Намерение грудью и грудное вскармливание в послеродовом периоде
Влияние тренировок с грудным вскармливанием, передаваемое нулипарным беременным женщинам до кесарева сечения на намерение грудного вскармливания и отношения в послеродовом периоде: рандомизированное контролируемое исследование
Цель:
Он будет выполнен для определения влияния образования грудного вскармливания, предоставленного нуллизарным беременным женщинам до кесарева сечения на намерение грудного вскармливания и отношение к грудному вскармливанию в послеродовом периоде.
Материальный метод:
Исследование, запланированное как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, будет проведено в общей сложности 70 матерей, которые госпитализированы в беременной клинике Бурса Улуда -университета и практической больнице Университета и которые соответствуют критериям назначения исследования и которые определяются простым рандомизацией метод Образование и поддержка грудью будут предоставлены 35 женщинам в экспериментальной группе, а 35 женщин в контрольной группе будут оставлены на обычную помощь больнице. Данные будут собираться в период с апреля 2024 года по январь 2025 года с использованием «Вводной формы», «Шкалы намерения кормления новорожденных» и «Шкалы оценки отношения грудного вскармливания». Образовательное вмешательство будет проводиться один на один в собственной комнате женщины в течение пренатального периода для женщин, выделенных экспериментальной группе. В дополнение к объяснению, вопросам и ответам и использованию визуальных материалов, в образовании будет использоваться демонстрационная техника с новорожденной моделью. Буклет, содержащий письменное иллюстрированное образование грудного вскармливания, приготовленное в соответствии с литературой, будет предоставлен матерям с кесаревым сечением. Данные будут заполнены «вводной информационной формой», «Шкалой намерения кормления новорожденных» и «Шкалой оценки отношения грудного вскармливания». Данные исследования будут проанализированы в статистическом пакете для социальных наук (SPSS) для пакетной программы Windows 20.0. Описательная статистика (среднее арифметическое, минимальное максимум, стандартное отклонение, число и процент), T-критерий студента, односторонний дисперсионный анализ (ANOVA), U-тест Манна-Уитни и тест Крускал-Уоллис будет использоваться в Анализ данных.
Ожидаемый результат:
Определение влияния образования грудного вскармливания, предоставленного нюлизарным беременным женщинам до кесарева сечения на намерение грудного вскармливания и отношение к грудному вскармливанию в послеродовом периоде, будет направлять медицинских работников. Это будет ресурс для исследований, которые могут проводиться на различных группах выборки и в разных регионах по этому вопросу и будут способствовать национальной и международной литературе и научным знаниям с публикацией, которая будет сделана.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кесарево сечение ставки растут с каждым годом во всем мире и в Турции. Из -за воздействия анестезии и боли в кесаревом сечении трудные кормления и продолжение грудного вскармливания трудны. Грудное вскармливание очень важно для поддержания здорового роста новорожденных, предотвращения будущих проблем со здоровьем, таких как ожирение и сердечно -сосудистые заболевания, и для здоровья матери. По этим причинам Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует питать детей только грудное молоко в течение первых шести месяцев, и что грудное вскармливание должно продолжаться в течение двух лет.
Данные Организации по экономическому сотрудничеству и развитию (ОЭСР) показывают, что многочисленные страны имеют ставки кесарева сечения, которые превосходят рекомендуемые пороговые значения. Примечательно, что Турция имеет самый высокий кесарево сечение на уровне 53,1%. Исследования показали, что кесарева сечения могут создавать проблемы при инициировании и поддержании грудного вскармливания.
Достижение целей, которое в 2030 году на грудное молоко и грудное вскармливание, увеличение потребления грудного молока и повышение уровня грудного вскармливания на национальном уровне будет напрямую способствовать здоровью матери и детей и косвенно снижает расходы на семью и здоровье. Однако, когда изучаются предыдущие исследования в литературе, известно, что кесарева сечения, последствия анестезии и боль в кесаревом сечении делают грудное вскармливание и продолжая грудное вскармливание трудным фактором.
Этот исследовательский проект, который планируется как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, будет проведен для определения влияния образования и поддержки грудного вскармливания, предоставляемого нулипарным беременным женщинам до кесарева сечения на намерения грудного вскармливания и установление грудного вскармливания в послеродовом периоде.
Вопросы исследования:
- Существует ли разница между намерениями грудного вскармливания женщин в экспериментальных и контрольных группах перед вмешательством в сфере образования?
- Существует ли разница между намерениями грудного вскармливания женщин в экспериментальных и контрольных группах после вмешательства в сфере образования?
- Есть ли разница между временем, когда женщины, получившие образование и поддержку грудного вскармливания, и женщинами, которые не получили его, начали кормить грудью?
- Есть ли разница в отношении женщин, которые получали образование и поддержку грудного вскармливания, и тех, кто не получил кесарево сечение в отношении грудного вскармливания в послеродовом периоде?
- 5. Есть ли разница в сроках родов между женщинами, которые получают образование и поддержку грудного вскармливания, и теми, кто этого не делает?
Проект направлен на обеспечение того, чтобы матери, которые родили кесарево сечение и получили образование и поддержка грудного вскармливания. родил кесаревым сечением.
Целевые измерения
- До и после образования (во время беременности перед кесаревым сечением)
- Во время выписки (послеродовой период),
- В первом, третьем и шестом месяцах после выписки процесс будет проводиться по телефону.
Он направлен на то, чтобы проанализировать и сообщить о результатах продолжительности намерения грудного вскармливания новорожденных и шкалы для грудного вскармливания экспериментальных и контрольных групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16059
- Uludag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и старше,
- Говоря и понимание турецкого,
- Имея запланированную кесарево сечение,
- Быть нулевым
Критерии исключения:
- Имея в истории психологических или психических проблем
- Имея любое состояние у матери или младенца, которое было барьером для грудного вскармливания (с использованием лекарств, которое переходит в грудное молоко, структура молочной железы не подходит для выработки молока, операции мастэктомии и т. Д.)
- Прием ребенка в подразделение новорожденных
- Разлучение ребенка от матери по любой причине
- Наличие заболевания (аномалия, расщелина неба и губы и т. Д.), Которые предотвращают кормление ребенка,
- Дав роды за пределами 37-42-й недели,
- Иметь ребенка с весом при рождении ниже 2500 граммов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа находилась под обычным уходом.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа в этом исследовании получила структурированное образование в области грудного вскармливания в дополнение к стандартному уходу, предоставляемому медицинскими работниками.
|
Обучение грудному вскармливанию было предоставлено лицом к лицу матерям, назначенным экспериментальной группе. Авторы разработали программу образования грудного вскармливания и подготовили буклет. Эти буклеты были распределены в экспериментальную группу. Специально в 3-м, 1-й, 3-й и 6-й месяцах послеродового уровня. Каждая последующая сессия, основные компоненты образовательной программы были подкреплены стандартизированным резюме, обеспечивая непрерывность и ясность в предоставленной информации. Учебный контент
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения кормления младенца перед вмешательством
Временное ограничение: Перед вмешательством (37 -й и 42 -й недели беременности)
|
Перед вмешательством в области грудного вскармливания образовательное вмешательство к беременным в экспериментальных и контрольных группах была применена «шкала намерений кормления младенцев».
Были оценены намерения беременных женщин в обеих группах, чтобы кормить грудью их детей. По словам оценки шкалы намерений кормления младенцев, намерение грудного вскармливания классифицируется следующим образом: (0-3,5)
очень низкий, (4,0-7,5)
низкий, (8,0-11,5)
Умеренный, (12,0-15,5)
Сильный и (16.0) очень сильный.
|
Перед вмешательством (37 -й и 42 -й недели беременности)
|
|
Намерения грудью после вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (37 -й и 42 -й недели беременности)
|
После вмешательства в области грудного вскармливания в экспериментальной группе к беременным женщинам в экспериментальных и контрольных группах была применена «шкала намерений кормления младенцев».
Были определены намерения обеих групп кормить грудью их детей. Группы.
Были оценены намерения беременных женщин в обеих группах, чтобы кормить грудью их детей. По словам оценки шкалы намерений кормления младенцев, намерение грудного вскармливания классифицируется следующим образом: (0-3,5)
очень низкий, (4,0-7,5)
низкий, (8,0-11,5)
Умеренный, (12,0-15,5)
Сильный и (16.0) очень сильный.
|
После вмешательства (37 -й и 42 -й недели беременности)
|
|
Намерения грудью перед выпиской перед сбросом
Временное ограничение: Послеродовой 3 -й день
|
Перед выпиской матерей как в экспериментальных, так и в контрольных группах вводили «шкалу намерений кормления младенцев».
Были оценены намерения матерей в обеих группах, чтобы кормить грудью их детей.
Согласно оценке шкалы намерений кормления младенцев, намерение грудного вскармливания классифицируется следующим образом: (0-3,5)
очень низкий, (4,0-7,5)
низкий, (8,0-11,5)
Умеренный, (12,0-15,5)
Сильный и (16.0) очень сильный.
По мере того, как оценка шкалы отношения грудного вскармливания возрастает, оценивается, что отношение грудного вскармливания является положительным.
Шкала не имеет подгрупп.
|
Послеродовой 3 -й день
|
|
Отношение к грудному вскармливанию перед выпиской
Временное ограничение: Послеродовой 3 -й день
|
Перед выпиской матерям как в экспериментальных, так и в контрольных группах вводили «шкалу отношения грудного вскармливания».
Этот инструмент дает баллы от 0 до 184, а один элемент был обратным.
Увеличение показателя отражает более позитивное отношение к грудному вскармливанию.
|
Послеродовой 3 -й день
|
|
Намерения грудного вскармливания: послеродовой 1 -й месяц
Временное ограничение: Послеродовой 1 -й месяц
|
Матери в экспериментальных и контрольных группах были оценены с использованием «шкалы намерений кормления младенцев» в первом месяце послеродовой.
Согласно оценке шкалы намерений кормления младенцев, намерение грудного вскармливания классифицируется следующим образом: (0-3,5)
очень низкий, (4,0-7,5)
низкий, (8,0-11,5)
Умеренный, (12,0-15,5)
Сильный и (16.0) очень сильный.
По мере того, как оценки шкалы отношения грудного вскармливания увеличиваются, оценивается, что отношение грудного вскармливания является положительным.
Шкала не имеет подгрупп.
|
Послеродовой 1 -й месяц
|
|
Отношение грудного вскармливания: послеродовой 1 -й месяц
Временное ограничение: Послеродовой 1 -й месяц
|
Матери в экспериментальных и контрольных группах были оценены с использованием «Шкалы оценки отношения грудного вскармливания» в течение первого месяца после родословного.
Этот инструмент дает баллы в диапазоне от 0 до 184, с одним элементом с обратной оценкой.
Увеличение показателя отражает более позитивное отношение к грудному вскармливанию.
|
Послеродовой 1 -й месяц
|
|
Намерения грудного вскармливания: послеродовой 3 -й месяц
Временное ограничение: Послеродовой 3 -й месяц
|
Матери в экспериментальных и контрольных группах были оценены с использованием «шкалы намерений кормления младенцев» в течение 3 -го месяца послеродового происхождения.
Согласно оценке шкалы намерений кормления младенцев, намерение грудного вскармливания классифицируется следующим образом: (0-3,5)
очень низкий, (4,0-7,5)
низкий, (8,0-11,5)
Умеренный, (12,0-15,5)
Сильный и (16.0) очень сильный.
По мере того, как оценки шкалы отношения грудного вскармливания увеличиваются, оценивается, что отношение грудного вскармливания является положительным.
Шкала не имеет подгрупп.
|
Послеродовой 3 -й месяц
|
|
Отношение грудного вскармливания: послеродовой 3 -й месяц
Временное ограничение: Послеродовой 3 -й месяц
|
Матери в экспериментальных и контрольных группах были оценены с использованием «шкалы оценки отношения грудного вскармливания» в течение 3 -го месяца после родословного.
Этот инструмент дает баллы в диапазоне от 0 до 184, с одним элементом с обратной оценкой.
Увеличение показателя отражает более позитивное отношение к грудному вскармливанию.
|
Послеродовой 3 -й месяц
|
|
Намерения грудного вскармливания: послеродовой 6 -й месяц
Временное ограничение: Послеродовой 6 -й месяц
|
Матери в экспериментальных и контрольных группах были оценены с использованием «шкалы намерений кормления младенцев» через 6 -й месяц послеродовой.
Согласно оценке шкалы намерений кормления младенцев, намерение грудного вскармливания классифицируется следующим образом: (0-3,5)
очень низкий, (4,0-7,5)
низкий, (8,0-11,5)
Умеренный, (12,0-15,5)
Сильный и (16.0) очень сильный.
По мере того, как оценки шкалы отношения грудного вскармливания увеличиваются, оценивается, что отношение грудного вскармливания является положительным.
Шкала не имеет подгрупп.
|
Послеродовой 6 -й месяц
|
|
Отношение грудного вскармливания: послеродовой 6 -й месяц
Временное ограничение: Послеродовой 6 -й месяц
|
В течение 6 -го месяца послеродовой матерей как в экспериментальных, так и в контрольных группах прошли оценку с использованием «шкалы оценки отношения грудного вскармливания».
Эта шкала генерирует оценки в диапазоне от 0 до 184, с одним предметом, набранным в обратном направлении.
Увеличение общей оценки означает более позитивное отношение к грудному вскармливанию.
|
Послеродовой 6 -й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало грудного вскармливания в первый час
Временное ограничение: Послеродовой 3 -й день
|
Оценивается с использованием формы последующего грудного вскармливания в 3-м дне после родов.
Матери сообщили, начали ли они кормить грудью в течение первого часа после рождения
|
Послеродовой 3 -й день
|
|
Кормление бутылки
Временное ограничение: Послеродовой 3 -й день
|
Оценивается с использованием формы последующего грудного вскармливания в 3-м дне после родов. Матери сообщили, начали ли они кормить грудью в течение первого часа после рождения. Матери сообщили, кормят ли они ее ребенка исключительно материнским молоком. |
Послеродовой 3 -й день
|
|
Исключительно кормление материнским молоком
Временное ограничение: Послеродовой 1 -й месяц
|
Грудное вскармливание оценивалось с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Матери предоставили информацию о том, практиковали ли они эксклюзивное грудное вскармливание в течение первого месяца после рождения своего ребенка. Матери сообщили, кормят ли они ее ребенка исключительно материнским молоком. |
Послеродовой 1 -й месяц
|
|
Исключительно кормление материнским молоком
Временное ограничение: Послеродовой 3 -й месяц
|
Грудное вскармливание оценивалось с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием.
Матери предоставили информацию о том, практиковали ли они эксклюзивное грудное вскармливание в течение 3 -го месяца после рождения своего ребенка.
|
Послеродовой 3 -й месяц
|
|
Исключительно кормление материнским молоком
Временное ограничение: Послеродовой 6 -й месяц
|
Грудное вскармливание оценивалось с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием.
Матери предоставили информацию о том, практиковали ли они эксклюзивное грудное вскармливание в течение 6 -го месяца после рождения своего ребенка.
|
Послеродовой 6 -й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gonca Buran, Uludag University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
- Güneri, S. E., Muslu, G. K., & Güner, Ö. (2019). The Turkish Version of the Infant Feeding Intention Instrument (IFI-T). 41(3): 269-74
- Buran G, Ozyazicioglu N, Aydin AI, Atak M. Evaluation of breastfeeding success and self-efficacy in mothers giving birth via vaginal delivery or cesarean section: a cross-sectional study. Women Health. 2022 Oct-Dec;62(9-10):788-798. doi: 10.1080/03630242.2022.2146832. Epub 2022 Nov 20.
- Li L, Wan W, Zhu C. Breastfeeding after a cesarean section: A literature review. Midwifery. 2021 Dec;103:103117. doi: 10.1016/j.midw.2021.103117. Epub 2021 Aug 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .