Styring af plejere i ADHD -behandling: Standardpleje Vs. Beslutningsstøtte, coaching og AI -support (ADHD SDM)
Styrkende plejepersonale i ADHD-behandlingsbeslutninger: Et fire-arm randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner standardpleje, en beslutningsstøtte, beslutningscoaching og AI-drevet støtte
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere forskellige beslutningsstøtteinterventioner for at hjælpe forældre med at tage informerede behandlingsbeslutninger for deres børn med ADHD. Undersøgelsen vil sammenligne fire tilgange til at vurdere deres indflydelse på beslutningstagningskvalitet, beslutningskonflikt og behandling af behandling blandt børn til børn i alderen 6-17 år, der er diagnosticeret med ADHD.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forbedrer det at give forældre beslutningsstøttelsesværktøjer beslutningstagningskvaliteten sammenlignet med standardpleje? Forbedrer beslutningsstøtten, beslutningsstøtte + beslutningscoaching og AI-drevet støtte yderligere forældrenes selveffektivitet, viden og overholdelse af behandlingsbeslutninger?
Standardpleje (kun læge konsultation) En skriftlig beslutningsstøtte (struktureret pjece) beslutningstøtte + beslutningscoaching (pjece + en-til-en coaching) AI-drevet støtte (interaktion med et AI-værktøj)
Deltagerne vil:
Fuldfør et baseline-spørgeskema, før interventionen modtager deres tildelte beslutningsstøtteintervention (hvis relevant) Komplet opfølgningsspørgeskemaer efter 2 uger og 3 måneder efter interventionsrapporten om behandlingsbeslutninger og medicinsk tilslutning over 3 måneder vil denne undersøgelse afgøre, om strukturerede beslutningshjælpemidler, coaching eller AI-drevne værktøjer forbedrer forældremyndighedens beslutningstagning og behandlingsadherens i ADHD-pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) sigter mod at evaluere effektiviteten af forskellige beslutningsstøtteinterventioner til at hjælpe forældre til børn med ADHD med at tage informerede behandlingsbeslutninger. Undersøgelsen vil vurdere virkningen af strukturerede beslutningshjælpemidler, beslutningscoaching og AI-drevet støtte til forældrenes beslutningstagningskvalitet, beslutningskonflikt, selvvirkningsevne, viden og behandlingsadhæsion. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af fire studievåben: standardpleje, en skriftlig beslutningsstøtte, beslutningsstøtte plus beslutningscoaching eller AI-drevet støtte. Resultaterne måles ved baseline, to uger og tre måneder efter intervention.
Begrundelse
ADHD er en almindelig neuroudviklingsforstyrrelse, der påvirker børn over hele verden. Behandlingsmuligheder inkluderer primært medicin eller ingen medicin, hver med tilknyttede risici og fordele. Delt beslutningstagning (SDM) anerkendes som en bedste praksis-model, hvilket sikrer, at behandlingsbeslutninger er i overensstemmelse med forældreværdier og præferencer. Imidlertid står forældre ofte over for udfordringer med at veje muligheder, forstå behandlingseffekter og føle sig sikre på deres beslutninger. Denne undersøgelse søger at sammenligne beslutningsstøtteinterventioner for at bestemme deres effektivitet i at forbedre beslutningstagningskvaliteten, reducere beslutningskonflikt og forbedre forældrenes viden og behandlingsadhæsion.
Undersøgelsesdesign
Dette er en fire-arm, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne tildeles tilfældigt i et forhold på 1: 1: 1: 1 til en af fire arme:
Standardpleje (kontrolgruppe): Forældre modtager en rutinemæssig konsultation med deres læge og diskuterer ADHD-behandlingsmuligheder uden yderligere strukturerede beslutningsstøtteværktøjer.
Skriftlig beslutningsstøtte (DA): Forældre modtager en struktureret pjece, der er udviklet ved hjælp af IPDAS-retningslinjer, detaljerede medicin kontra ingen medicinmuligheder, herunder deres risici og fordele, for at lette informeret beslutningstagning.
Beslutningshjælp + beslutningscoaching (DA + DC): Forældre modtager den skriftlige beslutningsstøtte sammen med en en-til-en-beslutningscoaching-session, hvor en uddannet facilitator hjælper dem med at afklare værdier, imødekomme bekymringer og forbedre beslutningstillid.
AI-drevet support: Forældre interagerer med et AI-baseret beslutningsstøtteværktøj (CLAUD), der oprindeligt svarede på 10 strukturerede anmodninger, efterfulgt af 15 minutters fri interaktion og derefter modtager en AI-genereret resume af deres beslutningsrelevante forespørgsler.
Deltager rekruttering og tilmelding
Deltagerne rekrutteres via et åbent opkald fra forskningslaboratoriet. Interesserede personer vil kontakte forskningsassistenten, der vil screenes for støtteberettigelse og opnå informeret samtykke inden randomisering. Ved tilmelding udfylder deltagerne et baseline-spørgeskema, der vurderer deres oprindelige beslutningstagningstilstand, viden og værdier. De, der er tildelt en af interventionsarmene, vil modtage deres respektive beslutningsstøtteintervention umiddelbart efter afslutningen af basisvurderingen.
Interventioner
Standardpleje: Deltagerne vil diskutere ADHD -behandlingsmuligheder med deres læge uden struktureret beslutningsstøtte.
Skriftlig beslutningsstøtte: En pjece designet baseret på IPDAS-kriterier, der indeholder afbalanceret, evidensbaseret indhold om medicin vs. ingen medicin, værdiafklaringsøvelser og ofte stillede spørgsmål for at forbedre forståelsen.
Beslutningscoaching: En uddannet facilitator vil gennemføre en struktureret beslutningscoaching -session ved hjælp af et script udviklet baseret på Ottawa Personal Decision Guide (OPDG). Sessionen vil hjælpe forældre med at udforske behandlingspræferencer, afklare værdier og udtrykke bekymringer på en struktureret måde.
AI-drevet support: Forældre vil interagere med Claude, en AI-baseret stor sprogmodel, efter strukturerede anmodninger og deltage i åbne forespørgsler for at udforske ADHD-behandlingsbeslutninger. Den AI-genererede resume vil give nøgleindsigt og styrke forståelsen.
Resultatmålinger
Primære resultater:
Beslutningskonflikt (DCS): Foranstaltninger af forældrenes usikkerhed, klarhed i værdier og tillid til behandlingsbeslutninger. Højere score indikerer større usikkerhed, mens lavere score afspejler forbedret beslutningstagning klarhed.
Beslutningskvalitet (DMQS): Evaluerer, hvor velinformeret og værdier, der er tilpasset forældrenes beslutning, er, hvilket afspejler deres engagement i en struktureret, evidensbaseret beslutningsproces.
Sekundære resultater:
Forældres viden (kage): Et 10-punkts spørgeskema, der vurderer forståelse af ADHD og behandlingsmuligheder.
Forældrenes værdier: En skala på 6 punkter, der måler den betydning, som forældre tildeler forskellige behandlingsrelaterede resultater.
Health Literacy (Realm): En valideret værktøjsscreening for evnen til at forstå medicinske oplysninger.
Talsacy (SNS): En skala med 8 punkter, der vurderer matematisk evne og præference for numerisk information.
Beslutning af selveffektivitet: En skala på 11 punkter, der måler forældrenes tillid til at tage en informeret behandlingsbeslutning.
ADHD Care: Tracks -behandling modtaget og medicinsk adhæsion over tre måneder.
Forberedelse til beslutningstagning: En valideret skala, der vurderer, hvor godt beslutningsstøtten forberedte forældre til delt beslutningstagning.
Præference for SDM: Et spørgsmål om enkelt-varer, der evaluerer forældrenes foretrukne niveau for involvering i beslutningsprocessen.
Demografi: Alder, køn, uddannelsesniveau, nationalitet, religion, religiøsitet, ægteskabelig status og antal børn.
Dataindsamling og opfølgning
Baselinevurdering: Deltagerne komplette spørgeskemaer inden interventionen.
Vurdering efter intervention: Opfølgningsvurderinger efter to uger og tre måneder efter intervention.
ADHD Care Tracking: Forældre rapporterer om behandling af behandling og overholdelse i løbet af den tre måneder lange periode.
Prøvestørrelse og randomisering
En effektanalyse bestemte, at 144 deltagere (36 pr. ARM) er nødvendige for at detektere en meningsfuld forskel i beslutningskonflikt med 80% effekt og et 5% signifikansniveau, der tegner sig for et frafald på 10%. Randomisering udføres ved hjælp af computergenereret blokrandomisering for at sikre afbalanceret distribution over armene.
Statistisk analyseplan
Data analyseres ved hjælp af SPSS version 29 og R. Statistiske metoder inkluderer:
Beskrivende statistik: Midler, standardafvigelser, frekvenser og procenter for baselineegenskaber.
Sammenlignende analyser:
Parret t-tests eller Wilcoxon underskrevne rangtest til ændringer før post.
Envejs ANOVA- eller Kruskal-Wallis-tests til sammenligninger af undergruppe.
Regressionsmodeller:
Lineær regression for forhold mellem SDM -mål og kontinuerlige resultater.
Logistisk regression for kategoriske resultater, såsom behandlingsadhæsion.
Flere imputationsmetoder adresserer manglende data, hvis hastigheden overstiger 5%.
Følsomhedsanalyser validerer robustheden af fund.
Etiske overvejelser
Denne undersøgelse er godkendt af Ariel University IRB (AU-HEA-YG-20240520). Alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke inden deltagelse. Datafortrolighed opretholdes gennem de-identificeret kodning og sikker opbevaring.
Forventet påvirkning
Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i effektiviteten af beslutningsstøtteinterventioner i ADHD-behandling. Resultater kan informere bedste praksis til integration af beslutningshjælpemidler, coaching og AI-drevne værktøjer i kliniske arbejdsgange, hvilket forbedrer delt beslutningstagning og forbedring af forældrekontrakter, behandling af behandlingen og børns sundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ariel, Israel, 407000
- Ariel University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forældre eller juridiske værger for børn i alderen 6-17 år, der er diagnosticeret med ADHD.
- I stand til at give informeret samtykke.
- Villig til at deltage i alle undersøgelsesaktiviteter, herunder opfølgningsvurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-hebraisk-talende forældre (på grund af de sprogbaserede interventionsmaterialer).
- Forældre, der tidligere har deltaget i ADHD -beslutningsstøtteforsøg.
- Forælder til børn med alvorlige comorbide psykiatriske tilstande, der kræver presserende psykiatrisk pleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol (standardpleje)
Deltagerne vil gennemgå den typiske kliniske konsultationsproces for ADHD -behandlingsbeslutninger uden yderligere beslutningsstøtteinterventioner.
Forældre mødes med en læge, der vil præsentere de tilgængelige behandlingsmuligheder, baseret på standard kliniske retningslinjer.
Lægen vil besvare alle spørgsmål, som forældre måtte have, men vil ikke bruge strukturerede beslutningshjælpemidler, coaching eller AI-drevne værktøjer.
Forældre træffer derefter en behandlingsbeslutning baseret på denne diskussion.
Denne tilgang afspejler kliniske møder i den virkelige verden, hvor forældre udelukkende er afhængige af læge-leveret information.
|
Deltagerne vil modtage en struktureret pjece udviklet baseret på IPDAS-retningslinjer til støtte for informeret beslutningstagning vedrørende medicin kontra ingen medicin til ADHD-behandling.
Pjecen giver en klar forklaring af ADHD, medicinens rolle og muligheden for ikke at bruge medicin, herunder de potentielle fordele, risici og usikkerheder ved hvert valg.
Det præsenterer evidensbaseret information på en afbalanceret måde og hjælper forældre med at forstå mulige resultater som symptomhåndtering, bivirkninger og langsigtede overvejelser.
Pjecen inkluderer også værdiforholdsøvelser for at hjælpe forældre med at tilpasse deres beslutning med personlige præferencer og bekymringer.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage den skriftlige beslutningshjælpshæfte, der er udviklet baseret på IPDAS-retningslinjer sammen med en en-til-en-beslutningscoaching-session.
Beslutningscoachingen vil følge et struktureret script baseret på Ottawa Personal Decision Guide (OPDG), raffineret gennem træning med den vigtigste efterforsker (PI).
Beslutningscoachen giver ikke medicinsk rådgivning, men vil hjælpe forældre med at afklare deres værdier, tackle usikkerheder og veje fordelene og risiciene ved medicin mod ingen medicin.
Gennem guidede værdiforklarende øvelser vil forældre udforske deres bekymringer og præferencer for at tage en velinformeret beslutning.
Deltagerne vil interagere med et stort sprogmodelbaseret AI-værktøj (CLAUDE) for at hjælpe med deres beslutningsproces vedrørende medicin kontra ingen medicin til ADHD-behandling. Denne AI-drevne intervention er designet til at yde struktureret, personlig beslutningsstøtte, mens den opretholder en objektiv, evidensbaseret tilgang. Deltagerne vil modtage 10 strukturerede anmodninger om at bede AI og dække centrale aspekter af ADHD-behandling (f.eks. Fordele og risici ved medicinering, langsigtede resultater, alternativer). Efter denne strukturerede fase har deltagerne 15 minutters fri interaktion med AI for at udforske resterende spørgsmål eller bekymringer. I slutningen af sessionen modtager de et resumé af deres AI -interaktioner til gennemgang. AI-værktøjet er designet til at oversætte komplekse medicinske oplysninger til brugervenligt sprog, give sammenlignende behandlingsindsigt og hjælpe forældre med at afklare deres værdier og bekymringer. Det vil dog ikke tilbyde direkte medicinske anbefalinger. |
|
Aktiv komparator: AI-drevet støtte
Deltagerne vil interagere med et stort sprogmodelbaseret AI-værktøj (CLAUDE) for at hjælpe med deres beslutningsproces vedrørende medicin kontra ingen medicin til ADHD-behandling. Denne AI-drevne intervention er designet til at yde struktureret, personlig beslutningsstøtte, mens den opretholder en objektiv, evidensbaseret tilgang. Deltagerne vil modtage 10 strukturerede anmodninger om at bede AI og dække centrale aspekter af ADHD-behandling (f.eks. Fordele og risici ved medicinering, langsigtede resultater, alternativer). Efter denne strukturerede fase har deltagerne 15 minutters fri interaktion med AI for at udforske resterende spørgsmål eller bekymringer. I slutningen af sessionen modtager de et resumé af deres AI -interaktioner til gennemgang. AI-værktøjet er designet til at oversætte komplekse medicinske oplysninger til brugervenligt sprog, give sammenlignende behandlingsindsigt og hjælpe forældre med at afklare deres værdier og bekymringer. Det vil dog ikke tilbyde direkte medicinske anbefalinger. |
Deltagerne vil modtage en struktureret pjece udviklet baseret på IPDAS-retningslinjer til støtte for informeret beslutningstagning vedrørende medicin kontra ingen medicin til ADHD-behandling.
Pjecen giver en klar forklaring af ADHD, medicinens rolle og muligheden for ikke at bruge medicin, herunder de potentielle fordele, risici og usikkerheder ved hvert valg.
Det præsenterer evidensbaseret information på en afbalanceret måde og hjælper forældre med at forstå mulige resultater som symptomhåndtering, bivirkninger og langsigtede overvejelser.
Pjecen inkluderer også værdiforholdsøvelser for at hjælpe forældre med at tilpasse deres beslutning med personlige præferencer og bekymringer.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage den skriftlige beslutningshjælpshæfte, der er udviklet baseret på IPDAS-retningslinjer sammen med en en-til-en-beslutningscoaching-session.
Beslutningscoachingen vil følge et struktureret script baseret på Ottawa Personal Decision Guide (OPDG), raffineret gennem træning med den vigtigste efterforsker (PI).
Beslutningscoachen giver ikke medicinsk rådgivning, men vil hjælpe forældre med at afklare deres værdier, tackle usikkerheder og veje fordelene og risiciene ved medicin mod ingen medicin.
Gennem guidede værdiforklarende øvelser vil forældre udforske deres bekymringer og præferencer for at tage en velinformeret beslutning.
|
|
Aktiv komparator: Beslutningshjælp + beslutningscoaching
Deltagerne vil modtage den skriftlige beslutningshjælpshæfte, der er udviklet baseret på IPDAS-retningslinjer sammen med en en-til-en-beslutningscoaching-session.
Beslutningscoachingen vil følge et struktureret script baseret på Ottawa Personal Decision Guide (OPDG), raffineret gennem træning med den vigtigste efterforsker (PI).
Beslutningscoachen giver ikke medicinsk rådgivning, men vil hjælpe forældre med at afklare deres værdier, tackle usikkerheder og veje fordelene og risiciene ved medicin mod ingen medicin.
Gennem guidede værdiforklarende øvelser vil forældre udforske deres bekymringer og præferencer for at tage en velinformeret beslutning.
|
Deltagerne vil modtage en struktureret pjece udviklet baseret på IPDAS-retningslinjer til støtte for informeret beslutningstagning vedrørende medicin kontra ingen medicin til ADHD-behandling.
Pjecen giver en klar forklaring af ADHD, medicinens rolle og muligheden for ikke at bruge medicin, herunder de potentielle fordele, risici og usikkerheder ved hvert valg.
Det præsenterer evidensbaseret information på en afbalanceret måde og hjælper forældre med at forstå mulige resultater som symptomhåndtering, bivirkninger og langsigtede overvejelser.
Pjecen inkluderer også værdiforholdsøvelser for at hjælpe forældre med at tilpasse deres beslutning med personlige præferencer og bekymringer.
Andre navne:
Deltagerne vil interagere med et stort sprogmodelbaseret AI-værktøj (CLAUDE) for at hjælpe med deres beslutningsproces vedrørende medicin kontra ingen medicin til ADHD-behandling. Denne AI-drevne intervention er designet til at yde struktureret, personlig beslutningsstøtte, mens den opretholder en objektiv, evidensbaseret tilgang. Deltagerne vil modtage 10 strukturerede anmodninger om at bede AI og dække centrale aspekter af ADHD-behandling (f.eks. Fordele og risici ved medicinering, langsigtede resultater, alternativer). Efter denne strukturerede fase har deltagerne 15 minutters fri interaktion med AI for at udforske resterende spørgsmål eller bekymringer. I slutningen af sessionen modtager de et resumé af deres AI -interaktioner til gennemgang. AI-værktøjet er designet til at oversætte komplekse medicinske oplysninger til brugervenligt sprog, give sammenlignende behandlingsindsigt og hjælpe forældre med at afklare deres værdier og bekymringer. Det vil dog ikke tilbyde direkte medicinske anbefalinger. |
|
Aktiv komparator: Skriftlig beslutningsstøtte
Deltagerne vil modtage en struktureret pjece udviklet baseret på IPDAS-retningslinjer til støtte for informeret beslutningstagning vedrørende medicin kontra ingen medicin til ADHD-behandling.
Pjecen giver en klar forklaring af ADHD, medicinens rolle og muligheden for ikke at bruge medicin, herunder de potentielle fordele, risici og usikkerheder ved hvert valg.
Det præsenterer evidensbaseret information på en afbalanceret måde og hjælper forældre med at forstå mulige resultater som symptomhåndtering, bivirkninger og langsigtede overvejelser.
Pjecen inkluderer også værdiforholdsøvelser for at hjælpe forældre med at tilpasse deres beslutning med personlige præferencer og bekymringer.
|
Deltagerne vil modtage den skriftlige beslutningshjælpshæfte, der er udviklet baseret på IPDAS-retningslinjer sammen med en en-til-en-beslutningscoaching-session.
Beslutningscoachingen vil følge et struktureret script baseret på Ottawa Personal Decision Guide (OPDG), raffineret gennem træning med den vigtigste efterforsker (PI).
Beslutningscoachen giver ikke medicinsk rådgivning, men vil hjælpe forældre med at afklare deres værdier, tackle usikkerheder og veje fordelene og risiciene ved medicin mod ingen medicin.
Gennem guidede værdiforklarende øvelser vil forældre udforske deres bekymringer og præferencer for at tage en velinformeret beslutning.
Deltagerne vil interagere med et stort sprogmodelbaseret AI-værktøj (CLAUDE) for at hjælpe med deres beslutningsproces vedrørende medicin kontra ingen medicin til ADHD-behandling. Denne AI-drevne intervention er designet til at yde struktureret, personlig beslutningsstøtte, mens den opretholder en objektiv, evidensbaseret tilgang. Deltagerne vil modtage 10 strukturerede anmodninger om at bede AI og dække centrale aspekter af ADHD-behandling (f.eks. Fordele og risici ved medicinering, langsigtede resultater, alternativer). Efter denne strukturerede fase har deltagerne 15 minutters fri interaktion med AI for at udforske resterende spørgsmål eller bekymringer. I slutningen af sessionen modtager de et resumé af deres AI -interaktioner til gennemgang. AI-værktøjet er designet til at oversætte komplekse medicinske oplysninger til brugervenligt sprog, give sammenlignende behandlingsindsigt og hjælpe forældre med at afklare deres værdier og bekymringer. Det vil dog ikke tilbyde direkte medicinske anbefalinger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Før interventionen, 2 uger efter og 3 måneder efter
|
Beslutningskonflikt henviser til den usikkerhed, som forældre oplever, når de træffer behandlingsbeslutninger for deres barn, især når de vejer fordelene og risiciene ved medicin mod ingen medicin til ADHD.
Det afspejler, hvor informeret de føler om deres muligheder, hvor tydelige de er om deres værdier, og hvor understøttede de føler sig i beslutningsprocessen.
Højere beslutningskonflikt score indikerer større usikkerhed, forvirring eller mangel på selvtillid, hvilket antyder, at forældre kan føle sig uinformerede, presset eller usikker på, hvilken mulighed der er bedst med deres værdier og præferencer.
En reduktion i beslutningskonflikt over tid antyder, at forældre har fået klarhed, selvtillid og en bedre forståelse af deres muligheder, hvilket fører til en mere informeret og tilfredsstillende beslutning.
Denne ændring er en nøgleindikator for effektiviteten af beslutningsstøtteinterventioner til at hjælpe forældre med at navigere i ADHD-behandlingsvalg.
|
Før interventionen, 2 uger efter og 3 måneder efter
|
|
Beslutningskvalitet
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter interventionen
|
Han beslutningstagningskvalitetsskala (DMQS) vurderer, i hvilket omfang en forældres beslutning er informeret, på linje med deres værdier og i overensstemmelse med SDM-principper. DMQS evaluerer, hvor grundigt en individuel overvejer alternativer, samler og integrerer relevant information og overvejer, inden de træffer et endeligt valg. Højere score på DMQ'erne indikerer en beslutningsproces af højere kvalitet, kendetegnet ved større viden om den aktuelle beslutning, en mere bevidst vejning af risici og fordele og stærkere tilpasning mellem den valgte mulighed og den enkeltes værdier. Omvendt foreslår lavere score en beslutning, der er mindre informeret, potentielt forhastet eller påvirket af eksterne pres snarere end en systematisk evaluering af mulighederne . Denne foranstaltning er afgørende i ADHD-behandlingsbeslutning, da den fanger i hvilken grad forældre engagerer sig i et tankevækkende og godt understøttet valg vedrørende deres barns pleje. |
2 uger og 3 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden
Tidsramme: Før interventionen, 2 uger efter og 3 måneder efter
|
Viden spørgeskema består af ti strukturerede spørgsmål, der hver især er designet til at vurdere et specifikt aspekt af ADHD-viden, herunder dens symptomer, årsager, behandlingsmekanismer og langtidsstyringsstrategier.
Deltagerne vil svare ved hjælp af et tre-mulighedsformat: 'sandt', 'falsk' eller 'ved ikke'.
Højere score indikerer en større forståelse af ADHD og dens behandlinger, mens lavere score kan afspejle misforståelser eller mangel på væsentlig viden, der kan påvirke beslutningstagningskvaliteten.
Viden score vil blive analyseret både som en kontinuerlig variabel og kategoriseret i lave, moderate og høje videnniveauer for at vurdere, hvor godt hver intervention understøtter forældrelæring.
|
Før interventionen, 2 uger efter og 3 måneder efter
|
|
Forældres værdier
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter interventionen
|
Vurderet gennem seks strukturerede spørgsmål designet til at evaluere den relative betydning, som forældre placerer på forskellige aspekter af deres barns velbefindende, akademiske præstation og generelle funktion.
Et eksempel på et eksempel inkluderer: "Hvor vigtigt er det for dig, at dit barn er i stand til at koncentrere sig i løbet af klasser i skolen?"
Hvert spørgsmål er vurderet på en seks-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ('ikke vigtige') til 5 ('meget vigtigt'), hvilket giver mulighed for en nuanceret forståelse af, hvor stærkt forældre prioriterer specifikke behandlingsresultater.
Højere score afspejler stærkere præferencer for symptomhåndtering gennem medicinsk indgriben, mens lavere score kan indikere en større åbenhed for ikke-medicinske tilgange eller fokus på andre aspekter af barnets udvikling.
|
2 uger og 3 måneder efter interventionen
|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: Før interventionen
|
Sundhedskompetence er en afgørende faktor, der påvirker, hvor godt forældre forstår medicinske oplysninger, vejer behandlingsmuligheder og engagerer sig i delt beslutningstagning (SDM).
I denne undersøgelse vurderes forældrenes sundhedskompetence ved hjælp af det hurtige estimat af voksenlitteratur i medicin (REAMM), et valideret værktøj designet til at identificere individer med utilstrækkelig sundhedskompetence.
Realmen består af tre korte, strukturerede spørgsmål, som er blevet valideret til at screene for vanskeligheder med at læse og forstå medicinske oplysninger.
|
Før interventionen
|
|
Talfærdighed
Tidsramme: Før interventionen
|
Talsacy vurderes ved hjælp af den subjektive talfærdighedsskala (SNS), en selvrapportforanstaltning på 8 punkter, der evaluerer både opfattet matematisk evne og præference for numerisk versus prosa-baseret information.
Skalaen består af to underskalaer: den ene måling af tillid til at udføre matematiske opgaver (f.eks. Beregning af procenter, forståelse af sandsynligheder) og den anden vurdering af præference for at modtage information i numeriske versus verbale formater.
Hver vare er vurderet på en Likert -skala, med højere score, der indikerer større talfærdigheder og en stærkere præference for numeriske data.
Lavere score antyder et behov for forenklede, prosabaserede forklaringer, hvilket kan have indflydelse på, hvordan forældre behandler ADHD-behandlingsoplysninger.
|
Før interventionen
|
|
Beslutning selveffektivitet
Tidsramme: Før interventionen, 2 uger og 3 måneder efter
|
Beslutningens selveffektivitet vurderes ved hjælp af et spørgeskema på 11 punkter designet til at måle en forældres tillid til deres evne til at tage en informeret behandlingsbeslutning for deres barn. Skalaen evaluerer centrale aspekter af beslutningstagning, herunder indsamling af nødvendige oplysninger, stille relevante spørgsmål, udtrykke meninger og overveje tilgængelige muligheder. Hver vare er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("slet ikke selvsikker") til 4 ("ekstremt selvsikker"), med højere score, der indikerer større selveffektivitet i at navigere i beslutningsprocessen. Denne foranstaltning fanger, hvor godt forældre føler sig udstyret til at deltage i delt beslutningstagning (SDM), går ind for deres barns behov og kommunikerer effektivt med sundhedsudbydere. Højere score antyder større tillid til aktivt at deltage i behandlingsbeslutninger, mens lavere score kan indikere usikkerhed eller tøven i beslutningsprocessen. |
Før interventionen, 2 uger og 3 måneder efter
|
|
ADHD Care
Tidsramme: 3 måneder efter interventionen
|
ADHD -pleje vil blive vurderet ved at spore den modtagne behandlingstype og medicinadhæsion i løbet af de tre måneder efter interventionen.
Parents will report whether their child started, continued, or discontinued medication, as well as any changes in treatment plans, including switching medications or adjusting dosages.
Derudover måles overholdelse af farmakologisk behandling ved at registrere antallet af dage, som barnet tog den foreskrevne medicin inden for opfølgningsperioden.
|
3 måneder efter interventionen
|
|
Forberedelse til beslutningstagning
Tidsramme: Før interventionen 2 uger efter interventionen
|
Reparation for beslutningstagning vurderes ved hjælp af en valideret skala designet til at måle, hvor godt deltagerne opfatter beslutningshjælpens nytten ved at hjælpe dem med at forberede sig til diskussioner med klinikere og deltage i delt beslutningstagning (SDM). Denne skala evaluerer centrale aspekter, såsom om beslutningsstøtten hjalp med at afklare behandlingsmuligheder, øget tillid til at diskutere bekymringer og lette kommunikation med sundhedsudbydere. Deltagerne vil svare ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("slet ikke") til 5 ("meget"), med højere score, der indikerer en stærkere tro på, at beslutningsstøtten var effektiv til at forberede dem til informerede diskussioner og aktiv deltagelse i SDM. |
Før interventionen 2 uger efter interventionen
|
|
Præference for SDM
Tidsramme: 2 uger efter interventionen
|
Præference for delt beslutningstagning (SDM) vil blive vurderet ved hjælp af et spørgsmål om et enkelt emne, der fanger, hvordan deltagerne foretrækker at deltage i ADHD-behandlingsbeslutningsprocessen. Dette spørgsmål evaluerer, i hvilket omfang forældre ønsker at samarbejde med deres barns læge om at tage det endelige behandlingsvalg. Deltagerne vælger en af fem svarmuligheder, der spænder fra en fuldt læge-ledet beslutning til en fuldt patientledet beslutning: Min læge træffer beslutningen med lidt input fra mig. Min læge træffer beslutningen, men vil alvorligt overveje min mening. Min læge og jeg vil tage beslutningen sammen. Jeg vil tage beslutningen efter alvorligt overvejelse af min læges mening. Jeg vil tage beslutningen med lidt input fra min læge. Denne foranstaltning giver indsigt i, hvor meget kontrol forældre ønsker at have i beslutningsprocessen, og om denne præference skifter efter eksponering for beslutningsstøtteinterventioner. |
2 uger efter interventionen
|
|
Demografi
Tidsramme: Før interventionen
|
Demografiske data indsamles for at karakterisere undersøgelsespopulationen og udforske potentielle påvirkninger på ADHD-behandlingsbeslutning. Deltagerne vil selvrapportere deres: Alder (i år) Køn (mandlig, kvindelig, ikke-binær/foretrækker ikke at sige) Uddannelsesniveau (primær, sekundær, eksamensbevis, akademisk grad) Nationalitetsreligion (jødisk, muslimsk, kristen, druze, andet) religiøsitet (sekulær, traditionel, religiøs, ultra-ortodoks) ægteskabelig status (single, gift, skiltet, enke) Antal børn |
Før interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yulia Gendler, PhD, 'MyHealthAid' research lab - Ariel University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-HEA-YG-20240520
- RA2100000224 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ariel University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .