Responsabilizzare i caregiver nel trattamento ADHD: cure standard vs. Aiuto decisionale, coaching e supporto AI (ADHD SDM)
Empowering Caregivers nelle decisioni terapeutiche ADHD: uno studio controllato randomizzato a quattro bracci che confronta l'assistenza standard, un aiuto decisionale, un coaching decisionale e un supporto basato sull'IA
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare diversi interventi di supporto alle decisioni per aiutare i genitori a prendere decisioni di trattamento informato per i loro figli con ADHD. Lo studio confronterà quattro approcci per valutare il loro impatto sulla qualità decisionale, sui conflitti decisionali e sull'adesione al trattamento tra i genitori di bambini di età compresa tra 6 e 17 anni con diagnosi di ADHD.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Fornire ai genitori strumenti di supporto alle decisioni migliora la qualità decisionale rispetto alle cure standard? L'aiuto decisionale, l'aiuto decisionale + il coaching decisionale e il sostegno basato sull'IA migliorano ulteriormente l'autoefficacia, la conoscenza e l'adesione dei genitori alle decisioni terapeutiche?
Care standard (solo consultazione del medico) Un aiuto decisionale scritto (opuscolo strutturato) Aiuto decisionale + Coaching decisionale (opuscolo + sessione di coaching one-to-one) Supporto guidato dall'IA (interazione con uno strumento di intelligenza artificiale)
I partecipanti lo faranno:
Completare un questionario di base prima che l'intervento riceva l'intervento di supporto alle decisioni assegnato (se applicabile) Completare i questionari di follow-up a 2 settimane e 3 mesi dopo che il rapporto di intervento sulle decisioni terapeutiche e l'adesione ai farmaci per 3 mesi questo studio determinerà se gli ausili decisionali strutturati, il coaching o gli strumenti a guida dell'AI migliorano gli strumenti decisionali dei genitori e l'adesione al trattamento nella cura dell'ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato (RCT) mira a valutare l'efficacia di diversi interventi di supporto alle decisioni nell'aiutare i genitori di bambini con ADHD a prendere decisioni di trattamento informato. Lo studio valuterà l'impatto degli aiuti decisionali strutturati, del coaching decisionale e del supporto basato sull'IA sulla qualità decisionale dei genitori, sul conflitto decisionale, sull'autoefficacia, sulla conoscenza e sull'adesione al trattamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro armi di studio: cure standard, un aiuto decisionale scritto, aiuto decisionale più coaching decisionale o supporto basato sull'IA. I risultati saranno misurati al basale, due settimane e tre mesi dopo l'intervento.
Razionale
L'ADHD è un disturbo neurologico comune che colpisce i bambini in tutto il mondo. Le opzioni di trattamento includono principalmente farmaci o assenti farmaci, ciascuno con rischi e benefici associati. Il processo decisionale condiviso (SDM) è riconosciuto come un modello di migliore pratica, garantendo che le decisioni di trattamento si allineino con i valori e le preferenze dei genitori. Tuttavia, i genitori affrontano spesso sfide nella pesatura delle opzioni, nella comprensione degli effetti del trattamento e si sente fiduciosi nelle loro decisioni. Questo studio cerca di confrontare gli interventi di supporto alle decisioni per determinare la loro efficacia nel migliorare la qualità del processo decisionale, ridurre il conflitto decisionale e migliorare la conoscenza dei genitori e l'adesione al trattamento.
Progettazione dello studio
Questo è uno studio controllato randomizzato a quattro bracci, gruppi paralleli. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1: 1: 1 a uno dei quattro bracci:
Care standard (gruppo di controllo): i genitori ricevono una consulenza di routine con il proprio medico, discutendo le opzioni di trattamento ADHD senza ulteriori strumenti strutturati di supporto alle decisioni.
Aiuto decisionale scritto (DA): i genitori ricevono un opuscolo strutturato, sviluppato utilizzando le linee guida IPDAS, che dettagliano i farmaci rispetto alle opzioni di farmaci, compresi i loro rischi e benefici, per facilitare il processo decisionale informato.
Aiuto decisionale + Decision Coaching (DA + DC): i genitori ricevono l'aiuto decisionale scritto insieme a una sessione di coaching decisionale individuale, in cui un facilitatore qualificato li aiuta a chiarire i valori, rispondere alle preoccupazioni e migliorare la fiducia delle decisioni.
Supporto basato sull'IA: i genitori interagiscono con uno strumento di supporto decisionale basato sull'intelligenza artificiale (CLAUDE), inizialmente rispondendo a 10 istruzioni strutturate, seguite da 15 minuti di interazione gratuita, e quindi ricevono un riepilogo generato dall'IA delle loro query rilevanti per le decisioni.
Reclutamento e iscrizione ai partecipanti
I partecipanti saranno reclutati tramite una chiamata aperta dal laboratorio di ricerca. Le persone interessate contatteranno l'Assistente di ricerca, che verrà sottoposto a screening per l'ammissibilità e otterrà il consenso informato prima della randomizzazione. Dopo l'iscrizione, i partecipanti completeranno un questionario di base che valuta il loro stato decisionale iniziale, la conoscenza e i valori. Quelli assegnati a uno dei bracci di intervento riceveranno il rispettivo intervento di supporto alle decisioni immediatamente dopo aver completato la valutazione di base.
Interventi
Assistenza standard: i partecipanti discuteranno delle opzioni di trattamento dell'ADHD con il proprio medico senza supporto decisionale strutturato.
Aiuto decisionale scritto: un opuscolo progettato basato su criteri IPDAS, contenenti contenuti bilanciati e basati sull'evidenza su farmaci rispetto a nessun farmaco, esercizi di chiarimento del valore e FAQ per migliorare la comprensione.
Coaching decisionale: un facilitatore addestrato condurrà una sessione di coaching decisionale strutturata, utilizzando una sceneggiatura sviluppata in base alla Guida alle decisioni personali di Ottawa (OPDG). La sessione aiuterà i genitori a esplorare le preferenze terapeutiche, chiarire i valori ed esprimere preoccupazioni in modo strutturato.
Supporto guidato dall'intelligenza artificiale: i genitori interagiranno con Claude, un modello di linguaggio di grandi dimensioni basato sull'intelligenza artificiale, seguendo istruzioni strutturate e impegnati in domande a tempo indeterminato per esplorare le decisioni terapeutiche dell'ADHD. Il riepilogo generato dall'IA fornirà approfondimenti chiave e rafforzerà la comprensione.
Misure di risultato
Risultati primari:
Conflitto decisionale (DCS): misura l'incertezza dei genitori, la chiarezza dei valori e la fiducia nelle decisioni terapeutiche. Punteggi più alti indicano una maggiore incertezza, mentre i punteggi più bassi riflettono una migliore chiarezza decisionale.
Qualità decisionale (DMQS): valuta quanto sia ben informata e allineata ai valori, la decisione del genitore, riflette il loro impegno in un processo decisionale strutturato e basato sull'evidenza.
Risultati secondari:
Conoscenza dei genitori (torta): un questionario a 10 elementi che valuta la comprensione dell'ADHD e delle opzioni terapeutiche.
Valori dei genitori: una scala a 6 elementi che misura l'importanza che i genitori assegnano a vari risultati relativi al trattamento.
Health Literacy (Realm): uno screening dello strumento validato per la capacità di comprendere le informazioni mediche.
Numeracy (SNS): una scala a 8 elementi che valuta la capacità matematica e la preferenza per le informazioni numeriche.
Autoefficacia decisionale: una scala di 11 elementi che misura la fiducia dei genitori nel prendere una decisione di trattamento informata.
Assistenza ADHD: traccia il trattamento ricevuto e l'adesione ai farmaci per tre mesi.
Preparazione per il processo decisionale: una scala validata che valuta quanto bene l'aiuto decisionale ha preparato i genitori per il processo decisionale condiviso.
Preferenza per SDM: una domanda a singolo elemento che valuta il livello di coinvolgimento preferito del genitore nel processo decisionale.
DEMOGRAFIMI: età, genere, livello di istruzione, nazionalità, religione, religiosità, stato civile e numero di bambini.
Raccolta e follow-up dei dati
Valutazione di base: i partecipanti completano questionari prima dell'intervento.
Valutazione post-intervento: valutazioni di follow-up a due settimane e tre mesi dopo l'intervento.
Monitoraggio delle cure ADHD: i genitori riportano scelte terapeutiche e aderenza nel periodo di tre mesi.
Dimensione del campione e randomizzazione
Un'analisi di potenza ha determinato che 144 partecipanti (36 per braccio) sono necessari per rilevare una differenza significativa nel conflitto decisionale con l'80% di potenza e un livello di significatività del 5%, che rappresenta un tasso di abbandono del 10%. La randomizzazione verrà condotta utilizzando la randomizzazione a blocchi generata dal computer per garantire una distribuzione bilanciata attraverso i bracci.
Piano di analisi statistica
I dati verranno analizzati utilizzando i metodi statistici SPSS versione 29 e R.
Statistiche descrittive: mezzi, deviazioni standard, frequenze e percentuali per le caratteristiche di base.
Analisi comparative:
Test T accoppiati o test firmati con Wilcoxon per le modifiche pre-post.
Test ANOVA o Kruskal-Wallis a senso unico per confronti dei sottogruppi.
Modelli di regressione:
Regressione lineare per le relazioni tra misure SDM e risultati continui.
Regressione logistica per risultati categorici come l'adesione al trattamento.
Molteplici metodi di imputazione affronteranno i dati mancanti se il tasso supera il 5%.
Le analisi di sensibilità convalideranno la robustezza dei risultati.
Considerazioni etiche
Questo studio è stato approvato dall'IRB della Ariel University (Au-Hea-YG-20240520). Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto prima della partecipazione. La riservatezza dei dati verrà mantenuta mediante codifica de-identificata e archiviazione sicura.
Impatto atteso
Questo studio fornirà preziose informazioni sull'efficacia degli interventi di supporto alle decisioni nel trattamento dell'ADHD. I risultati possono informare le migliori pratiche per l'integrazione di ausili decisionali, coaching e strumenti guidati dall'IA in flussi di lavoro clinici, migliorando il processo decisionale condiviso e migliorando la fiducia dei genitori, l'adesione del trattamento e i risultati della salute dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ariel, Israele, 407000
- Ariel University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitori o tutori legali di bambini di età compresa tra 6 e 17 anni Diagnosi di ADHD.
- In grado di fornire il consenso informato.
- Disposto a partecipare a tutte le attività di studio, comprese le valutazioni di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Genitori non di lingua ebraica (a causa dei materiali di intervento basati sulla lingua).
- Genitori che hanno precedentemente partecipato a processi per gli aiuti alle decisioni ADHD.
- Genitore di bambini con gravi condizioni psichiatriche comorbide che richiedono cure psichiatriche urgenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo (cure standard)
I partecipanti subiranno il tipico processo di consultazione clinica per le decisioni di trattamento dell'ADHD senza ulteriori interventi di supporto alle decisioni.
I genitori incontreranno un medico che presenterà le opzioni di trattamento disponibili, in base alle linee guida cliniche standard.
Il medico risponderà a qualsiasi domanda che i genitori possano avere, ma non utilizzerà gli aiuti decisionali strutturati, il coaching o gli strumenti guidati dall'IA.
I genitori prendono quindi una decisione terapeutica in base a questa discussione.
Questo approccio riflette incontri clinici nel mondo reale in cui i genitori si affidano esclusivamente alle informazioni fornite dal medico.
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I partecipanti riceveranno un opuscolo strutturato sviluppato in base alle linee guida IPDAS a supporto del processo decisionale informato in merito ai farmaci rispetto ai farmaci per il trattamento dell'ADHD.
L'opuscolo fornisce una chiara spiegazione dell'ADHD, il ruolo dei farmaci e l'opzione di non usare i farmaci, compresi i potenziali benefici, i rischi e le incertezze di ciascuna scelta.
Presenta informazioni basate sull'evidenza in modo equilibrato, aiutando i genitori a comprendere possibili risultati come la gestione dei sintomi, gli effetti collaterali e le considerazioni a lungo termine.
L'opuscolo include anche esercizi di chiarimento del valore per aiutare i genitori ad allineare la loro decisione con le preferenze e le preoccupazioni personali.
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno l'opuscolo scritto per gli aiuti alle decisioni, sviluppato in base alle linee guida IPDAS, insieme a una sessione di coaching decisionale individuale.
Il coaching decisionale seguirà una sceneggiatura strutturata basata sulla Guida alle decisioni personali di Ottawa (OPDG), perfezionata attraverso la formazione con il Principal Investigator (PI).
L'allenatore delle decisioni non fornirà consulenza medica ma aiuterà i genitori a chiarire i loro valori, ad affrontare le incertezze e a valutare i benefici e i rischi dei farmaci rispetto ai farmaci.
Attraverso esercizi di chiarimento del valore guidato, i genitori esploreranno le loro preoccupazioni e preferenze per prendere una decisione ben informata.
I partecipanti interagiranno con uno strumento AI basato su modelli di linguaggio (CLAUDE) di grandi dimensioni per aiutare nel processo decisionale per quanto riguarda i farmaci rispetto ai farmaci per il trattamento dell'ADHD. Questo intervento basato sull'IA è progettato per fornire supporto decisionale strutturato e personalizzato mantenendo un approccio imparziale e basato sull'evidenza. I partecipanti riceveranno 10 suggerimenti strutturati per chiedere all'IA, coprendo gli aspetti chiave del trattamento ADHD (ad es. Benefici e rischi di farmaci, risultati a lungo termine, alternative). Seguendo questa fase strutturata, i partecipanti avranno 15 minuti di interazione gratuita con l'IA per esplorare eventuali domande o preoccupazioni rimanenti. Alla fine della sessione, riceveranno un output di riepilogo delle loro interazioni AI per la revisione. Lo strumento AI è progettato per tradurre informazioni mediche complesse in un linguaggio intuitivo, fornire approfondimenti comparativi per il trattamento e aiutare i genitori a chiarire i loro valori e preoccupazioni. Tuttavia, non offrirà raccomandazioni mediche dirette. |
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Comparatore attivo: Supporto guidato dall'intelligenza artificiale
I partecipanti interagiranno con uno strumento AI basato su modelli di linguaggio (CLAUDE) di grandi dimensioni per aiutare nel processo decisionale per quanto riguarda i farmaci rispetto ai farmaci per il trattamento dell'ADHD. Questo intervento basato sull'IA è progettato per fornire supporto decisionale strutturato e personalizzato mantenendo un approccio imparziale e basato sull'evidenza. I partecipanti riceveranno 10 suggerimenti strutturati per chiedere all'IA, coprendo gli aspetti chiave del trattamento ADHD (ad es. Benefici e rischi di farmaci, risultati a lungo termine, alternative). Seguendo questa fase strutturata, i partecipanti avranno 15 minuti di interazione gratuita con l'IA per esplorare eventuali domande o preoccupazioni rimanenti. Alla fine della sessione, riceveranno un output di riepilogo delle loro interazioni AI per la revisione. Lo strumento AI è progettato per tradurre informazioni mediche complesse in un linguaggio intuitivo, fornire approfondimenti comparativi per il trattamento e aiutare i genitori a chiarire i loro valori e preoccupazioni. Tuttavia, non offrirà raccomandazioni mediche dirette. |
I partecipanti riceveranno un opuscolo strutturato sviluppato in base alle linee guida IPDAS a supporto del processo decisionale informato in merito ai farmaci rispetto ai farmaci per il trattamento dell'ADHD.
L'opuscolo fornisce una chiara spiegazione dell'ADHD, il ruolo dei farmaci e l'opzione di non usare i farmaci, compresi i potenziali benefici, i rischi e le incertezze di ciascuna scelta.
Presenta informazioni basate sull'evidenza in modo equilibrato, aiutando i genitori a comprendere possibili risultati come la gestione dei sintomi, gli effetti collaterali e le considerazioni a lungo termine.
L'opuscolo include anche esercizi di chiarimento del valore per aiutare i genitori ad allineare la loro decisione con le preferenze e le preoccupazioni personali.
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno l'opuscolo scritto per gli aiuti alle decisioni, sviluppato in base alle linee guida IPDAS, insieme a una sessione di coaching decisionale individuale.
Il coaching decisionale seguirà una sceneggiatura strutturata basata sulla Guida alle decisioni personali di Ottawa (OPDG), perfezionata attraverso la formazione con il Principal Investigator (PI).
L'allenatore delle decisioni non fornirà consulenza medica ma aiuterà i genitori a chiarire i loro valori, ad affrontare le incertezze e a valutare i benefici e i rischi dei farmaci rispetto ai farmaci.
Attraverso esercizi di chiarimento del valore guidato, i genitori esploreranno le loro preoccupazioni e preferenze per prendere una decisione ben informata.
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Comparatore attivo: Aiuto decisionale + Coaching decisionale
I partecipanti riceveranno l'opuscolo scritto per gli aiuti alle decisioni, sviluppato in base alle linee guida IPDAS, insieme a una sessione di coaching decisionale individuale.
Il coaching decisionale seguirà una sceneggiatura strutturata basata sulla Guida alle decisioni personali di Ottawa (OPDG), perfezionata attraverso la formazione con il Principal Investigator (PI).
L'allenatore delle decisioni non fornirà consulenza medica ma aiuterà i genitori a chiarire i loro valori, ad affrontare le incertezze e a valutare i benefici e i rischi dei farmaci rispetto ai farmaci.
Attraverso esercizi di chiarimento del valore guidato, i genitori esploreranno le loro preoccupazioni e preferenze per prendere una decisione ben informata.
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I partecipanti riceveranno un opuscolo strutturato sviluppato in base alle linee guida IPDAS a supporto del processo decisionale informato in merito ai farmaci rispetto ai farmaci per il trattamento dell'ADHD.
L'opuscolo fornisce una chiara spiegazione dell'ADHD, il ruolo dei farmaci e l'opzione di non usare i farmaci, compresi i potenziali benefici, i rischi e le incertezze di ciascuna scelta.
Presenta informazioni basate sull'evidenza in modo equilibrato, aiutando i genitori a comprendere possibili risultati come la gestione dei sintomi, gli effetti collaterali e le considerazioni a lungo termine.
L'opuscolo include anche esercizi di chiarimento del valore per aiutare i genitori ad allineare la loro decisione con le preferenze e le preoccupazioni personali.
Altri nomi:
I partecipanti interagiranno con uno strumento AI basato su modelli di linguaggio (CLAUDE) di grandi dimensioni per aiutare nel processo decisionale per quanto riguarda i farmaci rispetto ai farmaci per il trattamento dell'ADHD. Questo intervento basato sull'IA è progettato per fornire supporto decisionale strutturato e personalizzato mantenendo un approccio imparziale e basato sull'evidenza. I partecipanti riceveranno 10 suggerimenti strutturati per chiedere all'IA, coprendo gli aspetti chiave del trattamento ADHD (ad es. Benefici e rischi di farmaci, risultati a lungo termine, alternative). Seguendo questa fase strutturata, i partecipanti avranno 15 minuti di interazione gratuita con l'IA per esplorare eventuali domande o preoccupazioni rimanenti. Alla fine della sessione, riceveranno un output di riepilogo delle loro interazioni AI per la revisione. Lo strumento AI è progettato per tradurre informazioni mediche complesse in un linguaggio intuitivo, fornire approfondimenti comparativi per il trattamento e aiutare i genitori a chiarire i loro valori e preoccupazioni. Tuttavia, non offrirà raccomandazioni mediche dirette. |
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Comparatore attivo: Aiuto decisionale scritto
I partecipanti riceveranno un opuscolo strutturato sviluppato in base alle linee guida IPDAS a supporto del processo decisionale informato in merito ai farmaci rispetto ai farmaci per il trattamento dell'ADHD.
L'opuscolo fornisce una chiara spiegazione dell'ADHD, il ruolo dei farmaci e l'opzione di non usare i farmaci, compresi i potenziali benefici, i rischi e le incertezze di ciascuna scelta.
Presenta informazioni basate sull'evidenza in modo equilibrato, aiutando i genitori a comprendere possibili risultati come la gestione dei sintomi, gli effetti collaterali e le considerazioni a lungo termine.
L'opuscolo include anche esercizi di chiarimento del valore per aiutare i genitori ad allineare la loro decisione con le preferenze e le preoccupazioni personali.
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I partecipanti riceveranno l'opuscolo scritto per gli aiuti alle decisioni, sviluppato in base alle linee guida IPDAS, insieme a una sessione di coaching decisionale individuale.
Il coaching decisionale seguirà una sceneggiatura strutturata basata sulla Guida alle decisioni personali di Ottawa (OPDG), perfezionata attraverso la formazione con il Principal Investigator (PI).
L'allenatore delle decisioni non fornirà consulenza medica ma aiuterà i genitori a chiarire i loro valori, ad affrontare le incertezze e a valutare i benefici e i rischi dei farmaci rispetto ai farmaci.
Attraverso esercizi di chiarimento del valore guidato, i genitori esploreranno le loro preoccupazioni e preferenze per prendere una decisione ben informata.
I partecipanti interagiranno con uno strumento AI basato su modelli di linguaggio (CLAUDE) di grandi dimensioni per aiutare nel processo decisionale per quanto riguarda i farmaci rispetto ai farmaci per il trattamento dell'ADHD. Questo intervento basato sull'IA è progettato per fornire supporto decisionale strutturato e personalizzato mantenendo un approccio imparziale e basato sull'evidenza. I partecipanti riceveranno 10 suggerimenti strutturati per chiedere all'IA, coprendo gli aspetti chiave del trattamento ADHD (ad es. Benefici e rischi di farmaci, risultati a lungo termine, alternative). Seguendo questa fase strutturata, i partecipanti avranno 15 minuti di interazione gratuita con l'IA per esplorare eventuali domande o preoccupazioni rimanenti. Alla fine della sessione, riceveranno un output di riepilogo delle loro interazioni AI per la revisione. Lo strumento AI è progettato per tradurre informazioni mediche complesse in un linguaggio intuitivo, fornire approfondimenti comparativi per il trattamento e aiutare i genitori a chiarire i loro valori e preoccupazioni. Tuttavia, non offrirà raccomandazioni mediche dirette. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conflitto decisionale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 2 settimane dopo e 3 mesi dopo
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I conflitti decisionali si riferiscono all'incertezza che i genitori sperimentano quando prendono decisioni terapeutiche per il loro bambino, in particolare quando si pesano i benefici e i rischi dei farmaci rispetto a nessun farmaco per l'ADHD.
Riflette quanto si sentono informati riguardo alle loro opzioni, su quanto siano chiari sui loro valori e su quanto si sentono supportati nel processo decisionale.
Punteggi di conflitto decisionali più elevati indicano una maggiore incertezza, confusione o mancanza di fiducia, suggerendo che i genitori possono sentirsi disinformati, pressioni o incerti su quale opzione si allinea meglio con i loro valori e preferenze.
Una riduzione del conflitto decisionale nel tempo suggerisce che i genitori hanno acquisito chiarezza, fiducia e una migliore comprensione delle loro opzioni, portando a una decisione più informata e soddisfacente.
Questo cambiamento è un indicatore chiave dell'efficacia degli interventi di supporto alle decisioni nell'aiutare i genitori a navigare nelle scelte di trattamento dell'ADHD.
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Prima dell'intervento, 2 settimane dopo e 3 mesi dopo
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Qualità decisionale
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
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La scala di qualità decisionale (DMQS) valuta la misura in cui la decisione di un genitore è informata, allineata con i loro valori e coerente con i principi SDM. Il DMQS valuta quanto un individuo accuratamente considera alternative, raccoglie e integra informazioni pertinenti e deliberano prima di fare una scelta finale. Punteggi più alti sui DMQ indicano un processo decisionale di qualità superiore, caratterizzato da maggiori conoscenze sulla decisione a portata di mano, una pesatura più deliberata di rischi e benefici e un allineamento più forte tra l'opzione scelta e i valori dell'individuo. Al contrario, i punteggi più bassi suggeriscono una decisione meno informata, potenzialmente affrettata o influenzata da pressioni esterne piuttosto che da una valutazione sistematica delle opzioni . Questa misura è cruciale nel processo decisionale del trattamento dell'ADHD, in quanto cattura il grado in cui i genitori si impegnano in una scelta ponderata e ben supportata in merito alle cure dei loro figli. |
2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 2 settimane dopo e 3 mesi dopo
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Il questionario della conoscenza è costituito da dieci domande strutturate, ciascuna progettata per valutare un aspetto specifico della conoscenza dell'ADHD, compresi i sintomi, le cause, i meccanismi di trattamento e le strategie di gestione a lungo termine.
I partecipanti risponderanno usando un formato a tre opzioni: "vero", "falso" o "non so".
I punteggi più alti indicano una maggiore comprensione dell'ADHD e dei suoi trattamenti, mentre i punteggi più bassi possono riflettere idee sbagliate o mancanza di conoscenze essenziali che potrebbero influire sulla qualità del processo decisionale.
I punteggi delle conoscenze saranno analizzati sia come variabile continua che classificati in livelli di conoscenza bassi, moderati e alti per valutare il modo in cui ogni intervento supporta l'apprendimento dei genitori.
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Prima dell'intervento, 2 settimane dopo e 3 mesi dopo
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Valori dei genitori
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
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Valutate attraverso sei domande strutturate progettate per valutare l'importanza relativa che i genitori pongono su diversi aspetti del benessere del loro bambino, delle prestazioni accademiche e del funzionamento generale.
Una domanda di esempio include: "Quanto è importante per te che tuo figlio è in grado di concentrarsi durante le lezioni a scuola?"
Ogni domanda è valutata su una scala Likert a sei punti che va da 0 ("non importante") a 5 ("molto importante"), consentendo una comprensione sfumata di quanto fortemente i genitori danno la priorità ai risultati specifici del trattamento.
I punteggi più alti riflettono preferenze più forti per la gestione dei sintomi attraverso l'intervento medico, mentre i punteggi più bassi possono indicare una maggiore apertura agli approcci di non mediazione o un focus su altri aspetti dello sviluppo del bambino.
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2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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L'alfabetizzazione sanitaria è un fattore cruciale che influenza il modo in cui i genitori comprendono le informazioni mediche, le opzioni di trattamento della pesatura e si impegnano nel processo decisionale condiviso (SDM).
In questo studio, l'alfabetizzazione per la salute dei genitori sarà valutata utilizzando la rapida stima dell'alfabetizzazione degli adulti in medicina (Realm), uno strumento validato progettato per identificare le persone con alfabetizzazione sanitaria inadeguata.
Il regno è costituito da tre brevi domande strutturate, che sono state convalidate per lo screening per difficoltà nella lettura e nella comprensione delle informazioni mediche.
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Prima dell'intervento
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Numerazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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La numerazione sarà valutata utilizzando la Scala di numerazione soggettiva (SNS), una misura di auto-report di 8 elementi che valuta sia la capacità matematica percepita sia la preferenza per le informazioni numeriche rispetto a una prosa.
La scala è costituita da due sottoscale: una misurazione della fiducia nell'esecuzione di compiti matematici (ad esempio, calcolando le percentuali, comprensione delle probabilità) e l'altra preferenza di valutazione per la ricezione di informazioni in formati numerici rispetto a quelli verbali.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert, con punteggi più alti che indicano maggiori capacità di numerazione e una preferenza più forte per i dati numerici.
I punteggi più bassi suggeriscono la necessità di spiegazioni semplificate e basate sulla prosa, che possono influenzare il modo in cui i genitori elaborano le informazioni sul trattamento dell'ADHD.
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Prima dell'intervento
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Decisione di autoefficacia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 2 settimane e 3 mesi dopo
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L'autoefficacia decisionale sarà valutata utilizzando un questionario di 11 elementi progettato per misurare la fiducia di un genitore nella loro capacità di prendere una decisione di trattamento informata per il proprio figlio. La scala valuta gli aspetti chiave del processo decisionale, compresa la raccolta delle informazioni necessarie, la porre domande pertinenti, l'espressione di opinioni e la considerazione delle opzioni disponibili. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 ("per niente fiducioso") a 4 ("estremamente fiducioso"), con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nel navigare nel processo decisionale. Questa misura cattura il modo in cui i genitori si sentono attrezzati per impegnarsi nel processo decisionale condiviso (SDM), sostengono le esigenze dei loro figli e comunicano efficacemente con gli operatori sanitari. Punteggi più alti suggeriscono una maggiore fiducia nel partecipare attivamente alle decisioni terapeutiche, mentre i punteggi più bassi possono indicare incertezza o esitazione nel processo decisionale. |
Prima dell'intervento, 2 settimane e 3 mesi dopo
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ADHD Care
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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L'assistenza ADHD sarà valutata monitorando il tipo di trattamento ricevuto e l'adesione ai farmaci nei tre mesi successivi all'intervento.
I genitori riferiranno se il loro bambino ha iniziato, continuato o interrotto i farmaci, nonché eventuali cambiamenti nei piani di trattamento, incluso la commutazione di farmaci o la regolazione dei dosaggi.
Inoltre, l'adesione al trattamento farmacologico sarà misurata registrando il numero di giorni in cui il bambino ha assunto il farmaco prescritto entro il periodo di follow-up.
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3 mesi dopo l'intervento
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Preparazione per il processo decisionale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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La riparazione per il processo decisionale sarà valutata utilizzando una scala validata progettata per misurare il modo in cui i partecipanti percepiscono l'utilità dell'aiuto decisionale nell'aiutarli a prepararsi alle discussioni con i medici e impegnarsi nel processo decisionale condiviso (SDM). Questa scala valuta aspetti chiave come se l'aiuto decisionale ha contribuito a chiarire le opzioni terapeutiche, una maggiore fiducia nella discussione delle preoccupazioni e ha facilitato la comunicazione con gli operatori sanitari. I partecipanti rispondono usando una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("per niente") a 5 ("molto"), con punteggi più alti che indicano una convinzione più forte che l'aiuto decisionale fosse efficace nel prepararli per discussioni informate e partecipazione attiva a SDM. |
Prima dell'intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Preferenza per SDM
Lasso di tempo: 2 settimanef dopo l'intervento
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La preferenza per il processo decisionale condiviso (SDM) sarà valutata utilizzando una domanda a singolo elemento che cattura come i partecipanti preferiscono impegnarsi nel processo decisionale del trattamento dell'ADHD. Questa domanda valuta la misura in cui i genitori vogliono collaborare con il medico del bambino nel fare la scelta del trattamento finale. I partecipanti selezioneranno una delle cinque opzioni di risposta, che vanno da una decisione completamente guidata dal medico a una decisione completamente guidata dal paziente: Il mio medico prenderà la decisione con pochi input da parte mia. Il mio medico prenderà la decisione ma prenderà seriamente in considerazione la mia opinione. Io e il mio dottore prendiamo la decisione insieme. Prenderò la decisione dopo aver considerato seriamente l'opinione del mio medico. Prenderò la decisione con pochi input del mio medico. Questa misura fornisce informazioni su quanto controllo i genitori desiderano avere nel processo decisionale e se questa preferenza si sposta dopo l'esposizione agli interventi di supporto alle decisioni. |
2 settimanef dopo l'intervento
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Demografia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Verranno raccolti dati demografici per caratterizzare la popolazione dello studio ed esplorare potenziali influenze sul processo decisionale del trattamento dell'ADHD. I partecipanti si riferiranno i loro: Età (in anni) genere (maschio, femmina, non binario/preferisci non dire) Livello di istruzione (primario, secondario, diploma, diploma accademico) religione di nazionalità (ebreo, musulmano, cristiano, druze, altro) religiosità (secolare, tradizionale, religioso, ultra-ortodosso) Stato maestra di moto (singolo numero di bambini) |
Prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yulia Gendler, PhD, 'MyHealthAid' research lab - Ariel University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-HEA-YG-20240520
- RA2100000224 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ariel University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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