Wzmocnienie opieki w leczeniu ADHD: standardowa opieka vs. Pomoc decyzyjna, coaching i wsparcie AI (ADHD SDM)
Wzmocnienie opieki w decyzjach dotyczących leczenia ADHD: cztero-randomizowane kontrolowane badanie porównujące standardową opiekę, pomoc decyzyjna, coaching decyzyjny i wsparcie oparte na AI
Celem tego badania klinicznego jest ocena różnych interwencji wspierających decyzje, aby pomóc rodzicom w podejmowaniu świadomych decyzji o leczeniu ich dzieci z ADHD. Badanie porówna cztery podejścia w celu oceny ich wpływu na jakość decyzyjną, konflikt decyzyjny i przestrzeganie leczenia wśród rodziców dzieci w wieku 6-17 lat, zdiagnozowanych ADHD.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy zapewnienie rodzicom narzędzi wspierających decyzje poprawi jakość decyzyjną w porównaniu ze standardową opieką? Czy pomoc decyzyjna, pomoc decyzyjna + coaching decyzyjny oraz wsparcie oparte na AI dodatkowo zwiększają własną skuteczność rodzicielską, wiedzę i przestrzeganie decyzji leczenia?
Standardowa opieka (tylko konsultacja lekarza) Pisemna pomoc decyzyjna (ustrukturyzowana broszura) Pomoc decyzyjna + coaching decyzyjny (broszura + sesja coachingowa jeden na jednego) Wsparcie napędzane przez AI (interakcja z narzędziem AI)
Uczestnicy:
Wykonaj podstawowy kwestionariusz, zanim interwencja otrzyma przypisaną interwencję podsumowującą (jeśli dotyczy) pełne kwestionariusze kontrolne po 2 tygodniach i 3 miesiące po raporcie interwencyjnym na temat decyzji leczenia i przestrzeganiu leków w ciągu 3 miesięcy badanie określi, czy narzędzia ustrukturyzowane pomoce decyzyjne, coaching lub oparte na AI narzędzia poprawiają decyzje rodzicielskie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) ma na celu ocenę skuteczności różnych interwencji wspierających decyzje w pomaganiu rodzicom dzieci z ADHD w podejmowaniu świadomych decyzji o leczeniu. Badanie oceni wpływ ustrukturyzowanej pomocy decyzyjnej, coachingu decyzyjnego i wsparcia opartego na AI w zakresie jakości decyzyjnej, konfliktu decyzyjnego, własnej skuteczności, wiedzy i przestrzegania leczenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednego z czterech broni badawczej: standardowa opieka, pisemna pomoc decyzyjna, pomoc decyzyjna plus coaching decyzyjny lub wsparcie oparte na AI. Wyniki będą mierzone na początku, dwa tygodnie i trzy miesiące po interwencji.
Racjonalne uzasadnienie
ADHD jest powszechnym zaburzeniem neurorozwojowym dotykającym dzieci na całym świecie. Opcje leczenia obejmują przede wszystkim leki lub bez leków, każdy z powiązanym ryzykiem i korzyściami. Wspólne podejmowanie decyzji (SDM) jest uznawane za model najlepiej praktyki, zapewniając, że decyzje leczenia są zgodne z wartościami i preferencjami rodzicielskimi. Jednak rodzice często stoją przed wyzwaniami w zakresie ważenia opcji, zrozumienia efektów leczenia i pewności siebie w swoich decyzjach. To badanie ma na celu porównanie interwencji wspierających decyzje w celu ustalenia ich skuteczności w zwiększaniu jakości decyzyjnej, zmniejszeniu konfliktu decyzyjnego oraz poprawie wiedzy rodziców i przestrzegania leczenia.
Projekt badania
Jest to randomizowane kontrolowane badanie z grubą grupy czteroramiennej. Uczestnicy będą losowo przydzieleni w stosunku 1: 1: 1: 1 do jednego z czterech ramion:
Standardowa opieka (grupa kontrolna): Rodzice otrzymują rutynowe konsultacje z lekarzem, omawiając opcje leczenia ADHD bez dodatkowych ustrukturyzowanych narzędzi wspierających decyzje.
Pisemna pomoc decyzyjna (DA): Rodzice otrzymują ustrukturyzowaną broszurę, opracowaną przy użyciu wytycznych IPDAS, szczegółowo opisując leki vs. bez opcji leków, w tym ryzyko i świadczenia, w celu ułatwienia świadomego podejmowania decyzji.
Pomoc decyzyjna + coaching decyzyjny (DA + DC): Rodzice otrzymują pisemną pomoc decyzyjną wraz z sesją coachingową decyzyjną jeden na jednego, podczas której wyszkolony facylitator pomaga im wyjaśnić wartości, rozwiązywać obawy i zwiększyć zaufanie do decyzji.
Wsparcie oparte na AI: Rodzice wchodzą w interakcje z narzędziem wsparcia decyzji opartego na sztucznej inteligencji (Claude), początkowo odpowiadając na 10 strukturalnych podpowiedzi, a następnie 15 minut bezpłatnej interakcji, a następnie otrzymując wygenerowane przez AI podsumowanie ich zadań związanych z decyzją.
Rekrutacja i rejestracja uczestników
Uczestnicy zostaną rekrutowani poprzez otwarte połączenie z laboratorium badawczego. Zainteresowane osoby skontaktują się z asystentem badawczym, który wyświetla kwalifikację i uzyska świadomą zgodę przed randomizacją. Po zapisaniu uczestnicy wypełnią podstawowy kwestionariusz oceniający swój początkowy stan decyzyjny, wiedzę i wartości. Osoby przydzielone do jednego z broni interwencyjnej otrzymają odpowiednią interwencję podsumowującą decyzję natychmiast po zakończeniu oceny wyjściowej.
Interwencje
Standardowa opieka: Uczestnicy omówią opcje leczenia ADHD ze swoim lekarzem bez ustrukturyzowanego wsparcia decyzji.
Pisemna pomoc decyzyjna: broszura zaprojektowana na podstawie kryteriów IPDAS, zawierająca zrównoważoną, oparte na dowodach treść o lekach w porównaniu z brakiem leków, ćwiczeniach wyjaśnienia wartości i FAQ w celu zwiększenia zrozumienia.
Coaching decyzyjny: Wyszkolony facylitator przeprowadzi ustrukturyzowaną sesję coachingową, wykorzystując skrypt oparty na osobistym przewodniku decyzyjnym Ottawa (OPDG). Sesja pomoże rodzicom zbadać preferencje leczenia, wyjaśnić wartości i wyrażać obawy w ustrukturyzowany sposób.
Wsparcie oparte na AI: rodzice będą wchodzić w interakcje z Claude, dużym modelem języka opartym na AI, po ustrukturyzowanych podpowiedzi i angażowaniu się w otwarte zapytania w celu zbadania decyzji dotyczących leczenia ADHD. Podsumowanie wygenerowane przez AI zapewni kluczowe informacje i wzmocni zrozumienie.
Miary wyników
Główne wyniki:
Konflikt decyzyjny (DCS): mierzy niepewność rodzicielską, jasność wartości i zaufanie do decyzji o leczeniu. Wyższe wyniki wskazują na większą niepewność, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają lepszą jasność decyzyjną.
Jakość decyzyjna (DMQS): Ocena, w jaki sposób dobrze poinformowane i wartości ustanowione decyzję rodzica jest, odzwierciedlając ich zaangażowanie w ustrukturyzowany proces decyzyjny oparty na dowodach.
Wtórne wyniki:
Wiedza rodzicielska (ciasto): 10-elementowy kwestionariusz oceniający zrozumienie ADHD i opcje leczenia.
Wartości rodziców: 6-elementowa skala mierząca znaczenie przypisania rodziców do różnych wyników związanych z leczeniem.
Umiejętność umiejętności zdrowotnych (królestwo): zatwierdzone badanie narzędzi w celu zrozumienia informacji medycznych.
Liczba (SNS): 8-elementowa skala oceniająca zdolność matematyczną i preferencję dla informacji numerycznych.
Osunność decyzji: 11-elementowa skala mierząca zaufanie rodziców do podjęcia świadomej decyzji o leczeniu.
ADHD Care: Otrzymane leczenie na torach i przestrzeganie leków w ciągu trzech miesięcy.
Przygotowanie do podejmowania decyzji: zatwierdzona skala oceniająca, w jaki sposób dobrze przygotowana pomoc w podejmowaniu decyzji do wspólnego podejmowania decyzji.
Preferencja dla SDM: jedno-elementowe pytanie oceniające preferowany poziom zaangażowania rodzica w podejmowanie decyzji.
Dane demograficzne: wiek, płeć, poziom wykształcenia, narodowość, religia, religijność, stan cywilny i liczba dzieci.
Zbieranie danych i kontynuacja
Ocena wyjściowa: Uczestnicy wypełniają kwestionariusze przed interwencją.
Ocena po interwencji: oceny kontrolne po dwóch tygodniach i trzech miesiącach po interwencji.
Śledzenie opieki ADHD: Rodzice zgłaszają wybory i przestrzeganie leczenia w okresie trzech miesięcy.
Wielkość próbki i randomizacja
Analiza mocy wykazała, że 144 uczestników (36 na ramię) jest potrzebnych do wykrycia znaczącej różnicy w konflikcie decyzyjnym z 80% mocą i poziomem istotności 5%, co stanowi 10% wskaźnik rezygnacji. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu randomizacji bloków generowanych komputerowo, aby zapewnić zrównoważony rozkład między ramionami.
Plan analizy statystycznej
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 29 i R. Metody statystyczne obejmują:
Statystyka opisowa: środki, odchylenia standardowe, częstotliwości i wartości procentowe dla charakterystyk wyjściowych.
Analizy porównawcze:
Sparowane testy t lub testy podpisane przez Wilcoxona pod kątem zmian przed post-post.
Jednokierunkowe testy ANOVA lub Kruskal-Wallis dla porównań podgrup.
Modele regresji:
Regresja liniowa dla zależności między miarami SDM i ciągłymi wynikami.
Regresja logistyczna dla wyników kategorycznych, takich jak przestrzeganie leczenia.
Wiele metod imputacji zajmie się brakującymi danymi, jeśli stawka przekroczy 5%.
Analizy wrażliwości potwierdzają odporność na wyniki.
Względy etyczne
Badanie zostało zatwierdzone przez Ariel University IRB (AU-HEA-YG-20240520). Wszyscy uczestnicy wykażą pisemną świadomą zgodę przed uczestnictwem. Poufność danych będzie utrzymywana poprzez niezidentyfikowane kodowanie i bezpieczne przechowywanie.
Oczekiwany wpływ
To badanie zapewni cenne wgląd w skuteczność interwencji wspierających decyzje w leczeniu ADHD. Ustalenia mogą informować o najlepszych praktykach integracji pomocy decyzyjnej, coachingu i narzędzi opartych na AI do klinicznych przepływów pracy, zwiększaniu wspólnego podejmowania decyzji i poprawy zaufania rodziców, przestrzegania leczenia i wyników zdrowia dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariel, Izrael, 407000
- Ariel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice lub prawni opiekunowie dzieci w wieku 6-17 lat, zdiagnozowano ADHD.
- W stanie wyrazić świadomą zgodę.
- Chęć uczestniczenia we wszystkich działaniach badawczych, w tym ocenach kontrolnych.
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice nie-hebrewamie (ze względu na język interwencyjny oparty na języku).
- Rodzice, którzy wcześniej uczestniczyli w procesach pomocy decyzyjnej ADHD.
- Rodzic dzieci z ciężkimi współistniejącymi chorobami psychiatrycznymi wymagającymi pilnej opieki psychiatrycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola (standardowa opieka)
Uczestnicy przejdą typowy proces konsultacji klinicznej w przypadku decyzji dotyczących leczenia ADHD bez dodatkowych interwencji wsparcia decyzji.
Rodzice spotkają się z lekarzem, który zaprezentuje dostępne opcje leczenia, na podstawie standardowych wytycznych klinicznych.
Lekarz odpowie na wszelkie pytania, które rodzice mogą mieć, ale nie będą korzystać z ustrukturyzowanych pomocy decyzyjnych, coachingu lub narzędzi napędzanych przez AI.
Następnie rodzice podejmą decyzję o leczeniu na podstawie tej dyskusji.
Podejście to odzwierciedla rzeczywiste spotkania kliniczne, w których rodzice polegają wyłącznie na informacjach dostarczanych przez lekarza.
|
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowaną broszurę opracowaną na podstawie wytycznych IPDAS w celu wsparcia świadomego podejmowania decyzji dotyczących leków w porównaniu z brakiem leków na leczenie ADHD.
Broszura zawiera jasne wyjaśnienie ADHD, rolę leków i opcję braku stosowania leków, w tym potencjalnych korzyści, ryzyka i niepewności każdego wyboru.
Przedstawia informacje oparte na dowodach w zrównoważony sposób, pomagając rodzicom zrozumieć możliwe wyniki, takie jak zarządzanie objawami, skutki uboczne i długoterminowe względy.
Broszura zawiera również ćwiczenia wyjaśnienia wartości, które pomogą rodzicom dostosować ich decyzję z osobistymi preferencjami i obawami.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają pisemną broszurę pomocy decyzyjnej opracowaną na podstawie wytycznych IPDAS, a także sesję coachingową decyzyjną jeden na jednego.
Coaching decyzyjny będzie zgodny z ustrukturyzowanym skryptem opartym na osobistym przewodniku decyzyjnym Ottawa (OPDG), dopracowanym przez szkolenie z głównym badaczem (PI).
Trener decyzyjny nie udzieli porady medycznej, ale pomoże rodzicom wyjaśnić swoje wartości, zająć się niepewnością i rozważyć korzyści i ryzyko leków w porównaniu z brakiem leków.
Poprzez ćwiczenia dotyczące wyjaśnienia wartości, rodzice zbadają swoje obawy i preferencje w celu podjęcia dobrze poinformowanej decyzji.
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z dużym narzędziem AI opartym na modelu języka (Claude), aby pomóc w procesie decyzyjnym w zakresie leków w porównaniu z brakiem leków na leczenie ADHD. Ta interwencja oparta na AI ma na celu zapewnienie ustrukturyzowanego, spersonalizowanego wsparcia decyzji przy jednoczesnym zachowaniu bezstronnego podejścia opartego na dowodach. Uczestnicy otrzymają 10 ustrukturyzowanych podpowiedzi o zapytanie AI, obejmując kluczowe aspekty leczenia ADHD (np. Korzyści i ryzyko leków, wyniki długoterminowe, alternatywy). Po tej strukturze uczestnicy będą mieli 15 minut bezpłatnej interakcji z AI w celu zbadania wszelkich pozostałych pytań lub obaw. Pod koniec sesji otrzymają podsumowanie danych interakcji AI do przeglądu. Narzędzie AI zostało zaprojektowane w celu przełożenia złożonych informacji medycznych na język przyjazny dla użytkownika, zapewnić porównawcze spostrzeżenia leczenia i pomaga rodzicom wyjaśnić ich wartości i obawy. Jednak nie będzie oferować bezpośrednich zaleceń medycznych. |
|
Aktywny komparator: Wsparcie napędzane przez AI
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z dużym narzędziem AI opartym na modelu języka (Claude), aby pomóc w procesie decyzyjnym w zakresie leków w porównaniu z brakiem leków na leczenie ADHD. Ta interwencja oparta na AI ma na celu zapewnienie ustrukturyzowanego, spersonalizowanego wsparcia decyzji przy jednoczesnym zachowaniu bezstronnego podejścia opartego na dowodach. Uczestnicy otrzymają 10 ustrukturyzowanych podpowiedzi o zapytanie AI, obejmując kluczowe aspekty leczenia ADHD (np. Korzyści i ryzyko leków, wyniki długoterminowe, alternatywy). Po tej strukturze uczestnicy będą mieli 15 minut bezpłatnej interakcji z AI w celu zbadania wszelkich pozostałych pytań lub obaw. Pod koniec sesji otrzymają podsumowanie danych interakcji AI do przeglądu. Narzędzie AI zostało zaprojektowane w celu przełożenia złożonych informacji medycznych na język przyjazny dla użytkownika, zapewnić porównawcze spostrzeżenia leczenia i pomaga rodzicom wyjaśnić ich wartości i obawy. Jednak nie będzie oferować bezpośrednich zaleceń medycznych. |
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowaną broszurę opracowaną na podstawie wytycznych IPDAS w celu wsparcia świadomego podejmowania decyzji dotyczących leków w porównaniu z brakiem leków na leczenie ADHD.
Broszura zawiera jasne wyjaśnienie ADHD, rolę leków i opcję braku stosowania leków, w tym potencjalnych korzyści, ryzyka i niepewności każdego wyboru.
Przedstawia informacje oparte na dowodach w zrównoważony sposób, pomagając rodzicom zrozumieć możliwe wyniki, takie jak zarządzanie objawami, skutki uboczne i długoterminowe względy.
Broszura zawiera również ćwiczenia wyjaśnienia wartości, które pomogą rodzicom dostosować ich decyzję z osobistymi preferencjami i obawami.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają pisemną broszurę pomocy decyzyjnej opracowaną na podstawie wytycznych IPDAS, a także sesję coachingową decyzyjną jeden na jednego.
Coaching decyzyjny będzie zgodny z ustrukturyzowanym skryptem opartym na osobistym przewodniku decyzyjnym Ottawa (OPDG), dopracowanym przez szkolenie z głównym badaczem (PI).
Trener decyzyjny nie udzieli porady medycznej, ale pomoże rodzicom wyjaśnić swoje wartości, zająć się niepewnością i rozważyć korzyści i ryzyko leków w porównaniu z brakiem leków.
Poprzez ćwiczenia dotyczące wyjaśnienia wartości, rodzice zbadają swoje obawy i preferencje w celu podjęcia dobrze poinformowanej decyzji.
|
|
Aktywny komparator: Pomoc decyzyjna + coaching decyzyjny
Uczestnicy otrzymają pisemną broszurę pomocy decyzyjnej opracowaną na podstawie wytycznych IPDAS, a także sesję coachingową decyzyjną jeden na jednego.
Coaching decyzyjny będzie zgodny z ustrukturyzowanym skryptem opartym na osobistym przewodniku decyzyjnym Ottawa (OPDG), dopracowanym przez szkolenie z głównym badaczem (PI).
Trener decyzyjny nie udzieli porady medycznej, ale pomoże rodzicom wyjaśnić swoje wartości, zająć się niepewnością i rozważyć korzyści i ryzyko leków w porównaniu z brakiem leków.
Poprzez ćwiczenia dotyczące wyjaśnienia wartości, rodzice zbadają swoje obawy i preferencje w celu podjęcia dobrze poinformowanej decyzji.
|
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowaną broszurę opracowaną na podstawie wytycznych IPDAS w celu wsparcia świadomego podejmowania decyzji dotyczących leków w porównaniu z brakiem leków na leczenie ADHD.
Broszura zawiera jasne wyjaśnienie ADHD, rolę leków i opcję braku stosowania leków, w tym potencjalnych korzyści, ryzyka i niepewności każdego wyboru.
Przedstawia informacje oparte na dowodach w zrównoważony sposób, pomagając rodzicom zrozumieć możliwe wyniki, takie jak zarządzanie objawami, skutki uboczne i długoterminowe względy.
Broszura zawiera również ćwiczenia wyjaśnienia wartości, które pomogą rodzicom dostosować ich decyzję z osobistymi preferencjami i obawami.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z dużym narzędziem AI opartym na modelu języka (Claude), aby pomóc w procesie decyzyjnym w zakresie leków w porównaniu z brakiem leków na leczenie ADHD. Ta interwencja oparta na AI ma na celu zapewnienie ustrukturyzowanego, spersonalizowanego wsparcia decyzji przy jednoczesnym zachowaniu bezstronnego podejścia opartego na dowodach. Uczestnicy otrzymają 10 ustrukturyzowanych podpowiedzi o zapytanie AI, obejmując kluczowe aspekty leczenia ADHD (np. Korzyści i ryzyko leków, wyniki długoterminowe, alternatywy). Po tej strukturze uczestnicy będą mieli 15 minut bezpłatnej interakcji z AI w celu zbadania wszelkich pozostałych pytań lub obaw. Pod koniec sesji otrzymają podsumowanie danych interakcji AI do przeglądu. Narzędzie AI zostało zaprojektowane w celu przełożenia złożonych informacji medycznych na język przyjazny dla użytkownika, zapewnić porównawcze spostrzeżenia leczenia i pomaga rodzicom wyjaśnić ich wartości i obawy. Jednak nie będzie oferować bezpośrednich zaleceń medycznych. |
|
Aktywny komparator: Pisemna pomoc decyzyjna
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowaną broszurę opracowaną na podstawie wytycznych IPDAS w celu wsparcia świadomego podejmowania decyzji dotyczących leków w porównaniu z brakiem leków na leczenie ADHD.
Broszura zawiera jasne wyjaśnienie ADHD, rolę leków i opcję braku stosowania leków, w tym potencjalnych korzyści, ryzyka i niepewności każdego wyboru.
Przedstawia informacje oparte na dowodach w zrównoważony sposób, pomagając rodzicom zrozumieć możliwe wyniki, takie jak zarządzanie objawami, skutki uboczne i długoterminowe względy.
Broszura zawiera również ćwiczenia wyjaśnienia wartości, które pomogą rodzicom dostosować ich decyzję z osobistymi preferencjami i obawami.
|
Uczestnicy otrzymają pisemną broszurę pomocy decyzyjnej opracowaną na podstawie wytycznych IPDAS, a także sesję coachingową decyzyjną jeden na jednego.
Coaching decyzyjny będzie zgodny z ustrukturyzowanym skryptem opartym na osobistym przewodniku decyzyjnym Ottawa (OPDG), dopracowanym przez szkolenie z głównym badaczem (PI).
Trener decyzyjny nie udzieli porady medycznej, ale pomoże rodzicom wyjaśnić swoje wartości, zająć się niepewnością i rozważyć korzyści i ryzyko leków w porównaniu z brakiem leków.
Poprzez ćwiczenia dotyczące wyjaśnienia wartości, rodzice zbadają swoje obawy i preferencje w celu podjęcia dobrze poinformowanej decyzji.
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z dużym narzędziem AI opartym na modelu języka (Claude), aby pomóc w procesie decyzyjnym w zakresie leków w porównaniu z brakiem leków na leczenie ADHD. Ta interwencja oparta na AI ma na celu zapewnienie ustrukturyzowanego, spersonalizowanego wsparcia decyzji przy jednoczesnym zachowaniu bezstronnego podejścia opartego na dowodach. Uczestnicy otrzymają 10 ustrukturyzowanych podpowiedzi o zapytanie AI, obejmując kluczowe aspekty leczenia ADHD (np. Korzyści i ryzyko leków, wyniki długoterminowe, alternatywy). Po tej strukturze uczestnicy będą mieli 15 minut bezpłatnej interakcji z AI w celu zbadania wszelkich pozostałych pytań lub obaw. Pod koniec sesji otrzymają podsumowanie danych interakcji AI do przeglądu. Narzędzie AI zostało zaprojektowane w celu przełożenia złożonych informacji medycznych na język przyjazny dla użytkownika, zapewnić porównawcze spostrzeżenia leczenia i pomaga rodzicom wyjaśnić ich wartości i obawy. Jednak nie będzie oferować bezpośrednich zaleceń medycznych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Przed interwencją, 2 tygodnie później i 3 miesiące później
|
Konflikt decyzyjny odnosi się do niepewności doświadczenia rodziców podczas podejmowania decyzji dotyczących leczenia dla ich dziecka, szczególnie podczas rozważania korzyści i ryzyka leków w porównaniu z brakiem leków dla ADHD.
Odzwierciedla to, jak poinformowani są o swoich opcjach, jak są jasne o swoich wartościach i jak wspierają się w procesie decyzyjnym.
Wyższe wyniki konfliktów decyzyjnych wskazują na większą niepewność, zamieszanie lub brak zaufania, co sugeruje, że rodzice mogą czuć się niedoinformowani, presji lub niepewności, która opcja najlepiej dostosowuje się do ich wartości i preferencji.
Zmniejszenie konfliktu decyzyjnego w czasie sugeruje, że rodzice zyskali jasność, pewność siebie i lepsze zrozumienie ich opcji, co prowadzi do bardziej świadomej i zadowalającej decyzji.
Ta zmiana jest kluczowym wskaźnikiem skuteczności interwencji wspierających decyzje w pomaganiu rodzicom w nawigacji w wyborach leczenia ADHD.
|
Przed interwencją, 2 tygodnie później i 3 miesiące później
|
|
Jakość podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
Skala jakości decyzyjnej (DMQS) ocenia zakres, w jakim decyzja rodzica jest informowana, dostosowana do ich wartości i zgodna z zasadami SDM. DMQS ocenia, w jaki sposób osoba dokładnie rozważa alternatywy, gromadzi i integruje odpowiednie informacje i obraduje przed dokonaniem ostatecznego wyboru. Wyższe wyniki w DMQS wskazują na proces decyzyjny wyższej jakości, charakteryzujący się większą wiedzą na temat podejmowanej decyzji, bardziej celowym rozwagą ryzyka i korzyści oraz silniejszym dostosowaniem między wybraną opcją a wartościami jednostki. I odwrotnie, niższe wyniki sugerują decyzję, która jest mniej poinformowana, potencjalnie rzucona lub pod wpływem presji zewnętrznej, a nie systematycznej oceny opcji . Środek ten ma kluczowe znaczenie w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia ADHD, ponieważ rejestruje stopień, w jakim rodzice angażują się w przemyślany i dobrze wspierany wybór dotyczący opieki ich dziecka. |
2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza
Ramy czasowe: Przed interwencją, 2 tygodnie później i 3 miesiące później
|
Kwestionariusz wiedzy składa się z dziesięciu ustrukturyzowanych pytań, z których każde zaprojektowano w celu oceny określonego aspektu wiedzy ADHD, w tym jej objawów, przyczyn, mechanizmów leczenia i długoterminowych strategii zarządzania.
Uczestnicy odpowiedzą za pomocą formatu trzech opcji: „prawda”, „false” lub „nie wiem”.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze zrozumienie ADHD i jego metod leczenia, podczas gdy niższe wyniki mogą odzwierciedlać nieporozumienia lub brak istotnej wiedzy, która może wpłynąć na jakość podejmowania decyzji.
Wyniki wiedzy będą analizowane zarówno jako zmienna ciągła, jak i podzielona na niski, umiarkowany i wysoki poziom wiedzy, aby ocenić, jak dobrze każda interwencja popiera uczenie się rodzicielskie.
|
Przed interwencją, 2 tygodnie później i 3 miesiące później
|
|
Wartości rodziców
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
Oceniono na podstawie sześciu ustrukturyzowanych pytań zaprojektowanych w celu oceny względnego znaczenia rodzice na różnych aspektach dobrego samopoczucia, wyników akademickich i ogólnego funkcjonowania.
Przykładowe pytanie obejmuje: „Jak ważne jest dla ciebie, że twoje dziecko jest w stanie skoncentrować się podczas zajęć w szkole?”
Każde pytanie jest oceniane w sześciopunktowej skali Likerta od 0 („nie ważne”) do 5 („bardzo ważne”), co pozwala na niuansowe zrozumienie tego, jak zdecydowanie rodzice priorytetowo traktują określone wyniki leczenia.
Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze preferencje dotyczące zarządzania objawami poprzez interwencję medyczną, podczas gdy niższe wyniki mogą wskazywać na większą otwartość na podejścia niemedykacyjne lub skupienie się na innych aspektach rozwoju dziecka.
|
2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
|
Umiejętność umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Umiejętność umiejętności zdrowotnych jest kluczowym czynnikiem wpływającym na to, jak dobrze rodzice rozumieją informacje medyczne, ważyć opcje leczenia i angażują się w wspólne podejmowanie decyzji (SDM).
W niniejszym badaniu rodzicielska umiejętność umiejętności zdrowotnych zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza szybkiego oszacowania umiejętności czytania i pisania dorosłych w medycynie (Realm), potwierdzonym narzędziem zaprojektowanym do identyfikacji osób z nieodpowiednią umiejętnością zdrowia.
Dziedzina składa się z trzech krótkich, ustrukturyzowanych pytań, które zostały zatwierdzone w celu sprawdzania trudności w czytaniu i zrozumieniu informacji medycznych.
|
Przed interwencją
|
|
Liczenie
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Liczba zostanie oceniona przy użyciu subiektywnej skali liczenia (SNS), 8-elementowego miary samooceny oceniającej zarówno postrzeganą zdolność matematyczną, jak i preferencję dla informacji numerycznych w porównaniu z prozą.
Skala składa się z dwóch podskal: jednej pomiaru zaufania do wykonywania zadań matematycznych (np. Obliczanie wartości procentowych, zrozumienie prawdopodobieństw) oraz innych preferencji oceniających informacje o otrzymywaniu informacji w formacie numerycznym i werbalnym.
Each item is rated on a Likert scale, with higher scores indicating greater numeracy skills and a stronger preference for numerical data.
Niższe wyniki sugerują potrzebę uproszczonych, opartych na prozie wyjaśnień, które mogą wpływać na sposób przetwarzania informacji o leczeniu ADHD rodziców.
|
Przed interwencją
|
|
Skuteczność decyzji
Ramy czasowe: Przed interwencją, 2 tygodnie i 3 miesiące później
|
Ocena własnej decyzji zostanie oceniona za pomocą 11-elementowego kwestionariusza zaprojektowanego w celu pomiaru zaufania rodzica do ich zdolności do podjęcia świadomej decyzji o leczeniu dla ich dziecka. Skala ocenia kluczowe aspekty podejmowania decyzji, w tym gromadzenie niezbędnych informacji, zadawanie odpowiednich pytań, wyrażanie opinii i rozważanie dostępnych opcji. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 0 („wcale nie pewny siebie”) do 4 („wyjątkowo pewny siebie”), a wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność w nawigacji w procesie decyzyjnym. Środek ten oddaje, jak dobrze rodzice czują się przygotowani do wspólnego podejmowania decyzji (SDM), opowiadają się za potrzebami ich dziecka i skutecznie komunikować się z świadczeniodawcami. Wyższe wyniki sugerują większe zaufanie do aktywnego uczestnictwa w decyzjach dotyczących leczenia, podczas gdy niższe wyniki mogą wskazywać na niepewność lub wahanie w procesie decyzyjnym. |
Przed interwencją, 2 tygodnie i 3 miesiące później
|
|
ADHD Care
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Opieka ADHD zostanie oceniona poprzez śledzenie rodzaju otrzymanego leczenia i przestrzegania leków w ciągu trzech miesięcy po interwencji.
Rodzice zgłoszą, czy ich dziecko rozpoczęło, kontynuowało, czy zaprzestało leków, a także wszelkie zmiany w planach leczenia, w tym przełączanie leków lub dostosowywanie dawek.
Ponadto przestrzeganie leczenia farmakologicznego będzie mierzone poprzez rejestrowanie liczby dni, w których dziecko przyjęło przepisane leki w okresie obserwacji.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Przygotowanie do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Przed interwencją, 2 tygodnie po interwencji
|
Zadaszanie na podejmowanie decyzji zostanie ocenione przy użyciu zatwierdzonej skali zaprojektowanej w celu pomiaru, w jaki sposób uczestnicy postrzegają przydatność pomocy decyzyjnej w przygotowaniu się do dyskusji z klinicystami i angażowaniu się w wspólne podejmowanie decyzji (SDM). Ta skala ocenia kluczowe aspekty, takie jak to, czy pomoc decyzyjna pomogła wyjaśnić opcje leczenia, zwiększone zaufanie do omawiania obaw i ułatwiła komunikację z świadczeniodawcami. Uczestnicy odpowiedzą przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od 1 („wcale”) do 5 („duża oferta”), a wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonanie, że pomoc decyzyjna była skuteczna w przygotowaniu ich do świadomych dyskusji i aktywnego udziału w SDM. |
Przed interwencją, 2 tygodnie po interwencji
|
|
Preferencje dla SDM
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Preferencje dotyczące wspólnego podejmowania decyzji (SDM) zostaną ocenione przy użyciu jednego punktu, które uchwyci, w jaki sposób uczestnicy wolą angażować się w proces decyzyjny leczenia ADHD. To pytanie ocenia zakres, w jakim rodzice chcą współpracować z lekarzem dziecka przy dokonywaniu ostatecznego wyboru leczenia. Uczestnicy wybiorą jedną z pięciu opcji odpowiedzi, od w pełni kierowanej przez lekarza decyzji po decyzję kierowaną przez pacjenta: Mój lekarz podejmie decyzję z niewielkim wkładem ode mnie. Mój lekarz podejmie decyzję, ale poważnie rozważy moją opinię. Mój lekarz i ja podejmiemy decyzję razem. Podejmę decyzję po poważnym rozważeniu opinii lekarza. Podejmę decyzję z niewielkim wkładem mojego lekarza. Środek ten zapewnia wgląd w to, ile kontroli rodzice chcą mieć w procesie decyzyjnym i czy te preferencje zmienia się po ekspozycji na interwencje wspierające decyzje. |
2 tygodnie po interwencji
|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Dane demograficzne zostaną zebrane w celu scharakteryzowania badanej populacji i zbadania potencjalnego wpływu na podejmowanie decyzji dotyczących leczenia ADHD. Uczestnicy będą zgłaszać swoje: Wiek (w latach) Płeć (mężczyzna, kobieta, nie-binarna/wolna nie mówić) poziom wykształcenia (podstawowy, wtórny, dyplom, stopień akademicki) Religia narodowa (żydowska, muzułmańska, chrześcijańska, druza, inna) religijność (świecka, tradycyjna, religijna, ultraortodoksyjna) Stan małżeński (pojedynczy, żonaty, dzielony, rozdzielony) liczba dzieci dzieci dzieci |
Przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yulia Gendler, PhD, 'MyHealthAid' research lab - Ariel University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-HEA-YG-20240520
- RA2100000224 (Inny numer grantu/finansowania: Ariel University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .