- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06827600
Intenção de amamentação e atitudes de amamentação no período pós -parto
O efeito do treinamento em amamentação dado a mulheres grávidas nulíparas antes da cesariana sobre intenção e atitudes da amamentação no período pós -parto: um estudo controlado randomizado
Propósito:
Será realizado para determinar o efeito da educação da amamentação dada a mulheres grávidas nulíparas antes da seção cesariana sobre a intenção de amamentação e atitudes de amamentação no período pós -parto.
Método do material:
A pesquisa, planejada como um estudo experimental controlado randomizado, será realizado com um total de 70 mães hospitalizadas na clínica de maternidade de Bursa uludağ da Universidade de Pesquisa e Prática do Hospital e que atendem aos critérios de atribuição do estudo e que são determinados por randomização simples método. A educação e o apoio da amamentação serão fornecidos a 35 mulheres no grupo experimental e 35 mulheres no grupo de controle serão deixadas aos cuidados usuais do hospital. Os dados serão coletados entre abril de 2024 e janeiro de 2025, usando o "Formulário Introdutório", "Escala de Intenção de Alimentação Recém -nascido" e "Escala de Avaliação de Atitude de Ação da Amamentação". A intervenção educacional será realizada individualmente no quarto da mulher durante o período pré-natal para as mulheres alocadas ao grupo experimental. Além da explicação, pergunta e resposta e uso de material visual, a técnica de demonstração com um modelo recém -nascido será usada na educação. Um livreto que contém a educação em amamentação ilustrada escrita preparada de acordo com a literatura será dada às mães com parto cesáreo. Os dados serão preenchidos no "Formulário de Informações Introdutórias", "Escala de Intenção de Alimentação Recém -nascido" e "Escala de Avaliação de Atitude de Amamentação". Os dados do estudo serão analisados no pacote estatístico das ciências sociais (SPSS) para o programa de pacotes do Windows 20.0. Estatística descritiva (média aritmética, mínima maximum, desvio padrão, número e porcentagem), teste t de estudante, análise de variância unidirecional (ANOVA), teste U de Mann-Whitney e teste de Kruskal-Wallis serão usados no Análise dos dados.
Resultado esperado:
Determinar o efeito da educação da amamentação dada a mulheres grávidas nulíparas antes da seção cesariana sobre a intenção de amamentação e atitudes de amamentação no período pós -parto orientará os profissionais de saúde. Será um recurso para estudos que podem ser conduzidos em diferentes grupos de amostras e em diferentes regiões sobre o assunto e contribuirão para a literatura nacional e internacional e o conhecimento científico com a publicação a ser feita.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de seção cesariana estão aumentando todos os anos em todo o mundo e na Turquia. Devido aos efeitos da anestesia e dor na área cesariana, são difíceis de amamentação e amamentação contínua. A amamentação é muito importante para manter o crescimento saudável dos recém -nascidos, impedindo problemas futuros de saúde, como obesidade e doenças cardiovasculares, e para a saúde materna. Por esses motivos, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda que os bebês sejam alimentados apenas com leite materno nos primeiros seis meses e que a amamentação deve continuar por dois anos.
Os dados da Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) indicam que vários países têm taxas de seção cesariana que superam os limiares recomendados. Notavelmente, a Turquia tem a maior taxa de seção cesariana em 53,1%. A pesquisa demonstrou que as entregas cesarianas podem apresentar desafios ao iniciar e sustentar a amamentação.
Conseguir quem está 2030 gols no leite materno e na amamentação, o aumento da ingestão de leite materno e o aumento das taxas de amamentação em nível nacional contribuirá diretamente para a saúde materna e infantil e reduzirá indiretamente as despesas familiares e de saúde. No entanto, quando estudos anteriores na literatura são examinados, sabe -se que os nascimentos cesarianos, os efeitos da anestesia e a dor na área cesariana tornam a amamentação e a continuação da amamentação um fator difícil.
Este projeto de pesquisa, planejado como um estudo experimental controlado randomizado, será realizado para determinar o efeito da educação e apoio da amamentação dada a mulheres grávidas nulíparas antes da cesariana nas intenções de amamentação e atitudes de amamentação no período pós -parto.
PERGUNTAS DE PESQUISA:
- Existe uma diferença entre as intenções de amamentação das mulheres nos grupos experimentais e controle antes da intervenção educacional?
- Existe uma diferença entre as intenções de amamentação das mulheres nos grupos experimentais e controle após a intervenção educacional?
- Existe uma diferença entre o momento em que as mulheres que receberam educação e apoio à amamentação e mulheres que não o receberam começaram a amamentar?
- Existe uma diferença nas atitudes de mulheres que receberam educação e apoio à amamentação e aqueles que não receberam cesariana em relação à amamentação no período pós -parto?
- 5. Existe uma diferença nos prazos de entrega entre mulheres que recebem educação e apoio à amamentação e aqueles que não?
O projeto visa garantir que as mães que deram à luz por cesariana e recebessem educação e apoio à amamentação alimentarão seus bebês exclusivamente com leite materno por pelo menos 6 meses para continuar sua intenção de amamentação e atitude de amamentação e aumentar as taxas de amamentação das mães que deu à luz por cesariana.
Medições alvo
- Antes e depois da educação (enquanto grávida antes da cesariana seção)
- Durante a alta (período pós -parto),
- No primeiro, terceiro e sexto meses após a alta, o processo será realizado por telefone.
Ele visa analisar e relatar os resultados da intenção de intenção de duração da amamentação e da amamentação e escala de atitude de amamentação dos grupos experimentais e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16059
- Uludag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais,
- Falando e entendendo turco,
- Tendo uma cesariana planejada,
- Sendo nulíparo
Critérios de exclusão:
- Tendo um histórico de problemas psicológicos ou de saúde mental
- Tendo qualquer condição na mãe ou criança que fosse uma barreira para a amamentação (usando medicamentos que passam para o leite materno, a estrutura da mama não é adequada para a produção de leite, operação de mastectomia, etc.)
- A admissão do bebê na unidade neonatal
- A separação do bebê da mãe por qualquer motivo
- Ter uma doença (anomalia, fenda palatina e lábio, etc.) que impede o bebê que a amamentação,
- Tendo dado parto fora da semana 37-42,
- Ter um bebê com peso ao nascer abaixo de 2500 gramas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle estava sob os cuidados habituais.
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental deste estudo recebeu educação estruturada de amamentação, além dos cuidados padrão prestados pelos profissionais de saúde.
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A educação em amamentação foi fornecida cara a cara às mães designadas para o grupo experimental. Os autores desenvolveram um programa de educação em amamentação e prepararam um livreto. Este folhetos foi distribuído ao grupo experimental. A seguir, foram realizados no 3º dia e nos 1º, 3º e 6º meses após o parto. Cada sessão de acompanhamento, os principais componentes do programa educacional foram reforçados através de um resumo padronizado, garantindo continuidade e clareza nas informações fornecidas. Conteúdo de treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenções de alimentação infantil antes da intervenção
Prazo: Antes da intervenção (37 e 42 semanas de gravidez)
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Antes da intervenção educacional da amamentação, a "escala de intenções de alimentação infantil" foi aplicada às mulheres grávidas nos grupos experimentais e controle.
As intenções das mulheres grávidas em ambos os grupos para amamentar seus bebês foram avaliadas. De acordo com a pontuação da escala de intenções de alimentação infantil, a intenção de amamentação é classificada da seguinte forma: (0-3.5)
muito baixo, (4.0-7,5)
Baixo, (8.0-11.5)
moderado, (12.0-15.5)
forte e (16.0) muito forte.
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Antes da intervenção (37 e 42 semanas de gravidez)
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Intenções de amamentação após intervenção
Prazo: Após a intervenção (37 e 42 semanas de gravidez)
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Após a intervenção educacional da amamentação no grupo experimental, a "escala de intenções de alimentação infantil" foi aplicada às mulheres grávidas nos grupos experimentais e controle.
As intenções de ambos os grupos de amamentar seus bebês foram determinadas.
As intenções das mulheres grávidas em ambos os grupos para amamentar seus bebês foram avaliadas. De acordo com a pontuação da escala de intenções de alimentação infantil, a intenção de amamentação é classificada da seguinte forma: (0-3.5)
muito baixo, (4.0-7,5)
Baixo, (8.0-11.5)
moderado, (12.0-15.5)
forte e (16.0) muito forte.
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Após a intervenção (37 e 42 semanas de gravidez)
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Intenções de amamentação antes da descarga
Prazo: 3º dia pós -parto
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Antes da alta, as mães nos grupos experimentais e controle receberam a "Escala de Intenções de Alimentação Infantil".
As intenções das mães em ambos os grupos para amamentar seus bebês foram avaliadas.
De acordo com a pontuação da escala de intenções de alimentação infantil, a intenção de amamentação é classificada da seguinte forma: (0-3.5)
muito baixo, (4.0-7,5)
Baixo, (8.0-11.5)
moderado, (12.0-15.5)
forte e (16.0) muito forte.
À medida que a pontuação da escala de atitude da amamentação aumenta, é avaliado que a atitude da amamentação é positiva.
A escala não possui subgrupos.
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3º dia pós -parto
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Atitude de amamentação antes da alta
Prazo: 3º dia pós -parto
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Antes da alta, as mães dos grupos experimental e de controle receberam a "Escala de Atitude de Aprordenação".
Este instrumento gera pontuações que variam de 0 a 184, com um item sendo marcado em reverso.
Um aumento na pontuação reflete uma atitude mais positiva em relação à amamentação.
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3º dia pós -parto
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Intenções de amamentação: pós -parto 1º mês
Prazo: Pós -parto 1º mês
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As mães nos grupos experimentais e controle foram avaliadas usando a "escala de intenções de alimentação infantil" no primeiro mês pós -parto.
De acordo com a pontuação da escala de intenções de alimentação infantil, a intenção de amamentação é classificada da seguinte forma: (0-3.5)
muito baixo, (4.0-7,5)
Baixo, (8.0-11.5)
moderado, (12.0-15.5)
forte e (16.0) muito forte.
À medida que as pontuações da escala de atitude da amamentação aumentam, é avaliado que a atitude da amamentação é positiva.
A escala não possui subgrupos.
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Pós -parto 1º mês
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Atitude de amamentação: pós -parto 1º mês
Prazo: Pós -parto 1º mês
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As mães nos grupos experimentais e controle foram avaliadas usando a "Escala de Avaliação de Atitude de Amamentação" durante o primeiro mês pós -parto.
Este instrumento gera pontuações que variam de 0 a 184, com um item de pontuação reversa.
Um aumento na pontuação reflete uma atitude mais positiva em relação à amamentação.
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Pós -parto 1º mês
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Intenções de amamentação: 3º mês pós -parto
Prazo: 3º mês pós -parto
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As mães nos grupos experimentais e controle foram avaliadas usando a "escala de intenções de alimentação infantil" no terceiro mês pós -parto.
De acordo com a pontuação da escala de intenções de alimentação infantil, a intenção de amamentação é classificada da seguinte forma: (0-3.5)
muito baixo, (4.0-7,5)
Baixo, (8.0-11.5)
moderado, (12.0-15.5)
forte e (16.0) muito forte.
À medida que as pontuações da escala de atitude da amamentação aumentam, é avaliado que a atitude da amamentação é positiva.
A escala não possui subgrupos.
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3º mês pós -parto
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Atitude de amamentação: pós -parto 3º mês
Prazo: 3º mês pós -parto
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As mães nos grupos experimentais e controle foram avaliadas usando a "Escala de Avaliação de Atitude de Amamentação" durante o 3º mês pós -parto.
Este instrumento gera pontuações que variam de 0 a 184, com um item de pontuação reversa.
Um aumento na pontuação reflete uma atitude mais positiva em relação à amamentação.
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3º mês pós -parto
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Intenções de amamentação: pós -parto 6º mês
Prazo: Pós -parto 6º mês
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As mães nos grupos experimentais e controle foram avaliadas usando a "escala de intenções de alimentação infantil" no pós -parto do 6º mês.
De acordo com a pontuação da escala de intenções de alimentação infantil, a intenção de amamentação é classificada da seguinte forma: (0-3.5)
muito baixo, (4.0-7,5)
Baixo, (8.0-11.5)
moderado, (12.0-15.5)
forte e (16.0) muito forte.
À medida que as pontuações da escala de atitude da amamentação aumentam, é avaliado que a atitude da amamentação é positiva.
A escala não possui subgrupos.
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Pós -parto 6º mês
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Atitude de amamentação: pós -parto 6º mês
Prazo: Pós -parto 6º mês
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No pós -parto do 6º mês, as mães nos grupos experimental e de controle foram submetidos à avaliação usando a "Escala de Avaliação de Atitude de Amamentação".
Essa escala gera pontuações que variam de 0 a 184, com um item pontuado ao contrário.
Um aumento na pontuação total significa uma atitude mais positiva em relação à amamentação.
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Pós -parto 6º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A amamentação inicial na primeira hora
Prazo: 3º dia pós -parto
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Avaliado usando o formulário de acompanhamento da amamentação no terceiro dia após o parto.
As mães relataram se começaram a amamentar na primeira hora após o nascimento
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3º dia pós -parto
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Alimentação de garrafas
Prazo: 3º dia pós -parto
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Avaliado usando o formulário de acompanhamento da amamentação no terceiro dia após o parto. As mães relataram se começaram a amamentar na primeira hora após o nascimento. As mães relataram se alimentam seu bebê com leite de mãe exclusivamente. |
3º dia pós -parto
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Alimentando -se exclusivamente com o leite da mãe
Prazo: Pós -parto 1º mês
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A amamentação foi avaliada usando a forma de acompanhamento da amamentação. As mães forneceram informações sobre se praticaram a amamentação exclusiva durante o primeiro mês após o nascimento de seus filhos. As mães relataram se alimentam seu bebê com leite de mãe exclusivamente. |
Pós -parto 1º mês
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Alimentando -se exclusivamente com o leite da mãe
Prazo: 3º mês pós -parto
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A amamentação foi avaliada usando a forma de acompanhamento da amamentação.
As mães forneceram informações sobre se praticaram a amamentação exclusiva durante o terceiro mês após o nascimento de seus filhos.
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3º mês pós -parto
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Alimentando -se exclusivamente com o leite da mãe
Prazo: Pós -parto 6º mês
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A amamentação foi avaliada usando a forma de acompanhamento da amamentação.
As mães forneceram informações sobre se praticaram a amamentação exclusiva durante o 6º mês após o nascimento de seus filhos.
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Pós -parto 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gonca Buran, Uludag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
- Güneri, S. E., Muslu, G. K., & Güner, Ö. (2019). The Turkish Version of the Infant Feeding Intention Instrument (IFI-T). 41(3): 269-74
- Buran G, Ozyazicioglu N, Aydin AI, Atak M. Evaluation of breastfeeding success and self-efficacy in mothers giving birth via vaginal delivery or cesarean section: a cross-sectional study. Women Health. 2022 Oct-Dec;62(9-10):788-798. doi: 10.1080/03630242.2022.2146832. Epub 2022 Nov 20.
- Li L, Wan W, Zhu C. Breastfeeding after a cesarean section: A literature review. Midwifery. 2021 Dec;103:103117. doi: 10.1016/j.midw.2021.103117. Epub 2021 Aug 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 915
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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