Zorgverleners in staat stellen in ADHD -behandeling: Standard Care Vs. Beslissingshulp, coaching en AI -ondersteuning (ADHD SDM)
Zorgverleners in staat stellen in ADHD-behandelingsbeslissingen: een gerandomiseerde gecontroleerde proef met vierarms die standaardzorg, een beslissingshulp, beslissingscoaching en AI-gedreven ondersteuning vergelijken
Het doel van deze klinische proef is om verschillende interventies voor de beslissingsondersteuning te evalueren om ouders te helpen geïnformeerde behandelingsbeslissingen te nemen voor hun kinderen met ADHD. De studie zal vier benaderingen vergelijken om hun impact te beoordelen op de kwaliteit van de besluitvorming, beslissingsconflicten en de therapietrouw bij ouders van kinderen van 6-17 jaar gediagnosticeerd met ADHD.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbiedt het bieden van beslissingsondersteuningshulpmiddelen voor het ondersteunen van de besluitvormingskwaliteit in vergelijking met standaardzorg? Verbeteren beslissingshulp, beslissingshulp + beslissingscoaching en AI-gedreven ondersteuning de ouderlijke zelfeffectiviteit, kennis en naleving van behandelingsbeslissingen verder?
Standard Care (alleen arts-consultatie) Een schriftelijke beslissingshulp (gestructureerd boekje) Decision Aid + Decision Coaching (boekje + één-op-één coaching-sessie) AI-gedreven ondersteuning (interactie met een AI-tool)
Deelnemers zullen:
Vul een basisvragenlijst in voordat de interventie hun toegewezen beslissingsondersteuningsinterventie (indien van toepassing) ontvangt, volledige follow-up vragenlijsten na 2 weken en 3 maanden na het interventierapport over behandelingsbeslissingen en medicatie-therapietrouw gedurende 3 maanden zal dit onderzoek bepalen of gestructureerde beslissingshulpmiddelen, coaching of AI-aangedreven hulpmiddelen de beslissingsbeslissing van de ouders verbeteren en de behandeling van de behandeling van de ouderlijke beslissingen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is bedoeld om de effectiviteit van verschillende beslissingsondersteunende interventies te evalueren bij het helpen van ouders van kinderen met ADHD, geïnformeerde behandelingsbeslissingen. De studie zal de impact van gestructureerde beslissingshulpmiddelen, beslissingscoaching en AI-gedreven ondersteuning beoordelen van de kwaliteit van de beslissingsbeslissingen, beslissingsconflicten, zelfeffectiviteit, kennis en therapietrouw. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de vier studieswapens: Standard Care, een schriftelijke beslissingshulp, beslissingshulp plus beslissingscoaching of AI-gedreven ondersteuning. De resultaten worden gemeten bij aanvang, twee weken en drie maanden na interventie.
Rationale
ADHD is een veel voorkomende neurologische aandoening die kinderen wereldwijd treft. Behandelingsopties omvatten voornamelijk medicatie of geen medicatie, elk met bijbehorende risico's en voordelen. Gedeelde besluitvorming (SDM) wordt erkend als een best practices-model, waardoor behandelingsbeslissingen aansluiten bij ouderlijke waarden en voorkeuren. Ouders worden echter vaak geconfronteerd met uitdagingen in weegopties, het begrijpen van behandelingseffecten en voelen zich zelfverzekerd in hun beslissingen. Deze studie beoogt de interventies van de beslissingsondersteuning te vergelijken om hun effectiviteit te bepalen bij het verbeteren van de kwaliteit van de besluitvorming, het verminderen van de beslissingsconflicten en het verbeteren van de kennis van ouders en het naleving van de behandeling.
Studieontwerp
Dit is een vierarm, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1: 1: 1: 1 tot een van de vier armen:
Standard Care (Control Group): Ouders ontvangen een routinematige consult met hun arts en bespreken ADHD-behandelingsopties zonder aanvullende gestructureerde beslissingsondersteuningstools.
Schriftelijke beslissingshulp (DA): Ouders ontvangen een gestructureerd boekje, ontwikkeld met behulp van IPDAS-richtlijnen, detaillering van medicatie versus geen medicijnopties, inclusief hun risico's en voordelen, om geïnformeerde besluitvorming te vergemakkelijken.
Decision Aid + Decision Coaching (DA + DC): Ouders ontvangen de schriftelijke beslissingshulp, samen met een één-op-één beslissingscoachingsessie, waarbij een getrainde facilitator hen helpt waarden te verduidelijken, zorgen aan te pakken en het besluitvertrouwen te verbeteren.
AI-aangedreven ondersteuning: ouders interageren met een AI-gebaseerde beslissingsondersteuningstool (Claude), die aanvankelijk reageert op 10 gestructureerde aanwijzingen, gevolgd door 15 minuten vrije interactie en vervolgens een door AI gegenereerde samenvatting van hun beslissingsrelevante vragen ontvangen.
Werving en inschrijving van deelnemers
Deelnemers worden aangeworven via een open oproep van het onderzoekslaboratorium. Geïnteresseerde personen zullen contact opnemen met de onderzoeksassistent, die op de hoogte zal zijn van in aanmerking komen en geïnformeerde toestemming krijgen vóór randomisatie. Na inschrijving vullen de deelnemers een basisvragenlijst in ter beoordeling van hun initiële besluitvormingsstatus, kennis en waarden. Degenen die zijn toegewezen aan een van de interventieswapens ontvangen hun respectieve interventie van de beslissingsondersteuning onmiddellijk na het voltooien van de basisbeoordeling.
Interventies
Standaardzorg: Deelnemers bespreken ADHD -behandelingsopties met hun arts zonder gestructureerde beslissingsondersteuning.
Schriftelijke beslissingshulp: een boekje dat is ontworpen op basis van IPDAS-criteria, met evenwichtige, evidence-based inhoud over medicatie versus geen medicatie, waardeverminderingsoefeningen en veelgestelde vragen om het begrip te verbeteren.
Beslissingscoaching: een getrainde facilitator zal een gestructureerde beslissingscoachingsessie uitvoeren, met behulp van een script ontwikkeld op basis van de Ottawa Personal Decision Guide (OPDG). De sessie helpt ouders om behandelingsvoorkeuren te verkennen, waarden te verduidelijken en zorgen op een gestructureerde manier uit te drukken.
AI-gedreven ondersteuning: ouders zullen interageren met Claude, een AI-gebaseerd groot taalmodel, volgens gestructureerde aanwijzingen en open vragen om ADHD-behandelingsbeslissingen te verkennen. De door AI gegenereerde samenvatting zal belangrijke inzichten bieden en het begrip versterken.
Uitkomstmaten
Primaire resultaten:
Beslissingsconflict (DCS): meet ouderlijke onzekerheid, duidelijkheid van waarden en vertrouwen in behandelingsbeslissingen. Hogere scores duiden op een grotere onzekerheid, terwijl lagere scores een verbeterde duidelijkheid van besluitvorming weerspiegelen.
Kwaliteit voor besluitvorming (DMQ's): evalueert hoe goed geïnformeerd en waarden uitgelijnd zijn, de beslissing van de ouder is, als gevolg van hun betrokkenheid bij een gestructureerd, evidence-based besluitvormingsproces.
Secundaire resultaten:
Ouderlijke kennis (cake): een vragenlijst van 10 items die het begrip van ADHD en behandelingsopties beoordeelt.
Waarden van de ouders: een schaal van 6 items die het belang van het belang van ouders die toewijzen aan verschillende behandelingsgerelateerde resultaten die worden toegewezen.
Health Literacy (Realm): een gevalideerde gereedschapscreening voor de mogelijkheid om medische informatie te begrijpen.
Numeracy (SNS): een schaal van 8 items die wiskundige vaardigheden en voorkeur voor numerieke informatie beoordeelt.
Besluit zelfeffectiviteit: een schaal van 11 items die het vertrouwen van ouders meet bij het nemen van een geïnformeerde behandelingsbeslissing.
ADHD -zorg: tracks behandeling ontvangen en medicatie -therapietrouw gedurende drie maanden.
Voorbereiding op besluitvorming: een gevalideerde schaal die beoordeelt hoe goed de beslissingshulp ouders voorbereidde op gedeelde besluitvorming.
Voorkeur voor SDM: een vraag met één item ter evaluatie van het voorkeursniveau van de ouder bij de besluitvorming.
Demografie: leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, nationaliteit, religie, religiositeit, burgerlijke staat en aantal kinderen.
Gegevensverzameling en follow-up
Basisbeoordeling: deelnemers vullen vragenlijsten in vóór de interventie in.
Beoordeling na interventie: follow-up beoordelingen na twee weken en drie maanden na interventie.
ADHD Care Tracking: ouders melden behandelingskeuzes en therapietrouw gedurende de periode van drie maanden.
Steekproefgrootte en randomisatie
Een vermogensanalyse bepaalde dat 144 deelnemers (36 per arm) nodig zijn om een zinvol verschil in beslissingsconflict met 80% vermogen en een significantieniveau van 5% te detecteren, goed voor een uitval van 10%. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van door de computer gegenereerde blok randomisatie om een evenwichtige verdeling over armen te garanderen.
Statistisch analyseplan
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 29 en R. Statistische methoden omvatten:
Beschrijvende statistieken: gemiddelden, standaardafwijkingen, frequenties en percentages voor basiskenmerken.
Vergelijkende analyses:
Gepaarde t-tests of Wilcoxon ondertekende rangtests voor pre-postwijzigingen.
One-way ANOVA of Kruskal-Wallis-tests voor subgroepvergelijkingen.
Regressiemodellen:
Lineaire regressie voor relaties tussen SDM -maatregelen en continue resultaten.
Logistische regressie voor categorische resultaten zoals behandeling van behandeling.
Meerdere imputatiemethoden zullen ontbrekende gegevens aanpakken als de snelheid groter is dan 5%.
Gevoeligheidsanalyses zullen de robuustheid van bevindingen valideren.
Ethische overwegingen
Deze studie is goedgekeurd door de Ariel University IRB (AU-Hea-YG-20240520). Alle deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken vóór deelname. Gegevens vertrouwelijkheid zal worden gehandhaafd door niet-geïdentificeerde codering en veilige opslag.
Verwachte impact
Deze studie zal waardevolle inzichten bieden in de effectiviteit van beslissingsondersteunende interventies bij de ADHD-behandeling. Bevindingen kunnen de best practices informeren voor het integreren van beslissingshulpmiddelen, coaching en AI-gedreven tools in klinische workflows, het verbeteren van gedeelde besluitvorming en het verbeteren van ouderlijk vertrouwen, behandeling van behandeling en de resultaten van de gezondheidsgezondheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ariel, Israël, 407000
- Ariel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders of wettelijke voogden van kinderen van 6-17 jaar gediagnosticeerd met ADHD.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Bereid om deel te nemen aan alle studieactiviteiten, inclusief vervolgbeoordelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-heebreeuws sprekende ouders (vanwege het op taalgebaseerde interventiemateriaal).
- Ouders die eerder hebben deelgenomen aan ADHD -beslissingshulpproeven.
- Ouder van kinderen met ernstige comorbide psychiatrische aandoeningen die dringende psychiatrische zorg vereisen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle (standaardzorg)
Deelnemers zullen het typische klinische consultatieproces voor ADHD -behandelingsbeslissingen ondergaan zonder aanvullende interventies voor beslissingsondersteuning.
Ouders zullen een arts ontmoeten die de beschikbare behandelingsopties zal presenteren, op basis van standaard klinische richtlijnen.
De arts zal alle vragen beantwoorden die ouders kunnen hebben, maar geen gestructureerde beslissingshulpmiddelen, coaching of AI-gedreven tools gebruiken.
Ouders zullen dan een behandelingsbeslissing nemen op basis van deze discussie.
Deze aanpak weerspiegelt klinische ontmoetingen in de praktijk waar ouders uitsluitend vertrouwen op arts-verstrekte informatie.
|
Deelnemers ontvangen een gestructureerd boekje dat is ontwikkeld op basis van IPDAS-richtlijnen ter ondersteuning van geïnformeerde besluitvorming met betrekking tot medicatie versus geen medicatie voor ADHD-behandeling.
Het boekje biedt een duidelijke uitleg van ADHD, de rol van medicatie en de optie om geen medicatie te gebruiken, inclusief de potentiële voordelen, risico's en onzekerheden van elke keuze.
Het presenteert evidence-based informatie op een evenwichtige manier, waardoor ouders mogelijke resultaten zoals symptoombeheer, bijwerkingen en overwegingen op de lange termijn kunnen begrijpen.
Het boekje bevat ook waardeverminderingsoefeningen om ouders te helpen hun beslissing af te stemmen op persoonlijke voorkeuren en zorgen.
Andere namen:
Deelnemers ontvangen het schriftelijke boekje voor beslissingshulp, ontwikkeld op basis van IPDAS-richtlijnen, samen met een één-op-één beslissingscoachingsessie.
De beslissingscoaching volgt een gestructureerd script op basis van de Ottawa Personal Decision Guide (OPDG), verfijnd door training met de hoofdonderzoeker (PI).
De beslissingscoach zal geen medisch advies geven, maar zal ouders helpen hun waarden te verduidelijken, onzekerheden aan te pakken en de voordelen en risico's van medicatie te wegen versus geen medicatie.
Door middel van begeleide waardeverminderingsoefeningen zullen ouders hun zorgen en voorkeuren onderzoeken om een goed geïnformeerde beslissing te nemen.
Deelnemers zullen communiceren met een groot op taalmodel gebaseerde AI-tool (CLAUDE) om te helpen bij hun besluitvormingsproces met betrekking tot medicatie versus geen medicatie voor ADHD-behandeling. Deze AI-gedreven interventie is ontworpen om gestructureerde, gepersonaliseerde beslissingsondersteuning te bieden met behoud van een onpartijdige, evidence-based aanpak. Deelnemers ontvangen 10 gestructureerde aanwijzingen om de AI te vragen, met betrekking tot belangrijke aspecten van de ADHD-behandeling (bijv. Voordelen en risico's van medicatie, langetermijnresultaten, alternatieven). Na deze gestructureerde fase hebben deelnemers 15 minuten vrije interactie met de AI om resterende vragen of zorgen te verkennen. Aan het einde van de sessie ontvangen ze een samenvattende uitvoer van hun AI -interacties om te beoordelen. De AI-tool is ontworpen om complexe medische informatie te vertalen in de gebruiksvriendelijke taal, inzichten van vergelijkende behandeling te bieden en ouders te helpen hun waarden en zorgen te verduidelijken. Het zal echter geen directe medische aanbevelingen bieden. |
|
Actieve vergelijker: AI-aangedreven ondersteuning
Deelnemers zullen communiceren met een groot op taalmodel gebaseerde AI-tool (CLAUDE) om te helpen bij hun besluitvormingsproces met betrekking tot medicatie versus geen medicatie voor ADHD-behandeling. Deze AI-gedreven interventie is ontworpen om gestructureerde, gepersonaliseerde beslissingsondersteuning te bieden met behoud van een onpartijdige, evidence-based aanpak. Deelnemers ontvangen 10 gestructureerde aanwijzingen om de AI te vragen, met betrekking tot belangrijke aspecten van de ADHD-behandeling (bijv. Voordelen en risico's van medicatie, langetermijnresultaten, alternatieven). Na deze gestructureerde fase hebben deelnemers 15 minuten vrije interactie met de AI om resterende vragen of zorgen te verkennen. Aan het einde van de sessie ontvangen ze een samenvattende uitvoer van hun AI -interacties om te beoordelen. De AI-tool is ontworpen om complexe medische informatie te vertalen in de gebruiksvriendelijke taal, inzichten van vergelijkende behandeling te bieden en ouders te helpen hun waarden en zorgen te verduidelijken. Het zal echter geen directe medische aanbevelingen bieden. |
Deelnemers ontvangen een gestructureerd boekje dat is ontwikkeld op basis van IPDAS-richtlijnen ter ondersteuning van geïnformeerde besluitvorming met betrekking tot medicatie versus geen medicatie voor ADHD-behandeling.
Het boekje biedt een duidelijke uitleg van ADHD, de rol van medicatie en de optie om geen medicatie te gebruiken, inclusief de potentiële voordelen, risico's en onzekerheden van elke keuze.
Het presenteert evidence-based informatie op een evenwichtige manier, waardoor ouders mogelijke resultaten zoals symptoombeheer, bijwerkingen en overwegingen op de lange termijn kunnen begrijpen.
Het boekje bevat ook waardeverminderingsoefeningen om ouders te helpen hun beslissing af te stemmen op persoonlijke voorkeuren en zorgen.
Andere namen:
Deelnemers ontvangen het schriftelijke boekje voor beslissingshulp, ontwikkeld op basis van IPDAS-richtlijnen, samen met een één-op-één beslissingscoachingsessie.
De beslissingscoaching volgt een gestructureerd script op basis van de Ottawa Personal Decision Guide (OPDG), verfijnd door training met de hoofdonderzoeker (PI).
De beslissingscoach zal geen medisch advies geven, maar zal ouders helpen hun waarden te verduidelijken, onzekerheden aan te pakken en de voordelen en risico's van medicatie te wegen versus geen medicatie.
Door middel van begeleide waardeverminderingsoefeningen zullen ouders hun zorgen en voorkeuren onderzoeken om een goed geïnformeerde beslissing te nemen.
|
|
Actieve vergelijker: Beslissingshulp + Beslissingscoaching
Deelnemers ontvangen het schriftelijke boekje voor beslissingshulp, ontwikkeld op basis van IPDAS-richtlijnen, samen met een één-op-één beslissingscoachingsessie.
De beslissingscoaching volgt een gestructureerd script op basis van de Ottawa Personal Decision Guide (OPDG), verfijnd door training met de hoofdonderzoeker (PI).
De beslissingscoach zal geen medisch advies geven, maar zal ouders helpen hun waarden te verduidelijken, onzekerheden aan te pakken en de voordelen en risico's van medicatie te wegen versus geen medicatie.
Door middel van begeleide waardeverminderingsoefeningen zullen ouders hun zorgen en voorkeuren onderzoeken om een goed geïnformeerde beslissing te nemen.
|
Deelnemers ontvangen een gestructureerd boekje dat is ontwikkeld op basis van IPDAS-richtlijnen ter ondersteuning van geïnformeerde besluitvorming met betrekking tot medicatie versus geen medicatie voor ADHD-behandeling.
Het boekje biedt een duidelijke uitleg van ADHD, de rol van medicatie en de optie om geen medicatie te gebruiken, inclusief de potentiële voordelen, risico's en onzekerheden van elke keuze.
Het presenteert evidence-based informatie op een evenwichtige manier, waardoor ouders mogelijke resultaten zoals symptoombeheer, bijwerkingen en overwegingen op de lange termijn kunnen begrijpen.
Het boekje bevat ook waardeverminderingsoefeningen om ouders te helpen hun beslissing af te stemmen op persoonlijke voorkeuren en zorgen.
Andere namen:
Deelnemers zullen communiceren met een groot op taalmodel gebaseerde AI-tool (CLAUDE) om te helpen bij hun besluitvormingsproces met betrekking tot medicatie versus geen medicatie voor ADHD-behandeling. Deze AI-gedreven interventie is ontworpen om gestructureerde, gepersonaliseerde beslissingsondersteuning te bieden met behoud van een onpartijdige, evidence-based aanpak. Deelnemers ontvangen 10 gestructureerde aanwijzingen om de AI te vragen, met betrekking tot belangrijke aspecten van de ADHD-behandeling (bijv. Voordelen en risico's van medicatie, langetermijnresultaten, alternatieven). Na deze gestructureerde fase hebben deelnemers 15 minuten vrije interactie met de AI om resterende vragen of zorgen te verkennen. Aan het einde van de sessie ontvangen ze een samenvattende uitvoer van hun AI -interacties om te beoordelen. De AI-tool is ontworpen om complexe medische informatie te vertalen in de gebruiksvriendelijke taal, inzichten van vergelijkende behandeling te bieden en ouders te helpen hun waarden en zorgen te verduidelijken. Het zal echter geen directe medische aanbevelingen bieden. |
|
Actieve vergelijker: Schriftelijke beslissingshulp
Deelnemers ontvangen een gestructureerd boekje dat is ontwikkeld op basis van IPDAS-richtlijnen ter ondersteuning van geïnformeerde besluitvorming met betrekking tot medicatie versus geen medicatie voor ADHD-behandeling.
Het boekje biedt een duidelijke uitleg van ADHD, de rol van medicatie en de optie om geen medicatie te gebruiken, inclusief de potentiële voordelen, risico's en onzekerheden van elke keuze.
Het presenteert evidence-based informatie op een evenwichtige manier, waardoor ouders mogelijke resultaten zoals symptoombeheer, bijwerkingen en overwegingen op de lange termijn kunnen begrijpen.
Het boekje bevat ook waardeverminderingsoefeningen om ouders te helpen hun beslissing af te stemmen op persoonlijke voorkeuren en zorgen.
|
Deelnemers ontvangen het schriftelijke boekje voor beslissingshulp, ontwikkeld op basis van IPDAS-richtlijnen, samen met een één-op-één beslissingscoachingsessie.
De beslissingscoaching volgt een gestructureerd script op basis van de Ottawa Personal Decision Guide (OPDG), verfijnd door training met de hoofdonderzoeker (PI).
De beslissingscoach zal geen medisch advies geven, maar zal ouders helpen hun waarden te verduidelijken, onzekerheden aan te pakken en de voordelen en risico's van medicatie te wegen versus geen medicatie.
Door middel van begeleide waardeverminderingsoefeningen zullen ouders hun zorgen en voorkeuren onderzoeken om een goed geïnformeerde beslissing te nemen.
Deelnemers zullen communiceren met een groot op taalmodel gebaseerde AI-tool (CLAUDE) om te helpen bij hun besluitvormingsproces met betrekking tot medicatie versus geen medicatie voor ADHD-behandeling. Deze AI-gedreven interventie is ontworpen om gestructureerde, gepersonaliseerde beslissingsondersteuning te bieden met behoud van een onpartijdige, evidence-based aanpak. Deelnemers ontvangen 10 gestructureerde aanwijzingen om de AI te vragen, met betrekking tot belangrijke aspecten van de ADHD-behandeling (bijv. Voordelen en risico's van medicatie, langetermijnresultaten, alternatieven). Na deze gestructureerde fase hebben deelnemers 15 minuten vrije interactie met de AI om resterende vragen of zorgen te verkennen. Aan het einde van de sessie ontvangen ze een samenvattende uitvoer van hun AI -interacties om te beoordelen. De AI-tool is ontworpen om complexe medische informatie te vertalen in de gebruiksvriendelijke taal, inzichten van vergelijkende behandeling te bieden en ouders te helpen hun waarden en zorgen te verduidelijken. Het zal echter geen directe medische aanbevelingen bieden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Vóór de interventie, 2 weken na en 3 maanden later
|
Beslissingsconflicten verwijst naar de onzekerheid die ouders ervaren bij het nemen van behandelingsbeslissingen voor hun kind, met name bij het wegen van de voordelen en risico's van medicatie versus geen medicatie voor ADHD.
Het weerspiegelt hoe geïnformeerd ze denken over hun opties, hoe duidelijk ze zijn over hun waarden en hoe ondersteund ze zich voelen in het besluitvormingsproces.
Hogere beslissingsconflictscores duiden op een grotere onzekerheid, verwarring of gebrek aan vertrouwen, wat suggereert dat ouders zich niet kunnen informeren, onder druk staan of niet zeker zijn over welke optie het beste aansluit bij hun waarden en voorkeuren.
Een vermindering van de beslissingsconflicten in de tijd suggereert dat ouders duidelijkheid, vertrouwen en een beter begrip van hun opties hebben gekregen, wat leidt tot een beter geïnformeerde en bevredigende beslissing.
Deze wijziging is een belangrijke indicator voor de effectiviteit van beslissingsondersteunende interventies bij het helpen van ouders om ADHD-behandelingskeuzes te navigeren.
|
Vóór de interventie, 2 weken na en 3 maanden later
|
|
Kwaliteit voor besluitvorming
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
De besluitvormingskwaliteitsschaal (DMQ's) beoordeelt de mate waarin de beslissing van een ouder wordt geïnformeerd, afgestemd op hun waarden en in overeenstemming met SDM-principes. De DMQS evalueert hoe grondig een persoon alternatieven overweegt, relevante informatie verzamelt en integreert en beraadslaagt voordat een definitieve keuze wordt gemaakt. Hogere scores op de DMQ's duiden op een besluitvormingsproces van hogere kwaliteit, gekenmerkt door grotere kennis over de beslissing, een meer opzettelijke wegen van risico's en voordelen, en een sterkere afstemming tussen de gekozen optie en de waarden van het individu. Omgekeerd suggereren lagere scores een beslissing die minder geïnformeerd is, mogelijk wordt gehaast of beïnvloed door externe druk in plaats van een systematische evaluatie van opties . Deze maatregel is cruciaal bij de besluitvorming van ADHD-behandeling, omdat het de mate vangt waarin ouders zich bezighouden met een doordachte en goed ondersteunde keuze met betrekking tot de zorg van hun kind. |
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: Vóór de interventie, 2 weken na en 3 maanden later
|
Kennisvragenlijst bestaat uit tien gestructureerde vragen, die elk zijn ontworpen om een specifiek aspect van ADHD-kennis te beoordelen, inclusief de symptomen, oorzaken, behandelingsmechanismen en langdurige managementstrategieën.
Deelnemers zullen reageren met een formaat met drie opties: 'True', 'False' of 'Don't Know'.
Hogere scores duiden op een beter begrip van ADHD en de behandelingen ervan, terwijl lagere scores kunnen weerspiegelen van misvattingen of een gebrek aan essentiële kennis die van invloed kan zijn op de kwaliteit van de besluitvorming.
Kennisscores worden zowel geanalyseerd als een continue variabele en gecategoriseerd in lage, matige en hoge kennisniveaus om te beoordelen hoe goed elke interventie ouderlijk leren ondersteunt.
|
Vóór de interventie, 2 weken na en 3 maanden later
|
|
Waarden van de ouders
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Beoordeeld door zes gestructureerde vragen die zijn ontworpen om het relatieve belang te evalueren die ouders plaatsen op verschillende aspecten van het welzijn van hun kind, academische prestaties en algehele functioneren.
Een voorbeeldvraag is: "Hoe belangrijk is het voor u dat uw kind zich kan concentreren tijdens de lessen op school?"
Elke vraag wordt beoordeeld op een zespunts Likert-schaal variërend van 0 ('niet belangrijk') tot 5 ('zeer belangrijk'), waardoor een genuanceerd begrip mogelijk is van hoe sterk ouders prioriteit geven aan specifieke behandelingsresultaten.
Hogere scores weerspiegelen sterkere voorkeuren voor symptoombeheer door middel van medische interventie, terwijl lagere scores kunnen wijzen op een grotere openheid voor niet-medicatie-benaderingen of een focus op andere aspecten van de ontwikkeling van het kind.
|
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Voor de interventie
|
Gezondheidsgeletterdheid is een cruciale factor die beïnvloedt hoe goed ouders medische informatie begrijpen, behandelingsopties wegen en deelnemen aan gedeelde besluitvorming (SDM).
In deze studie zal de volksgezondheidsgeletterdheid worden beoordeeld met behulp van de snelle schatting van de vragenlijst voor volwassenen in de geneeskunde (Realm), een gevalideerd hulpmiddel dat is ontworpen om personen met onvoldoende gezondheidsgeletterdheid te identificeren.
Het rijk bestaat uit drie korte, gestructureerde vragen, die zijn gevalideerd om te screenen op moeilijkheden bij het lezen en begrijpen van medische informatie.
|
Voor de interventie
|
|
Rekenvaardigheid
Tijdsspanne: Voor de interventie
|
Numeracy zal worden beoordeeld met behulp van de Subjective Numeracy Scale (SNS), een zelfrapportagemaat met 8 items die zowel waargenomen wiskundige vaardigheden als voorkeur evalueert voor op numerieke versus proza-gebaseerde informatie.
De schaal bestaat uit twee subschalen: het ene meetvertrouwen bij het uitvoeren van wiskundige taken (bijv. Berekeningspercentages, begrijpend waarschijnlijkheden) en de andere beoordeling van de voorkeur voor het ontvangen van informatie in numerieke versus verbale formaten.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert -schaal, met hogere scores die een grotere rekenvaardigheden aangeven en een sterkere voorkeur voor numerieke gegevens.
Lagere scores suggereren een behoefte aan vereenvoudigde, proza-gebaseerde verklaringen, die kunnen beïnvloeden hoe ouders ADHD-behandelingsinformatie verwerken.
|
Voor de interventie
|
|
Besluit zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Vóór de interventie, 2 weken en 3 maanden later
|
Besluit zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst met 11 items die is ontworpen om het vertrouwen van een ouder te meten in hun vermogen om een geïnformeerde behandelingsbeslissing voor hun kind te nemen. De schaal evalueert belangrijke aspecten van besluitvorming, inclusief het verzamelen van benodigde informatie, het stellen van relevante vragen, het uiten van meningen en het overwegen van beschikbare opties. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 ("helemaal niet zelfverzekerd") tot 4 ("extreem zelfverzekerd"), waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit bij het navigeren door het besluitvormingsproces. Deze maatregel legt vast hoe goed ouders zich uitgerust voelen om deel te nemen aan gedeelde besluitvorming (SDM), pleiten voor de behoeften van hun kind en communiceren effectief met zorgverleners. Hogere scores suggereren meer vertrouwen in het actief deelnemen aan behandelingsbeslissingen, terwijl lagere scores kunnen wijzen op onzekerheid of aarzeling in het besluitvormingsproces. |
Vóór de interventie, 2 weken en 3 maanden later
|
|
ADHD -zorg
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
ADHD -zorg zal worden beoordeeld door het type ontvangen behandeling en de therapietrouw te volgen gedurende de drie maanden na de interventie.
Ouders zullen rapporteren of hun kind is gestart, voortgezet of stopgezette medicatie, evenals eventuele wijzigingen in behandelplannen, inclusief het wisselen van medicijnen of het aanpassen van doseringen.
Bovendien zal de naleving van de farmacologische behandeling worden gemeten door het aantal dagen te registreren dat het kind de voorgeschreven medicatie nam binnen de follow-up periode.
|
3 maanden na de interventie
|
|
Voorbereiding op besluitvorming
Tijdsspanne: Vóór de interventie, 2 weken na de interventie
|
Reparatie voor besluitvorming zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde schaal die is ontworpen om te meten hoe goed deelnemers het nut van de beslissingshulp waarnemen om hen te helpen zich voor te bereiden op discussies met clinici en deel te nemen aan gedeelde besluitvorming (SDM). Deze schaal evalueert belangrijke aspecten zoals of de beslissingshulp de behandelingsopties, het meer vertrouwen in het bespreken van zorgen en vergemakkelijkte de communicatie met zorgverleners verduidelijkt. Deelnemers zullen reageren met een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 ("helemaal niet") tot 5 ("veel"), met hogere scores die duiden op een sterkere overtuiging dat de beslissingshulp effectief was om hen voor te bereiden op geïnformeerde discussies en actieve deelname aan SDM. |
Vóór de interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Voorkeur voor SDM
Tijdsspanne: 2 wekenf na de interventie
|
De voorkeur voor gedeelde besluitvorming (SDM) zal worden beoordeeld met behulp van een vraag met één item die vastlegt hoe deelnemers liever deelnemen aan het besluitvormingsproces van de ADHD-behandeling. Deze vraag evalueert de mate waarin ouders willen samenwerken met de arts van hun kind bij het maken van de uiteindelijke behandelingskeuze. Deelnemers selecteren een van de vijf antwoordopties, variërend van een volledig door artsen geleide beslissing tot een volledig door de patiënt geleide beslissing: Mijn arts zal de beslissing nemen met weinig input van mij. Mijn arts zal de beslissing nemen, maar zal mijn mening serieus overwegen. Mijn dokter en ik zullen samen de beslissing nemen. Ik zal de beslissing nemen nadat ik serieus de mening van mijn arts heb overwogen. Ik zal de beslissing nemen met weinig input van mijn arts. Deze maatregel geeft inzicht in hoeveel controle ouders willen hebben in het besluitvormingsproces en of deze voorkeur verschuift na blootstelling aan beslissingsondersteunende interventies. |
2 wekenf na de interventie
|
|
Demografie
Tijdsspanne: Voor de interventie
|
Demografische gegevens zullen worden verzameld om de onderzoekspopulatie te karakteriseren en potentiële invloeden te onderzoeken op de besluitvorming van ADHD-behandeling. Deelnemers zullen hun zelfrapporteren: Leeftijd (in jaren) Geslacht (mannelijk, vrouwelijk, niet-binair/liever niet zeggen) opleidingsniveau (primair, secundair, diploma, academische graad) Nationaliteit Religie (joods, moslim, christelijk, druze, andere) religiositeit (seculiere, traditionele, religieuze, ultraorthodoxe) huwelijksstatus (alleenstaand, getrouwd, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed, breed. |
Voor de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yulia Gendler, PhD, 'MyHealthAid' research lab - Ariel University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-HEA-YG-20240520
- RA2100000224 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ariel University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .