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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06827600
Intention d'allaitement et attitudes de l'allaitement maternel dans la période post-partum
L'effet de la formation à l'allaitement maternel dispensé aux femmes enceintes nullipares avant césarienne sur l'intention et les attitudes de l'allaitement maternel dans la période post-partum: un essai contrôlé randomisé
But:
Il sera effectué pour déterminer l'effet de l'éducation à l'allaitement maternel donné aux femmes enceintes nullipares avant la césarienne sur l'intention d'allaitement et les attitudes de l'allaitement maternel dans la période post-partum.
Méthode du matériel:
La recherche, prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, sera effectuée avec un total de 70 mères qui sont hospitalisées à la Clinique de maternité de l'hôpital de recherche et de pratique de l'Université Bursa ur et qui répondent aux critères d'affectation de l'étude et qui sont déterminés par une simple randomisation méthode. L'éducation et le soutien de l'allaitement maternel seront fournis à 35 femmes du groupe expérimental, et 35 femmes du groupe témoin seront laissées aux soins habituels de l'hôpital. Les données seront collectées entre avril 2024 et janvier 2025 à l'aide de la «Formulaire d'introduction», de «l'échelle d'intention d'alimentation du nouveau-né» et de «l'échelle d'évaluation de l'attitude de l'allaitement». L'intervention éducative sera effectuée en tête-à-tête dans la propre salle de la femme pendant la période prénatale pour les femmes allouées au groupe expérimental. En plus de l'explication, de la question et de la réponse et de l'utilisation du matériel visuel, la technique de démonstration avec un modèle nouveau-né sera utilisée dans l'éducation. Un livret contenant une éducation écrite sur l'allaitement illustré préparé conformément à la littérature sera donnée aux mères à césarienne. Les données seront remplies dans le «formulaire d'information d'introduction», «échelle d'intention d'alimentation du nouveau-né» et «échelle d'évaluation de l'attitude de l'allaitement». Les données de l'étude seront analysées dans le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour le programme de packages Windows 20.0. Les statistiques descriptives (moyenne arithmétique, maximum minimum, écart type, nombre et pourcentage), test t étudiant, analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA), test de Mann-Whitney U et test de Kruskal-Wallis seront utilisés dans le analyse des données.
Résultat attendu:
Déterminer l'effet de l'éducation à l'allaitement maternel donné aux femmes enceintes nullipares avant la césarienne sur l'intention de l'allaitement maternel et les attitudes de l'allaitement maternel pendant la période post-partum guidera les professionnels de la santé. Ce sera une ressource pour des études qui pourront être menées sur différents groupes d'échantillons et dans différentes régions sur le sujet et contribueront à la littérature nationale et internationale et aux connaissances scientifiques avec la publication à faire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de césarienne augmentent chaque année dans le monde et en Turquie. En raison des effets de l'anesthésie et de la douleur dans la césarienne, l'allaitement maternel et l'allaitement continu sont difficiles. L'allaitement maternel est très important pour maintenir la croissance saine des nouveau-nés, la prévention des futurs problèmes de santé tels que l'obésité et les maladies cardiovasculaires, et pour la santé maternelle. Pour ces raisons, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande que les bébés ne soient nourris que du lait maternel pendant les six premiers mois et que l'allaitement maternel devrait se poursuivre pendant deux ans.
Les données de l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) indiquent que de nombreux pays ont des taux de césarienne qui dépassent les seuils recommandés. Notamment, la Turquie a le taux de césarienne le plus élevé à 53,1%. La recherche a démontré que les accouchements césariens peuvent poser des défis dans l'initiation et le maintien de l'allaitement.
Atteindre les objectifs de 2030 sur le lait maternel et l'allaitement maternel, l'augmentation de la consommation de lait maternel et l'augmentation des taux d'allaitement au niveau national contribueront directement à la santé maternelle et infantile et réduiront indirectement les dépenses familiales et de santé. Cependant, lorsque des études précédentes dans la littérature sont examinées, il est connu que les naissances par césariennes, les effets de l'anesthésie et la douleur dans la césarienne font de l'allaitement maternel et de l'allaitement maternel continu un facteur difficile.
Ce projet de recherche, qui est prévu comme une étude expérimentale contrôlée randomisés, sera réalisée pour déterminer l'effet de l'éducation et du soutien à l'allaitement maternel accordés aux femmes enceintes nullipares avant la césarienne sur les intentions de l'allaitement maternel et les attitudes de l'allaitement maternel à l'époque post-partum.
Questions de recherche:
- Y a-t-il une différence entre les intentions de l'allaitement maternel des femmes dans les groupes expérimentaux et témoins avant l'intervention de l'éducation?
- Y a-t-il une différence entre les intentions d'allaitement maternel des femmes dans les groupes expérimentaux et témoins après l'intervention de l'éducation?
- Y a-t-il une différence entre le moment où les femmes qui ont reçu l'éducation et le soutien de l'allaitement et les femmes qui ne l'ont pas reçu ont commencé à allaiter?
- Y a-t-il une différence dans les attitudes des femmes qui ont reçu l'éducation et le soutien de l'allaitement maternel et ceux qui n'ont pas reçu de césarienne concernant l'allaitement maternel dans la période post-partum?
- 5. Y a-t-il une différence dans les délais de livraison entre les femmes qui reçoivent l'éducation et le soutien de l'allaitement et ceux qui ne le font pas?
Le projet vise à s'assurer que les mères qui ont accouché par une césarienne et ont reçu une éducation et un soutien à l'allaitement maternel nourrira exclusivement leurs bébés avec du lait maternel pendant au moins 6 mois pour poursuivre leur intention d'allaitement et leur attitude d'allaitement et pour augmenter les taux d'allaitement des mères qui donné naissance par une césarienne.
Mesures cibles
- Avant et après l'éducation (enceinte avant la césarienne)
- Pendant la décharge (période post-partum),
- Au cours des premier, troisième et sixième mois après la sortie, le processus sera effectué par téléphone.
Il vise à analyser et à signaler les résultats des scores de l'échelle d'attitude de l'allaitement maternel du nouveau-né et des scores d'attitude d'allaitement des groupes expérimentaux et témoins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16059
- Uludag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant 18 ans ou plus,
- Parler et comprendre le turc,
- Avoir une césarienne prévue,
- Être nullipare
Critères d'exclusion:
- Avoir des antécédents de problèmes de santé psychologique ou mentale
- Avoir une condition dans la mère ou le nourrisson qui était une barrière à l'allaitement (en utilisant des médicaments qui passent dans le lait maternel, la structure mammaire ne convient pas à la production de lait, à un opération de mastectomie, etc.)
- L'admission du bébé dans l'unité néonatale
- La séparation du bébé de la mère pour quelque raison que ce soit
- Avoir une maladie (anomalie, fente palatine et lèvre, etc.) qui empêche le bébé d'allaiter,
- Après avoir donné l'accouchement en dehors de la 37-42e semaine,
- Avoir un bébé avec un poids à la naissance en dessous de 2500 grammes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevait les soins habituels.
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental de cette étude a reçu une éducation structurée en allaitement en plus des soins standard fournis par les professionnels de la santé.
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L'éducation à l'allaitement maternel a été fournie en face à face aux mères affectées au groupe expérimental. Les auteurs ont développé un programme d'éducation à l'allaitement maternel et ont préparé un livret. Ces livrets ont été distribués au groupe expérimental. Le suivi a été réalisé le 3ème jour et les 1er, 3e et 6e mois après l'accouchement. Chaque session de suivi, les composantes principales du programme éducatif ont été renforcées par un résumé standardisé, garantissant la continuité et la clarté des informations fournies. Contenu de formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions d'alimentation des nourrissons avant l'intervention
Délai: Avant l'intervention (37e et 42e semaines de grossesse)
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Avant l'intervention de l'éducation à l'allaitement maternel, «l'échelle des intentions d'alimentation des nourrissons» a été appliquée aux femmes enceintes dans les groupes expérimentaux et témoins.
Les intentions des femmes enceintes des deux groupes à allaiter leurs bébés ont été évaluées. Selon le score de l'échelle des intentions d'alimentation du nourrisson, l'intention d'allaitement est classée comme suit: (0-3,5)
très bas, (4.0-7,5)
bas, (8.0-11,5)
modéré, (12.0-15,5)
Strong et (16.0) très fort.
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Avant l'intervention (37e et 42e semaines de grossesse)
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Intentions de l'allaitement après l'intervention
Délai: Après l'intervention (37e et 42e semaines de grossesse)
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Après l'intervention de l'éducation à l'allaitement maternel dans le groupe expérimental, «l'échelle des intentions d'alimentation infantile» a été appliquée aux femmes enceintes dans les groupes expérimentaux et témoins.
Les intentions des deux groupes d'allaiter leurs bébés ont été déterminées.
Les intentions des femmes enceintes des deux groupes à allaiter leurs bébés ont été évaluées. Selon le score de l'échelle des intentions d'alimentation du nourrisson, l'intention d'allaitement est classée comme suit: (0-3,5)
très bas, (4.0-7,5)
bas, (8.0-11,5)
modéré, (12.0-15,5)
Strong et (16.0) très fort.
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Après l'intervention (37e et 42e semaines de grossesse)
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Intentions de l'allaitement avant la décharge
Délai: Post-partum 3ème jour
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Avant la sortie, les mères des groupes expérimentaux et témoins ont été administrés par "l'échelle des intentions d'alimentation du nourrisson".
Les intentions des mères des deux groupes à allaiter leurs bébés ont été évaluées.
Selon le score de l'échelle des intentions d'alimentation du nourrisson, l'intention d'allaitement est classée comme suit: (0-3.5)
très bas, (4.0-7,5)
bas, (8.0-11,5)
modéré, (12.0-15,5)
Strong et (16.0) très fort.
À mesure que le score de l'échelle d'attitude d'allaitement augmente, il est évalué que l'attitude de l'allaitement est positive.
L'échelle n'a pas de sous-groupes.
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Post-partum 3ème jour
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Attitude d'allaitement avant la décharge
Délai: Post-partum 3ème jour
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Avant la sortie, les mères des groupes expérimentaux et témoins ont été administrés par «l'échelle d'attitude de l'allaitement».
Cet instrument donne des scores allant de 0 à 184, un élément étant scoré inversé.
Une augmentation du score reflète une attitude plus positive envers l'allaitement maternel.
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Post-partum 3ème jour
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Intentions de l'allaitement maternel: post-partum 1er mois
Délai: Post-partum 1er mois
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Les mères des groupes expérimentaux et témoins ont été évaluées en utilisant «l'échelle des intentions d'alimentation du nourrisson» sur le premier mois post-partum.
Selon le score de l'échelle des intentions d'alimentation du nourrisson, l'intention d'allaitement est classée comme suit: (0-3.5)
très bas, (4.0-7,5)
bas, (8.0-11,5)
modéré, (12.0-15,5)
Strong et (16.0) très fort.
À mesure que les scores de l'échelle de l'attitude de l'allaitement augmentent, il est évalué que l'attitude de l'allaitement est positive.
L'échelle n'a pas de sous-groupes.
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Post-partum 1er mois
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Attitude de l'allaitement: post-partum 1er mois
Délai: Post-partum 1er mois
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Les mères des groupes expérimentaux et témoins ont été évaluées en utilisant «l'échelle d'évaluation de l'attitude de l'allaitement» au cours du premier mois post-partum.
Cet instrument donne des scores allant de 0 à 184, avec un élément à score inversé.
Une augmentation du score reflète une attitude plus positive envers l'allaitement maternel.
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Post-partum 1er mois
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Intentions de l'allaitement maternel: post-partum 3ème mois
Délai: Post-partum 3ème mois
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Les mères des groupes expérimentaux et témoins ont été évaluées en utilisant "l'échelle des intentions d'alimentation du nourrisson" sur le post-partum du 3ème mois.
Selon le score de l'échelle des intentions d'alimentation du nourrisson, l'intention d'allaitement est classée comme suit: (0-3.5)
très bas, (4.0-7,5)
bas, (8.0-11,5)
modéré, (12.0-15,5)
Strong et (16.0) très fort.
À mesure que les scores de l'échelle de l'attitude de l'allaitement augmentent, il est évalué que l'attitude de l'allaitement est positive.
L'échelle n'a pas de sous-groupes.
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Post-partum 3ème mois
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Attitude de l'allaitement: post-partum 3ème mois
Délai: Post-partum 3ème mois
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Les mères des groupes expérimentaux et témoins ont été évaluées en utilisant «l'échelle d'évaluation de l'attitude de l'allaitement» au cours du post-partum du 3ème mois.
Cet instrument donne des scores allant de 0 à 184, avec un élément à score inversé.
Une augmentation du score reflète une attitude plus positive envers l'allaitement maternel.
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Post-partum 3ème mois
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Intentions de l'allaitement maternel: 6e mois post-partum
Délai: Post-partum 6e mois
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Les mères des groupes expérimentaux et témoins ont été évaluées en utilisant "l'échelle des intentions d'alimentation du nourrisson" sur le 6e mois post-partum.
Selon le score de l'échelle des intentions d'alimentation du nourrisson, l'intention d'allaitement est classée comme suit: (0-3.5)
très bas, (4.0-7,5)
bas, (8.0-11,5)
modéré, (12.0-15,5)
Strong et (16.0) très fort.
À mesure que les scores de l'échelle de l'attitude de l'allaitement augmentent, il est évalué que l'attitude de l'allaitement est positive.
L'échelle n'a pas de sous-groupes.
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Post-partum 6e mois
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Attitude de l'allaitement: 6e mois post-partum
Délai: Post-partum 6e mois
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Au cours du 6e mois, les mères des groupes expérimentaux et témoins ont subi une évaluation en utilisant «l'échelle d'évaluation de l'attitude de l'allaitement».
Cette échelle génère des scores allant de 0 à 184, avec un élément marqué à l'envers.
Une augmentation du score total signifie une attitude plus positive envers l'allaitement.
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Post-partum 6e mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'allaitement maternel de départ dans la première heure
Délai: Post-partum 3ème jour
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Évalué à l'aide du formulaire de suivi de l'allaitement maternel dans le post-partum du 3ème jour.
Les mères ont signalé si elles avaient commencé à allaiter dans la première heure après la naissance
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Post-partum 3ème jour
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Alimentation en biberon
Délai: Post-partum 3ème jour
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Évalué à l'aide du formulaire de suivi de l'allaitement maternel dans le post-partum du 3ème jour. Les mères ont indiqué si elles avaient commencé à allaiter dans la première heure après la naissance. Les mères ont signalé si elles nourrissent son bébé avec du lait de mère exclusivement. |
Post-partum 3ème jour
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Nourrir exclusivement avec le lait mère
Délai: post-partum 1e mois
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L'allaitement maternel a été évalué à l'aide du formulaire de suivi de l'allaitement maternel. Les mères ont fourni des informations quant à savoir si elles pratiquaient l'allaitement maternel exclusif au cours du premier mois suivant la naissance de leur enfant. Les mères ont signalé si elles nourrissent son bébé avec du lait de mère exclusivement. |
post-partum 1e mois
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Nourrir exclusivement avec le lait mère
Délai: Post-partum 3ème mois
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L'allaitement maternel a été évalué à l'aide du formulaire de suivi de l'allaitement maternel.
Les mères ont fourni des informations quant à savoir si elles pratiquaient l'allaitement maternel exclusif au cours du 3ème mois suivant la naissance de leur enfant.
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Post-partum 3ème mois
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Nourrir exclusivement avec le lait mère
Délai: Post-partum 6e mois
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L'allaitement maternel a été évalué à l'aide du formulaire de suivi de l'allaitement maternel.
Les mères ont fourni des informations quant à savoir si elles pratiquaient l'allaitement maternel exclusif au cours du 6e mois suivant la naissance de leur enfant.
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Post-partum 6e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gonca Buran, Uludag University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
- Güneri, S. E., Muslu, G. K., & Güner, Ö. (2019). The Turkish Version of the Infant Feeding Intention Instrument (IFI-T). 41(3): 269-74
- Buran G, Ozyazicioglu N, Aydin AI, Atak M. Evaluation of breastfeeding success and self-efficacy in mothers giving birth via vaginal delivery or cesarean section: a cross-sectional study. Women Health. 2022 Oct-Dec;62(9-10):788-798. doi: 10.1080/03630242.2022.2146832. Epub 2022 Nov 20.
- Li L, Wan W, Zhu C. Breastfeeding after a cesarean section: A literature review. Midwifery. 2021 Dec;103:103117. doi: 10.1016/j.midw.2021.103117. Epub 2021 Aug 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 915
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