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- 임상시험 NCT06828900
ADHD 치료의 간병인 권한 부여 : 표준 치료 대. 의사 결정 원조, 코칭 및 AI 지원 (ADHD SDM)
ADHD 치료 결정에 대한 간병인 권한 부여 : 표준 치료, 의사 결정 원조, 의사 결정 코칭 및 AI 중심 지원 비교 4 항 암 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목표는 부모가 ADHD를 가진 자녀를 위해 정보에 근거한 치료 결정을 내릴 수 있도록 다양한 의사 결정 지원 중재를 평가하는 것입니다. 이 연구는 ADHD로 진단 된 6-17 세 어린이의 부모의 의사 결정 품질, 의사 결정 갈등 및 치료 준수에 대한 영향을 평가하기위한 네 가지 접근법을 비교할 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
의사 결정 지원 도구를 부모에게 제공하면 표준 치료에 비해 의사 결정 품질이 향상됩니까? 의사 결정 원조, 의사 결정 원조 + 의사 결정 코칭 및 AI 중심 지원은 부모의 자기 효능, 지식 및 치료 결정 준수를 더욱 향상 시킵니까?
표준 관리 (의사 상담 만 해당) 서면 의사 결정 원조 (구조 소책자) 의사 결정 원조 + 의사 결정 코칭 (소책자 + 일대일 코칭 세션) AI 구동 지원 (AI 도구와의 상호 작용)
참가자 :
개입하기 전에 기본 설문지를 완료하기 전에 지정된 의사 결정 지원 중재 (해당되는 경우) 3 개월 동안 치료 결정 및 약물 준수에 대한 중재 보고서 및 약물 준수 후 2 주 및 3 개월에 할당 된 의사 결정 중재 (해당되는 경우)를받습니다.이 연구는 구조화 된 의사 결정, 코칭 또는 AI 중심 도구가 ADHD 치료에서 부모의 의사 결정 및 치료 준수를 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험 (RCT)은 ADHD를 가진 어린이의 부모가 정보에 근거한 치료 결정을 내리는 데 도움이되는 다양한 의사 결정 지원 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 구조적 의사 결정 지원, 의사 결정 코칭 및 AI 중심 지원이 부모의 의사 결정 품질, 의사 결정 갈등, 자기 효능, 지식 및 치료 준수에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 참가자는 표준 치료, 서면 의사 결정 원조, 의사 결정 원조 및 의사 결정 코칭 또는 AI 중심 지원의 4 개의 학습 무기 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 결과는 중개 후 기준선, 2 주 및 3 개월에서 측정됩니다.
이론적 해석
ADHD는 전 세계 어린이에게 영향을 미치는 일반적인 신경 발달 장애입니다. 치료 옵션에는 주로 약물 치료 또는 약물이 포함되지 않으며 각각 관련 위험과 혜택이 있습니다. 공유 의사 결정 (SDM)은 모범 사례 모델로 인식되어 치료 결정이 부모의 가치 및 선호도와 일치하도록합니다. 그러나 부모는 종종 옵션의 계량, 치료 효과 이해 및 결정에 자신감을 느끼는 데 어려움을 겪습니다. 이 연구는 의사 결정 지원 중재를 비교하여 의사 결정 품질 향상, 의사 결정 갈등을 줄이며 부모의 지식 및 치료 준수를 개선하는 데 효과성을 결정하려고합니다.
학습 디자인
이것은 4 암, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 무작위로 1 : 1 : 1 : 1 비율로 4 개의 팔 중 하나에 할당됩니다.
Standard Care (Control Group) : 부모는 의사와의 일상적인 상담을 받고 추가 구조화 된 의사 결정 도구없이 ADHD 치료 옵션에 대해 논의합니다.
서면 의사 결정 보조금 (DA) : 부모는 IPDAS 지침을 사용하여 개발 된 구조적 소책자를 받고 약물 치료 대 위험 및 혜택을 포함한 약물 옵션을 자세히 설명하여 정보에 근거한 의사 결정을 촉진합니다.
의사 결정 원조 + 의사 결정 코칭 (DA + DC) : 학부모는 일대일 의사 결정 코칭 세션과 함께 서면 의사 결정 원조를받습니다. 훈련 된 촉진자는 가치를 명확하게하고 문제를 해결하며 의사 결정 신뢰를 향상시키는 데 도움이됩니다.
AI 중심 지원 : 부모는 AI 기반 의사 결정 지원 도구 (CLAUDE)와 상호 작용하여 처음에는 10 개의 구조화 된 프롬프트에 응답 한 후 15 분의 자유 상호 작용에 응답 한 다음 의사 결정 관련 쿼리에 대한 AI 생성 요약을 수신합니다.
참가자 채용 및 등록
참가자는 Research Lab의 공개 전화를 통해 채용됩니다. 관심있는 개인은 자격을 선별하고 무작위 배정 전에 사전 동의를 얻는 연구 조교에게 연락 할 것입니다. 등록시 참가자는 초기 의사 결정 상태, 지식 및 가치를 평가하는 기준 설문지를 작성합니다. 중재 무기 중 하나에 할당 된 사람들은 기준 평가를 완료 한 직후 각각의 의사 결정 지원 중재를 받게됩니다.
중재
표준 치료 : 참가자는 구조화 된 의사 결정 지원없이 의사와 ADHD 치료 옵션에 대해 논의합니다.
서면 의사 결정 원조 : IPDAS 기준을 기반으로 설계된 소책자, 약물에 대한 균형 잡힌 증거 기반 컨텐츠 대 약물 치료, 가치 설명 운동 및 FAQ를 포함하여 이해력을 높이기위한 소책자.
의사 결정 코칭 : 훈련 된 촉진자는 오타와 개인 결정 안내서 (OPDG)를 기반으로 개발 한 스크립트를 사용하여 구조화 된 의사 결정 코칭 세션을 수행합니다. 이 세션은 부모가 치료 선호도를 탐색하고 가치를 명확하게하며 구조화 된 방식으로 우려를 표현하는 데 도움이됩니다.
AI 구동 지원 : 학부모는 구조화 된 프롬프트에 따라 AI 기반 대형 언어 모델 인 Claude와 상호 작용하고 ADHD 치료 결정을 탐색하기 위해 개방형 쿼리에 참여합니다. AI 생성 요약은 주요 통찰력을 제공하고 이해를 강화할 것입니다.
결과 측정
주요 결과 :
의사 결정 갈등 (DCS) : 부모의 불확실성, 가치의 명확성 및 치료 결정에 대한 신뢰도를 측정합니다. 점수가 높을수록 불확실성이 높아지는 반면 점수가 높으면 의사 결정 명확성이 향상되었습니다.
의사 결정 품질 (DMQS) : 구조화 된 증거 기반 의사 결정 프로세스에 대한 참여를 반영하는 부모의 결정에 대한 정보가 잘 알려져 있고 가치 정렬 된 지 평가합니다.
2 차 결과 :
부모 지식 (케이크) : ADHD 및 치료 옵션에 대한 이해를 평가하는 10 개 항목 설문지.
부모의 가치 : 부모가 다양한 치료 관련 결과에 할당하는 중요성을 측정하는 6 개 항목 척도.
건강 문해력 (영역) : 의료 정보를 이해하는 능력을위한 검증 된 도구 선별.
수리 (SNS) : 수학적 정보에 대한 수학적 능력 및 선호도를 평가하는 8 개 항목 척도.
의사 결정 자기 효능 : 정보에 근거한 치료 결정에 대한 부모의 신뢰를 측정하는 11 개 항목 척도.
ADHD CARE : 3 개월에 걸친 치료 및 약물 준수를 추적합니다.
의사 결정 준비 : 의사 결정 지원이 학부모가 공유 의사 결정을 얼마나 잘 준비했는지 평가하는 검증 된 척도.
SDM 선호도 : 의사 결정에 대한 부모가 선호하는 수준의 참여 수준을 평가하는 단일 항목 질문.
인구 통계 : 연령, 성별, 교육 수준, 국적, 종교, 종교성, 결혼 여부 및 아동 수.
데이터 수집 및 후속 조치
기준 평가 : 참가자는 중재 전에 설문지를 완료합니다.
중재 후 평가 : 중재 후 2 주 및 3 개월에 후속 평가.
ADHD 치료 추적 : 부모는 3 개월 동안 치료 선택과 준수를보고합니다.
샘플 크기 및 무작위 화
전력 분석에 따르면 80% 전력 및 5% 유의 수준과의 결정적 충돌의 의미있는 차이를 감지하기 위해 144 명의 참가자 (ARM 당 36 명)가 10% 드롭 아웃 속도를 차지할 필요가 있다고 결정했습니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 블록 무작위 배정을 사용하여 ARM을 가로 질러 균형 잡힌 분포를 보장합니다.
통계 분석 계획
데이터는 SPSS 버전 29를 사용하여 분석되고 R. 통계 방법은 다음을 포함합니다.
설명 통계 : 평균, 표준 편차, 주파수 및 기준 특성에 대한 백분율.
비교 분석 :
Pre-Post 변경에 대한 페어링 된 T- 검정 또는 Wilcoxon 서명 순위 테스트.
하위 그룹 비교를위한 일원 분산 분석 또는 크루 스칼 월리스 테스트.
회귀 모델 :
SDM 측정과 지속적인 결과 사이의 관계에 대한 선형 회귀.
치료 준수와 같은 범주 적 결과에 대한 로지스틱 회귀.
비율이 5%를 초과하면 여러 대치 방법이 누락 된 데이터를 처리합니다.
민감도 분석은 결과의 견고성을 검증합니다.
윤리적 고려 사항
이 연구는 Ariel University IRB (AU-HEA-YG-20240520)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 참여 전에 서면 사전 동의를 제공합니다. 데이터 기밀성은 식별되지 않은 코딩 및 보안 스토리지를 통해 유지됩니다.
예상되는 영향
이 연구는 ADHD 치료에서 의사 결정 지원 중재의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다. 결과는 의사 결정 원조, 코칭 및 AI 중심 도구를 임상 워크 플로에 통합하여 공동 의사 결정을 강화하고 부모의 신뢰, 치료 준수 및 아동 건강 성과 개선을위한 모범 사례를 알려줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Ariel, 이스라엘, 407000
- Ariel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ADHD로 진단 된 6-17 세 아동의 부모 또는 법적 보호자.
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 후속 평가를 포함한 모든 연구 활동에 기꺼이 참여합니다.
제외 기준 :
- 히브리어를 사용하지 않는 부모 (언어 기반 중재 자료로 인해).
- 이전에 ADHD 의사 결정 원조 시험에 참여한 부모.
- 심각한 동반 질환 정신 질환이있는 어린이의 부모가 긴급한 정신과 치료가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 (표준 관리)
참가자는 추가 의사 결정 지원 중재없이 ADHD 치료 결정에 대한 전형적인 임상 상담 프로세스를 겪게됩니다.
학부모는 표준 임상 지침에 따라 이용 가능한 치료 옵션을 제시하는 의사와 만나게됩니다.
의사는 부모가 가질 수있는 모든 질문에 답변하지만 구조화 된 의사 결정 보조, 코칭 또는 AI 중심 도구를 사용하지는 않습니다.
그런 다음 부모는이 토론에 따라 치료 결정을 내릴 것입니다.
이 접근법은 부모가 의사가 제공 한 정보에만 의존하는 실제 임상 적 만남을 반영합니다.
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참가자는 IPDAS 지침을 기반으로 개발 된 구조화 된 소책자를 받게되어 약물 치료와 ADHD 치료를위한 약물이없는 정보에 대한 의사 결정을 뒷받침합니다.
이 책자는 ADHD, 약물의 역할 및 각 선택의 잠재적 이점, 위험 및 불확실성을 포함하여 약물 사용을 사용하지 않는 옵션에 대한 명확한 설명을 제공합니다.
증거 기반 정보를 균형 잡힌 방식으로 제시하여 부모가 증상 관리, 부작용 및 장기 고려 사항과 같은 가능한 결과를 이해하도록 돕습니다.
소책자에는 또한 부모가 자신의 결정을 개인적인 취향과 우려로 조정하는 데 도움이되는 가치 설명 연습이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
참가자는 IPDAS 가이드 라인을 기반으로 개발 된 서면 의사 결정 원조 소책자와 일대일 의사 결정 코칭 세션을 받게됩니다.
의사 결정 코칭은 PI (Principal Investigator)와의 훈련을 통해 개선 된 오타와 개인 결정 안내서 (OPDG)를 기반으로 구조화 된 스크립트를 따릅니다.
의사 결정 코치는 의학적 조언을하지 않지만 부모가 자신의 가치를 명확히하고 불확실성을 해결하며 약물의 약물과 약물의 이점과 위험을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
가이드 가치 설명 연습을 통해 부모는 자신의 우려와 선호도를 탐구하여 정보를 잘 결정했습니다.
참가자는 대형 언어 모델 기반 AI 도구 (CLAUDE)와 상호 작용하여 약물 치료와 ADHD 치료를위한 약물이없는 의사 결정 과정을 지원합니다. 이 AI 중심 개입은 편견이없는 증거 기반 접근 방식을 유지하면서 구조화되고 개인화 된 의사 결정 지원을 제공하도록 설계되었습니다. 참가자는 ADHD 치료의 주요 측면 (예 : 약물의 혜택 및 위험, 장기 결과, 대안)을 다루는 AI를 요청하기위한 10 가지 구조화 된 프롬프트를 받게됩니다. 이 구조화 된 단계에 따라 참가자는 AI와 15 분의 자유로운 상호 작용을하여 남은 질문이나 우려 사항을 탐색합니다. 세션이 끝나면 AI 상호 작용의 요약 출력을 검토합니다. AI 도구는 복잡한 의료 정보를 사용자 친화적 인 언어로 변환하고 비교 치료 통찰력을 제공하며 부모가 자신의 가치와 우려를 명확하게하도록 도와 주도록 설계되었습니다. 그러나 직접적인 의료 권장 사항을 제공하지 않습니다. |
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활성 비교기: AI 중심 지원
참가자는 대형 언어 모델 기반 AI 도구 (CLAUDE)와 상호 작용하여 약물 치료와 ADHD 치료를위한 약물이없는 의사 결정 과정을 지원합니다. 이 AI 중심 개입은 편견이없는 증거 기반 접근 방식을 유지하면서 구조화되고 개인화 된 의사 결정 지원을 제공하도록 설계되었습니다. 참가자는 ADHD 치료의 주요 측면 (예 : 약물의 혜택 및 위험, 장기 결과, 대안)을 다루는 AI를 요청하기위한 10 가지 구조화 된 프롬프트를 받게됩니다. 이 구조화 된 단계에 따라 참가자는 AI와 15 분의 자유로운 상호 작용을하여 남은 질문이나 우려 사항을 탐색합니다. 세션이 끝나면 AI 상호 작용의 요약 출력을 검토합니다. AI 도구는 복잡한 의료 정보를 사용자 친화적 인 언어로 변환하고 비교 치료 통찰력을 제공하며 부모가 자신의 가치와 우려를 명확하게하도록 도와 주도록 설계되었습니다. 그러나 직접적인 의료 권장 사항을 제공하지 않습니다. |
참가자는 IPDAS 지침을 기반으로 개발 된 구조화 된 소책자를 받게되어 약물 치료와 ADHD 치료를위한 약물이없는 정보에 대한 의사 결정을 뒷받침합니다.
이 책자는 ADHD, 약물의 역할 및 각 선택의 잠재적 이점, 위험 및 불확실성을 포함하여 약물 사용을 사용하지 않는 옵션에 대한 명확한 설명을 제공합니다.
증거 기반 정보를 균형 잡힌 방식으로 제시하여 부모가 증상 관리, 부작용 및 장기 고려 사항과 같은 가능한 결과를 이해하도록 돕습니다.
소책자에는 또한 부모가 자신의 결정을 개인적인 취향과 우려로 조정하는 데 도움이되는 가치 설명 연습이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
참가자는 IPDAS 가이드 라인을 기반으로 개발 된 서면 의사 결정 원조 소책자와 일대일 의사 결정 코칭 세션을 받게됩니다.
의사 결정 코칭은 PI (Principal Investigator)와의 훈련을 통해 개선 된 오타와 개인 결정 안내서 (OPDG)를 기반으로 구조화 된 스크립트를 따릅니다.
의사 결정 코치는 의학적 조언을하지 않지만 부모가 자신의 가치를 명확히하고 불확실성을 해결하며 약물의 약물과 약물의 이점과 위험을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
가이드 가치 설명 연습을 통해 부모는 자신의 우려와 선호도를 탐구하여 정보를 잘 결정했습니다.
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활성 비교기: 의사 결정 원조 + 의사 결정 코칭
참가자는 IPDAS 가이드 라인을 기반으로 개발 된 서면 의사 결정 원조 소책자와 일대일 의사 결정 코칭 세션을 받게됩니다.
의사 결정 코칭은 PI (Principal Investigator)와의 훈련을 통해 개선 된 오타와 개인 결정 안내서 (OPDG)를 기반으로 구조화 된 스크립트를 따릅니다.
의사 결정 코치는 의학적 조언을하지 않지만 부모가 자신의 가치를 명확히하고 불확실성을 해결하며 약물의 약물과 약물의 이점과 위험을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
가이드 가치 설명 연습을 통해 부모는 자신의 우려와 선호도를 탐구하여 정보를 잘 결정했습니다.
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참가자는 IPDAS 지침을 기반으로 개발 된 구조화 된 소책자를 받게되어 약물 치료와 ADHD 치료를위한 약물이없는 정보에 대한 의사 결정을 뒷받침합니다.
이 책자는 ADHD, 약물의 역할 및 각 선택의 잠재적 이점, 위험 및 불확실성을 포함하여 약물 사용을 사용하지 않는 옵션에 대한 명확한 설명을 제공합니다.
증거 기반 정보를 균형 잡힌 방식으로 제시하여 부모가 증상 관리, 부작용 및 장기 고려 사항과 같은 가능한 결과를 이해하도록 돕습니다.
소책자에는 또한 부모가 자신의 결정을 개인적인 취향과 우려로 조정하는 데 도움이되는 가치 설명 연습이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
참가자는 대형 언어 모델 기반 AI 도구 (CLAUDE)와 상호 작용하여 약물 치료와 ADHD 치료를위한 약물이없는 의사 결정 과정을 지원합니다. 이 AI 중심 개입은 편견이없는 증거 기반 접근 방식을 유지하면서 구조화되고 개인화 된 의사 결정 지원을 제공하도록 설계되었습니다. 참가자는 ADHD 치료의 주요 측면 (예 : 약물의 혜택 및 위험, 장기 결과, 대안)을 다루는 AI를 요청하기위한 10 가지 구조화 된 프롬프트를 받게됩니다. 이 구조화 된 단계에 따라 참가자는 AI와 15 분의 자유로운 상호 작용을하여 남은 질문이나 우려 사항을 탐색합니다. 세션이 끝나면 AI 상호 작용의 요약 출력을 검토합니다. AI 도구는 복잡한 의료 정보를 사용자 친화적 인 언어로 변환하고 비교 치료 통찰력을 제공하며 부모가 자신의 가치와 우려를 명확하게하도록 도와 주도록 설계되었습니다. 그러나 직접적인 의료 권장 사항을 제공하지 않습니다. |
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활성 비교기: 서면 의사 결정 원조
참가자는 IPDAS 지침을 기반으로 개발 된 구조화 된 소책자를 받게되어 약물 치료와 ADHD 치료를위한 약물이없는 정보에 대한 의사 결정을 뒷받침합니다.
이 책자는 ADHD, 약물의 역할 및 각 선택의 잠재적 이점, 위험 및 불확실성을 포함하여 약물 사용을 사용하지 않는 옵션에 대한 명확한 설명을 제공합니다.
증거 기반 정보를 균형 잡힌 방식으로 제시하여 부모가 증상 관리, 부작용 및 장기 고려 사항과 같은 가능한 결과를 이해하도록 돕습니다.
소책자에는 또한 부모가 자신의 결정을 개인적인 취향과 우려로 조정하는 데 도움이되는 가치 설명 연습이 포함되어 있습니다.
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참가자는 IPDAS 가이드 라인을 기반으로 개발 된 서면 의사 결정 원조 소책자와 일대일 의사 결정 코칭 세션을 받게됩니다.
의사 결정 코칭은 PI (Principal Investigator)와의 훈련을 통해 개선 된 오타와 개인 결정 안내서 (OPDG)를 기반으로 구조화 된 스크립트를 따릅니다.
의사 결정 코치는 의학적 조언을하지 않지만 부모가 자신의 가치를 명확히하고 불확실성을 해결하며 약물의 약물과 약물의 이점과 위험을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
가이드 가치 설명 연습을 통해 부모는 자신의 우려와 선호도를 탐구하여 정보를 잘 결정했습니다.
참가자는 대형 언어 모델 기반 AI 도구 (CLAUDE)와 상호 작용하여 약물 치료와 ADHD 치료를위한 약물이없는 의사 결정 과정을 지원합니다. 이 AI 중심 개입은 편견이없는 증거 기반 접근 방식을 유지하면서 구조화되고 개인화 된 의사 결정 지원을 제공하도록 설계되었습니다. 참가자는 ADHD 치료의 주요 측면 (예 : 약물의 혜택 및 위험, 장기 결과, 대안)을 다루는 AI를 요청하기위한 10 가지 구조화 된 프롬프트를 받게됩니다. 이 구조화 된 단계에 따라 참가자는 AI와 15 분의 자유로운 상호 작용을하여 남은 질문이나 우려 사항을 탐색합니다. 세션이 끝나면 AI 상호 작용의 요약 출력을 검토합니다. AI 도구는 복잡한 의료 정보를 사용자 친화적 인 언어로 변환하고 비교 치료 통찰력을 제공하며 부모가 자신의 가치와 우려를 명확하게하도록 도와 주도록 설계되었습니다. 그러나 직접적인 의료 권장 사항을 제공하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결정적 충돌
기간: 개입 전, 2 주 후 및 3 개월 후
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Decisional Conflict는 자녀에게 치료 결정을 내릴 때 부모가 경험하는 불확실성을 말합니다.
그것은 그들이 자신의 선택에 대해 어떻게 느끼는지, 그들의 가치에 대해 얼마나 명확한 지, 의사 결정 과정에서 그들이 얼마나 지원하는지에 대한 정보를 반영합니다.
더 높은 의사 결정 갈등 점수는 더 큰 불확실성, 혼란 또는 신뢰 부족을 나타내며, 부모는 어떤 옵션이 자신의 가치와 선호도와 가장 잘 맞는지에 대해 정보를 얻지 못하거나 압력을 받거나 확신 할 수 있음을 시사합니다.
시간이 지남에 따라 의사 결정 갈등의 감소는 부모가 자신의 선택에 대한 명확성, 자신감 및 더 나은 이해를 얻었으며, 더 많은 정보를 얻고 만족스러운 결정을 이끌어 냈다는 것을 시사합니다.
이 변화는 부모가 ADHD 치료 선택을 탐색하도록 돕는 의사 결정 지원 중재의 효과를 나타내는 주요 지표입니다.
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개입 전, 2 주 후 및 3 개월 후
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의사 결정 품질
기간: 중재 후 2 주 및 3 개월
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그는 의사 결정 품질 척도 (DMQS)가 부모의 결정에 정보를 제공하고, 가치와 일치하며, SDM 원칙과 일치하는 정도를 평가합니다. DMQS는 개인이 대안을 철저히 고려하고 관련 정보를 수집하고 통합하는 방법을 평가하며 최종 선택을하기 전에 심의합니다. DMQ에 대한 점수가 높을수록 고품질의 의사 결정 프로세스는 당면한 의사 결정에 대한 지식, 더 고의적 인 위험과 혜택의 계량, 선택한 옵션과 개인의 가치 사이의 더 강력한 정렬을 특징으로합니다. 반대로, 점수가 낮은 점수는 체계적인 옵션 평가보다는 정보가 적거나 서두르거나 외부 압력에 영향을받는 결정을 제안합니다. . 이 조치는 ADHD 치료 의사 결정에 중요합니다. 부모가 자녀의 치료와 관련하여 사려 깊고 잘지지하는 선택에 참여하는 정도를 포착하기 때문입니다. |
중재 후 2 주 및 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지식
기간: 개입 전, 2 주 후 및 3 개월 후
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지식 설문지는 증상, 원인, 치료 메커니즘 및 장기 관리 전략을 포함하여 ADHD 지식의 특정 측면을 평가하도록 설계된 10 가지 구조화 된 질문으로 구성됩니다.
참가자는 'true', 'false'또는 'nok know'라는 3 옵션 형식을 사용하여 응답합니다.
점수가 높을수록 ADHD와 그 치료에 대한 이해가 더 크다는 것을 나타내며, 점수가 낮은 점수는 오해 또는 의사 결정 품질에 영향을 줄 수있는 필수 지식의 부족을 반영 할 수 있습니다.
지식 점수는 연속 변수로 분석되고 각 개입이 부모 학습을 얼마나 잘 지원하는지 평가하기 위해 낮고, 중간 및 높은 지식 수준으로 분류됩니다.
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개입 전, 2 주 후 및 3 개월 후
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부모의 가치
기간: 중재 후 2 주 및 3 개월
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자녀의 복지, 학업 성과 및 전반적인 기능의 다양한 측면에서 부모가 자리 잡은 상대적 중요성을 평가하기 위해 고안된 6 가지 구조화 된 질문을 통해 평가되었습니다.
예를 들어 : "학교에서 수업 중에 자녀가 집중할 수있는 것이 얼마나 중요합니까?"
각 질문은 0 ( '중요하지 않은')에서 5 ( '매우 중요') 범위의 6 점 리 커트 척도로 평가되며, 부모가 특정 치료 결과의 우선 순위를 강하게하는 방법에 대한 미묘한 이해가 가능합니다.
점수가 높을수록 의학적 개입을 통해 증상 관리에 대한 선호도가 더 강한 반면, 점수가 낮은 점수는 비 치료 접근법에 대한 개방성이 높거나 아동 발달의 다른 측면에 초점을 맞출 수 있습니다.
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중재 후 2 주 및 3 개월
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건강 문해력
기간: 개입 전에
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건강 문해력은 부모가 의료 정보를 이해하고 치료 옵션을 측정하며 공유 의사 결정 (SDM)에 참여하는 데 영향을 미치는 중요한 요소입니다.
이 연구에서, 부모 건강 문해력은 건강 문해력이 부적절한 개인을 식별하도록 설계된 검증 된 도구 인 Medicine (Realm) 설문지의 신속한 추정치를 사용하여 평가 될 것입니다.
이 영역은 의료 정보를 읽고 이해하는 데 어려움을 겪도록 검증 된 세 가지 간단한 구조화 된 질문으로 구성됩니다.
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개입 전에
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수치
기간: 개입 전에
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수치는 주관적인 수리 척도 (SNS)를 사용하여 평가 될 것입니다. SNS (수치 적 수치 규모)는 지각 된 수학적 능력과 수치 기반 정보에 대한 선호도를 모두 평가하는 8 개 항목 자체 보고서 측정을 사용하여 평가됩니다.
척도는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 하나는 수학적 작업 수행에 대한 신뢰도 측정 (예 : 비율 계산, 확률 이해) 및 수치 대 구두 형식으로 정보를 수신하기위한 선호도를 평가합니다.
각 항목은 리 커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 수리 능력이 높고 수치 데이터에 대한 선호도가 더 강합니다.
낮은 점수는 단순화 된 산문 기반 설명이 필요하다는 것을 시사하며, 이는 부모가 ADHD 치료 정보를 처리하는 방법에 영향을 줄 수 있습니다.
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개입 전에
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결정 자기 효능
기간: 개입 전 2 주 및 3 개월 후
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의사 결정자가 효능은 자녀에게 정보에 입각 한 치료 결정을 내릴 수있는 능력에 대한 부모의 신뢰를 측정하도록 설계된 11 개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 필요한 정보 수집, 관련 질문 요청, 의견 표현 및 사용 가능한 옵션을 고려하는 등 의사 결정의 주요 측면을 평가합니다. 각 항목은 0 ( "전혀 자신감이 없음")에서 4 ( "매우 자신감있는") 범위의 5 점 리 커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 의사 결정 프로세스를 탐색 할 때 더 큰 자기 효능이 나타납니다. 이 조치는 부모가 공유 의사 결정 (SDM)에 참여할 수있는 장비를 얼마나 잘 느끼고, 자녀의 요구를 옹호하며, 의료 서비스 제공자와 효과적으로 의사 소통합니다. 점수가 높을수록 치료 결정에 적극적으로 참여하는 것에 대한 신뢰도가 높아지는 반면 점수가 낮은 점수는 의사 결정 과정에서 불확실성 또는 망설임을 나타낼 수 있습니다. |
개입 전 2 주 및 3 개월 후
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ADHD 관리
기간: 개입 후 3 개월
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ADHD 치료는 중재 후 3 개월 동안받은 치료 유형 및 약물 준수를 추적하여 평가됩니다.
학부모는 자녀가 약물 교환 또는 복용량 조정을 포함한 치료 계획의 변화뿐만 아니라 약물을 시작, 계속 또는 중단했는지 여부를보고합니다.
또한, 약리학 적 치료에 대한 준수는 아동이 추적 기간 내에 처방 된 약물을 복용 한 일을 기록함으로써 측정 될 것이다.
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개입 후 3 개월
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의사 결정 준비
기간: 중재 전, 개입 후 2 주 후
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의사 결정에 대한 배상은 참가자들이 임상의와의 토론을 준비하고 공유 의사 결정 (SDM)에 참여하는 데 도움이되는 의사 결정 원조의 유용성을 얼마나 잘 인식하는지 측정하기 위해 설계된 검증 된 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 의사 결정 원조가 치료 옵션을 명확하게하는 데 도움이되었는지, 우려 사항에 대한 신뢰도 증가, 의료 서비스 제공자와의 의사 소통을 촉진하는 것과 같은 주요 측면을 평가합니다. 참가자는 1 ( "전혀 아님")에서 5 ( "대단한") 범위의 5 점 리 커트 척도를 사용하여 응답 할 것이며, 점수가 높을수록 의사 결정 원조가 정보에 입각 한 토론과 SDM에 대한 적극적인 참여를 준비하는 데 효과적이라는 믿음이 더 강합니다. |
중재 전, 개입 후 2 주 후
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SDM 선호도
기간: 중재 후 2 주
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공유 의사 결정 (SDM)에 대한 선호도는 참가자가 ADHD 치료 의사 결정 과정에 참여하는 방법을 포착하는 단일 항목 질문을 사용하여 평가됩니다. 이 질문은 부모가 최종 치료 선택을하기 위해 자녀의 의사와 협력하기를 원하는 정도를 평가합니다. 참가자는 완전히 의사 주도 결정에서부터 완전히 환자 주도 결정에 이르기까지 5 가지 응답 옵션 중 하나를 선택합니다. 내 의사는 나에게서 거의 입력하지 않고 결정을 내릴 것입니다. 내 의사는 결정을 내릴 것이지만 내 의견을 진지하게 고려할 것입니다. 내 의사와 나는 함께 결정을 내릴 것입니다. 의사의 의견을 진지하게 고려한 후 결정을 내릴 것입니다. 의사의 입력이 거의없이 결정을 내릴 것입니다. 이 측정은 의사 결정 과정에서 부모가 얼마나 많은 통제가 원하는지에 대한 통찰력과 의사 결정 지원 중재에 노출 된 후이 선호도가 바뀌는 지에 대한 통찰력을 제공합니다. |
중재 후 2 주
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인구 통계
기간: 개입 전에
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연구 집단을 특성화하고 ADHD 치료 의사 결정에 대한 잠재적 영향을 탐구하기 위해 인구 통계 학적 데이터가 수집됩니다. 참가자는 자체보고합니다. 연령 (연령) 성별 (남성, 여성, 비 이진/이진/선호하지 않음) 교육 수준 (1 차, 2 차, 디플로마, 학업 학위) 국적 종교 (유대인, 무슬림, 기독교, 드루 제, 기타) 종교 (유태인, 전통, 종교적, 초 정통) 결혼 지위 (독신, 결혼, 이혼, 과세한) |
개입 전에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yulia Gendler, PhD, 'MyHealthAid' research lab - Ariel University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AU-HEA-YG-20240520
- RA2100000224 (기타 보조금/기금 번호: Ariel University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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