Empoderar a los cuidadores en el tratamiento con TDAH: atención estándar vs. Ayuda de decisión, coaching y apoyo de IA (ADHD SDM)
Empoderar a los cuidadores en las decisiones de tratamiento con TDAH: un ensayo controlado aleatorio de cuatro brazos que compara la atención estándar, una ayuda para la decisión, entrenamiento de decisiones y apoyo impulsado por la IA
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar diferentes intervenciones de soporte de decisiones para ayudar a los padres a tomar decisiones de tratamiento informadas para sus hijos con TDAH. El estudio comparará cuatro enfoques para evaluar su impacto en la calidad de la toma de decisiones, el conflicto decisional y la adherencia al tratamiento entre los padres de niños de 6 a 17 años diagnosticados con TDAH.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Proporcionar a los padres herramientas de apoyo a la decisión mejora la calidad de la toma de decisiones en comparación con la atención estándar? ¿La ayuda de decisión, la ayuda de decisión + entrenamiento de decisiones y el apoyo impulsado por la IA mejoran aún más la autoeficacia, el conocimiento y la adherencia a las decisiones de tratamiento de los padres?
Atención estándar (consulta médica solamente) Una ayuda de decisión por escrito (folleto estructurado) Ayuda de decisión + entrenamiento de decisiones (folleto + sesión de entrenamiento individual) Soporte impulsado por la IA (interacción con una herramienta de IA)
Los participantes:
Complete un cuestionario de línea de base antes de la intervención reciba su intervención de apoyo de decisión asignada (si corresponde) se cuestiona de seguimiento completo a las 2 semanas y 3 meses después del informe de intervención sobre las decisiones de tratamiento y la adherencia a los medicamentos durante 3 meses, este estudio determinará si las ayudas de decisión estructuradas, el entrenamiento o las herramientas impulsadas por AI mejoran la toma de decisiones de los parales y la adherencia al tratamiento con la atención ADHD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) tiene como objetivo evaluar la efectividad de diferentes intervenciones de soporte de decisiones para ayudar a los padres de niños con TDAH a tomar decisiones de tratamiento informadas. El estudio evaluará el impacto de las ayudas de decisión estructuradas, el entrenamiento de decisiones y el apoyo impulsado por la IA en la calidad de la toma de decisiones de los padres, el conflicto decisional, la autoeficacia, el conocimiento y la adherencia al tratamiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro brazos de estudio: atención estándar, una ayuda por decisión por escrito, ayuda para la decisión más entrenamiento de decisiones o apoyo impulsado por IA. Los resultados se medirán al inicio, dos semanas y tres meses después de la intervención.
Razón fundamental
El TDAH es un trastorno neurodesarrollo común que afecta a los niños en todo el mundo. Las opciones de tratamiento incluyen principalmente medicamentos o no medicamentos, cada una con riesgos y beneficios asociados. La toma de decisiones compartidas (SDM) se reconoce como un modelo de mejor práctica, lo que garantiza que las decisiones de tratamiento se alineen con los valores y preferencias de los padres. Sin embargo, los padres a menudo enfrentan desafíos para sopesar las opciones, comprender los efectos del tratamiento y sentirse seguros en sus decisiones. Este estudio busca comparar las intervenciones de apoyo a la decisión para determinar su efectividad para mejorar la calidad de la toma de decisiones, reducir el conflicto decisional y mejorar el conocimiento de los padres y la adherencia al tratamiento.
Diseño de estudio
Este es un ensayo controlado aleatorizado de cuatro brazos y grupos paralelos. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una relación 1: 1: 1: 1 a uno de los cuatro brazos:
Atención estándar (grupo de control): los padres reciben una consulta de rutina con su médico, discutiendo las opciones de tratamiento con TDAH sin herramientas adicionales de apoyo a la decisión estructurada.
Ayuda de decisión escrita (DA): los padres reciben un folleto estructurado, desarrollado utilizando las pautas de IPDAS, que detalla la medicación frente a las opciones de medicamentos, incluidos sus riesgos y beneficios, para facilitar la toma de decisiones informadas.
Ayuda de decisión + Coaching de decisiones (DA + DC): los padres reciben la ayuda por decisión escrita junto con una sesión de entrenamiento de decisiones individuales, donde un facilitador capacitado les ayuda a aclarar valores, abordar las preocupaciones y mejorar la confianza de la decisión.
Soporte impulsado por la IA: los padres interactúan con una herramienta de soporte de decisiones basada en AI (Claude), inicialmente respondiendo a 10 indicaciones estructuradas, seguidas de 15 minutos de interacción libre, y luego recibiendo un resumen generado por IA de sus consultas relevantes para la decisión.
Reclutamiento e inscripción de los participantes
Los participantes serán reclutados a través de una llamada abierta del laboratorio de investigación. Las personas interesadas se comunicarán con el Asistente de Investigación, que proyectará para la elegibilidad y obtendrá el consentimiento informado antes de la aleatorización. Tras la inscripción, los participantes completarán un cuestionario de referencia que evalúe su estado de toma de decisiones inicial, conocimiento y valores. Aquellos asignados a uno de los brazos de intervención recibirán su respectiva intervención de apoyo a la decisión inmediatamente después de completar la evaluación de referencia.
Intervenciones
Atención estándar: los participantes discutirán las opciones de tratamiento con TDAH con su médico sin apoyo de decisiones estructuradas.
Ayuda de decisión escrita: un folleto diseñado basado en criterios de IPDAS, que contiene contenido equilibrado basado en evidencia sobre medicamentos versus medicamentos, ejercicios de aclaración de valor y preguntas frecuentes para mejorar la comprensión.
Entrenamiento de decisiones: un facilitador capacitado llevará a cabo una sesión de entrenamiento de decisiones estructurada, utilizando un guión desarrollado basado en la Guía de decisión personal de Ottawa (OPDG). La sesión ayudará a los padres a explorar las preferencias de tratamiento, aclarar los valores y expresar preocupaciones de manera estructurada.
Apoyo impulsado por la IA: los padres interactuarán con Claude, un modelo de lenguaje grande basado en IA, siguiendo las indicaciones estructuradas y participar en consultas abiertas para explorar las decisiones de tratamiento con TDAH. El resumen generado por IA proporcionará información clave y reforzará la comprensión.
Medidas de resultado
Resultados primarios:
Conflicto decisional (DCS): mide la incertidumbre de los padres, la claridad de los valores y la confianza en las decisiones de tratamiento. Los puntajes más altos indican una mayor incertidumbre, mientras que los puntajes más bajos reflejan una mejor claridad de la toma de decisiones.
Calidad de toma de decisiones (DMQS): evalúa qué tan bien informado y valores alineados es la decisión de los padres, reflejando su participación en un proceso de toma de decisiones estructurado y basado en la evidencia.
Resultados secundarios:
Conocimiento parental (pastel): un cuestionario de 10 ítems que evalúa la comprensión del TDAH y las opciones de tratamiento.
Valores de los padres: una escala de 6 ítems que mide la importancia que los padres asignan a varios resultados relacionados con el tratamiento.
Alfabetización sobre la salud (Realm): una herramienta validada de detección de la capacidad de comprender información médica.
Númera (SNS): una escala de 8 ítems que evalúa la capacidad matemática y la preferencia por la información numérica.
Autoeficacia de la decisión: una escala de 11 ítems que mide la confianza de los padres para tomar una decisión de tratamiento informada.
Cuidado del TDAH: el tratamiento de pistas recibidas y la adherencia a los medicamentos durante tres meses.
Preparación para la toma de decisiones: una escala validada que evalúa qué tan bien la ayuda de decisiones preparó a los padres para la toma de decisiones compartidas.
Preferencia por SDM: una pregunta de un solo elemento que evalúa el nivel de participación preferido de los padres en la toma de decisiones.
Demografía: edad, género, nivel educativo, nacionalidad, religión, religiosidad, estado civil y número de niños.
Recopilación de datos y seguimiento
Evaluación de línea de base: los participantes completan cuestionarios antes de la intervención.
Evaluación posterior a la intervención: evaluaciones de seguimiento a las dos semanas y tres meses después de la intervención.
Seguimiento de la atención del TDAH: los padres informan las opciones de tratamiento y la adherencia durante el período de tres meses.
Tamaño de muestra y aleatorización
Un análisis de energía determinó que se necesitan 144 participantes (36 por ARM) para detectar una diferencia significativa en el conflicto decisional con 80% de potencia y un nivel de significancia del 5%, lo que representa una tasa de abandono del 10%. La aleatorización se realizará utilizando aleatorización de bloques generado por computadora para garantizar la distribución equilibrada entre los brazos.
Plan de análisis estadístico
Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 29 y R. Los métodos estadísticos incluyen:
Estadísticas descriptivas: medias, desviaciones estándar, frecuencias y porcentajes para las características basales.
Análisis comparativos:
Pruebas t emparejadas o pruebas de rango firmado de Wilcoxon para cambios previos al post.
Pruebas de ANOVA unidireccional o Kruskal-Wallis para comparaciones de subgrupos.
Modelos de regresión:
Regresión lineal para las relaciones entre las medidas SDM y los resultados continuos.
Regresión logística para resultados categóricos como la adherencia al tratamiento.
Los métodos de imputación múltiple abordarán los datos faltantes si la tasa excede el 5%.
Los análisis de sensibilidad validarán la robustez de los hallazgos.
Consideraciones éticas
Este estudio ha sido aprobado por el IRB de la Universidad de Ariel (Au-Hea-YG-20240520). Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito antes de la participación. La confidencialidad de los datos se mantendrá a través de la codificación desidentificada y el almacenamiento seguro.
Impacto esperado
Este estudio proporcionará información valiosa sobre la efectividad de las intervenciones de apoyo a la decisión en el tratamiento con TDAH. Los resultados pueden informar las mejores prácticas para integrar las ayudas de decisión, el entrenamiento y las herramientas impulsadas por la IA en los flujos de trabajo clínicos, mejorar la toma de decisiones compartidas y mejorar la confianza de los padres, la adherencia al tratamiento y los resultados de la salud infantil.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ariel, Israel, 407000
- Ariel University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres o tutores legales de niños de 6 a 17 años diagnosticados con TDAH.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Dispuesto a participar en todas las actividades de estudio, incluidas las evaluaciones de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Padres no hebreos de habla (debido a los materiales de intervención basados en el lenguaje).
- Los padres que han participado previamente en los juicios de ayuda de decisión del TDAH.
- Padre de niños con condiciones psiquiátricas comórbidas graves que requieren atención psiquiátrica urgente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control (atención estándar)
Los participantes se someterán al proceso típico de consulta clínica para las decisiones de tratamiento de TDAH sin intervenciones adicionales de apoyo a la decisión.
Los padres se reunirán con un médico que presentará las opciones de tratamiento disponibles, según las pautas clínicas estándar.
El médico responderá cualquier pregunta que los padres puedan tener, pero no utilizará ayudas de decisión estructuradas, coaching o herramientas impulsadas por IA.
Los padres tomarán una decisión de tratamiento basada en esta discusión.
Este enfoque refleja encuentros clínicos del mundo real donde los padres dependen únicamente de la información proporcionada por el médico.
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Los participantes recibirán un folleto estructurado desarrollado basado en las directrices de IPDAS para respaldar la toma de decisiones informadas sobre la medicación frente a los no medicamentos para el tratamiento con TDAH.
El folleto proporciona una explicación clara del TDAH, el papel de la medicación y la opción de no usar medicamentos, incluidos los beneficios potenciales, los riesgos e incertidumbres de cada opción.
Presenta información basada en evidencia de manera equilibrada, ayudando a los padres a comprender los posibles resultados, como el manejo de los síntomas, los efectos secundarios y las consideraciones a largo plazo.
El folleto también incluye ejercicios de aclaración de valor para ayudar a los padres a alinear su decisión con preferencias y preocupaciones personales.
Otros nombres:
Los participantes recibirán el folleto de ayuda por decisiones por escrito, desarrollado basado en las pautas de IPDAS, junto con una sesión de entrenamiento de decisiones individuales.
El entrenamiento de decisión seguirá un guión estructurado basado en la Guía de decisión personal de Ottawa (OPDG), refinado a través de la capacitación con el investigador principal (PI).
El entrenador de decisiones no dará asesoramiento médico, pero ayudará a los padres a aclarar sus valores, abordar las incertidumbres y sopesar los beneficios y los riesgos de medicamentos frente a ningún medicamento.
A través de ejercicios de aclaración de valor guiado, los padres explorarán sus preocupaciones y preferencias para tomar una decisión bien informada.
Los participantes interactuarán con una herramienta de IA basada en modelos de lenguaje (Claude) para ayudar en su proceso de toma de decisiones con respecto a los medicamentos frente a no medicamentos para el tratamiento con TDAH. Esta intervención impulsada por la IA está diseñada para proporcionar apoyo de decisiones estructurado y personalizado mientras mantiene un enfoque imparcial basado en la evidencia. Los participantes recibirán 10 indicaciones estructuradas para solicitar a la IA, que cubre aspectos clave del tratamiento con TDAH (por ejemplo, beneficios y riesgos de medicamentos, resultados a largo plazo, alternativas). Después de esta fase estructurada, los participantes tendrán 15 minutos de interacción gratuita con la IA para explorar cualquier pregunta o inquietud restante. Al final de la sesión, recibirán una salida resumida de sus interacciones AI para revisar. La herramienta AI está diseñada para traducir información médica compleja en un lenguaje fácil de usar, proporcionar información comparativa de tratamiento y ayudar a los padres a aclarar sus valores y preocupaciones. Sin embargo, no ofrecerá recomendaciones médicas directas. |
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Comparador activo: Soporte impulsado por IA
Los participantes interactuarán con una herramienta de IA basada en modelos de lenguaje (Claude) para ayudar en su proceso de toma de decisiones con respecto a los medicamentos frente a no medicamentos para el tratamiento con TDAH. Esta intervención impulsada por la IA está diseñada para proporcionar apoyo de decisiones estructurado y personalizado mientras mantiene un enfoque imparcial basado en la evidencia. Los participantes recibirán 10 indicaciones estructuradas para solicitar a la IA, que cubre aspectos clave del tratamiento con TDAH (por ejemplo, beneficios y riesgos de medicamentos, resultados a largo plazo, alternativas). Después de esta fase estructurada, los participantes tendrán 15 minutos de interacción gratuita con la IA para explorar cualquier pregunta o inquietud restante. Al final de la sesión, recibirán una salida resumida de sus interacciones AI para revisar. La herramienta AI está diseñada para traducir información médica compleja en un lenguaje fácil de usar, proporcionar información comparativa de tratamiento y ayudar a los padres a aclarar sus valores y preocupaciones. Sin embargo, no ofrecerá recomendaciones médicas directas. |
Los participantes recibirán un folleto estructurado desarrollado basado en las directrices de IPDAS para respaldar la toma de decisiones informadas sobre la medicación frente a los no medicamentos para el tratamiento con TDAH.
El folleto proporciona una explicación clara del TDAH, el papel de la medicación y la opción de no usar medicamentos, incluidos los beneficios potenciales, los riesgos e incertidumbres de cada opción.
Presenta información basada en evidencia de manera equilibrada, ayudando a los padres a comprender los posibles resultados, como el manejo de los síntomas, los efectos secundarios y las consideraciones a largo plazo.
El folleto también incluye ejercicios de aclaración de valor para ayudar a los padres a alinear su decisión con preferencias y preocupaciones personales.
Otros nombres:
Los participantes recibirán el folleto de ayuda por decisiones por escrito, desarrollado basado en las pautas de IPDAS, junto con una sesión de entrenamiento de decisiones individuales.
El entrenamiento de decisión seguirá un guión estructurado basado en la Guía de decisión personal de Ottawa (OPDG), refinado a través de la capacitación con el investigador principal (PI).
El entrenador de decisiones no dará asesoramiento médico, pero ayudará a los padres a aclarar sus valores, abordar las incertidumbres y sopesar los beneficios y los riesgos de medicamentos frente a ningún medicamento.
A través de ejercicios de aclaración de valor guiado, los padres explorarán sus preocupaciones y preferencias para tomar una decisión bien informada.
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Comparador activo: Ayuda de decisión + Coaching de decisiones
Los participantes recibirán el folleto de ayuda por decisiones por escrito, desarrollado basado en las pautas de IPDAS, junto con una sesión de entrenamiento de decisiones individuales.
El entrenamiento de decisión seguirá un guión estructurado basado en la Guía de decisión personal de Ottawa (OPDG), refinado a través de la capacitación con el investigador principal (PI).
El entrenador de decisiones no dará asesoramiento médico, pero ayudará a los padres a aclarar sus valores, abordar las incertidumbres y sopesar los beneficios y los riesgos de medicamentos frente a ningún medicamento.
A través de ejercicios de aclaración de valor guiado, los padres explorarán sus preocupaciones y preferencias para tomar una decisión bien informada.
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Los participantes recibirán un folleto estructurado desarrollado basado en las directrices de IPDAS para respaldar la toma de decisiones informadas sobre la medicación frente a los no medicamentos para el tratamiento con TDAH.
El folleto proporciona una explicación clara del TDAH, el papel de la medicación y la opción de no usar medicamentos, incluidos los beneficios potenciales, los riesgos e incertidumbres de cada opción.
Presenta información basada en evidencia de manera equilibrada, ayudando a los padres a comprender los posibles resultados, como el manejo de los síntomas, los efectos secundarios y las consideraciones a largo plazo.
El folleto también incluye ejercicios de aclaración de valor para ayudar a los padres a alinear su decisión con preferencias y preocupaciones personales.
Otros nombres:
Los participantes interactuarán con una herramienta de IA basada en modelos de lenguaje (Claude) para ayudar en su proceso de toma de decisiones con respecto a los medicamentos frente a no medicamentos para el tratamiento con TDAH. Esta intervención impulsada por la IA está diseñada para proporcionar apoyo de decisiones estructurado y personalizado mientras mantiene un enfoque imparcial basado en la evidencia. Los participantes recibirán 10 indicaciones estructuradas para solicitar a la IA, que cubre aspectos clave del tratamiento con TDAH (por ejemplo, beneficios y riesgos de medicamentos, resultados a largo plazo, alternativas). Después de esta fase estructurada, los participantes tendrán 15 minutos de interacción gratuita con la IA para explorar cualquier pregunta o inquietud restante. Al final de la sesión, recibirán una salida resumida de sus interacciones AI para revisar. La herramienta AI está diseñada para traducir información médica compleja en un lenguaje fácil de usar, proporcionar información comparativa de tratamiento y ayudar a los padres a aclarar sus valores y preocupaciones. Sin embargo, no ofrecerá recomendaciones médicas directas. |
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Comparador activo: Ayuda de decisión escrita
Los participantes recibirán un folleto estructurado desarrollado basado en las directrices de IPDAS para respaldar la toma de decisiones informadas sobre la medicación frente a los no medicamentos para el tratamiento con TDAH.
El folleto proporciona una explicación clara del TDAH, el papel de la medicación y la opción de no usar medicamentos, incluidos los beneficios potenciales, los riesgos e incertidumbres de cada opción.
Presenta información basada en evidencia de manera equilibrada, ayudando a los padres a comprender los posibles resultados, como el manejo de los síntomas, los efectos secundarios y las consideraciones a largo plazo.
El folleto también incluye ejercicios de aclaración de valor para ayudar a los padres a alinear su decisión con preferencias y preocupaciones personales.
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Los participantes recibirán el folleto de ayuda por decisiones por escrito, desarrollado basado en las pautas de IPDAS, junto con una sesión de entrenamiento de decisiones individuales.
El entrenamiento de decisión seguirá un guión estructurado basado en la Guía de decisión personal de Ottawa (OPDG), refinado a través de la capacitación con el investigador principal (PI).
El entrenador de decisiones no dará asesoramiento médico, pero ayudará a los padres a aclarar sus valores, abordar las incertidumbres y sopesar los beneficios y los riesgos de medicamentos frente a ningún medicamento.
A través de ejercicios de aclaración de valor guiado, los padres explorarán sus preocupaciones y preferencias para tomar una decisión bien informada.
Los participantes interactuarán con una herramienta de IA basada en modelos de lenguaje (Claude) para ayudar en su proceso de toma de decisiones con respecto a los medicamentos frente a no medicamentos para el tratamiento con TDAH. Esta intervención impulsada por la IA está diseñada para proporcionar apoyo de decisiones estructurado y personalizado mientras mantiene un enfoque imparcial basado en la evidencia. Los participantes recibirán 10 indicaciones estructuradas para solicitar a la IA, que cubre aspectos clave del tratamiento con TDAH (por ejemplo, beneficios y riesgos de medicamentos, resultados a largo plazo, alternativas). Después de esta fase estructurada, los participantes tendrán 15 minutos de interacción gratuita con la IA para explorar cualquier pregunta o inquietud restante. Al final de la sesión, recibirán una salida resumida de sus interacciones AI para revisar. La herramienta AI está diseñada para traducir información médica compleja en un lenguaje fácil de usar, proporcionar información comparativa de tratamiento y ayudar a los padres a aclarar sus valores y preocupaciones. Sin embargo, no ofrecerá recomendaciones médicas directas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conflicto decisional
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 2 semanas después y 3 meses después
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El conflicto decisional se refiere a la incertidumbre que los padres experimentan al tomar decisiones de tratamiento para sus hijos, particularmente cuando sopesan los beneficios y los riesgos de medicamentos versus sin medicamentos para el TDAH.
Refleja cuán informados se sienten sobre sus opciones, cuán claros son sobre sus valores y cuán apoyados se sienten en el proceso de toma de decisiones.
Las puntuaciones de conflicto decisiones más altas indican una mayor incertidumbre, confusión o falta de confianza, lo que sugiere que los padres pueden sentirse desinformados, presionados o inseguros sobre qué opción se alinea mejor con sus valores y preferencias.
Una reducción en el conflicto decisional con el tiempo sugiere que los padres han ganado claridad, confianza y una mejor comprensión de sus opciones, lo que lleva a una decisión más informada y satisfactoria.
Este cambio es un indicador clave de la efectividad de las intervenciones de apoyo a la decisión para ayudar a los padres a navegar por las opciones de tratamiento con TDAH.
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Antes de la intervención, 2 semanas después y 3 meses después
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Calidad de toma de decisiones
Periodo de tiempo: 2 semanas y 3 meses después de la intervención
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La Escala de calidad de toma de decisiones (DMQS) evalúa la medida en que la decisión de un padre está informada, alineada con sus valores y consistente con los principios SDM. El DMQS evalúa cuán completamente un individuo considera alternativas, reúne e integra información relevante, y delibera antes de tomar una decisión final. Los puntajes más altos en los DMQ indican un proceso de toma de decisiones de mayor calidad, caracterizado por un mayor conocimiento sobre la decisión en cuestión, un pesaje más deliberado de riesgos y beneficios, y una alineación más fuerte entre la opción elegida y los valores del individuo. Por el contrario, los puntajes más bajos sugieren una decisión que esté menos informada, potencialmente apresurada o influenciada por presiones externas en lugar de una evaluación sistemática de opciones . Esta medida es crucial en la toma de decisiones de tratamiento con TDAH, ya que captura el grado en que los padres participan en una opción reflexiva y bien respaldada con respecto a la atención de sus hijos. |
2 semanas y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 2 semanas después y 3 meses después
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El cuestionario de conocimiento consta de diez preguntas estructuradas, cada una diseñada para evaluar un aspecto específico del conocimiento del TDAH, incluidos sus síntomas, causas, mecanismos de tratamiento y estrategias de manejo a largo plazo.
Los participantes responderán usando un formato de tres opciones: 'verdadero', 'falso' o 'no sé'.
Los puntajes más altos indican una mayor comprensión del TDAH y sus tratamientos, mientras que los puntajes más bajos pueden reflejar conceptos erróneos o la falta de conocimiento esencial que podría afectar la calidad de la toma de decisiones.
Los puntajes de conocimiento se analizarán como una variable continua y se clasificarán en niveles de conocimiento bajos, moderados y altos para evaluar qué tan bien cada intervención respalda el aprendizaje de los padres.
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Antes de la intervención, 2 semanas después y 3 meses después
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Valores de los padres
Periodo de tiempo: 2 semanas y 3 meses después de la intervención
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Evaluado a través de seis preguntas estructuradas diseñadas para evaluar la importancia relativa que los padres le otorgan a diferentes aspectos del bienestar de sus hijos, el rendimiento académico y el funcionamiento general.
Una pregunta de ejemplo incluye: "¿Qué tan importante es para usted que su hijo puede concentrarse durante las clases en la escuela?"
Cada pregunta se clasifica en una escala Likert de seis puntos que varía de 0 ('no importante' a 5 ('muy importante'), lo que permite una comprensión matizada de cuán fuertemente los padres priorizan los resultados específicos del tratamiento.
Los puntajes más altos reflejan preferencias más fuertes para el manejo de los síntomas a través de la intervención médica, mientras que los puntajes más bajos pueden indicar una mayor apertura a los enfoques de no medicación o un enfoque en otros aspectos del desarrollo del niño.
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2 semanas y 3 meses después de la intervención
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Alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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La alfabetización en la salud es un factor crucial que influye en la forma en que los padres entienden la información médica, pesan las opciones de tratamiento y participan en la toma de decisiones compartidas (SDM).
En este estudio, la alfabetización de salud de los padres se evaluará utilizando la estimación rápida de la alfabetización de adultos en la medicina (reino), una herramienta validada diseñada para identificar a las personas con alfabetización de salud inadecuada.
El reino consta de tres preguntas breves y estructuradas, que han sido validadas para detectar dificultades para leer y comprender información médica.
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Antes de la intervención
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Confusión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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La aritmética se evaluará utilizando la Escala de Numeración Subjetiva (SNS), una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa tanto la capacidad matemática percibida como la preferencia por la información numérica versus a la prosa.
La escala consta de dos subescalas: una que mide la confianza en el desempeño de tareas matemáticas (por ejemplo, porcentajes de cálculo, las probabilidades de comprensión) y el otro que evalúa la preferencia para recibir información en formatos numéricos versus verbales.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert, con puntajes más altos que indican mayores habilidades de aritmética y una preferencia más fuerte por los datos numéricos.
Los puntajes más bajos sugieren la necesidad de explicaciones simplificadas basadas en prosa, que pueden influir en cómo los padres procesan la información del tratamiento con TDAH.
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Antes de la intervención
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Decisión Autimitación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 2 semanas y 3 meses después
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La autoeficacia de la decisión se evaluará utilizando un cuestionario de 11 ítems diseñado para medir la confianza de un padre en su capacidad para tomar una decisión de tratamiento informada para su hijo. La escala evalúa los aspectos clave de la toma de decisiones, incluida la recopilación de información necesaria, hacer preguntas relevantes, expresar opiniones y considerar las opciones disponibles. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 ("no segura") a 4 ("extremadamente segura"), con puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia en la navegación del proceso de toma de decisiones. Esta medida captura qué tan bien los padres se sienten equipados para participar en la toma de decisiones compartidas (SDM), abogar por las necesidades de sus hijos y comunicarse de manera efectiva con los proveedores de atención médica. Los puntajes más altos sugieren una mayor confianza en la participación activa en las decisiones de tratamiento, mientras que los puntajes más bajos pueden indicar incertidumbre o vacilación en el proceso de toma de decisiones. |
Antes de la intervención, 2 semanas y 3 meses después
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Cuidado del TDAH
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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La atención del TDAH se evaluará rastreando el tipo de tratamiento recibido y la adherencia a los medicamentos durante los tres meses posteriores a la intervención.
Los padres informarán si su hijo comenzó, continuó o descontinuó medicamentos, así como cualquier cambio en los planes de tratamiento, incluido el cambio de medicamentos o el ajuste de dosis.
Además, el cumplimiento del tratamiento farmacológico se medirá registrando el número de días que el niño tomó el medicamento prescrito dentro del período de seguimiento.
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3 meses después de la intervención
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Preparación para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 2 semanas después de la intervención
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La reparación para la toma de decisiones se evaluará utilizando una escala validada diseñada para medir qué tan bien los participantes perciben la utilidad de la ayuda para la decisión para ayudarlos a prepararse para las discusiones con los médicos y participar en la toma de decisiones compartidas (SDM). Esta escala evalúa aspectos clave, como si la ayuda de decisión ayudó a aclarar las opciones de tratamiento, una mayor confianza en discutir las preocupaciones y facilitar la comunicación con los proveedores de atención médica. Los participantes responderán utilizando una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 ("no en absoluto") a 5 ("mucho"), con puntajes más altos que indican una creencia más fuerte de que la ayuda de decisión fue efectiva para prepararlas para discusiones informadas y participación activa en SDM. |
Antes de la intervención, 2 semanas después de la intervención
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Preferencia por SDM
Periodo de tiempo: 2 semanas F después de la intervención
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La preferencia por la toma de decisiones compartidas (SDM) se evaluará utilizando una pregunta de un solo elemento que captura cómo los participantes prefieren participar en el proceso de toma de decisiones de tratamiento con TDAH. Esta pregunta evalúa la medida en que los padres quieren colaborar con el médico de su hijo para tomar la elección final del tratamiento. Los participantes seleccionarán una de las cinco opciones de respuesta, que van desde una decisión totalmente dirigida por el médico hasta una decisión totalmente dirigida por el paciente: Mi médico tomará la decisión con pocos aportes de mi parte. Mi médico tomará la decisión pero considerará seriamente mi opinión. Mi médico y yo tomaremos la decisión juntos. Tomaré la decisión después de considerar seriamente la opinión de mi médico. Tomaré la decisión con pocos aportes de mi médico. Esta medida proporciona información sobre la cantidad de control que los padres desean tener en el proceso de toma de decisiones y si esta preferencia cambia después de la exposición a intervenciones de apoyo a la decisión. |
2 semanas F después de la intervención
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Demografía
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Los datos demográficos se recopilarán para caracterizar la población de estudio y explorar posibles influencias en la toma de decisiones del tratamiento con TDAH. Los participantes autoinformarán su: Edad (en años) Género (hombre, mujer, no binario/prefiere no decir) Nivel educativo (primario, secundario, diploma, título académico) Religión de nacionalidad (judío, musulmán, cristiano, drusel |
Antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yulia Gendler, PhD, 'MyHealthAid' research lab - Ariel University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU-HEA-YG-20240520
- RA2100000224 (Otro número de subvención/financiamiento: Ariel University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .