Autonomiser les soignants dans le traitement du TDAH: soins standard vs. Aide à la décision, coaching et soutien de l'IA (ADHD SDM)
Autonomiser les soignants dans les décisions de traitement du TDAH: un essai contrôlé randomisé à quatre bras comparant les soins standard, une aide à la décision, un coaching de décision et un soutien basé sur l'IA
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer différentes interventions de prise de décision pour aider les parents à prendre des décisions de traitement éclairées pour leurs enfants atteints de TDAH. L'étude comparera quatre approches pour évaluer leur impact sur la qualité de la prise de décision, les conflits décisionnels et l'adhésion au traitement chez les parents d'enfants âgés de 6 à 17 ans diagnostiqués avec le TDAH.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Fournir aux parents des outils de support de décision améliore-t-il la qualité de la prise de décision par rapport aux soins standard? L'aide à la décision, l'aide à la décision + le coaching de décision et le soutien dirigé par l'IA améliorent-ils l'auto-efficacité des parents, les connaissances et l'adhésion aux décisions de traitement?
Care standard (consultation des médecins uniquement) Une aide à la décision écrite (livret structuré) Aide à la décision + coaching de décision (livret + session de coaching individuel) Soutien conduit AI (interaction avec un outil d'IA)
Les participants le feront:
Remplissez un questionnaire de référence avant que l'intervention ne reçoive leur intervention de prise de décision attribuée (le cas échéant), les questionnaires de suivi complets à 2 semaines et 3 mois après le rapport d'intervention sur les décisions de traitement et l'adhésion aux médicaments sur 3 mois, cette étude déterminera si les aides à la décision structurée, le coaching ou les outils axés sur l'IAI améliorent la prise de décision parentale et l'adhésion au traitement dans les soins ADHD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à évaluer l'efficacité de différentes interventions de prise de décision pour aider les parents d'enfants atteints de TDAH à prendre des décisions de traitement éclairées. L'étude évaluera l'impact des aides à la décision structurées, du coaching de décision et du soutien basé sur l'IA sur la qualité de la prise de décision parentale, les conflits décisionnels, l'auto-efficacité, les connaissances et l'adhésion au traitement. Les participants seront assignés au hasard à l'une des quatre armes d'étude: les soins standard, une aide à la décision écrite, une aide à la décision plus le coaching de décision ou un soutien basé sur l'IA. Les résultats seront mesurés au départ, deux semaines et trois mois après l'intervention.
Raisonnement
Le TDAH est un trouble neurodéveloppemental commun affectant les enfants du monde entier. Les options de traitement incluent principalement des médicaments ou aucun médicament, chacun avec des risques et des avantages associés. La prise de décision partagée (SDM) est reconnue comme un modèle de meilleure pratique, garantissant que les décisions de traitement s'alignent sur les valeurs et les préférences parentales. Cependant, les parents sont souvent confrontés à des défis dans les options de pesée, à comprendre les effets du traitement et à avoir confiance en leurs décisions. Cette étude vise à comparer les interventions de prise de décision pour déterminer leur efficacité dans l'amélioration de la qualité de prise de décision, la réduction des conflits décisionnels et l'amélioration des connaissances parentales et de l'adhésion au traitement.
Conception de l'étude
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à quatre bras, en groupe parallèle. Les participants seront assignés au hasard dans un rapport 1: 1: 1: 1 à l'un des quatre bras:
Soins standard (groupe témoin): Les parents reçoivent une consultation de routine avec leur médecin, discutant des options de traitement du TDAH sans outils de prise de décision structurés supplémentaires.
Aide à la décision écrite (DA): les parents reçoivent un livret structuré, développé à l'aide de directives IPDAS, détaillant les médicaments contre aucune option de médicament, y compris leurs risques et avantages, pour faciliter la prise de décision éclairée.
Aide à la décision + coaching de décision (DA + DC): Les parents reçoivent l'aide écrite avec une séance de coaching en tête-à-tête, où un facilitateur formé les aide à clarifier les valeurs, à répondre aux préoccupations et à renforcer la confiance des décisions.
Support axé sur l'IA: les parents interagissent avec un outil d'aide à la décision basé sur l'IA (Claude), répondant initialement à 10 invites structurées, suivies de 15 minutes d'interaction libre, puis recevant un résumé généré par l'AI-AI de leurs requêtes liées à la décision.
Recrutement et inscription des participants
Les participants seront recrutés par un appel ouvert du laboratoire de recherche. Les personnes intéressées contacteront l'assistant de recherche, qui proposera une projection pour l'admissibilité et obtiendra un consentement éclairé avant la randomisation. Lors de l'inscription, les participants rempliront un questionnaire de référence évaluant leur état de décision initial, leurs connaissances et leurs valeurs. Les personnes affectées à l'une des armes d'intervention recevront leur intervention respective de support de décision immédiatement après avoir terminé l'évaluation de base.
Interventions
Soins standard: les participants discuteront des options de traitement du TDAH avec leur médecin sans aide à la décision structurée.
Aide à la décision écrite: un livret conçu sur la base des critères IPDAS, contenant un contenu équilibré et fondé sur des preuves sur les médicaments par rapport aux médicaments, les exercices de clarification de la valeur et les FAQ pour améliorer la compréhension.
Coaching de décision: Un facilitateur formé effectuera une session de coaching de décision structurée, en utilisant un script développé sur la base du Guide de décision personnelle d'Ottawa (OPDG). La session aidera les parents à explorer les préférences de traitement, à clarifier les valeurs et à exprimer des préoccupations de manière structurée.
Support axé sur l'IA: les parents interagiront avec Claude, un modèle de langue grand basée sur l'IA, après des invites structurées et s'engagent dans des requêtes ouvertes pour explorer les décisions de traitement du TDAH. Le résumé généré par l'AI fournira des informations clés et renforcera la compréhension.
Mesures des résultats
Résultats principaux:
Conflit décisionnel (DCS): mesure l'incertitude parentale, la clarté des valeurs et la confiance dans les décisions de traitement. Des scores plus élevés indiquent une plus grande incertitude, tandis que les scores plus faibles reflètent une meilleure clarté de prise de décision.
Qualité de prise de décision (DMQS): évalue à quel point la décision du parent est bien informé et alignée sur les valeurs, reflétant leur engagement dans un processus de décision structuré et fondé sur des preuves.
Résultats secondaires:
Connaissances parentales (gâteau): un questionnaire sur 10 éléments évaluant la compréhension du TDAH et des options de traitement.
Valeurs des parents: une échelle de 6 éléments mesurant l'importance que les parents accordent à divers résultats liés au traitement.
Literacie en santé (royaume): un dépistage d'outils validé pour la capacité de comprendre les informations médicales.
Numératie (SNS): une échelle de 8 éléments évaluant la capacité mathématique et la préférence pour les informations numériques.
Auto-efficacité de la décision: une échelle de 11 éléments mesurant la confiance des parents dans la prise d'une décision de traitement éclairée.
Soins du TDAH: suit le traitement reçu et l'adhésion aux médicaments sur trois mois.
Préparation de la prise de décision: une échelle validée évaluant la façon dont l'aide a préparé les parents à la prise de décision partagée.
Préférence pour SDM: une question à un seul élément évaluant le niveau d'implication préféré du parent dans la prise de décision.
Demographie: âge, sexe, niveau d'éducation, nationalité, religion, religiosité, état matrimonial et nombre d'enfants.
Collecte de données et suivi
Évaluation de base: les participants remplissent des questionnaires avant l'intervention.
Évaluation post-intervention: évaluations de suivi à deux semaines et trois mois après l'intervention.
Suivi des soins du TDAH: les parents signalent les choix de traitement et l'adhésion au cours de la période de trois mois.
Taille de l'échantillon et randomisation
Une analyse de puissance a déterminé que 144 participants (36 par ARM) sont nécessaires pour détecter une différence significative dans le conflit décisionnel avec 80% de puissance et un niveau de signification de 5%, représentant un taux d'abandon de 10%. La randomisation sera réalisée à l'aide de la randomisation en bloc générée par ordinateur pour assurer une distribution équilibrée entre les bras.
Plan d'analyse statistique
Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 29 et R. Les méthodes statistiques comprennent:
Statistiques descriptives: moyens, écarts-types, fréquences et pourcentages pour les caractéristiques de base.
Analyses comparatives:
Des tests t appariés ou des tests de classement signé Wilcoxon pour les modifications pré-post.
Tests ANOVA ou Kruskal-Wallis unidirectionnels pour les comparaisons de sous-groupes.
Modèles de régression:
Régression linéaire pour les relations entre les mesures SDM et les résultats continus.
Régression logistique pour les résultats catégoriels tels que l'adhésion au traitement.
Les méthodes d'imputation multiples aborderont les données manquantes si le taux dépasse 5%.
Les analyses de sensibilité valideront la robustesse des résultats.
Considérations éthiques
Cette étude a été approuvée par l'IRB de l'Université Ariel (AU-HEA-YG-20240520). Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit avant la participation. La confidentialité des données sera maintenue par codage identifié et stockage sécurisé.
Impact attendu
Cette étude fournira des informations précieuses sur l'efficacité des interventions de prise de décision dans le traitement du TDAH. Les résultats peuvent éclairer les meilleures pratiques pour intégrer les aides à la décision, le coaching et les outils axés sur l'IA dans les flux de travail cliniques, l'amélioration de la prise de décision partagée et l'amélioration de la confiance des parents, de l'adhésion au traitement et des résultats pour la santé des enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ariel, Israël, 407000
- Ariel University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les parents ou les tuteurs légaux d'enfants âgés de 6 à 17 ans ont diagnostiqué un TDAH.
- Capable de donner un consentement éclairé.
- Disposé à participer à toutes les activités de l'étude, y compris les évaluations de suivi.
Critères d'exclusion:
- Parents non parlant parlant à époux (en raison du matériel d'intervention basé sur le langage).
- Les parents qui ont déjà participé à des essais sur la décision de décision du TDAH.
- Parent d'enfants souffrant de graves conditions psychiatriques comorbides nécessitant des soins psychiatriques urgents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle (soins standard)
Les participants subiront le processus de consultation clinique typique des décisions de traitement du TDAH sans interventions d'aide à la décision supplémentaires.
Les parents rencontreront un médecin qui présentera les options de traitement disponibles, en fonction des directives cliniques standard.
Le médecin répondra à toutes les questions que les parents peuvent avoir mais n'utiliseront pas les aides à la décision structurée, le coaching ou les outils dirigés par l'IA.
Les parents prendront ensuite une décision de traitement en fonction de cette discussion.
Cette approche reflète les rencontres cliniques du monde réel où les parents comptent uniquement sur des informations fournies par le médecin.
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Les participants recevront un livret structuré développé sur la base des directives de l'IPDAS pour soutenir la prise de décision éclairée concernant les médicaments contre aucun médicament pour le traitement du TDAH.
Le livret fournit une explication claire du TDAH, le rôle des médicaments et l'option de ne pas utiliser de médicaments, y compris les avantages, les risques et les incertitudes potentiels de chaque choix.
Il présente des informations fondées sur des preuves de manière équilibrée, aidant les parents à comprendre les résultats possibles tels que la gestion des symptômes, les effets secondaires et les considérations à long terme.
Le livret comprend également des exercices de clarification de la valeur pour aider les parents à aligner leur décision sur les préférences et les préoccupations personnelles.
Autres noms:
Les participants recevront le livret écrit sur la décision de décision, élaboré sur la base des directives de l'IPDAS, ainsi qu'une session de coaching en tête-à-tête.
Le coaching de décision suivra un script structuré basé sur le Guide de décision personnelle d'Ottawa (OPDG), raffiné par la formation avec le chercheur principal (PI).
L'entraîneur de décision ne donnera pas de conseils médicaux mais aidera les parents à clarifier leurs valeurs, à aborder les incertitudes et à évaluer les avantages et les risques de médicaments contre sans médicaments.
Grâce à des exercices de clarification de valeur guidée, les parents exploreront leurs préoccupations et leurs préférences pour prendre une décision bien informée.
Les participants interagiront avec un grand outil d'IA basé sur un modèle de langue (Claude) pour aider à leur processus décisionnel concernant les médicaments contre aucun médicament pour le traitement du TDAH. Cette intervention axée sur l'IA est conçue pour fournir une aide à la décision structurée et personnalisée tout en maintenant une approche impartiale et fondée sur des preuves. Les participants recevront 10 invites structurées pour demander l'IA, couvrant les aspects clés du traitement du TDAH (par exemple, les avantages et les risques de médicaments, les résultats à long terme, les alternatives). Après cette phase structurée, les participants auront 15 minutes d'interaction gratuite avec l'IA pour explorer les questions ou préoccupations restantes. À la fin de la session, ils recevront un résumé de leurs interactions en IA à examiner. L'outil d'IA est conçu pour traduire des informations médicales complexes dans un langage convivial, fournir des informations comparatives et aider les parents à clarifier leurs valeurs et leurs préoccupations. Cependant, il n'offrira pas de recommandations médicales directes. |
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Comparateur actif: Ai-Ai-Aived Support
Les participants interagiront avec un grand outil d'IA basé sur un modèle de langue (Claude) pour aider à leur processus décisionnel concernant les médicaments contre aucun médicament pour le traitement du TDAH. Cette intervention axée sur l'IA est conçue pour fournir une aide à la décision structurée et personnalisée tout en maintenant une approche impartiale et fondée sur des preuves. Les participants recevront 10 invites structurées pour demander l'IA, couvrant les aspects clés du traitement du TDAH (par exemple, les avantages et les risques de médicaments, les résultats à long terme, les alternatives). Après cette phase structurée, les participants auront 15 minutes d'interaction gratuite avec l'IA pour explorer les questions ou préoccupations restantes. À la fin de la session, ils recevront un résumé de leurs interactions en IA à examiner. L'outil d'IA est conçu pour traduire des informations médicales complexes dans un langage convivial, fournir des informations comparatives et aider les parents à clarifier leurs valeurs et leurs préoccupations. Cependant, il n'offrira pas de recommandations médicales directes. |
Les participants recevront un livret structuré développé sur la base des directives de l'IPDAS pour soutenir la prise de décision éclairée concernant les médicaments contre aucun médicament pour le traitement du TDAH.
Le livret fournit une explication claire du TDAH, le rôle des médicaments et l'option de ne pas utiliser de médicaments, y compris les avantages, les risques et les incertitudes potentiels de chaque choix.
Il présente des informations fondées sur des preuves de manière équilibrée, aidant les parents à comprendre les résultats possibles tels que la gestion des symptômes, les effets secondaires et les considérations à long terme.
Le livret comprend également des exercices de clarification de la valeur pour aider les parents à aligner leur décision sur les préférences et les préoccupations personnelles.
Autres noms:
Les participants recevront le livret écrit sur la décision de décision, élaboré sur la base des directives de l'IPDAS, ainsi qu'une session de coaching en tête-à-tête.
Le coaching de décision suivra un script structuré basé sur le Guide de décision personnelle d'Ottawa (OPDG), raffiné par la formation avec le chercheur principal (PI).
L'entraîneur de décision ne donnera pas de conseils médicaux mais aidera les parents à clarifier leurs valeurs, à aborder les incertitudes et à évaluer les avantages et les risques de médicaments contre sans médicaments.
Grâce à des exercices de clarification de valeur guidée, les parents exploreront leurs préoccupations et leurs préférences pour prendre une décision bien informée.
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Comparateur actif: Aide à la décision + coaching de décision
Les participants recevront le livret écrit sur la décision de décision, élaboré sur la base des directives de l'IPDAS, ainsi qu'une session de coaching en tête-à-tête.
Le coaching de décision suivra un script structuré basé sur le Guide de décision personnelle d'Ottawa (OPDG), raffiné par la formation avec le chercheur principal (PI).
L'entraîneur de décision ne donnera pas de conseils médicaux mais aidera les parents à clarifier leurs valeurs, à aborder les incertitudes et à évaluer les avantages et les risques de médicaments contre sans médicaments.
Grâce à des exercices de clarification de valeur guidée, les parents exploreront leurs préoccupations et leurs préférences pour prendre une décision bien informée.
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Les participants recevront un livret structuré développé sur la base des directives de l'IPDAS pour soutenir la prise de décision éclairée concernant les médicaments contre aucun médicament pour le traitement du TDAH.
Le livret fournit une explication claire du TDAH, le rôle des médicaments et l'option de ne pas utiliser de médicaments, y compris les avantages, les risques et les incertitudes potentiels de chaque choix.
Il présente des informations fondées sur des preuves de manière équilibrée, aidant les parents à comprendre les résultats possibles tels que la gestion des symptômes, les effets secondaires et les considérations à long terme.
Le livret comprend également des exercices de clarification de la valeur pour aider les parents à aligner leur décision sur les préférences et les préoccupations personnelles.
Autres noms:
Les participants interagiront avec un grand outil d'IA basé sur un modèle de langue (Claude) pour aider à leur processus décisionnel concernant les médicaments contre aucun médicament pour le traitement du TDAH. Cette intervention axée sur l'IA est conçue pour fournir une aide à la décision structurée et personnalisée tout en maintenant une approche impartiale et fondée sur des preuves. Les participants recevront 10 invites structurées pour demander l'IA, couvrant les aspects clés du traitement du TDAH (par exemple, les avantages et les risques de médicaments, les résultats à long terme, les alternatives). Après cette phase structurée, les participants auront 15 minutes d'interaction gratuite avec l'IA pour explorer les questions ou préoccupations restantes. À la fin de la session, ils recevront un résumé de leurs interactions en IA à examiner. L'outil d'IA est conçu pour traduire des informations médicales complexes dans un langage convivial, fournir des informations comparatives et aider les parents à clarifier leurs valeurs et leurs préoccupations. Cependant, il n'offrira pas de recommandations médicales directes. |
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Comparateur actif: Aide à la décision écrite
Les participants recevront un livret structuré développé sur la base des directives de l'IPDAS pour soutenir la prise de décision éclairée concernant les médicaments contre aucun médicament pour le traitement du TDAH.
Le livret fournit une explication claire du TDAH, le rôle des médicaments et l'option de ne pas utiliser de médicaments, y compris les avantages, les risques et les incertitudes potentiels de chaque choix.
Il présente des informations fondées sur des preuves de manière équilibrée, aidant les parents à comprendre les résultats possibles tels que la gestion des symptômes, les effets secondaires et les considérations à long terme.
Le livret comprend également des exercices de clarification de la valeur pour aider les parents à aligner leur décision sur les préférences et les préoccupations personnelles.
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Les participants recevront le livret écrit sur la décision de décision, élaboré sur la base des directives de l'IPDAS, ainsi qu'une session de coaching en tête-à-tête.
Le coaching de décision suivra un script structuré basé sur le Guide de décision personnelle d'Ottawa (OPDG), raffiné par la formation avec le chercheur principal (PI).
L'entraîneur de décision ne donnera pas de conseils médicaux mais aidera les parents à clarifier leurs valeurs, à aborder les incertitudes et à évaluer les avantages et les risques de médicaments contre sans médicaments.
Grâce à des exercices de clarification de valeur guidée, les parents exploreront leurs préoccupations et leurs préférences pour prendre une décision bien informée.
Les participants interagiront avec un grand outil d'IA basé sur un modèle de langue (Claude) pour aider à leur processus décisionnel concernant les médicaments contre aucun médicament pour le traitement du TDAH. Cette intervention axée sur l'IA est conçue pour fournir une aide à la décision structurée et personnalisée tout en maintenant une approche impartiale et fondée sur des preuves. Les participants recevront 10 invites structurées pour demander l'IA, couvrant les aspects clés du traitement du TDAH (par exemple, les avantages et les risques de médicaments, les résultats à long terme, les alternatives). Après cette phase structurée, les participants auront 15 minutes d'interaction gratuite avec l'IA pour explorer les questions ou préoccupations restantes. À la fin de la session, ils recevront un résumé de leurs interactions en IA à examiner. L'outil d'IA est conçu pour traduire des informations médicales complexes dans un langage convivial, fournir des informations comparatives et aider les parents à clarifier leurs valeurs et leurs préoccupations. Cependant, il n'offrira pas de recommandations médicales directes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conflit décisionnel
Délai: Avant l'intervention, 2 semaines après et 3 mois après
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Le conflit décisionnel fait référence à l'incertitude que les parents éprouvent lorsqu'ils prennent des décisions de traitement pour leur enfant, en particulier lors de la peinture des avantages et des risques de médicaments contre aucun médicament pour le TDAH.
Cela reflète à quel point ils se sentent informés de leurs options, à quel point ils sont clairs de leurs valeurs et de la façon dont ils se sentent soutenus dans le processus décisionnel.
Des scores de conflit décisionnel plus élevés indiquent une plus grande incertitude, une confusion ou un manque de confiance, ce qui suggère que les parents peuvent se sentir non informés, sous pression ou incertains quant à l'option qui s'aligne le mieux avec leurs valeurs et leurs préférences.
Une réduction du conflit décisionnel au fil du temps suggère que les parents ont gagné en clarté, la confiance et une meilleure compréhension de leurs options, conduisant à une décision plus éclairée et plus satisfaisante.
Ce changement est un indicateur clé de l'efficacité des interventions de support de décision pour aider les parents à naviguer dans les choix de traitement du TDAH.
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Avant l'intervention, 2 semaines après et 3 mois après
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Qualité de prise de décision
Délai: 2 semaines et 3 mois après l'intervention
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La prise de décision de la prise de décision (DMQS) évalue dans quelle mesure la décision d'un parent est éclairée, alignée sur leurs valeurs et conformément aux principes SDM. Le DMQS évalue à quel point une personne examine les alternatives, rassemble et intègre des informations pertinentes et délibéré avant de faire un choix final. Des scores plus élevés sur les DMQ indiquent un processus de prise de décision de meilleure qualité, caractérisé par une plus grande connaissance de la décision à accomplir, une pesée plus délibérée des risques et des avantages, et un alignement plus fort entre l'option choisie et les valeurs de l'individu. Inversement, les scores inférieurs suggèrent une décision moins informée, potentiellement précipitée ou influencée par des pressions externes plutôt qu'une évaluation systématique des options . Cette mesure est cruciale dans la prise de décision sur le traitement du TDAH, car elle capture la mesure dans laquelle les parents s'engagent dans un choix réfléchi et bien soutenu concernant la garde de leur enfant. |
2 semaines et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance
Délai: Avant l'intervention, 2 semaines après et 3 mois après
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Le questionnaire de connaissances se compose de dix questions structurées, chacune conçue pour évaluer un aspect spécifique des connaissances du TDAH, y compris ses symptômes, ses causes, ses mécanismes de traitement et ses stratégies de gestion à long terme.
Les participants répondront à l'aide d'un format à trois options: «vrai», «faux» ou «ne savent pas».
Des scores plus élevés indiquent une meilleure compréhension du TDAH et de ses traitements, tandis que les scores plus faibles peuvent refléter les idées fausses ou un manque de connaissances essentielles qui pourraient avoir un impact sur la qualité de la prise de décision.
Les scores de connaissances seront analysés à la fois en tant que variable continue et classés en niveaux de connaissances faibles, modérés et élevés pour évaluer dans quelle mesure chaque intervention soutient l'apprentissage parental.
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Avant l'intervention, 2 semaines après et 3 mois après
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Valeurs des parents
Délai: 2 semaines et 3 mois après l'intervention
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Évalué à travers six questions structurées conçues pour évaluer l'importance relative que les parents accordent à différents aspects du bien-être de leur enfant, du rendement scolaire et du fonctionnement global.
Un exemple de question comprend: "Dans quelle mesure vous est-il important que votre enfant soit capable de se concentrer pendant les cours à l'école?"
Chaque question est évaluée sur une échelle de Likert à six points allant de 0 («non importante») à 5 («très importante»), permettant une compréhension nuancée de la force des parents privilégié les résultats spécifiques du traitement.
Des scores plus élevés reflètent des préférences plus fortes pour la gestion des symptômes grâce à une intervention médicale, tandis que les scores plus faibles peuvent indiquer une plus grande ouverture aux approches de non-médance ou un accent sur d'autres aspects du développement de l'enfant.
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2 semaines et 3 mois après l'intervention
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Littératie en santé
Délai: Avant l'intervention
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La littératie en santé est un facteur crucial influençant la façon dont les parents comprennent les informations médicales, pesaient les options de traitement et s'engagent dans la prise de décision partagée (SDM).
Dans cette étude, la littératie en santé parentale sera évaluée en utilisant le questionnaire rapide sur l'estimation de l'alphabétisation des adultes en médecine (REALM), un outil validé conçu pour identifier les personnes atteintes de littératie inadéquate en santé.
Le domaine se compose de trois questions brèves et structurées, qui ont été validées pour dépister les difficultés à lire et à comprendre les informations médicales.
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Avant l'intervention
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Numératie
Délai: Avant l'intervention
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La numératie sera évaluée à l'aide de l'échelle de numératie subjective (SNS), une mesure d'auto-évaluation à 8 éléments évaluant à la fois la capacité mathématique perçue et la préférence pour les informations numériques contre la prose.
L'échelle se compose de deux sous-échelles: l'une mesure la confiance dans l'exécution des tâches mathématiques (par exemple, le calcul des pourcentages, la compréhension des probabilités) et l'autre préférence d'évaluation pour recevoir des informations dans des formats numériques versus verbaux.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert, avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes compétences en numératie et une préférence plus forte pour les données numériques.
Des scores plus faibles suggèrent un besoin d'explications simplifiées basées sur la prose, qui peuvent influencer la façon dont les parents traitent les informations de traitement du TDAH.
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Avant l'intervention
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Décision d'auto-efficacité
Délai: Avant l'intervention, 2 semaines et 3 mois après
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L'auto-efficacité de la décision sera évaluée à l'aide d'un questionnaire sur 11 éléments conçu pour mesurer la confiance d'un parent dans sa capacité à prendre une décision de traitement éclairée pour son enfant. L'échelle évalue les aspects clés de la prise de décision, y compris la collecte d'informations nécessaires, la posation de questions pertinentes, l'expression d'opinions et la considération d'options disponibles. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 ("pas du tout confiante") à 4 ("extrêmement confiant"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande efficacité pour naviguer dans le processus décisionnel. Cette mesure capture la façon dont les parents se sentent équipés pour s'engager dans la prise de décision partagée (SDM), défendre les besoins de leur enfant et communiquer efficacement avec les prestataires de soins de santé. Des scores plus élevés suggèrent une plus grande confiance dans la participation active aux décisions de traitement, tandis que des scores plus faibles peuvent indiquer l'incertitude ou l'hésitation dans le processus décisionnel. |
Avant l'intervention, 2 semaines et 3 mois après
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Soins du TDAH
Délai: 3 mois après l'intervention
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Les soins de TDAH seront évalués en suivant le type de traitement reçu et l'adhésion aux médicaments au cours des trois mois suivant l'intervention.
Les parents rapporteront si leur enfant a commencé, poursuivi ou interrompu des médicaments, ainsi que tout changement dans les plans de traitement, y compris la commutation de médicaments ou l'ajustement des doses.
De plus, l'adhésion au traitement pharmacologique sera mesurée en enregistrant le nombre de jours où l'enfant a pris le médicament prescrit au cours de la période de suivi.
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3 mois après l'intervention
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Préparation de la prise de décision
Délai: Avant l'intervention, 2 semaines après l'intervention
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La réparation de la prise de décision sera évaluée à l'aide d'une échelle validée conçue pour mesurer la façon dont les participants perçoivent l'utilité de l'aide à la décision pour les aider à se préparer à des discussions avec les cliniciens et à s'engager dans la prise de décision partagée (SDM). Cette échelle évalue les aspects clés tels que la question de savoir si l'aide à la décision a aidé à clarifier les options de traitement, une confiance accrue dans la discussion des préoccupations et la communication facilitée avec les prestataires de soins de santé. Les participants répondront en utilisant une échelle de Likert à 5 points allant de 1 ("pas du tout") à 5 ("beaucoup"), avec des scores plus élevés indiquant une conviction plus forte que l'aide à la décision a été efficace pour les préparer à des discussions éclairées et à une participation active à SDM. |
Avant l'intervention, 2 semaines après l'intervention
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Préférence pour SDM
Délai: 2 semaines après l'intervention
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La préférence pour la prise de décision partagée (SDM) sera évaluée à l'aide d'une question à un seul élément qui capture comment les participants préfèrent s'engager dans le processus de prise de décision de traitement du TDAH. Cette question évalue la mesure dans laquelle les parents veulent collaborer avec le médecin de leur enfant pour faire le choix final du traitement. Les participants sélectionneront l'une des cinq options de réponse, allant d'une décision entièrement dirigée par un médecin à une décision entièrement dirigée par le patient: Mon médecin prendra la décision avec peu de contribution de ma part. Mon médecin prendra la décision mais examinera sérieusement mon opinion. Mon médecin et moi prendrons la décision ensemble. Je prends la décision après avoir sérieusement envisagé l'opinion de mon médecin. Je prends la décision avec peu de contribution de mon médecin. Cette mesure donne un aperçu de la quantité de contrôle que les parents souhaitent avoir dans le processus décisionnel et si cette préférence se déplace après l'exposition aux interventions de prise de décision. |
2 semaines après l'intervention
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Démographie
Délai: Avant l'intervention
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Des données démographiques seront collectées pour caractériser la population de l'étude et explorer les influences potentielles sur la prise de décision du traitement du TDAH. Les participants seront auto-évalués leur: Âge (en années) Genre (hommes, femmes, non binaires / préfèrent ne pas dire) Niveau d'éducation (primaire, secondaire, diplôme, diplôme académique) Religion nationale (juif, musulman, chrétien, druze, autre) Religiosité (laïque, traditionnelle, religieuse, ultra-orthodoxe) Statut matrimonial (célibataire, marié, divorcé, veuve) Nombre d'enfants d'enfants |
Avant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yulia Gendler, PhD, 'MyHealthAid' research lab - Ariel University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-HEA-YG-20240520
- RA2100000224 (Autre subvention/numéro de financement: Ariel University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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