Záměr kojení a postoje kojení v období po porodu
Účinek tréninku kojení, který byl poskytován nulliparovým těhotným ženám před císařským řezem na záměr kojení a postoje v období po porodu: randomizovaná kontrolovaná studie
Účel:
Bude provedeno za účelem určení účinku kojení vzdělání, které se před císařským řezem v poporodním období poskytuje nulliparózní těhotné ženy.
Materiální metoda:
Výzkum, plánovaný jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, bude prováděn s celkem 70 matkami, které jsou hospitalizovány na mateřské klinice Bursa Uludağ University Research and Practice Hospital a které splňují kritéria při přidělování studie a které jsou určovány jednoduchou randomizací a které jsou určovány jednoduchou randomizací a které jsou určovány jednoduchou randomizací metoda. Vzdělávání a podpora kojení budou poskytnuty 35 ženám v experimentální skupině a 35 žen v kontrolní skupině bude ponecháno na obvyklé péči nemocnice. Údaje budou shromažďovány mezi dubnem 2024 a lednem 2025 pomocí „úvodní formy“, „měřítka záměru krmení novorozence“ a „stupnice hodnocení postoje kojení“. Vzdělávací intervence bude prováděna jeden na druhého ve vlastním pokoji během prenatálního období pro ženy přidělené experimentální skupině. Kromě vysvětlení, otázky a odpovědi a použití vizuálního materiálu bude ve vzdělávání použita demonstrační technika s novorozeným modelem. Brožura obsahujícím psané ilustrované vzdělávání kojení připravené v souladu s literaturou bude matek s doručením císaře. Údaje budou vyplněny v „úvodní informační formuláři“, „měřítku záměru novorozence“ a „stupnice hodnocení postoje kojení“. Data studie budou analyzována ve statistickém balíčku pro sociální vědy (SPSS) pro program Windows 20.0. Popisná statistika (aritmetický průměr, minimální maximum, standardní odchylka, počet a procento), studentský t-test, jednosměrná analýza rozptylu (ANOVA), test Mann-Whitney U a Kruskal-Wallis test bude použit Analýza dat.
Očekávaný výsledek:
Stanovení účinku vzdělávání kojení, které se dalo nulliparským těhotným ženám před císařským řezem na úmysl kojení a postoje kojení v období po porodu, povede zdravotnické pracovníky. Bude to zdroj pro studie, které mohou být prováděny na různých vzorkových skupinách a v různých regionech na toto téma a přispějí k národní a mezinárodní literatuře a vědecké znalosti s zveřejněním.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sazby úseků Cesaan roste každý rok po celém světě a v Turecku. Vzhledem k účinkům anestezie a bolesti v císařské oblasti je kojení a pokračující kojení obtížné. Kojení je velmi důležité pro udržení zdravého růstu novorozenců, zabránění budoucím zdravotním problémům, jako jsou obezita a kardiovaskulární onemocnění a pro zdraví matek. Z těchto důvodů Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje, aby děti byly krmeny pouze mateřské mléko po dobu prvních šesti měsíců a aby kojení pokračovalo dva roky.
Údaje z organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD) naznačují, že mnoho zemí má sazby císařského řezu, které překonávají doporučené prahy. Zejména Turecko má nejvyšší císařský řez na 53,1%. Výzkum ukázal, že dodání císařského řezu může představovat výzvy při zahájení a udržování kojení.
Dosažení toho, kdo je do roku 2030 gólů na mateřské mléko a kojení, zvýšení příjmu mateřského mléka a zvyšování míry kojení na národní úrovni, přímo přispěje ke zdraví matek a dětí a nepřímo sníží rodinné a zdraví. Pokud jsou však zkoumány předchozí studie v literatuře, je známo, že narození císařského řezu, účinky anestézie a bolest v císařské oblasti činí kojení a pokračující kojení obtížným faktorem.
Tento výzkumný projekt, který je plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, bude proveden, aby se určil účinek vzdělávání kojení a podpory poskytnuté nulliparské těhotné ženy před císařským řezem na úmysly kojení a postoje kojení v období po porodu.
Výzkumné otázky:
- Existuje rozdíl mezi záměry kojení žen v experimentálních a kontrolních skupinách před vzdělávacím zásahem?
- Existuje rozdíl mezi záměry kojení žen v experimentálních a kontrolních skupinách po vzdělávacím zásahu?
- Existuje rozdíl mezi dobou, kdy ženy, které získaly kojení vzdělání a podpory, a ženami, které ho nedostaly, začaly kojit?
- Existuje rozdíl v postojích žen, které získaly kojení a podporu, a těch, které nedostaly císařský řez ohledně kojení v období po porodu?
- 5. Existuje rozdíl v dodacích lhůtách mezi ženami, které dostávají kojení a podporu, a těmi, kteří tak ne?
Cílem projektu je zajistit, aby matky, které porodily císařským řezem a dostaly kojení vzdělání a podpora, budou krmit jejich děti výhradně mateřským mlékem po dobu nejméně 6 měsíců, aby pokračovaly ve svém záměru kojení a kojení a zvýšily míru kojení matek, které matek, které matek, které matek, které matek, které matky, které matky, které matek, které matky porodila císařský řez.
Měření cíle
- Před a po vzdělání (těhotná před císařským řezem)
- Během propuštění (poporodní období),
- V prvním, třetím a šestém a šestém měsíci po propuštění bude proces prováděn telefonním hovorem.
Jeho cílem je analyzovat a nahlásit výsledky novorozeného záměru trvání kojení a skóre postoje kojení experimentálních a kontrolních skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16059
- Uludag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 let nebo starší,
- Mluvení a porozumění turečkám,
- S plánovaným císařským řezem,
- Být nulliparous
Kritéria pro vyloučení:
- Mít historii psychologických nebo duševních problémů
- Mít jakýkoli stav u matky nebo dítěte, který byl bariérou kojení (s použitím léků, které prochází do mateřského mléka, není struktura prsu vhodná pro produkci mléka, operaci mastektomie atd.)
- Přijetí dítěte do novorozenecké jednotky
- Odloučení dítěte od matky z jakéhokoli důvodu
- Mít nemoc (anomálie, rozštěp patra a rty atd.), Které brání kojení dítěte,
- Po porodu mimo 37-42. týden,
- Mít dítě s porodní hmotností pod 2500 gramů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla v obvyklé péči.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina v této studii získala kromě standardní péče poskytované zdravotnickými pracovníky strukturované kojení.
|
Vzdělávání kojení bylo poskytováno tváří v tvář matkám přiděleným experimentální skupině. Autoři vyvinuli vzdělávací program kojení a připravili brožuru. Tyto brožury byly distribuovány do experimentální skupiny. Následové byly provedeny 3. den a 1., 3. a 6. měsíce po porodu. Každá následná relace byla základní komponenty vzdělávacího programu posílena standardizovaným shrnutím, což zajišťovalo kontinuitu a jasnost v poskytnutých informacích. Tréninkový obsah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry krmení dítěte před zásahem
Časové okno: před zásahem (37. a 42. týdny těhotenství)
|
Před zásahem do kojení byl na těhotné ženy v experimentálních a kontrolních skupinách aplikován stupnice „kojeneckého krmení záměrů“.
Byly vyhodnoceny záměry těhotných žen v obou skupinách kojit jejich děti. Podle skóre měřítka záměrů krmení kojenců, záměr kojení je klasifikován takto: (0-3,5)
velmi nízké (4,0-7,5)
nízká, (8.0-11,5)
Mírný, (12.0-15,5)
Silný a (16,0) velmi silný.
|
před zásahem (37. a 42. týdny těhotenství)
|
|
Záměry kojení po zásahu
Časové okno: Po zásahu (37. a 42. týdny těhotenství)
|
Po zásahu do kojení v experimentální skupině byla na těhotné ženy v experimentálních a kontrolních skupinách aplikována stupnice „kojeneckého krmení“.
Byly stanoveny záměry obou skupin kojit své děti. Skupiny.
Byly vyhodnoceny záměry těhotných žen v obou skupinách kojit jejich děti. Podle skóre měřítka záměrů krmení kojenců, záměr kojení je klasifikován takto: (0-3,5)
velmi nízké (4,0-7,5)
nízká, (8.0-11,5)
Mírný, (12.0-15,5)
Silný a (16,0) velmi silný.
|
Po zásahu (37. a 42. týdny těhotenství)
|
|
Záměry kojení před propuštěním
Časové okno: Poporodní 3. den
|
Před propuštěním byly matkám v experimentálních i kontrolních skupinách podávány „měřítko záměrů krmení kojenců“.
Byly hodnoceny záměry matek v obou skupinách kojit jejich děti.
Podle skóre stupnice záměru kojeneckého krmení je záměr kojení klasifikován takto: (0-3,5)
velmi nízké (4,0-7,5)
nízká, (8.0-11,5)
Mírný, (12.0-15,5)
Silný a (16,0) velmi silný.
Jak se skóre stupnice postoje kojení zvyšuje, vyhodnocuje se, že postoj kojení je pozitivní.
Měřítko nemá podskupiny.
|
Poporodní 3. den
|
|
Postoj kojení před propuštěním
Časové okno: Poporodní 3. den
|
Před propuštěním byly matkám v experimentálních i kontrolních skupinách podávány „měřítko kojení“.
Tento nástroj poskytuje skóre skóre v rozmezí od 0 do 184, přičemž jedna položka je reverzní hodnocena.
Zvýšení skóre odráží pozitivnější postoj k kojení.
|
Poporodní 3. den
|
|
Záměry kojení: poporodní 1. měsíc
Časové okno: Poporodní 1. měsíc
|
Matky v experimentálních a kontrolních skupinách byly hodnoceny pomocí měřítka „kojeneckého krmení záměrů“ v prvním měsíci po porodu.
Podle skóre stupnice záměru kojeneckého krmení je záměr kojení klasifikován takto: (0-3,5)
velmi nízké (4,0-7,5)
nízká, (8.0-11,5)
Mírný, (12.0-15,5)
Silný a (16,0) velmi silný.
Jak se zvyšuje skóre stupnice kojení postoje, vyhodnocuje se, že postoj kojení je pozitivní.
Měřítko nemá podskupiny.
|
Poporodní 1. měsíc
|
|
Kojení: poporodní 1. měsíc
Časové okno: Poporodní 1. měsíc
|
Matky v experimentálních a kontrolních skupinách byly hodnoceny pomocí „měřítka hodnocení postoje kojení“ během prvního měsíce po porodu.
Tento nástroj poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 184, s jednou položkou pro zpětné hodnocení.
Zvýšení skóre odráží pozitivnější postoj k kojení.
|
Poporodní 1. měsíc
|
|
Záměry kojení: poporodní 3. měsíc
Časové okno: Poporodní 3. měsíc
|
Matky v experimentálních a kontrolních skupinách byly hodnoceny pomocí měřítka „kojeneckého krmení záměrů“ 3. měsíce po porodu.
Podle skóre stupnice záměru kojeneckého krmení je záměr kojení klasifikován takto: (0-3,5)
velmi nízké (4,0-7,5)
nízká, (8.0-11,5)
Mírný, (12.0-15,5)
Silný a (16,0) velmi silný.
Jak se zvyšuje skóre stupnice kojení postoje, vyhodnocuje se, že postoj kojení je pozitivní.
Měřítko nemá podskupiny.
|
Poporodní 3. měsíc
|
|
Kojení: poporodní 3. měsíc
Časové okno: Poporodní 3. měsíc
|
Matky v experimentálních a kontrolních skupinách byly hodnoceny pomocí „měřítka hodnocení postoje kojení“ během 3. měsíce po porodu.
Tento nástroj poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 184, s jednou položkou pro zpětné hodnocení.
Zvýšení skóre odráží pozitivnější postoj k kojení.
|
Poporodní 3. měsíc
|
|
Záměry kojení: poporodní 6. měsíc
Časové okno: Poporodní 6. měsíc
|
Matky v experimentálních a kontrolních skupinách byly hodnoceny pomocí „měřítka záměrů kojeneckého krmení“ 6. měsíce po porodu.
Podle skóre stupnice záměru kojeneckého krmení je záměr kojení klasifikován takto: (0-3,5)
velmi nízké (4,0-7,5)
nízká, (8.0-11,5)
Mírný, (12.0-15,5)
Silný a (16,0) velmi silný.
Jak se zvyšuje skóre stupnice kojení postoje, vyhodnocuje se, že postoj kojení je pozitivní.
Měřítko nemá podskupiny.
|
Poporodní 6. měsíc
|
|
Kojení: poporodní 6. měsíc
Časové okno: Poporodní 6. měsíc
|
V 6. měsíci po porodu podstoupily matky v experimentálních i kontrolních skupinách hodnocení pomocí „měřítka hodnocení postoje kojení“.
Tato stupnice generuje skóre v rozmezí od 0 do 184, přičemž jedna položka byla skórována opačně.
Zvýšení celkového skóre znamená pozitivnější přístup k kojení.
|
Poporodní 6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počáteční kojení v první hodině
Časové okno: Poporodní 3. den
|
Posouzeno pomocí formuláře kojení ve 3. den po porodu.
Matky hlásily, zda začaly kojit během první hodiny po narození
|
Poporodní 3. den
|
|
Krmení láhve
Časové okno: Poporodní 3. den
|
Posouzeno pomocí formuláře kojení ve 3. den po porodu. Matky hlásily, zda začaly kojit během první hodiny po narození. Matky hlásily, zda krmí své dítě výhradně mateřským mlékem. |
Poporodní 3. den
|
|
Výhradně krmení mateřským mlékem
Časové okno: poporodní 1. měsíc
|
Kojení bylo hodnoceno pomocí formuláře kojení. Matky poskytly informace o tom, zda praktikovaly exkluzivní kojení během prvního měsíce po narození jejich dítěte. Matky hlásily, zda krmí své dítě výhradně mateřským mlékem. |
poporodní 1. měsíc
|
|
Výhradně krmení mateřským mlékem
Časové okno: Poporodní 3. měsíc
|
Kojení bylo hodnoceno pomocí formuláře kojení.
Matky poskytly informace o tom, zda praktikovaly exkluzivní kojení během 3. měsíce po narození jejich dítěte.
|
Poporodní 3. měsíc
|
|
Výhradně krmení mateřským mlékem
Časové okno: Poporodní 6. měsíc
|
Kojení bylo hodnoceno pomocí formuláře kojení.
Matky poskytly informace o tom, zda praktikovaly exkluzivní kojení během 6. měsíce po narození jejich dítěte.
|
Poporodní 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gonca Buran, Uludag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
- Güneri, S. E., Muslu, G. K., & Güner, Ö. (2019). The Turkish Version of the Infant Feeding Intention Instrument (IFI-T). 41(3): 269-74
- Buran G, Ozyazicioglu N, Aydin AI, Atak M. Evaluation of breastfeeding success and self-efficacy in mothers giving birth via vaginal delivery or cesarean section: a cross-sectional study. Women Health. 2022 Oct-Dec;62(9-10):788-798. doi: 10.1080/03630242.2022.2146832. Epub 2022 Nov 20.
- Li L, Wan W, Zhu C. Breastfeeding after a cesarean section: A literature review. Midwifery. 2021 Dec;103:103117. doi: 10.1016/j.midw.2021.103117. Epub 2021 Aug 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 915
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Císařský řez
-
Cairo UniversityNáborCaesarean Scar NicheEgypt
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiDokončenoEndometritida | Vaginální čištění | Post CaesareanNigérie
Klinické studie na Strukturované vzdělávání a sledování kojení
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy