvoeding. Moeders meldden of ze haar baby voeden met exclusief moeders melk. |
Postpartum 3e dag
|
|
Uitsluitend voeden met moeders melk
Tijdsspanne: postpartum 1e maand
|
Borstvoeding werd beoordeeld met behulp van het follow-upformulier voor borstvoeding. Moeders gaven informatie over de vraag of ze exclusieve borstvoeding beoefenden tijdens de eerste maand na de geboorte van hun kind. Moeders meldden of ze haar baby voeden met exclusief moeders melk. |
postpartum 1e maand
|
|
Uitsluitend voeden met moeders melk
Tijdsspanne: Postpartum 3e maand
|
Borstvoeding werd beoordeeld met behulp van het follow-upformulier voor borstvoeding.
Moeders gaven informatie over de vraag of ze exclusieve borstvoeding beoefenden gedurende de 3e maand na de geboorte van hun kind.
|
Postpartum 3e maand
|
|
Uitsluitend voeden met moeders melk
Tijdsspanne: Postpartum 6e maand
|
Borstvoeding werd beoordeeld met behulp van het follow-upformulier voor borstvoeding.
Moeders gaven informatie over de vraag of ze exclusieve borstvoeding beoefenden gedurende de 6e maand na de geboorte van hun kind.
|
Postpartum 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gonca Buran, Uludag University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
- Güneri, S. E., Muslu, G. K., & Güner, Ö. (2019). The Turkish Version of the Infant Feeding Intention Instrument (IFI-T). 41(3): 269-74
- Buran G, Ozyazicioglu N, Aydin AI, Atak M. Evaluation of breastfeeding success and self-efficacy in mothers giving birth via vaginal delivery or cesarean section: a cross-sectional study. Women Health. 2022 Oct-Dec;62(9-10):788-798. doi: 10.1080/03630242.2022.2146832. Epub 2022 Nov 20.
- Li L, Wan W, Zhu C. Breastfeeding after a cesarean section: A literature review. Midwifery. 2021 Dec;103:103117. doi: 10.1016/j.midw.2021.103117. Epub 2021 Aug 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 915
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .