Cuidadores capacitadores no tratamento do TDAH: Cuidados padrão vs. Auxílio de decisão, treinamento e apoio à IA (ADHD SDM)
Cheque os cuidadores em decisões de tratamento de TDAH: um estudo controlado randomizado de quatro braços comparando cuidados padrão, um auxílio à decisão, treinamento de decisão e suporte orientado a IA
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar diferentes intervenções de apoio à decisão para ajudar os pais a tomar decisões de tratamento informadas para seus filhos com TDAH. O estudo comparará quatro abordagens para avaliar seu impacto na qualidade da tomada de decisão, conflito decisivo e adesão ao tratamento entre pais de crianças de 6 a 17 anos diagnosticadas com TDAH.
As principais perguntas que pretende responder são:
O fornecimento dos pais com as ferramentas de apoio à decisão melhora a qualidade da tomada de decisão em comparação com os cuidados padrão? Ajuda de decisão, auxílio à decisão + treinamento de decisão e apoio orientado pela IA aprimoram ainda mais a auto-eficácia dos pais, o conhecimento e a adesão às decisões de tratamento?
Cuidados padrão (somente consulta médica) Um auxílio de decisão por escrito (livreto estruturado) Auxílio de decisão + Coaching de decisão (livreto + sessão de treinamento individual) Suporte orientado à IA (interação com uma ferramenta de IA)
Os participantes irão:
Conclua um questionário de linha de base antes da intervenção receber sua intervenção de apoio à decisão atribuída (se aplicável), questionários completos de acompanhamento às 2 semanas e 3 meses após o relatório de intervenção sobre decisões de tratamento e adesão a medicamentos ao longo de 3 meses, este estudo determinará se os auxílios à decisão estruturados, ou ou as ferramentas de DIA melhorarão a tomada de decisões e a aderência à decisão na Decisão.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado (ECR) visa avaliar a eficácia de diferentes intervenções de apoio à decisão para ajudar os pais de crianças com TDAH a tomar decisões de tratamento informadas. O estudo avaliará o impacto de auxiliares de decisão estruturados, treinamento de decisão e apoio orientado à IA na qualidade da tomada de decisão dos pais, conflitos decisivos, autoeficácia, conhecimento e adesão ao tratamento. Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos quatro braços de estudo: atendimento padrão, um auxílio à decisão por escrito, ajuda de decisão mais treinamento de decisão ou suporte orientado a IA. Os resultados serão medidos na linha de base, duas semanas e três meses após a intervenção.
Justificativa
O TDAH é um distúrbio neurológico comum que afeta crianças em todo o mundo. As opções de tratamento incluem principalmente medicamentos ou nenhum medicamento, cada um com riscos e benefícios associados. A tomada de decisão compartilhada (SDM) é reconhecida como um modelo de melhor prática, garantindo que as decisões de tratamento se alinhem aos valores e preferências dos pais. No entanto, os pais geralmente enfrentam desafios na ponderação de opções, na compreensão dos efeitos do tratamento e se sentem confiantes em suas decisões. Este estudo busca comparar intervenções de apoio à decisão para determinar sua eficácia no aumento da qualidade da tomada de decisão, reduzindo o conflito decisivo e melhorando o conhecimento dos pais e a adesão ao tratamento.
Desenho do estudo
Este é um estudo controlado randomizado de quatro braços, grupos paralelos. Os participantes serão designados aleatoriamente na proporção 1: 1: 1: 1 para um dos quatro braços:
Cuidado padrão (grupo de controle): os pais recebem uma consulta de rotina com seu médico, discutindo opções de tratamento com TDAH sem ferramentas adicionais de suporte de decisão estruturadas.
Auxílio à decisão por escrito (DA): Os pais recebem um livreto estruturado, desenvolvido usando diretrizes IPDAs, detalhando a medicação versus não opções de medicamentos, incluindo seus riscos e benefícios, para facilitar a tomada de decisão informada.
Auxílio de decisão + Coaching de decisão (DA + DC): Os pais recebem o auxílio à decisão por escrito, juntamente com uma sessão individual de treinamento de decisão, onde um facilitador treinado os ajuda a esclarecer valores, abordar preocupações e aumentar a confiança da decisão.
Suporte orientado à IA: os pais interagem com uma ferramenta de suporte à decisão baseada em IA (Claude), respondendo inicialmente a 10 instruções estruturadas, seguidas de 15 minutos de interação livre e, em seguida, recebendo um resumo gerado pela AI de suas consultas relevantes para a decisão.
Recrutamento e inscrição dos participantes
Os participantes serão recrutados através de uma chamada aberta do laboratório de pesquisa. Os indivíduos interessados entrarão em contato com o assistente de pesquisa, que selecionará a elegibilidade e obterá consentimento informado antes da randomização. Após a inscrição, os participantes concluirão um questionário de linha de base que avalia seu estado inicial de tomada de decisão, conhecimento e valores. Os atribuídos a um dos braços de intervenção receberão sua respectiva intervenção de apoio à decisão imediatamente após concluir a avaliação da linha de base.
Intervenções
Cuidado padrão: os participantes discutirão as opções de tratamento com TDAH com seu médico sem suporte estruturado à decisão.
Auxílio à decisão por escrito: Um livreto projetado com base nos critérios IPDAs, contendo conteúdo equilibrado baseado em evidências sobre medicamentos versus medicamentos, exercícios de esclarecimento de valor e perguntas frequentes para aumentar a compreensão.
Coaching de decisão: um facilitador treinado conduzirá uma sessão de treinamento de decisão estruturada, usando um script desenvolvido com base no Ottawa Pessoal Decision Guide (OPDG). A sessão ajudará os pais a explorar preferências de tratamento, esclarecer valores e expressar preocupações de maneira estruturada.
Suporte orientado à IA: os pais interagem com Claude, um modelo de grande idioma baseado em IA, seguindo instruções estruturadas e se envolvendo em consultas abertas para explorar as decisões de tratamento do TDAH. O resumo gerado pela IA fornecerá informações importantes e reforçará a compreensão.
Medidas de resultado
Resultados primários:
Conflito de decisão (DCS): mede a incerteza dos pais, a clareza dos valores e a confiança nas decisões de tratamento. Pontuações mais altas indicam maior incerteza, enquanto as pontuações mais baixas refletem maior clareza de tomada de decisão.
Qualidade de tomada de decisão (DMQS): avalia o quão bem informado e valores alinham a decisão dos pais, refletindo seu envolvimento em um processo de tomada de decisão estruturado e baseado em evidências.
Resultados secundários:
Conhecimento parental (bolo): um questionário de 10 itens avaliando a compreensão do TDAH e das opções de tratamento.
Valores dos pais: uma escala de 6 itens que mede a importância que os pais atribuem a vários resultados relacionados ao tratamento.
Alfabetização em Saúde (Reino): Uma triagem de ferramentas validada para a capacidade de compreender informações médicas.
Numeracia (SNS): uma escala de 8 itens que avalia a capacidade matemática e a preferência por informações numéricas.
Auto-eficácia da decisão: uma escala de 11 itens que mede a confiança dos pais em tomar uma decisão de tratamento informada.
Cuidados com TDAH: rastreia o tratamento recebido e a adesão à medicação ao longo de três meses.
Preparação para a tomada de decisão: uma escala validada avaliando o quão bem o auxílio à decisão preparou os pais para a tomada de decisão compartilhada.
Preferência pelo SDM: uma pergunta de item único que avalia o nível de envolvimento preferido dos pais na tomada de decisões.
Demografia: idade, sexo, nível de educação, nacionalidade, religião, religiosidade, estado civil e número de crianças.
Coleta e acompanhamento de dados
Avaliação da linha de base: Os participantes completam questionários antes da intervenção.
Avaliação pós-intervenção: avaliações de acompanhamento em duas semanas e três meses após a intervenção.
Rastreamento de cuidados com TDAH: os pais relatam opções de tratamento e adesão ao longo do período de três meses.
Tamanho da amostra e randomização
Uma análise de poder determinou que 144 participantes (36 por braço) são necessários para detectar uma diferença significativa no conflito decisário com 80% de potência e um nível de significância de 5%, representando uma taxa de abandono de 10%. A randomização será realizada usando a randomização de blocos gerados por computador para garantir a distribuição equilibrada através dos braços.
Plano de Análise Estatística
Os dados serão analisados usando o SPSS versão 29 e R. Métodos estatísticos incluem:
Estatística descritiva: significa, desvios padrão, frequências e porcentagens para as características da linha de base.
Análises comparativas:
Testes t emparelhados ou testes assinados por Wilcoxon para alterações pré-pós.
Testes de ANOVA unidirecional ou Kruskal-Wallis para comparações de subgrupos.
Modelos de regressão:
Regressão linear para relacionamentos entre medidas de SDM e resultados contínuos.
Regressão logística para resultados categóricos, como adesão ao tratamento.
Vários métodos de imputação abordarão os dados ausentes se a taxa exceder 5%.
As análises de sensibilidade validarão a robustez dos achados.
Considerações éticas
Este estudo foi aprovado pelo Ariel University IRB (AU-HEA-YG-20240520). Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes da participação. A confidencialidade dos dados será mantida por meio de codificação desidentificada e armazenamento seguro.
Impacto esperado
Este estudo fornecerá informações valiosas sobre a eficácia das intervenções de apoio à decisão no tratamento com TDAH. As descobertas podem informar as melhores práticas para integrar auxiliares de decisão, treinamento e ferramentas orientadas por IA em fluxos de trabalho clínicos, aprimorando a tomada de decisões compartilhadas e melhorando a confiança dos pais, a adesão ao tratamento e os resultados da saúde infantil.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ariel, Israel, 407000
- Ariel University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pais ou Guardiões Legais de Crianças de 6 a 17 anos diagnosticados com TDAH.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Disposto a participar de todas as atividades de estudo, incluindo avaliações de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Pais de língua não hebraica (devido aos materiais de intervenção baseados em idiomas).
- Pais que já participaram de julgamentos de ajuda a decisão do TDAH.
- Pai de crianças com condições psiquiátricas comórbidas graves que exigem atendimento psiquiátrico urgente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle (Cuidado Padrão)
Os participantes passarão pelo processo típico de consulta clínica para decisões de tratamento com TDAH sem intervenções adicionais de apoio à decisão.
Os pais se reunirão com um médico que apresentará as opções de tratamento disponíveis, com base nas diretrizes clínicas padrão.
O médico responderá a quaisquer perguntas que os pais possam ter, mas não usarão auxílios de decisão estruturados, treinamento ou ferramentas orientadas a IA.
Os pais tomarão uma decisão de tratamento com base nessa discussão.
Essa abordagem reflete encontros clínicos do mundo real, onde os pais confiam apenas em informações fornecidas pelo médico.
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Os participantes receberão um livreto estruturado desenvolvido com base nas diretrizes do IPDAS para apoiar a tomada de decisão informada sobre medicamentos versus medicamentos para tratamento com TDAH.
O livreto fornece uma explicação clara do TDAH, o papel da medicação e a opção de não usar medicamentos, incluindo os benefícios potenciais, riscos e incertezas de cada escolha.
Apresenta informações baseadas em evidências de maneira equilibrada, ajudando os pais a entender possíveis resultados como gerenciamento de sintomas, efeitos colaterais e considerações de longo prazo.
O livreto também inclui exercícios de esclarecimento de valor para ajudar os pais a alinhar sua decisão com preferências e preocupações pessoais.
Outros nomes:
Os participantes receberão o livreto de auxílio de decisão por escrito, desenvolvido com base nas diretrizes do IPDAS, juntamente com uma sessão individual de treinamento de decisão.
O treinamento de decisão seguirá um script estruturado com base no Guia de Decisão Pessoal de Ottawa (OPDG), refinado através do treinamento com o investigador principal (PI).
O treinador de decisão não dará conselhos médicos, mas ajudará os pais a esclarecer seus valores, abordar incertezas e pesar os benefícios e riscos de medicamentos versus nenhum medicamento.
Por meio de exercícios de esclarecimento de valor guiado, os pais explorarão suas preocupações e preferências para tomar uma decisão bem informada.
Os participantes interagem com uma grande ferramenta de IA baseada em modelo de linguagem (Claude) para ajudar no processo de tomada de decisão em relação à medicação versus nenhum medicamento para o tratamento com TDAH. Essa intervenção orientada à IA é projetada para fornecer suporte de decisão estruturado e personalizado, mantendo uma abordagem imparcial e baseada em evidências. Os participantes receberão 10 avisos estruturados para perguntar à IA, cobrindo aspectos-chave do tratamento com TDAH (por exemplo, benefícios e riscos de medicamentos, resultados de longo prazo, alternativas). Após essa fase estruturada, os participantes terão 15 minutos de interação gratuita com a IA para explorar as perguntas ou preocupações restantes. No final da sessão, eles receberão uma produção resumida de suas interações de IA para revisar. A ferramenta de IA foi projetada para traduzir informações médicas complexas em linguagem fácil de usar, fornecer insights comparativos de tratamento e ajudar os pais a esclarecer seus valores e preocupações. No entanto, não oferecerá recomendações médicas diretas. |
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Comparador Ativo: Suporte orientado a IA
Os participantes interagem com uma grande ferramenta de IA baseada em modelo de linguagem (Claude) para ajudar no processo de tomada de decisão em relação à medicação versus nenhum medicamento para o tratamento com TDAH. Essa intervenção orientada à IA é projetada para fornecer suporte de decisão estruturado e personalizado, mantendo uma abordagem imparcial e baseada em evidências. Os participantes receberão 10 avisos estruturados para perguntar à IA, cobrindo aspectos-chave do tratamento com TDAH (por exemplo, benefícios e riscos de medicamentos, resultados de longo prazo, alternativas). Após essa fase estruturada, os participantes terão 15 minutos de interação gratuita com a IA para explorar as perguntas ou preocupações restantes. No final da sessão, eles receberão uma produção resumida de suas interações de IA para revisar. A ferramenta de IA foi projetada para traduzir informações médicas complexas em linguagem fácil de usar, fornecer insights comparativos de tratamento e ajudar os pais a esclarecer seus valores e preocupações. No entanto, não oferecerá recomendações médicas diretas. |
Os participantes receberão um livreto estruturado desenvolvido com base nas diretrizes do IPDAS para apoiar a tomada de decisão informada sobre medicamentos versus medicamentos para tratamento com TDAH.
O livreto fornece uma explicação clara do TDAH, o papel da medicação e a opção de não usar medicamentos, incluindo os benefícios potenciais, riscos e incertezas de cada escolha.
Apresenta informações baseadas em evidências de maneira equilibrada, ajudando os pais a entender possíveis resultados como gerenciamento de sintomas, efeitos colaterais e considerações de longo prazo.
O livreto também inclui exercícios de esclarecimento de valor para ajudar os pais a alinhar sua decisão com preferências e preocupações pessoais.
Outros nomes:
Os participantes receberão o livreto de auxílio de decisão por escrito, desenvolvido com base nas diretrizes do IPDAS, juntamente com uma sessão individual de treinamento de decisão.
O treinamento de decisão seguirá um script estruturado com base no Guia de Decisão Pessoal de Ottawa (OPDG), refinado através do treinamento com o investigador principal (PI).
O treinador de decisão não dará conselhos médicos, mas ajudará os pais a esclarecer seus valores, abordar incertezas e pesar os benefícios e riscos de medicamentos versus nenhum medicamento.
Por meio de exercícios de esclarecimento de valor guiado, os pais explorarão suas preocupações e preferências para tomar uma decisão bem informada.
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Comparador Ativo: Auxílio de decisão + treinamento de decisão
Os participantes receberão o livreto de auxílio de decisão por escrito, desenvolvido com base nas diretrizes do IPDAS, juntamente com uma sessão individual de treinamento de decisão.
O treinamento de decisão seguirá um script estruturado com base no Guia de Decisão Pessoal de Ottawa (OPDG), refinado através do treinamento com o investigador principal (PI).
O treinador de decisão não dará conselhos médicos, mas ajudará os pais a esclarecer seus valores, abordar incertezas e pesar os benefícios e riscos de medicamentos versus nenhum medicamento.
Por meio de exercícios de esclarecimento de valor guiado, os pais explorarão suas preocupações e preferências para tomar uma decisão bem informada.
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Os participantes receberão um livreto estruturado desenvolvido com base nas diretrizes do IPDAS para apoiar a tomada de decisão informada sobre medicamentos versus medicamentos para tratamento com TDAH.
O livreto fornece uma explicação clara do TDAH, o papel da medicação e a opção de não usar medicamentos, incluindo os benefícios potenciais, riscos e incertezas de cada escolha.
Apresenta informações baseadas em evidências de maneira equilibrada, ajudando os pais a entender possíveis resultados como gerenciamento de sintomas, efeitos colaterais e considerações de longo prazo.
O livreto também inclui exercícios de esclarecimento de valor para ajudar os pais a alinhar sua decisão com preferências e preocupações pessoais.
Outros nomes:
Os participantes interagem com uma grande ferramenta de IA baseada em modelo de linguagem (Claude) para ajudar no processo de tomada de decisão em relação à medicação versus nenhum medicamento para o tratamento com TDAH. Essa intervenção orientada à IA é projetada para fornecer suporte de decisão estruturado e personalizado, mantendo uma abordagem imparcial e baseada em evidências. Os participantes receberão 10 avisos estruturados para perguntar à IA, cobrindo aspectos-chave do tratamento com TDAH (por exemplo, benefícios e riscos de medicamentos, resultados de longo prazo, alternativas). Após essa fase estruturada, os participantes terão 15 minutos de interação gratuita com a IA para explorar as perguntas ou preocupações restantes. No final da sessão, eles receberão uma produção resumida de suas interações de IA para revisar. A ferramenta de IA foi projetada para traduzir informações médicas complexas em linguagem fácil de usar, fornecer insights comparativos de tratamento e ajudar os pais a esclarecer seus valores e preocupações. No entanto, não oferecerá recomendações médicas diretas. |
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Comparador Ativo: Ajuda por decisão por escrito
Os participantes receberão um livreto estruturado desenvolvido com base nas diretrizes do IPDAS para apoiar a tomada de decisão informada sobre medicamentos versus medicamentos para tratamento com TDAH.
O livreto fornece uma explicação clara do TDAH, o papel da medicação e a opção de não usar medicamentos, incluindo os benefícios potenciais, riscos e incertezas de cada escolha.
Apresenta informações baseadas em evidências de maneira equilibrada, ajudando os pais a entender possíveis resultados como gerenciamento de sintomas, efeitos colaterais e considerações de longo prazo.
O livreto também inclui exercícios de esclarecimento de valor para ajudar os pais a alinhar sua decisão com preferências e preocupações pessoais.
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Os participantes receberão o livreto de auxílio de decisão por escrito, desenvolvido com base nas diretrizes do IPDAS, juntamente com uma sessão individual de treinamento de decisão.
O treinamento de decisão seguirá um script estruturado com base no Guia de Decisão Pessoal de Ottawa (OPDG), refinado através do treinamento com o investigador principal (PI).
O treinador de decisão não dará conselhos médicos, mas ajudará os pais a esclarecer seus valores, abordar incertezas e pesar os benefícios e riscos de medicamentos versus nenhum medicamento.
Por meio de exercícios de esclarecimento de valor guiado, os pais explorarão suas preocupações e preferências para tomar uma decisão bem informada.
Os participantes interagem com uma grande ferramenta de IA baseada em modelo de linguagem (Claude) para ajudar no processo de tomada de decisão em relação à medicação versus nenhum medicamento para o tratamento com TDAH. Essa intervenção orientada à IA é projetada para fornecer suporte de decisão estruturado e personalizado, mantendo uma abordagem imparcial e baseada em evidências. Os participantes receberão 10 avisos estruturados para perguntar à IA, cobrindo aspectos-chave do tratamento com TDAH (por exemplo, benefícios e riscos de medicamentos, resultados de longo prazo, alternativas). Após essa fase estruturada, os participantes terão 15 minutos de interação gratuita com a IA para explorar as perguntas ou preocupações restantes. No final da sessão, eles receberão uma produção resumida de suas interações de IA para revisar. A ferramenta de IA foi projetada para traduzir informações médicas complexas em linguagem fácil de usar, fornecer insights comparativos de tratamento e ajudar os pais a esclarecer seus valores e preocupações. No entanto, não oferecerá recomendações médicas diretas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conflito de decisão
Prazo: Antes da intervenção, 2 semanas depois e 3 meses depois
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O conflito decisivo refere -se à incerteza que os pais experimentam ao tomar decisões de tratamento para o filho, principalmente ao avaliar os benefícios e riscos de medicamentos versus nenhum medicamento para o TDAH.
Isso reflete como eles se sentem informados sobre suas opções, quão claras elas são sobre seus valores e como eles se sentem apoiados no processo de tomada de decisão.
Os escores mais altos de conflitos de decisão indicam maior incerteza, confusão ou falta de confiança, sugerindo que os pais possam se sentir desinformados, pressionados ou inseguros sobre qual opção alinha melhor com seus valores e preferências.
Uma redução no conflito decisivo ao longo do tempo sugere que os pais ganharam clareza, confiança e uma melhor compreensão de suas opções, levando a uma decisão mais informada e satisfatória.
Essa mudança é um indicador-chave da eficácia das intervenções de apoio à decisão para ajudar os pais a navegar nas opções de tratamento do TDAH.
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Antes da intervenção, 2 semanas depois e 3 meses depois
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Qualidade de tomada de decisão
Prazo: 2 semanas e 3 meses após a intervenção
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A Escala de Qualidade de Decisão (DMQS) avalia até que ponto a decisão dos pais é informada, alinhada com seus valores e consistente com os princípios do SDM. O DMQS avalia o quão completamente um indivíduo considera alternativas, reúne e integra informações relevantes e delibera antes de fazer uma escolha final. Pontuações mais altas nos DMQs indicam um processo de tomada de decisão de maior qualidade, caracterizado por um maior conhecimento sobre a decisão em questão, uma pesagem mais deliberada de riscos e benefícios e um alinhamento mais forte entre a opção escolhida e os valores do indivíduo. Por outro lado, pontuações mais baixas sugerem uma decisão menos informada, potencialmente apressada ou influenciada por pressões externas, em vez de uma avaliação sistemática das opções . Essa medida é crucial na tomada de decisões de tratamento de TDAH, pois captura o grau em que os pais se envolvem em uma escolha atenciosa e bem apoiada em relação aos cuidados de seus filhos. |
2 semanas e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento
Prazo: Antes da intervenção, 2 semanas depois e 3 meses depois
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O Questionário de Conhecimento consiste em dez perguntas estruturadas, cada uma projetada para avaliar um aspecto específico do conhecimento do TDAH, incluindo seus sintomas, causas, mecanismos de tratamento e estratégias de gerenciamento de longo prazo.
Os participantes responderão usando um formato de três opções: 'verdadeiro', 'falso' ou 'não sei'.
Pontuações mais altas indicam uma maior compreensão do TDAH e de seus tratamentos, enquanto as pontuações mais baixas podem refletir conceitos errôneos ou uma falta de conhecimento essencial que possa afetar a qualidade da tomada de decisão.
As pontuações do conhecimento serão analisadas como uma variável contínua e categorizadas em níveis baixos, moderados e altos para avaliar o quão bem cada intervenção apóia o aprendizado dos pais.
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Antes da intervenção, 2 semanas depois e 3 meses depois
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Valores dos pais
Prazo: 2 semanas e 3 meses após a intervenção
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Avaliado através de seis perguntas estruturadas projetadas para avaliar a importância relativa que os pais colocam em diferentes aspectos do bem-estar, desempenho acadêmico e funcionamento geral de seus filhos.
Um exemplo de pergunta inclui: "Qual a importância de você que seu filho é capaz de se concentrar durante as aulas na escola?"
Cada pergunta é classificada em uma escala Likert de seis pontos, variando de 0 ('não é importante') a 5 ('muito importante'), permitindo uma compreensão diferenciada de quão fortemente os pais priorizam resultados específicos do tratamento.
Pontuações mais altas refletem preferências mais fortes para o gerenciamento dos sintomas por meio de intervenção médica, enquanto pontuações mais baixas podem indicar uma maior abertura a abordagens de não medicação ou foco em outros aspectos do desenvolvimento da criança.
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2 semanas e 3 meses após a intervenção
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Alfabetização em saúde
Prazo: Antes da intervenção
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A alfabetização em saúde é um fator crucial que influencia como os pais entendem as informações médicas, pesarem opções de tratamento e se envolvem na tomada de decisão compartilhada (SDM).
Neste estudo, a alfabetização da saúde dos pais será avaliada usando a rápida estimativa do questionário de alfabetização em adultos (reino), uma ferramenta validada projetada para identificar indivíduos com alfabetização inadequada em saúde.
O domínio consiste em três perguntas breves e estruturadas, que foram validadas para rastrear dificuldades na leitura e compreensão de informações médicas.
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Antes da intervenção
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Numeracia
Prazo: Antes da intervenção
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A numeracia será avaliada usando a escala de numeracia subjetiva (SNS), uma medida de autorrelato de 8 itens avaliando a capacidade matemática percebida e a preferência por informações numéricas versus baseadas em prosa.
A escala consiste em duas subescalas: uma medição de confiança na execução de tarefas matemáticas (por exemplo, porcentagens de cálculo, probabilidades de entender) e a outra preferência por receber informações em formatos numéricos versus verbais.
Cada item é classificado em uma escala Likert, com pontuações mais altas indicando maiores habilidades de numeracia e uma preferência mais forte por dados numéricos.
Pontuações mais baixas sugerem uma necessidade de explicações simplificadas e baseadas em prosa, o que pode influenciar como os pais processam as informações de tratamento do TDAH.
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Antes da intervenção
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Decisão auto -eficácia
Prazo: Antes da intervenção, 2 semanas e 3 meses depois
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A autoeficácia da decisão será avaliada usando um questionário de 11 itens projetado para medir a confiança dos pais em sua capacidade de tomar uma decisão de tratamento informada para o filho. A escala avalia os principais aspectos da tomada de decisões, incluindo a coleta de informações necessárias, fazendo perguntas relevantes, expressando opiniões e considerando as opções disponíveis. Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 ("nada confiante") a 4 ("extremamente confiante"), com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia na navegação no processo de tomada de decisão. Essa medida captura o quão bem os pais se sentem equipados para se envolver em tomada de decisão compartilhada (SDM), defender as necessidades de seus filhos e se comunicar efetivamente com os prestadores de serviços de saúde. Pontuações mais altas sugerem maior confiança na participação ativamente das decisões de tratamento, enquanto pontuações mais baixas podem indicar incerteza ou hesitação no processo de tomada de decisão. |
Antes da intervenção, 2 semanas e 3 meses depois
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Cuidado com TDAH
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Os cuidados com TDAH serão avaliados rastreando o tipo de tratamento recebido e a adesão à medicação nos três meses após a intervenção.
Os pais relatarão se seus filhos começaram, continuaram ou descontinuaram a medicação, bem como quaisquer alterações nos planos de tratamento, incluindo a troca de medicamentos ou o ajuste de doses.
Além disso, a adesão ao tratamento farmacológico será medido registrando o número de dias em que a criança tomou o medicamento prescrito dentro do período de acompanhamento.
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3 meses após a intervenção
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Preparação para a tomada de decisão
Prazo: Antes da intervenção, 2 semanas após a intervenção
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A reparação da tomada de decisão será avaliada usando uma escala validada projetada para medir como os participantes percebem a utilidade do auxílio à decisão em ajudá-los a se preparar para discussões com os médicos e se envolver na tomada de decisão compartilhada (SDM). Essa escala avalia aspectos -chave, como se o auxílio à decisão ajudou a esclarecer as opções de tratamento, aumentar a confiança na discussão de preocupações e facilitou a comunicação com os prestadores de serviços de saúde. Os participantes responderão usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("nada") a 5 ("muito"), com pontuações mais altas indicando uma crença mais forte de que o auxílio à decisão era eficaz na preparação para discussões informadas e participação ativa no SDM. |
Antes da intervenção, 2 semanas após a intervenção
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Preferência pelo SDM
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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A preferência por tomada de decisão compartilhada (SDM) será avaliada usando uma pergunta de item único que captura como os participantes preferem se envolver no processo de tomada de decisão de tratamento de TDAH. Esta questão avalia até que ponto os pais desejam colaborar com o médico de seus filhos na escolha da escolha final do tratamento. Os participantes selecionarão uma das cinco opções de resposta, variando de uma decisão totalmente liderada por médicos a uma decisão totalmente liderada pelo paciente: Meu médico tomará a decisão com pouca contribuição de mim. Meu médico tomará a decisão, mas considerará seriamente minha opinião. Meu médico e eu tomaremos a decisão juntos. Vou tomar a decisão depois de considerar seriamente a opinião do meu médico. Vou tomar a decisão com pouca contribuição do meu médico. Essa medida fornece informações sobre a quantidade de controle que os pais desejam ter no processo de tomada de decisão e se essa preferência muda após a exposição a intervenções de apoio à decisão. |
2 semanas após a intervenção
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Dados demográficos
Prazo: Antes da intervenção
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Os dados demográficos serão coletados para caracterizar a população do estudo e explorar possíveis influências na tomada de decisões de tratamento com TDAH. Os participantes serão autorreltus seus: Idade (em anos) Gênero (homem, mulher, feminina, não binária/prefere não dizer) Religião de nacionalidade (primária, secundária, diploma, grau acadêmico) (judeu, muçulmano, cristão, drua, outra) Religiosidade (secular, tradicional, religiosa, ultraortodox) status marital (casado, casado, divorciado, vanguaroso) do número de crianças do número de crianças do número de crianças) |
Antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yulia Gendler, PhD, 'MyHealthAid' research lab - Ariel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU-HEA-YG-20240520
- RA2100000224 (Número de outro subsídio/financiamento: Ariel University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .