Расширение прав и возможностей, ухаживания на лечении СДВГ: Стандартный уход против. Помощь в решении, коучинг и поддержка искусственного интеллекта (ADHD SDM)
Расширение прав и возможностей, ухаживающих за лицами в решениях о лечении СДВГ: рандомизированное контролируемое испытание с четырьмя руками, сравнивающее стандартное уход, помощь в решении, обучение в решении и поддержка, управляемая ИИ
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить различные вмешательства по поддержке решений, чтобы помочь родителям принимать обоснованные решения о лечении для своих детей с СДВГ. Исследование будет сравнить четыре подхода для оценки их влияния на качество принятия решений, конфликт решений и приверженность лечению среди родителей детей в возрасте 6-17 лет с диагнозом СДВГ.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли предоставление родителям инструменты поддержки решений по сравнению со стандартным уходом? Помощь в решении, помощь в решении + коучинг принятия решений и поддержка, управляемая искусственным интеллектом, еще больше повышают самоэффективность, знания и соблюдение родителей к решениям по лечению?
Стандартный уход (только консультация с врачом) Письменная помощь в решении (Структурированная буклет) Помощь в решении + коучинг для принятия решений (буклет + индивидуальный коучинг).
Участники будут:
Заполните базовую анкету до того, как вмешательство получит назначенное вмешательство по поддержке решений (если применимо) Полные последующие анкеты через 2 недели и 3 месяца после отчета о вмешательстве о решениях о лечении и приверженности лекарствам в течение 3 месяцев это исследование будет определять, будут ли структурированные средства лечения решения, коучинг или инструменты, управляемые AI, улучшать принятие родительских решений и приверженность лечению при лечении ADHD.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование (RCT) направлено на оценку эффективности различных вмешательств по поддержке решений, помогающих родителям детей с СДВГ принимать обоснованные решения о лечении. Исследование оценит влияние структурированных средств для принятия решений, коучинга решений и поддержки, основанной на искусственном интеллекте на качество принятия решений родителями, конфликт решений, самоэффективность, знания и приверженность лечению. Участники будут случайным образом распределены на одно из четырех учебных пособий: стандартная помощь, письменная помощь в решении, помощь в решении плюс коучинг для принятия решений или поддержку, управляемую искусственным интеллектом. Результаты будут измерены на исходном уровне, через две недели и три месяца после вмешательства.
Обоснование
СДВГ является распространенным заболеванием нервно -развития, затрагивающего детей по всему миру. Варианты лечения в первую очередь включают лекарства или отсутствие лекарств, каждый из которых имеет связанные риски и преимущества. Совместное принятие решений (SDM) признано как модель наилучшей практики, обеспечивая соответствие решения о лечении с родительскими ценностями и предпочтениями. Тем не менее, родители часто сталкиваются с проблемами в взвешивании вариантов, понимании эффектов лечения и чувствуя себя уверенно в своих решениях. Это исследование направлено на то, чтобы сравнить вмешательства по поддержке решений, чтобы определить их эффективность в повышении качества принятия решений, снижении конфликтов в отношении принятия решений и улучшению соблюдения знаний родителей и приверженности лечению.
Учебный дизайн
Это четырехручное, параллельное, рандомизированное контролируемое исследование. Участники будут случайным образом назначены в соотношении 1: 1: 1: 1 к одному из четырех рук:
Стандартная помощь (контрольная группа): родители получают обычную консультацию со своим врачом, обсуждая варианты лечения СДВГ без дополнительных структурированных инструментов поддержки решений.
Письменная помощь в решении (DA): родители получают структурированный буклет, разработанный с использованием руководящих принципов IPDAS, детализации лекарств против вариантов лекарств, включая их риски и преимущества, для облегчения принятия информированных решений.
Помощь в решении + коучинг для принятия решений (DA + DC): родители получают письменную помощь в решении вместе с сеансом коучинга по решению один на один, где обученный фасилитатор помогает им прояснить ценности, решать проблемы и повысить уверенность в принятии решений.
Поддержка, управляемая ИИ: родители взаимодействуют с инструментом поддержки принятия решений на основе AI (Claude), первоначально отвечая на 10 структурированных подсказок, за которыми следуют 15 минут свободного взаимодействия, а затем получая сгенерированную AI их запросы, связанные с решением.
Набор и зачисление участников
Участники будут набраны с помощью открытого звонка из исследовательской лаборатории. Заинтересованные лица свяжутся с помощью научного сотрудника, который проведет экран на право на участие и получит информированное согласие перед рандомизацией. После зачисления участники заполнят базовую анкету, оценивая свое первоначальное состояние принятия решений, знания и ценности. Те, кто назначен в одно из вмешательств, получат соответствующее вмешательство по поддержке решений сразу после завершения базовой оценки.
Вмешательства
Стандартная помощь: участники обсудят варианты лечения СДВГ со своим врачом без структурированной поддержки принятия решений.
Письменная помощь в решении: буклет, разработанный на основе критериев IPDAS, содержащий сбалансированный, основанный на фактических данных контент о лекарствах против отсутствия лекарств, упражнений по разъяснению стоимости и часто задаваемых вопросов для улучшения понимания.
Коучинг решений: обученный фасилитатор проведет сессию коучинга структурированного решения, используя сценарий, разработанный на основе Руководства по личным решениям Оттавы (OPDG). Сессия поможет родителям исследовать предпочтения лечения, прояснить ценности и выразить проблемы в структурированном виде.
Поддержка, управляемая ИИ: родители будут взаимодействовать с Claude, большой языковой модели, основанной на AI, следуя структурированным подсказкам и участвуя в открытых запросах для изучения решений о лечении СДВГ. Резюме, сгенерированная AI, обеспечит ключевое понимание и подкрепляет понимание.
Показатели результата
Первичные результаты:
Конфликт принятия решений (DCS): измеряет родительскую неопределенность, ясность ценностей и уверенность в решениях лечения. Более высокие оценки указывают на большую неопределенность, в то время как более низкие оценки отражают улучшенную ясность принятия решений.
Качество принятия решений (DMQ): оценивает, насколько хорошо информированным и выравниваемым ценностями решение родителя, отражая их участие в структурированном процессе принятия решений, основанных на фактических данных.
Вторичные результаты:
Родительские знания (торт): анкету из 10 пунктов, оценивающий понимание СДВГ и вариантов лечения.
Значения родителей: шкала из 6 пунктов, измеряющая значение, которые родители придают различные результаты, связанные с лечением.
Медицинская грамотность (сфера): проверенный скрининг инструментов для возможности понимания медицинской информации.
Числость (SNS): 8-элементная шкала, оценивающая математическую способность и предпочтение численной информации.
Самоэффективность решения: шкала из 11 пунктов, измеряя уверенность родителей в принятии информированного решения о лечении.
Уход за СДВГ: лечение трассы и приверженность лекарствам в течение трех месяцев.
Подготовка к принятию решений: подтвержденная шкала, оценивающая, насколько хорошо помощь в решении подготовила родителей к общему принятию решений.
Предпочтение SDM: вопрос с одним элементом, оценивающий предпочтительный уровень участия родителя в принятии решений.
Демография: возраст, пол, уровень образования, национальность, религия, религиозность, семейное положение и количество детей.
Сбор данных и последующее наблюдение
Базовая оценка: участники заполняют вопросники перед вмешательством.
Оценка после вмешательства: последующие оценки через две недели и три месяца после вмешательства.
Отслеживание ухода за СДВГ: родители сообщают о выборе лечения и приверженности в течение трехмесячного периода.
Размер выборки и рандомизация
Анализ мощности определил, что 144 участника (36 на руку) необходимы для обнаружения значимой разницы в конфликте принятия принятия решений с 80% мощностью и уровнем значимости 5%, что составляет 10% выброс. Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерной рандомизации блоков для обеспечения сбалансированного распределения по рукам.
Статистический план анализа
Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 29 и R. Статистические методы включают:
Описательная статистика: средства, стандартные отклонения, частоты и проценты для базовых характеристик.
Сравнительный анализ:
Парные T-тесты или тесты Wilcoxon подписаны для изменений до поста.
Односторонние тесты ANOVA или Kruskal-Wallis для сравнения подгрупп.
Регрессионные модели:
Линейная регрессия для взаимосвязи между показателями SDM и непрерывными результатами.
Логистическая регрессия для категориальных результатов, таких как приверженность лечению.
Методы множественного вменения будут учитывать отсутствующие данные, если ставка превышает 5%.
Анализ чувствительности подтвердит надежность результатов.
Этические соображения
Это исследование было одобрено Университетом Ариэля IRB (AU-HEA-YG-20240520). Все участники предоставят письменное информированное согласие до участия. Конфиденциальность данных будет поддерживаться посредством де-идентифицированного кодирования и безопасного хранения.
Ожидаемое воздействие
Это исследование даст ценную информацию о эффективности вмешательств по поддержке решений в лечении СДВГ. Результаты могут проинформировать о передовой практике для интеграции средств для принятия решений, коучинга и инструментов, управляемых искусственным интеллектом, в клинические рабочие процессы, улучшение общего принятия решений и улучшая доверие родителей, приверженность лечению и результаты здоровья детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ariel, Израиль, 407000
- Ariel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители или законные опекуны детей в возрасте 6-17 лет с диагнозом СДВГ.
- Способен предоставить информированное согласие.
- Готов участвовать во всех учебных мероприятиях, включая последующие оценки.
Критерии исключения:
- Родители, не говорящие о том, что они не говорящие о том, что из-за языковых материалов вмешательства).
- Родители, которые ранее участвовали в судебных процессах по оказанию решений о СДВГ.
- Родитель детей с тяжелыми сопутствующими психиатрическими состояниями, требующими срочной психиатрической помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль (стандартная помощь)
Участники будут проходить типичный процесс клинических консультаций для решений о лечении СДВГ без дополнительных вмешательств поддержки принятия решений.
Родители встретятся с врачом, который представит доступные варианты лечения, основываясь на стандартных клинических рекомендациях.
Врач ответит на любые вопросы, которые могут возникнуть у родителей, но не будет использовать структурированные средства для принятия решений, коучинг или инструменты, управляемые искусственным интеллектом.
Затем родители примут решение о лечении на основе этой дискуссии.
Этот подход отражает реальные клинические встречи, когда родители полагаются исключительно на предоставленную врачам информацию.
|
Участники получат структурированный буклет, разработанный на основе руководящих принципов IPDAS для поддержки принятия информированных решений в отношении лекарств против отсутствия лекарств от лечения СДВГ.
Буклет дает четкое объяснение СДВГ, роль лекарств и возможность не использовать лекарства, включая потенциальные преимущества, риски и неопределенности каждого выбора.
Он представляет собой основанную на фактических данных информацию сбалансированным образом, помогая родителям понять возможные результаты, такие как лечение симптомов, побочные эффекты и долгосрочные соображения.
Буклет также включает в себя упражнения по разъяснению стоимости, чтобы помочь родителям согласовать их решение с личными предпочтениями и проблемами.
Другие имена:
Участники получат письменный буклет по оказанию решений, разработанный на основе руководящих принципов IPDAS, а также сессию тренировки «Один на один».
Коучинг решения будет следовать структурированному сценарию на основе Руководства по личным решениям Оттавы (OPDG), усовершенствованного посредством обучения с главным следователем (PI).
Тренер по решению не даст медицинскую консультацию, но поможет родителям прояснить свои ценности, учитывать неопределенности и взвесить преимущества и риски лекарств против отсутствия лекарств.
Благодаря упражнениям по разъяснениям с гидом родители изучат свои проблемы и предпочтения, чтобы принять хорошо информированное решение.
Участники будут взаимодействовать с крупным языковым инструментом ИИ на основе моделей (CLAUDE), чтобы помочь в процессе принятия решений в отношении лекарств против отсутствия лекарств от лечения СДВГ. Это вмешательство, управляемое ИИ, предназначено для обеспечения структурированной, индивидуальной поддержки принятия решений, сохраняя при этом беспристрастный, основанный на фактических данных подход. Участники получат 10 структурированных подсказок, чтобы спросить ИИ, охватывая ключевые аспекты лечения СДВГ (например, преимущества и риски лекарств, долгосрочные результаты, альтернативы). После этой структурированной фазы участники будут иметь 15 минут свободного взаимодействия с ИИ, чтобы изучить любые оставшиеся вопросы или проблемы. В конце сеанса они получат сводную вывод их взаимодействий с ИИ для просмотра. Инструмент искусственного интеллекта предназначен для перевода сложной медицинской информации в удобный язык, предоставить сравнительную информацию о лечении и помочь родителям прояснить их ценности и проблемы. Тем не менее, это не будет предлагать прямые медицинские рекомендации. |
|
Активный компаратор: АИ-управляемая поддержка
Участники будут взаимодействовать с крупным языковым инструментом ИИ на основе моделей (CLAUDE), чтобы помочь в процессе принятия решений в отношении лекарств против отсутствия лекарств от лечения СДВГ. Это вмешательство, управляемое ИИ, предназначено для обеспечения структурированной, индивидуальной поддержки принятия решений, сохраняя при этом беспристрастный, основанный на фактических данных подход. Участники получат 10 структурированных подсказок, чтобы спросить ИИ, охватывая ключевые аспекты лечения СДВГ (например, преимущества и риски лекарств, долгосрочные результаты, альтернативы). После этой структурированной фазы участники будут иметь 15 минут свободного взаимодействия с ИИ, чтобы изучить любые оставшиеся вопросы или проблемы. В конце сеанса они получат сводную вывод их взаимодействий с ИИ для просмотра. Инструмент искусственного интеллекта предназначен для перевода сложной медицинской информации в удобный язык, предоставить сравнительную информацию о лечении и помочь родителям прояснить их ценности и проблемы. Тем не менее, это не будет предлагать прямые медицинские рекомендации. |
Участники получат структурированный буклет, разработанный на основе руководящих принципов IPDAS для поддержки принятия информированных решений в отношении лекарств против отсутствия лекарств от лечения СДВГ.
Буклет дает четкое объяснение СДВГ, роль лекарств и возможность не использовать лекарства, включая потенциальные преимущества, риски и неопределенности каждого выбора.
Он представляет собой основанную на фактических данных информацию сбалансированным образом, помогая родителям понять возможные результаты, такие как лечение симптомов, побочные эффекты и долгосрочные соображения.
Буклет также включает в себя упражнения по разъяснению стоимости, чтобы помочь родителям согласовать их решение с личными предпочтениями и проблемами.
Другие имена:
Участники получат письменный буклет по оказанию решений, разработанный на основе руководящих принципов IPDAS, а также сессию тренировки «Один на один».
Коучинг решения будет следовать структурированному сценарию на основе Руководства по личным решениям Оттавы (OPDG), усовершенствованного посредством обучения с главным следователем (PI).
Тренер по решению не даст медицинскую консультацию, но поможет родителям прояснить свои ценности, учитывать неопределенности и взвесить преимущества и риски лекарств против отсутствия лекарств.
Благодаря упражнениям по разъяснениям с гидом родители изучат свои проблемы и предпочтения, чтобы принять хорошо информированное решение.
|
|
Активный компаратор: Помощь в решении + коучинг принятия решений
Участники получат письменный буклет по оказанию решений, разработанный на основе руководящих принципов IPDAS, а также сессию тренировки «Один на один».
Коучинг решения будет следовать структурированному сценарию на основе Руководства по личным решениям Оттавы (OPDG), усовершенствованного посредством обучения с главным следователем (PI).
Тренер по решению не даст медицинскую консультацию, но поможет родителям прояснить свои ценности, учитывать неопределенности и взвесить преимущества и риски лекарств против отсутствия лекарств.
Благодаря упражнениям по разъяснениям с гидом родители изучат свои проблемы и предпочтения, чтобы принять хорошо информированное решение.
|
Участники получат структурированный буклет, разработанный на основе руководящих принципов IPDAS для поддержки принятия информированных решений в отношении лекарств против отсутствия лекарств от лечения СДВГ.
Буклет дает четкое объяснение СДВГ, роль лекарств и возможность не использовать лекарства, включая потенциальные преимущества, риски и неопределенности каждого выбора.
Он представляет собой основанную на фактических данных информацию сбалансированным образом, помогая родителям понять возможные результаты, такие как лечение симптомов, побочные эффекты и долгосрочные соображения.
Буклет также включает в себя упражнения по разъяснению стоимости, чтобы помочь родителям согласовать их решение с личными предпочтениями и проблемами.
Другие имена:
Участники будут взаимодействовать с крупным языковым инструментом ИИ на основе моделей (CLAUDE), чтобы помочь в процессе принятия решений в отношении лекарств против отсутствия лекарств от лечения СДВГ. Это вмешательство, управляемое ИИ, предназначено для обеспечения структурированной, индивидуальной поддержки принятия решений, сохраняя при этом беспристрастный, основанный на фактических данных подход. Участники получат 10 структурированных подсказок, чтобы спросить ИИ, охватывая ключевые аспекты лечения СДВГ (например, преимущества и риски лекарств, долгосрочные результаты, альтернативы). После этой структурированной фазы участники будут иметь 15 минут свободного взаимодействия с ИИ, чтобы изучить любые оставшиеся вопросы или проблемы. В конце сеанса они получат сводную вывод их взаимодействий с ИИ для просмотра. Инструмент искусственного интеллекта предназначен для перевода сложной медицинской информации в удобный язык, предоставить сравнительную информацию о лечении и помочь родителям прояснить их ценности и проблемы. Тем не менее, это не будет предлагать прямые медицинские рекомендации. |
|
Активный компаратор: Письменное решение о решении
Участники получат структурированный буклет, разработанный на основе руководящих принципов IPDAS для поддержки принятия информированных решений в отношении лекарств против отсутствия лекарств от лечения СДВГ.
Буклет дает четкое объяснение СДВГ, роль лекарств и возможность не использовать лекарства, включая потенциальные преимущества, риски и неопределенности каждого выбора.
Он представляет собой основанную на фактических данных информацию сбалансированным образом, помогая родителям понять возможные результаты, такие как лечение симптомов, побочные эффекты и долгосрочные соображения.
Буклет также включает в себя упражнения по разъяснению стоимости, чтобы помочь родителям согласовать их решение с личными предпочтениями и проблемами.
|
Участники получат письменный буклет по оказанию решений, разработанный на основе руководящих принципов IPDAS, а также сессию тренировки «Один на один».
Коучинг решения будет следовать структурированному сценарию на основе Руководства по личным решениям Оттавы (OPDG), усовершенствованного посредством обучения с главным следователем (PI).
Тренер по решению не даст медицинскую консультацию, но поможет родителям прояснить свои ценности, учитывать неопределенности и взвесить преимущества и риски лекарств против отсутствия лекарств.
Благодаря упражнениям по разъяснениям с гидом родители изучат свои проблемы и предпочтения, чтобы принять хорошо информированное решение.
Участники будут взаимодействовать с крупным языковым инструментом ИИ на основе моделей (CLAUDE), чтобы помочь в процессе принятия решений в отношении лекарств против отсутствия лекарств от лечения СДВГ. Это вмешательство, управляемое ИИ, предназначено для обеспечения структурированной, индивидуальной поддержки принятия решений, сохраняя при этом беспристрастный, основанный на фактических данных подход. Участники получат 10 структурированных подсказок, чтобы спросить ИИ, охватывая ключевые аспекты лечения СДВГ (например, преимущества и риски лекарств, долгосрочные результаты, альтернативы). После этой структурированной фазы участники будут иметь 15 минут свободного взаимодействия с ИИ, чтобы изучить любые оставшиеся вопросы или проблемы. В конце сеанса они получат сводную вывод их взаимодействий с ИИ для просмотра. Инструмент искусственного интеллекта предназначен для перевода сложной медицинской информации в удобный язык, предоставить сравнительную информацию о лечении и помочь родителям прояснить их ценности и проблемы. Тем не менее, это не будет предлагать прямые медицинские рекомендации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: До вмешательства, через 2 недели и через 3 месяца после
|
Конфликт принятия решений относится к неопределенности, испытывающим родители при принятии решений о лечении для своего ребенка, особенно при взвешивании за преимуществами и рисками лекарств по сравнению с отсутствием лекарств от СДВГ.
Это отражает, насколько они информированы о своих вариантах, о том, насколько они ясно относятся к своим ценностям, и о том, насколько они поддерживаются в процессе принятия решений.
Более высокие оценки конфликтов принятия решений указывают на большую неопределенность, растерянность или отсутствие уверенности, что позволяет предположить, что родители могут чувствовать себя неосведомленными, давления или неуверенно в том, какой вариант лучше всего соответствует их ценностям и предпочтениям.
Снижение конфликта в принятии решений с течением времени показывает, что родители приобрели ясность, уверенность и лучшее понимание их вариантов, что приводит к более информированному и удовлетворительному решению.
Это изменение является ключевым показателем эффективности вмешательств по поддержке решений, помогающих родителям ориентироваться в выборе лечения СДВГ.
|
До вмешательства, через 2 недели и через 3 месяца после
|
|
Качество принятия решений
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца после вмешательства
|
Шкала качества принятия решений (DMQ) оценивает степень, в которой решение родителя было информировано, соответствует их ценностям и согласуется с принципами SDM. DMQ оценивает, насколько тщательно индивид рассматривает альтернативы, собирает и интегрирует соответствующую информацию, и размышляет, прежде чем сделать окончательный выбор. Более высокие баллы по DMQ указывают на более качественный процесс принятия решений, характеризующийся большим знанием об этом решении, более преднамеренным взвешивающим рискам и выгодам и более сильным выравниванием между выбранным вариантом и значениями индивидуума. И наоборот, более низкие оценки предполагают решение, которое является менее информированным, потенциально спешным или под влиянием внешних давлений, а не систематической оценки вариантов Полем Эта мера имеет решающее значение при принятии решений о лечении СДВГ, поскольку она отражает степень, в которой родители занимаются вдумчивым и хорошо поддерживаемым выбором в отношении заботы их ребенка. |
2 недели и 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание
Временное ограничение: До вмешательства, через 2 недели и через 3 месяца после
|
Анкета знаний состоит из десяти структурированных вопросов, каждый из которых предназначен для оценки конкретного аспекта знаний СДВГ, включая его симптомы, причины, механизмы лечения и стратегии долгосрочного лечения.
Участники будут отвечать, используя формат из трех опций: «true», «false» или «не знаю».
Более высокие оценки указывают на лучшее понимание СДВГ и его лечения, в то время как более низкие оценки могут отражать заблуждения или отсутствие важных знаний, которые могут повлиять на качество принятия решений.
Оценки знаний будут проанализированы как непрерывная переменная, так и категория на низкие, умеренные и высокие уровни знаний, чтобы оценить, насколько хорошо каждое вмешательство поддерживает родительское обучение.
|
До вмешательства, через 2 недели и через 3 месяца после
|
|
Ценности родителей
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца после вмешательства
|
Оценивается через шесть структурированных вопросов, предназначенных для оценки относительной важности, которые родители ставят на различные аспекты благополучия своего ребенка, успеваемости и общего функционирования.
Пример вопроса включает в себя: «Насколько важно для вас, что ваш ребенок может сосредоточиться во время занятий в школе?»
Каждый вопрос оценивается по шестибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 («не важно») до 5 («очень важно»), что позволяет нюансировать понимание того, насколько сильно родители определяют приоритетные результаты лечения.
Более высокие баллы отражают более сильные предпочтения в отношении лечения симптомов посредством медицинского вмешательства, в то время как более низкие оценки могут указывать на большую открытость подходов к неоживлению или сосредоточиться на других аспектах развития ребенка.
|
2 недели и 3 месяца после вмешательства
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Перед вмешательством
|
Медицинская грамотность является важным фактором, влияющим на то, насколько хорошо родители понимают медицинскую информацию, варианты лечения и участие в принятии общих решений (SDM).
В этом исследовании медицинская грамотность родителей будет оцениваться с использованием анкеты быстрой оценки грамотности взрослых в медицине (сфера), подтвержденного инструмента, предназначенного для выявления людей с неадекватной медицинской грамотностью.
Царство состоит из трех кратких структурированных вопросов, которые были подтверждены для скрининга для получения трудностей при чтении и понимании медицинской информации.
|
Перед вмешательством
|
|
Число
Временное ограничение: Перед вмешательством
|
Числость будет оцениваться с использованием субъективной шкалы числовов (SNS), измерения самоотчета из 8 пунктов, оценивающей как воспринимаемую математическую способность, так и предпочтение для численной и прозы.
Шкала состоит из двух подшкал: одна измерения уверенности в выполнении математических задач (например, расчета процентов, понимание вероятностей) и другого оценки предпочтения получения информации в численных и словесных форматах.
Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта, причем более высокие оценки указывают на большие навыки счетности и более сильное предпочтение численным данным.
Более низкие оценки предполагают необходимость в упрощенных объяснениях на основе прозы, которые могут повлиять на то, как родители обрабатывают информацию о лечении СДВГ.
|
Перед вмешательством
|
|
Решение самоэффективность
Временное ограничение: До вмешательства через 2 недели и 3 месяца после
|
Самоэффективность решения будет оцениваться с использованием анкеты из 11 пунктов, предназначенной для измерения уверенности родителя в их способности принимать обоснованное решение о лечении для своего ребенка. Шкала оценивает ключевые аспекты принятия решений, включая сбор необходимой информации, задание соответствующих вопросов, выражение мнений и рассмотрение доступных вариантов. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 («совсем не уверен») до 4 («чрезвычайно уверенно»), причем более высокие оценки указывают на большую самоэффективность при навигации по процессу принятия решений. Эта мера фиксирует, насколько хорошо родители чувствуют себя подготовленными для участия в принятии общих решений (SDM), выступают за потребности своего ребенка и эффективно общаться с поставщиками медицинских услуг. Более высокие оценки предполагают большую уверенность в активном участии в решениях о лечении, в то время как более низкие оценки могут указывать на неопределенность или колебание в процессе принятия решений. |
До вмешательства через 2 недели и 3 месяца после
|
|
Уход за СДВГ
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Уход за СДВГ будет оцениваться путем отслеживания типа полученного лечения и приверженности лекарствам в течение трех месяцев после вмешательства.
Родители сообщат, начали ли их ребенок, продолжить или прекратить лекарства, а также о любых изменениях в планах лечения, включая переключение лекарств или корректировку дозировки.
Кроме того, приверженность фармакологическому лечению будет измерена путем записи количества дней, в которые ребенок принимал предписанное лекарство в течение периода последующего наблюдения.
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Подготовка к принятию решений
Временное ограничение: До вмешательства, через 2 недели после вмешательства
|
Репарация для принятия решений будет оцениваться с использованием подтвержденной шкалы, предназначенной для измерения того, насколько хорошо участники воспринимают полезность помощи решения, помогая им подготовиться к обсуждению с клиницистами и участвовать в принятии общего принятия решений (SDM). Эта шкала оценивает ключевые аспекты, например, помогла ли помощь в прояснении вариантов лечения, повышенную уверенность в обсуждении проблем и способствовала общению с поставщиками медицинских услуг. Участники будут реагировать, используя 5-балльную шкалу Лайкерта, от 1 («совсем не») до 5 («много»), причем более высокие оценки указывают на более сильное убеждение, что помощь в решении была эффективной при подготовке их к информированным обсуждениям и активному участию в SDM. |
До вмешательства, через 2 недели после вмешательства
|
|
Предпочтение SDM
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Предпочтение для принятия общих решений (SDM) будет оцениваться с использованием одного вопроса, который фиксирует, как участники предпочитают участвовать в процессе принятия решений о лечении СДВГ. Этот вопрос оценивает степень, в которой родители хотят сотрудничать с врачом своего ребенка в том, чтобы сделать окончательный выбор лечения. Участники выберут один из пяти вариантов ответа, начиная от полного решения, возглавляемого врачами, до полного решения, вызванного пациентом: Мой врач примет решение с небольшим введением от меня. Мой врач примет решение, но серьезно рассмотрит мое мнение. Мой доктор и я примем решение вместе. Я приму решение после серьезного рассмотрения мнения моего врача. Я приму решение с небольшим введением от моего доктора. Эта мера дает представление о том, сколько управляющих родители хотят иметь в процессе принятия решений, и меняется ли это предпочтение после воздействия вмешательств по поддержке решений. |
2 недели после вмешательства
|
|
Демография
Временное ограничение: Перед вмешательством
|
Демографические данные будут собраны для характеристики исследуемой популяции и изучения потенциальных влияний на принятие решений на лечение СДВГ. Участники самостоятельно сообщат их: Возраст (в годах) гендерные (мужские, женские, некоистые/предпочтительные не сказать) Уровень образования (первичная, вторичная, дипломная, академическая религиозная религия (еврейская, мусульманская, христианская, друзы, другие) религиозность (секулярные, традиционные, религиозные, ультраортодоксальные) посята (одинокий, женатый, развод, видные) число детей. |
Перед вмешательством
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yulia Gendler, PhD, 'MyHealthAid' research lab - Ariel University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-HEA-YG-20240520
- RA2100000224 (Другой номер гранта/финансирования: Ariel University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .