Intencje karmienia piersią i postawy karmienia piersią w okresie poporodowym
Wpływ treningu karmienia piersią podanego nieważnym kobietom w ciąży przed cesarskim odcinkiem na intencje i postawy karmienia piersią w okresie poporodowym: randomizowane badanie kontrolowane
Zamiar:
Zostanie przeprowadzone w celu ustalenia wpływu wykształcenia karmienia piersią przyznanego nieważnym kobietom w ciąży przed cesarskim odcinkiem na intencje karmienia piersią i postaw karmienia piersią w okresie poporodowym.
Metoda materialna:
Badania, zaplanowane jako randomizowane badanie eksperymentalne, zostaną przeprowadzone z 70 matkami, które są hospitalizowane w klinice macierzyńskiej w szpitalu i praktyce University University University Hospital i które spełniają kryteria przypisania badań i które są określone przez prostą randomizację metoda. Edukacja i wsparcie karmienia piersią zostaną zapewnione 35 kobietom w grupie eksperymentalnej, a 35 kobiet w grupie kontrolnej pozostanie na zwykłą opiekę szpitala. Dane zostaną zebrane między kwietniem 2024 r. Do stycznia 2025 r. Przy użyciu „formularza wprowadzającego”, „skali intencji żywieniowej noworodka” i „Skala oceny postawy karmienia piersią”. Interwencja edukacyjna zostanie przeprowadzona jeden na jednego w pokoju kobiety w okresie prenatalnym dla kobiet przydzielonych grupie eksperymentalnej. Oprócz wyjaśnienia, pytań i odpowiedzi oraz zastosowania materiałów wizualnych, w edukacji zostanie zastosowana technika demonstracyjna z nowonarodzonym modelem. Broszura zawierająca pisemną ilustrowaną edukację karmienia piersią przygotowaną zgodnie z literaturą, zostanie przekazana matkom z cesarską dostawą. Dane zostaną wypełnione „formularzem informacji wprowadzającej”, „Skala intencyjnego żywienia noworodka” i „Skala oceny postawy karmienia piersią”. Dane z badania zostaną przeanalizowane w pakiecie statystycznym dla nauk społecznych (SPSS) dla programu pakietu Windows 20.0. Statystyka opisowa (średnia arytmetyczna, minimalne maksymalne, odchylenie standardowe, liczba i procent), test t studenckiej, jednokierunkowa analiza wariancji (ANOVA), test U Manna-Whitneya i test Kruskal-Wallis Analiza danych.
Oczekiwany wynik:
Określenie wpływu wykształcenia karmiącego piersią przyznanego nieważnym kobietom w ciąży przed cesarskim odcinkiem na intencje karmienia piersią i postaw karmienia piersią w okresie poporodowym poprowadzi pracowników służby zdrowia. Będzie to źródło badań, które można przeprowadzić w różnych grupach próbnych i w różnych regionach na ten temat oraz przyczyni się do literatury krajowej i międzynarodowej oraz wiedzy naukowej z publikacją.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cesarowe stawki sekcji rosną każdego roku na całym świecie i w Turcji. Ze względu na skutki znieczulenia i bólu w obszarze cesarskim karmienie piersią i ciągłe karmienie piersią są trudne. Karmienie piersią jest bardzo ważne dla utrzymania zdrowego wzrostu noworodków, zapobiegania przyszłymi problemami zdrowotnymi, takimi jak otyłość i choroby sercowo -naczyniowe oraz dla zdrowia matki. Z tych powodów Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca, aby dzieci były karmione tylko mlekiem matki przez pierwsze sześć miesięcy, a karmienie piersią powinno trwać dwa lata.
Dane z Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) wskazują, że wiele krajów ma cesarskie stawki sekcji, które przekraczają zalecane progi. W szczególności Turcja ma najwyższą cesarską stopę sekcji na poziomie 53,1%. Badania wykazały, że cesarskie porody mogą stanowić wyzwania w inicjowaniu i utrzymywaniu karmienia piersią.
Osiągnięcie tego, kto w 2030 r. Na mleko matki i karmienie piersią, zwiększenie spożycia mleka matki i zwiększenie wskaźnika karmienia piersią na poziomie krajowym przyczyni się bezpośrednio do zdrowia matki i dzieci oraz pośrednio zmniejszy wydatki rodzinne i zdrowotne. Jednak gdy badane są wcześniejsze badania w literaturze, wiadomo, że porody cesarskie, skutki znieczulenia i ból w obszarze cesarskim sprawiają, że karmienie piersią i ciągłe karmienie piersią jest trudnym czynnikiem.
Ten projekt badawczy, który jest planowany jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne, zostanie przeprowadzony w celu ustalenia wpływu edukacji i wsparcia karmienia piersią i wsparcia dla niehalkijnych kobiet w ciąży przed cesarskim intencjami karmienia piersią i postaw karmienia piersią w okresie poporodowym.
Pytania badawcze:
- Czy istnieje różnica między intencjami karmienia piersią kobiet w grupach eksperymentalnych i kontrolnych przed interwencją edukacyjną?
- Czy istnieje różnica między intencjami karmienia piersią kobiet w grupach eksperymentalnych i kontrolnych po interwencji edukacyjnej?
- Czy istnieje różnica między czasem, w którym kobiety, które otrzymały edukację i wsparcie karmienia piersią, a kobietami, które nie otrzymały go, zaczęły karmić piersią?
- Czy istnieje różnica w postawach kobiet, które otrzymały edukację i wsparcie karmienia piersią oraz tych, którzy nie otrzymali cesarskiej sekcji dotyczącej karmienia piersią w okresie poporodowym?
- 5. Czy istnieje różnica w czasach porodu między kobietami, które otrzymują wykształcenie i wsparcie karmienia piersią, a tymi, którzy tego nie robią?
Projekt ma na celu zapewnienie, że matki, które urodziły się w sekcji cesarskiej i otrzymały edukację i wsparcie karmienia piersią, będą karmić swoje dzieci wyłącznie mlekiem matki przez co najmniej 6 miesięcy, aby kontynuować zamiar karmienia piersią i karmienia piersią oraz zwiększyć wskaźniki karmienia piersią matek, które matki, które matki, które matki, które matki, które matki karmią urodziła się w sekcji cesarskiej.
Pomiary docelowe
- Przed edukacją i po edukacji (w ciąży przed cesarskim sekcją)
- Podczas wypisu (okres poporodowy),
- W pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu po zwolnieniu proces zostanie przeprowadzony przez telefon.
Ma on na celu przeanalizowanie i zgłaszanie wyników intencji czasu trwania karmienia noworodka i wyników skali postawy piersią grup eksperymentalnych i kontrolnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16059
- Uludag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając 18 lat lub starsze,
- Mówienie i rozumienie tureckie,
- Posiadanie planowanej cesarskiej sekcji,
- Bycie nieważnym
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie historii problemów psychicznych lub psychicznych
- Posiadanie jakiegokolwiek stanu u matki lub niemowlęcia, który był barierą dla karmienia piersią (przy użyciu leków, które przechodzi do mleka matki, struktura piersi nie nadaje się do produkcji mleka, operacji mastektomii itp.)
- Przyjęcie dziecka do jednostki noworodkowej
- Oddzielenie dziecka od matki z jakiegokolwiek powodu
- Mając chorobę (anomalia, rozszczep podniebienia i warga itp.), Która uniemożliwia dziecku karmienie piersią,
- Po udzieleniu porodu poza 37-42 tygodniem,
- Posiadanie dziecka o wadze urodzenia poniżej 2500 gramów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna znajdowała się pod stałą opieką.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna w tym badaniu otrzymała ustrukturyzowaną edukację karmienia piersią oprócz standardowej opieki świadczonej przez pracowników służby zdrowia.
|
Edukacja karmienia piersią zapewniono matkom przypisane do grupy eksperymentalnej. Autorzy opracowali program edukacji karmiących piersią i przygotowali broszurę. Te broszury zostały rozpowszechnione do grupy eksperymentalnej. Follow-up przeprowadzono 3 dnia oraz w 1, 3 i 6. miesiące po porodzie. Każda sesja uzupełniająca podstawowe komponenty programu edukacyjnego zostały wzmocnione poprzez znormalizowane podsumowanie, zapewniając ciągłość i przejrzystość podanych informacji. Treść szkolenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje żywienia niemowląt przed interwencją
Ramy czasowe: Przed interwencją (37 i 42 tygodnie ciąży)
|
Przed interwencją wykształcenia piersią „skala intencji żywieniowych niemowląt” zastosowano do kobiet w ciąży w grupach eksperymentalnych i kontrolnych.
Intencje kobiet w ciąży w obu grupach w celu karmienia piersią ich dzieci zostały ocenione. W zależności od wyniku skali intencji żywienia niemowląt, intencja karmienia piersią jest klasyfikowana w następujący sposób: (0-3,5)
bardzo niski, (4,0-7,5)
niski, (8.0-11.5)
Umiarkowany, (12.0-15.5)
silny i (16,0) bardzo silny.
|
Przed interwencją (37 i 42 tygodnie ciąży)
|
|
Intencje karmienia piersią po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (37. i 42 tygodnie ciąży)
|
Po interwencji wykształcenia piersią w grupie eksperymentalnej „Skala intencji żywienia niemowląt” zastosowano do kobiet w ciąży w grupach eksperymentalnych i kontrolnych.
Określono intencje obu grup do karmienia piersią ich dzieci. Grupy.
Intencje kobiet w ciąży w obu grupach w celu karmienia piersią ich dzieci zostały ocenione. W zależności od wyniku skali intencji żywienia niemowląt, intencja karmienia piersią jest klasyfikowana w następujący sposób: (0-3,5)
bardzo niski, (4,0-7,5)
niski, (8.0-11.5)
Umiarkowany, (12.0-15.5)
silny i (16,0) bardzo silny.
|
Po interwencji (37. i 42 tygodnie ciąży)
|
|
Intencje karmienia piersią przed wypisem
Ramy czasowe: Porodek trzeci dzień
|
Przed rozładowaniem matkom w grupach eksperymentalnych i kontrolnych podano „skalę intencji żywieniowych niemowląt”.
Oceniono intencje matek w obu grupach do karmienia piersią ich dzieci.
Zgodnie z wynikiem skali intencji żywieniowych niemowląt intencja karmienia piersią jest klasyfikowana w następujący sposób: (0-3.5)
bardzo niski, (4,0-7,5)
niski, (8.0-11.5)
Umiarkowany, (12.0-15.5)
silny i (16,0) bardzo silny.
Wraz ze wzrostem wyniku skali postawy karmienia piersią oceniono, że postawa karmienia piersią jest pozytywna.
Skala nie ma podgrup.
|
Porodek trzeci dzień
|
|
Postawa karmienia piersią przed wypisem
Ramy czasowe: Porodek trzeci dzień
|
Przed rozładowaniem matkom w grupach eksperymentalnych i kontrolnych podano „skalę postawy karmienia piersią”.
Ten instrument daje wyniki w zakresie od 0 do 184, przy czym jeden element jest odwrócony.
Wzrost wyniku odzwierciedla bardziej pozytywne podejście do karmienia piersią.
|
Porodek trzeci dzień
|
|
Intencje karmienia piersią: po porodzie 1 miesiąc
Ramy czasowe: Pour Partum 1. miesiąc
|
Matki w grupach eksperymentalnych i kontrolnych oceniono za pomocą „Skali Intencji Karmienia niemowląt” w pierwszym miesiącu poporodowym.
Zgodnie z wynikiem skali intencji żywieniowych niemowląt intencja karmienia piersią jest klasyfikowana w następujący sposób: (0-3.5)
bardzo niski, (4,0-7,5)
niski, (8.0-11.5)
Umiarkowany, (12.0-15.5)
silny i (16,0) bardzo silny.
Wraz ze wzrostem wyników skali postawy karmienia piersią ocenia się, że postawa karmienia piersią jest pozytywna.
Skala nie ma podgrup.
|
Pour Partum 1. miesiąc
|
|
Postawa karmienia piersią: po porodzie 1 miesiąc
Ramy czasowe: Pour Partum 1. miesiąc
|
Matki w grupach eksperymentalnych i kontrolnych oceniono za pomocą „Skali oceny postawy karmienia piersią” podczas pierwszego miesiąca po porodzie.
Ten instrument daje wyniki w zakresie od 0 do 184, z jednym elementem odwrotnym.
Wzrost wyniku odzwierciedla bardziej pozytywne podejście do karmienia piersią.
|
Pour Partum 1. miesiąc
|
|
Intencje karmienia piersią: po porodzie trzeci miesiąc
Ramy czasowe: Pour Partum 3 miesiąc
|
Matki w grupach eksperymentalnych i kontrolnych oceniono za pomocą „Skali Intencji Karmienia niemowląt” w trzecim miesiącu poporodowym.
Zgodnie z wynikiem skali intencji żywieniowych niemowląt intencja karmienia piersią jest klasyfikowana w następujący sposób: (0-3.5)
bardzo niski, (4,0-7,5)
niski, (8.0-11.5)
Umiarkowany, (12.0-15.5)
silny i (16,0) bardzo silny.
Wraz ze wzrostem wyników skali postawy karmienia piersią ocenia się, że postawa karmienia piersią jest pozytywna.
Skala nie ma podgrup.
|
Pour Partum 3 miesiąc
|
|
Postawa karmienia piersią: po porodzie trzeci miesiąc
Ramy czasowe: Pour Partum 3 miesiąc
|
Matki w grupach eksperymentalnych i kontrolnych oceniono za pomocą „Skali oceny postawy karmienia piersią” podczas trzeciego miesiąca poporodowego.
Ten instrument daje wyniki w zakresie od 0 do 184, z jednym elementem odwrotnym.
Wzrost wyniku odzwierciedla bardziej pozytywne podejście do karmienia piersią.
|
Pour Partum 3 miesiąc
|
|
Intencje karmienia piersią: po porodzie 6. miesiąc
Ramy czasowe: Postpartum 6. miesiąc
|
Matki w grupach eksperymentalnych i kontrolnych oceniono za pomocą „Skali Intencji Karmienia niemowląt” w 6. miesiącu poporodowym.
Zgodnie z wynikiem skali intencji żywieniowych niemowląt intencja karmienia piersią jest klasyfikowana w następujący sposób: (0-3.5)
bardzo niski, (4,0-7,5)
niski, (8.0-11.5)
Umiarkowany, (12.0-15.5)
silny i (16,0) bardzo silny.
Wraz ze wzrostem wyników skali postawy karmienia piersią ocenia się, że postawa karmienia piersią jest pozytywna.
Skala nie ma podgrup.
|
Postpartum 6. miesiąc
|
|
Postawa karmienia piersią: po porodzie 6. miesiąc
Ramy czasowe: Postpartum 6. miesiąc
|
W szóstym miesiącu po porodzie matki zarówno w grupach eksperymentalnych, jak i kontrolnych przeszły ocenę przy użyciu „skali oceny postawy karmienia piersią”.
Ta skala generuje wyniki w zakresie od 0 do 184, z jednym elementem ocenianym na odwrót.
Wzrost całkowitego wyniku oznacza bardziej pozytywne podejście do karmienia piersią.
|
Postpartum 6. miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początkowe karmienie piersią w pierwszej godzinie
Ramy czasowe: Porodek trzeci dzień
|
Oceniono za pomocą formularza obserwacyjnego karmienia piersią w trzecim dniu poporodowym.
Matki poinformowały, czy zaczęły karmić piersią w ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
|
Porodek trzeci dzień
|
|
Karmienie butelki
Ramy czasowe: Porodek trzeci dzień
|
Oceniono za pomocą formularza obserwacyjnego karmienia piersią w trzecim dniu poporodowym. Matki poinformowały, czy zaczęły karmić piersią w ciągu pierwszej godziny po urodzeniu. Matki poinformowały, czy karmią jej dziecko wyłącznie mlekiem matki. |
Porodek trzeci dzień
|
|
Wyłącznie karmiąc mlekiem matki
Ramy czasowe: Pour Partum 1 miesiąc
|
Karmienie piersią oceniono za pomocą formy obserwacji karmienia piersią. Matki dostarczyły informacji o tym, czy praktykowały wyłączne karmienie piersią w pierwszym miesiącu po urodzeniu dziecka. Matki poinformowały, czy karmią jej dziecko wyłącznie mlekiem matki. |
Pour Partum 1 miesiąc
|
|
Wyłącznie karmiąc mlekiem matki
Ramy czasowe: Pour Partum 3 miesiąc
|
Karmienie piersią oceniono za pomocą formy obserwacji karmienia piersią.
Matki dostarczyły informacji o tym, czy praktykowały wyłączne karmienie piersią w trzecim miesiącu po urodzeniu dziecka.
|
Pour Partum 3 miesiąc
|
|
Wyłącznie karmiąc mlekiem matki
Ramy czasowe: Postpartum 6. miesiąc
|
Karmienie piersią oceniono za pomocą formy obserwacji karmienia piersią.
Matki dostarczyły informacji o tym, czy praktykowały wyłączne karmienie piersią w szóstym miesiącu po urodzeniu dziecka.
|
Postpartum 6. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gonca Buran, Uludag University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
- Güneri, S. E., Muslu, G. K., & Güner, Ö. (2019). The Turkish Version of the Infant Feeding Intention Instrument (IFI-T). 41(3): 269-74
- Buran G, Ozyazicioglu N, Aydin AI, Atak M. Evaluation of breastfeeding success and self-efficacy in mothers giving birth via vaginal delivery or cesarean section: a cross-sectional study. Women Health. 2022 Oct-Dec;62(9-10):788-798. doi: 10.1080/03630242.2022.2146832. Epub 2022 Nov 20.
- Li L, Wan W, Zhu C. Breastfeeding after a cesarean section: A literature review. Midwifery. 2021 Dec;103:103117. doi: 10.1016/j.midw.2021.103117. Epub 2021 Aug 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 915
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .