Hoitajien valtuuttaminen ADHD -hoidossa: Standard Care Vs. Päätöksentuki, valmennus ja AI -tuki (ADHD SDM)
Hoitajien valtuuttaminen ADHD-hoitopäätöksissä: Neljän käsivarren satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tavanomaista hoitoa, päätöksentekoa, päätöksentekovalmennusta ja AI-pohjaista tukea
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia päätöksentekotoimenpiteitä auttaakseen vanhempia tekemään tietoisia hoitopäätöksiä lapsilleen ADHD: llä. Tutkimuksessa verrataan neljää lähestymistapaa niiden vaikutuksen arvioimiseksi päätöksenteon laatuun, päätöksentekoon ja hoidon noudattamiseen 6–17-vuotiaiden lasten vanhempien keskuudessa, joilla on diagnosoitu ADHD.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako vanhempien tarjoaminen päätöksenteon tukityökaluja päätöksenteon laatua verrattuna tavanomaiseen hoitoon? Parantaako päätöksentekoa, päätöksentekoa apua + päätöksentekovalmennus ja AI-pohjainen tuki edelleen vanhempien itsetehokkuutta, tietoa ja hoitopäätösten noudattamista?
Vakiohoito (vain lääkärin konsultointi) Kirjallinen päätöksenteko (jäsennelty kirjas) päätöksenteko + päätöksentekovalmennus (booklet + yksi-yksi-yksi valmennusistunto) AI-pohjainen tuki (vuorovaikutus AI-työkalun kanssa)
Osallistujat:
Täytä lähtökysely ennen intervention vastaanottamista määrätyn päätöksenteon tuen interventioon (tarvittaessa) täydentämään seurannan kyselylomakkeita 2 viikon ja 3 kuukauden kuluttua hoitopäätöksistä ja lääkkeiden noudattamisesta koskevan interventioraportin jälkeen 3 kuukauden aikana. Tämä tutkimus määrää, paranevatko jäsennellyt päätöksenteon, valmennuksen tai AI-ohjatut työkalut vanhempien päätöksenteko- ja hoitomuoto ADHD-hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) pyrkii arvioimaan erilaisten päätöksenteon tukitoimenpiteiden tehokkuutta ADHD-lasten vanhempien auttamisessa tekemään tietoisia hoitopäätöksiä. Tutkimuksessa arvioidaan jäsennellyn päätöksenteon avustusten, päätöksentekovalmennuksen ja AI-pohjaisen tuen vaikutuksia vanhempien päätöksentekoon, päätöksentekoon, itsetehokkuuteen, tietoon ja hoidon noudattamiseen. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti yhdelle neljästä tutkimusvarusta: vakiohoito, kirjallinen päätöksenteko, päätöksenteko sekä päätöksentekovalmennus tai AI-pohjainen tuki. Tulokset mitataan lähtötilanteessa, kahdessa viikossa ja kolme kuukautta intervention jälkeen.
Perusteet
ADHD on yleinen neurokehityshäiriö, joka vaikuttaa lapsiin maailmanlaajuisesti. Hoitovaihtoehdot sisältävät ensisijaisesti lääkitystä tai lääkitystä, jokaisella on siihen liittyvät riskit ja edut. Jaettu päätöksenteko (SDM) tunnustetaan parhaan käytännön mallina, varmistaen, että hoitopäätökset ovat yhdenmukaisia vanhempien arvojen ja mieltymysten kanssa. Vanhemmat kohtaavat kuitenkin usein haasteita vaihtoehtojen punnitsemisessa, hoitovaikutusten ymmärtämisessä ja luottamuksellisina päätöksissään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata päätöksenteon tukitoimenpiteitä niiden tehokkuuden määrittämiseksi päätöksenteon laadun parantamisessa, päätöksentekokonfliktien vähentämisessä ja vanhempien tietämyksen ja hoidon noudattamisen parantamisessa.
Tutkimussuunnittelu
Tämä on nelisarinen, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti 1: 1: 1: 1 -suhteessa yhdeksi neljästä varresta:
Vakiohoito (kontrolliryhmä): Vanhemmat saavat rutiininomaisen kuulemisen lääkärinsä kanssa keskustelemalla ADHD-hoitovaihtoehdoista ilman ylimääräisiä jäsenneltyjä päätöksenteko-työkaluja.
Kirjallinen päätöksenteko (DA): Vanhemmat saavat jäsennellyn kirjasen, joka on kehitetty IPDAS-ohjeiden avulla, yksityiskohtaisesti lääkkeitä verrattuna lääkitysvaihtoehtoihin, mukaan lukien niiden riskit ja edut, tietoisen päätöksenteon helpottamiseksi.
Päätöstuki + päätöksentekovalmennus (DA + DC): Vanhemmat saavat kirjallisen päätöksentekijän yhdessä yksi-yksi-päätöksentekoistunnon kanssa, jossa koulutettu avustaja auttaa heitä selventämään arvoja, ratkaisemaan huolenaiheita ja parantamaan päätöksentekoa.
AI-pohjainen tuki: Vanhemmat ovat vuorovaikutuksessa AI-pohjaisen päätöksenteon tukityökalun (CLAUDE) kanssa, vastaten alun perin 10 jäsenneltyyn kehotukseen, jota seurasi 15 minuutin vapaa vuorovaikutus, ja saavat sitten AI: n tuotetun yhteenvedon heidän päätöksenteollisista kyselyistään.
Osallistujien rekrytointi ja ilmoittautuminen
Osallistujat rekrytoidaan tutkimuslaboratorion avoimella puhelulla. Kiinnostuneet henkilöt ottavat yhteyttä tutkimusassistenttiin, joka tarkistaa kelpoisuuden ja saa tietoisen suostumuksen ennen satunnaistamista. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat täyttävät lähtötilanteen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan alkuperäistä päätöksentekoa, tietoa ja arvoja. Yhdelle interventioaseille määritetyt saavat päätöksenteon tuen intervention heti perusarvioinnin suorittamisen jälkeen.
Interventiot
Vakiohoito: Osallistujat keskustelevat ADHD -hoitovaihtoehdoista lääkärinsä kanssa ilman jäsenneltyä päätöksentekoa.
Kirjallinen päätöksenteko: IPDAS-kriteerien perusteella suunniteltu esitte, joka sisältää tasapainoista, näyttöön perustuvaa sisältöä lääkkeistä vs. ei lääkitystä, arvon selvennysharjoituksia ja UKK: itä ymmärtämisen parantamiseksi.
Päätösvalmennus: Koulutettu avustaja suorittaa jäsennellyn päätöksentekovalmennusistunnon, joka on kehitetty Scriptille, joka perustuu Ottawan henkilökohtaiseen päätöksenteko -oppaaseen (OPDG). Istunto auttaa vanhempia tutkimaan hoito -mieltymyksiä, selventämään arvoja ja ilmaisemaan huolenaiheita jäsenneltyllä tavalla.
AI-ohjattu tuki: Vanhemmat ovat vuorovaikutuksessa AI-pohjaisen suuren kielimallin Clauden kanssa, joka seuraa jäsenneltyjä kehotuksia ja harjoittaa avoimia kyselyjä ADHD-hoitopäätösten tutkimiseksi. AI: n generoitu yhteenveto tarjoaa keskeisiä oivalluksia ja vahvistaa ymmärrystä.
Lopputulokset
Ensisijaiset tulokset:
Päätöskonflikti (DCS): Mittaa vanhempien epävarmuus, arvojen selkeys ja luottamus hoitopäätöksiin. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman epävarmuuden, kun taas alhaisemmat pisteet heijastavat parantunutta päätöksentekoa.
Päätöksentekon laatu (DMQS): Arvioi, kuinka hyvin tietoiset ja arvot ovat siten, että vanhemman päätös heijastaa niiden sitoutumista jäsenneltyyn, näyttöön perustuvaan päätöksentekoprosessiin.
Toissijaiset tulokset:
Vanhempien tieto (kakku): 10-kappaleinen kyselylomake, jossa arvioidaan ymmärrystä ADHD: stä ja hoitovaihtoehdoista.
Vanhempien arvot: 6-osainen asteikko, joka mittaa vanhemman merkityksen erilaisiin hoitoon liittyviin tuloksiin.
Terveyslukutaito (Realm): Validoitu työkalun seulonta lääketieteellisten tietojen ymmärtämiseksi.
Numero (SNS): 8-osainen asteikko, joka arvioi matemaattisen kyvyn ja numeerisen tiedon mieltymyksen.
Päätöksen itsetehokkuus: 11-osainen asteikko, joka mittaa vanhempien luottamusta tietoon perustuvan hoitopäätöksen tekemiseen.
ADHD Care: Rajoittaa hoitoa vastaanotettua hoitoa ja lääkityksen tarttumista kolmen kuukauden aikana.
Valmistelu päätöksentekoon: Validoitu asteikko, jossa arvioidaan, kuinka hyvin päätöksentekopide valmisteli vanhempia yhteiseen päätöksentekoon.
SDM: n etusija: Yhden kappaleen kysymys, jossa arvioidaan vanhempien ensisijainen osallistumisaste päätöksentekoon.
Väestötiedot: Ikä, sukupuoli, koulutustaso, kansallisuus, uskonto, uskonnollisuus, siviilisääty ja lasten lukumäärä.
Tiedonkeruu ja seuranta
Perusarviointi: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen interventiota.
Intervention jälkeinen arvio: Seurantaarvioinnit kahden viikon ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
ADHD-hoidon seuranta: Vanhemmat ilmoittavat hoitovalinnoista ja tarttumisesta kolmen kuukauden ajanjaksolla.
Näytteen koko ja satunnaistaminen
Tehoanalyysi määritteli, että tarvitaan 144 osallistujaa (36 varsi), jotta voidaan havaita merkityksellinen ero päätöksentekoon 80%: n tehon ja 5%: n merkitsevyystason kanssa, mikä vastaa 10%: n keskeyttämisaste. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella tuotettua lohkon satunnaistamista tasapainoisen jakauman varmistamiseksi aseiden välillä.
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS -versiota 29 ja R. Tilastolliset menetelmät sisältävät:
Kuvailevat tilastot: keskiarvot, standardipoikkeamat, taajuudet ja prosenttimäärät lähtötason ominaisuuksille.
Vertailevat analyysit:
Parilliset t-testit tai Wilcoxon-allekirjoitetut luokittelut testit esisammuuksille.
Yksisuuntainen ANOVA- tai Kruskal-Wallis-testit alaryhmän vertailuihin.
Regressiomallit:
SDM -mittausten ja jatkuvien tulosten välisten suhteiden lineaarinen regressio.
Logistinen regressio kategoristen tulosten, kuten hoidon tarttumisen suhteen.
Useat imputointimenetelmät käsittelevät puuttuvia tietoja, jos korko ylittää 5%.
Herkkyysanalyysit vahvistavat havaintojen kestävyyden.
Eettiset näkökohdat
Ariel University IRB on hyväksynyt tämän tutkimuksen (Au-Hea-YG-20140520). Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista. Tietojen luottamuksellisuus ylläpidetään tunnistamalla koodauksella ja turvallisella tallennuksella.
Odotettu vaikutus
Tämä tutkimus tarjoaa arvokkaita näkemyksiä ADHD-hoidon päätöksentekotoimenpiteiden tehokkuudesta. Tulokset voivat antaa tiedottaa parhaita käytäntöjä päätöksenteon, valmennuksen ja AI-pohjaisten työkalujen integroimiseksi kliinisiin työnkulkuihin, parantaa yhteistä päätöksentekoa ja parantaa vanhempien luottamusta, hoidon noudattamista ja lasten terveysvaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ariel, Israel, 407000
- Ariel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-17-vuotiaiden lasten vanhemmat tai lailliset huoltajat, joilla on diagnosoitu ADHD.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Halukas osallistumaan kaikkiin opintoihin, mukaan lukien seurantaarvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-koristelivat vanhemmat (kielipohjaisten interventiomateriaalien takia).
- Vanhemmat, jotka ovat aiemmin osallistuneet ADHD: n päätöksentekokokeisiin.
- Lasten vanhempi, jolla on vakavia komorbidisia psykiatrisia olosuhteita, jotka vaativat kiireellistä psykiatrista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvonta (vakiohoito)
Osallistujille tehdään tyypillinen kliininen konsultointiprosessi ADHD -hoitopäätöksiin ilman lisäpäätöksen tukitoimenpiteitä.
Vanhemmat tapaavat lääkärin, joka esittelee käytettävissä olevat hoitovaihtoehdot tavanomaisten kliinisten ohjeiden perusteella.
Lääkäri vastaa kaikkiin vanhempien kysymyksiin, mutta hän ei käytä jäsenneltyjä päätöksentekoa, valmennusta tai AI-pohjaisia työkaluja.
Vanhemmat tekevät sitten hoitopäätöksen tämän keskustelun perusteella.
Tämä lähestymistapa heijastaa reaalimaailman kliinisiä kohtaamisia, joissa vanhemmat luottavat yksinomaan lääkärin tarjoamiin tietoihin.
|
Osallistujat saavat IPDAS-ohjeiden perusteella kehitetyn jäsennellyn kirjasen tietoon perustuvan päätöksenteon tukemiseksi lääkityksestä verrattuna lääkitykseen ADHD-hoitoon.
Esitteessä on selkeä selitys ADHD: stä, lääkityksen roolista ja mahdollisuuden olla käyttämättä lääkitystä, mukaan lukien kunkin valinnan mahdolliset hyödyt, riskit ja epävarmuustekijät.
Se esittelee todisteisiin perustuvaa tietoa tasapainoisesti, auttaen vanhempia ymmärtämään mahdollisia tuloksia, kuten oireiden hallintaa, sivuvaikutuksia ja pitkäaikaisia näkökohtia.
Esitteeseen sisältyy myös arvon selvennysharjoituksia, joiden avulla vanhemmat auttavat päätöksensä henkilökohtaisiin mieltymyksiin ja huolenaiheisiin.
Muut nimet:
Osallistujat saavat IPDAS-ohjeiden perusteella kehitetyn kirjallisen päätöksenteko-esitteen sekä yksi-yksi-päätöksentekoistunnon kanssa.
Päätöksen valmennus seuraa jäsenneltyä käsikirjoitusta, joka perustuu Ottawan henkilökohtaiseen päätöksenteko -oppaaseen (OPDG), joka on hienostunut koulutuksella päätutkijan (PI) kanssa.
Päätösvalmentaja ei anna lääketieteellistä neuvoa, mutta auttaa vanhempia selventämään arvojaan, vastaamaan epävarmuustekijöitään ja punnitsemaan lääkityksen edut ja riskit verrattuna lääkitykseen.
Ohjattujen arvojen selvennysharjoittelujen avulla vanhemmat tutkivat huolenaiheitaan ja mieltymyksiään tehdäkseen tietoisen päätöksen.
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa suuren kielimallipohjaisen AI-työkalun (CLAUDE) kanssa auttaakseen heidän päätöksentekoprosessiaan lääkkeiden suhteen verrattuna ADHD-hoitoon lääkitykseen. Tämä AI-ohjattu interventio on suunniteltu tarjoamaan jäsenneltyä, henkilökohtaista päätöksentekoa ylläpitäen samalla puolueettomia, näyttöön perustuvaa lähestymistapaa. Osallistujat saavat 10 jäsenneltyä kehotusta kysyä AI: lta, joka kattaa ADHD-hoidon keskeiset näkökohdat (esim. Lääkityksen edut ja riskit, pitkäaikaiset tulokset, vaihtoehdot). Tämän jäsennellyn vaiheen jälkeen osallistujilla on 15 minuutin vapaa vuorovaikutus AI: n kanssa tutkiakseen jäljellä olevia kysymyksiä tai huolenaiheita. Istunnon lopussa he saavat yhteenvedon AI -vuorovaikutuksistaan tarkistettavaksi. AI-työkalu on suunniteltu kääntämään monimutkaiset lääketieteelliset tiedot käyttäjäystävälliselle kielelle, tarjoamaan vertailevia hoito-näkemyksiä ja auttamaan vanhempia selventämään arvojaan ja huolenaiheitaan. Se ei kuitenkaan tarjoa suoria lääketieteellisiä suosituksia. |
|
Active Comparator: AI-ohjattu tuki
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa suuren kielimallipohjaisen AI-työkalun (CLAUDE) kanssa auttaakseen heidän päätöksentekoprosessiaan lääkkeiden suhteen verrattuna ADHD-hoitoon lääkitykseen. Tämä AI-ohjattu interventio on suunniteltu tarjoamaan jäsenneltyä, henkilökohtaista päätöksentekoa ylläpitäen samalla puolueettomia, näyttöön perustuvaa lähestymistapaa. Osallistujat saavat 10 jäsenneltyä kehotusta kysyä AI: lta, joka kattaa ADHD-hoidon keskeiset näkökohdat (esim. Lääkityksen edut ja riskit, pitkäaikaiset tulokset, vaihtoehdot). Tämän jäsennellyn vaiheen jälkeen osallistujilla on 15 minuutin vapaa vuorovaikutus AI: n kanssa tutkiakseen jäljellä olevia kysymyksiä tai huolenaiheita. Istunnon lopussa he saavat yhteenvedon AI -vuorovaikutuksistaan tarkistettavaksi. AI-työkalu on suunniteltu kääntämään monimutkaiset lääketieteelliset tiedot käyttäjäystävälliselle kielelle, tarjoamaan vertailevia hoito-näkemyksiä ja auttamaan vanhempia selventämään arvojaan ja huolenaiheitaan. Se ei kuitenkaan tarjoa suoria lääketieteellisiä suosituksia. |
Osallistujat saavat IPDAS-ohjeiden perusteella kehitetyn jäsennellyn kirjasen tietoon perustuvan päätöksenteon tukemiseksi lääkityksestä verrattuna lääkitykseen ADHD-hoitoon.
Esitteessä on selkeä selitys ADHD: stä, lääkityksen roolista ja mahdollisuuden olla käyttämättä lääkitystä, mukaan lukien kunkin valinnan mahdolliset hyödyt, riskit ja epävarmuustekijät.
Se esittelee todisteisiin perustuvaa tietoa tasapainoisesti, auttaen vanhempia ymmärtämään mahdollisia tuloksia, kuten oireiden hallintaa, sivuvaikutuksia ja pitkäaikaisia näkökohtia.
Esitteeseen sisältyy myös arvon selvennysharjoituksia, joiden avulla vanhemmat auttavat päätöksensä henkilökohtaisiin mieltymyksiin ja huolenaiheisiin.
Muut nimet:
Osallistujat saavat IPDAS-ohjeiden perusteella kehitetyn kirjallisen päätöksenteko-esitteen sekä yksi-yksi-päätöksentekoistunnon kanssa.
Päätöksen valmennus seuraa jäsenneltyä käsikirjoitusta, joka perustuu Ottawan henkilökohtaiseen päätöksenteko -oppaaseen (OPDG), joka on hienostunut koulutuksella päätutkijan (PI) kanssa.
Päätösvalmentaja ei anna lääketieteellistä neuvoa, mutta auttaa vanhempia selventämään arvojaan, vastaamaan epävarmuustekijöitään ja punnitsemaan lääkityksen edut ja riskit verrattuna lääkitykseen.
Ohjattujen arvojen selvennysharjoittelujen avulla vanhemmat tutkivat huolenaiheitaan ja mieltymyksiään tehdäkseen tietoisen päätöksen.
|
|
Active Comparator: Päätöksentuki + päätöksentekovalmennus
Osallistujat saavat IPDAS-ohjeiden perusteella kehitetyn kirjallisen päätöksenteko-esitteen sekä yksi-yksi-päätöksentekoistunnon kanssa.
Päätöksen valmennus seuraa jäsenneltyä käsikirjoitusta, joka perustuu Ottawan henkilökohtaiseen päätöksenteko -oppaaseen (OPDG), joka on hienostunut koulutuksella päätutkijan (PI) kanssa.
Päätösvalmentaja ei anna lääketieteellistä neuvoa, mutta auttaa vanhempia selventämään arvojaan, vastaamaan epävarmuustekijöitään ja punnitsemaan lääkityksen edut ja riskit verrattuna lääkitykseen.
Ohjattujen arvojen selvennysharjoittelujen avulla vanhemmat tutkivat huolenaiheitaan ja mieltymyksiään tehdäkseen tietoisen päätöksen.
|
Osallistujat saavat IPDAS-ohjeiden perusteella kehitetyn jäsennellyn kirjasen tietoon perustuvan päätöksenteon tukemiseksi lääkityksestä verrattuna lääkitykseen ADHD-hoitoon.
Esitteessä on selkeä selitys ADHD: stä, lääkityksen roolista ja mahdollisuuden olla käyttämättä lääkitystä, mukaan lukien kunkin valinnan mahdolliset hyödyt, riskit ja epävarmuustekijät.
Se esittelee todisteisiin perustuvaa tietoa tasapainoisesti, auttaen vanhempia ymmärtämään mahdollisia tuloksia, kuten oireiden hallintaa, sivuvaikutuksia ja pitkäaikaisia näkökohtia.
Esitteeseen sisältyy myös arvon selvennysharjoituksia, joiden avulla vanhemmat auttavat päätöksensä henkilökohtaisiin mieltymyksiin ja huolenaiheisiin.
Muut nimet:
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa suuren kielimallipohjaisen AI-työkalun (CLAUDE) kanssa auttaakseen heidän päätöksentekoprosessiaan lääkkeiden suhteen verrattuna ADHD-hoitoon lääkitykseen. Tämä AI-ohjattu interventio on suunniteltu tarjoamaan jäsenneltyä, henkilökohtaista päätöksentekoa ylläpitäen samalla puolueettomia, näyttöön perustuvaa lähestymistapaa. Osallistujat saavat 10 jäsenneltyä kehotusta kysyä AI: lta, joka kattaa ADHD-hoidon keskeiset näkökohdat (esim. Lääkityksen edut ja riskit, pitkäaikaiset tulokset, vaihtoehdot). Tämän jäsennellyn vaiheen jälkeen osallistujilla on 15 minuutin vapaa vuorovaikutus AI: n kanssa tutkiakseen jäljellä olevia kysymyksiä tai huolenaiheita. Istunnon lopussa he saavat yhteenvedon AI -vuorovaikutuksistaan tarkistettavaksi. AI-työkalu on suunniteltu kääntämään monimutkaiset lääketieteelliset tiedot käyttäjäystävälliselle kielelle, tarjoamaan vertailevia hoito-näkemyksiä ja auttamaan vanhempia selventämään arvojaan ja huolenaiheitaan. Se ei kuitenkaan tarjoa suoria lääketieteellisiä suosituksia. |
|
Active Comparator: Kirjallinen päätöksenteko
Osallistujat saavat IPDAS-ohjeiden perusteella kehitetyn jäsennellyn kirjasen tietoon perustuvan päätöksenteon tukemiseksi lääkityksestä verrattuna lääkitykseen ADHD-hoitoon.
Esitteessä on selkeä selitys ADHD: stä, lääkityksen roolista ja mahdollisuuden olla käyttämättä lääkitystä, mukaan lukien kunkin valinnan mahdolliset hyödyt, riskit ja epävarmuustekijät.
Se esittelee todisteisiin perustuvaa tietoa tasapainoisesti, auttaen vanhempia ymmärtämään mahdollisia tuloksia, kuten oireiden hallintaa, sivuvaikutuksia ja pitkäaikaisia näkökohtia.
Esitteeseen sisältyy myös arvon selvennysharjoituksia, joiden avulla vanhemmat auttavat päätöksensä henkilökohtaisiin mieltymyksiin ja huolenaiheisiin.
|
Osallistujat saavat IPDAS-ohjeiden perusteella kehitetyn kirjallisen päätöksenteko-esitteen sekä yksi-yksi-päätöksentekoistunnon kanssa.
Päätöksen valmennus seuraa jäsenneltyä käsikirjoitusta, joka perustuu Ottawan henkilökohtaiseen päätöksenteko -oppaaseen (OPDG), joka on hienostunut koulutuksella päätutkijan (PI) kanssa.
Päätösvalmentaja ei anna lääketieteellistä neuvoa, mutta auttaa vanhempia selventämään arvojaan, vastaamaan epävarmuustekijöitään ja punnitsemaan lääkityksen edut ja riskit verrattuna lääkitykseen.
Ohjattujen arvojen selvennysharjoittelujen avulla vanhemmat tutkivat huolenaiheitaan ja mieltymyksiään tehdäkseen tietoisen päätöksen.
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa suuren kielimallipohjaisen AI-työkalun (CLAUDE) kanssa auttaakseen heidän päätöksentekoprosessiaan lääkkeiden suhteen verrattuna ADHD-hoitoon lääkitykseen. Tämä AI-ohjattu interventio on suunniteltu tarjoamaan jäsenneltyä, henkilökohtaista päätöksentekoa ylläpitäen samalla puolueettomia, näyttöön perustuvaa lähestymistapaa. Osallistujat saavat 10 jäsenneltyä kehotusta kysyä AI: lta, joka kattaa ADHD-hoidon keskeiset näkökohdat (esim. Lääkityksen edut ja riskit, pitkäaikaiset tulokset, vaihtoehdot). Tämän jäsennellyn vaiheen jälkeen osallistujilla on 15 minuutin vapaa vuorovaikutus AI: n kanssa tutkiakseen jäljellä olevia kysymyksiä tai huolenaiheita. Istunnon lopussa he saavat yhteenvedon AI -vuorovaikutuksistaan tarkistettavaksi. AI-työkalu on suunniteltu kääntämään monimutkaiset lääketieteelliset tiedot käyttäjäystävälliselle kielelle, tarjoamaan vertailevia hoito-näkemyksiä ja auttamaan vanhempia selventämään arvojaan ja huolenaiheitaan. Se ei kuitenkaan tarjoa suoria lääketieteellisiä suosituksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksenteko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 viikkoa ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Päätöskonflikti tarkoittaa epävarmuutta, jonka vanhemmat kokevat lapsen hoitopäätöksiä, etenkin kun punnitaan lääkityksen etuja ja riskiä verrattuna ADHD: n lääkkeisiin.
Se heijastaa kuinka tietoisia he suhtautuvat vaihtoehtoihinsa, kuinka selkeät he ovat arvoistaan ja kuinka tukevat he tuntevat päätöksentekoprosessissa.
Korkeammat päätöksenteon konfliktipisteet osoittavat suuremman epävarmuuden, sekaannuksen tai luottamuksen puutteen, mikä viittaa siihen, että vanhemmat voivat tuntea olonsa tietämättömille, painostettuksi tai epävarmaksi siitä, mikä vaihtoehto kohdistuu parhaiten arvoihinsa ja mieltymyksiinsä.
Päätöskonfliktin vähentäminen ajan myötä viittaa siihen, että vanhemmat ovat saaneet selkeyttä, luottamusta ja parempaa ymmärrystä vaihtoehdoistaan, mikä johtaa tietoisempaan ja tyydyttävään päätökseen.
Tämä muutos on keskeinen indikaattori päätöksenteon tukitoimenpiteiden tehokkuudesta auttaa vanhempia navigoimaan ADHD-hoitovalinnoista.
|
Ennen interventiota, 2 viikkoa ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Päätöksenteon laatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Päätöksen laatuasteikko (DMQS) arvioi, missä määrin vanhempien päätös on tiedossa, yhdenmukainen niiden arvojen kanssa ja yhdenmukainen SDM-periaatteiden kanssa. DMQ: t arvioivat, kuinka yksilö harkitsee perusteellisesti vaihtoehtoja, kerää ja integroi asiaankuuluvat tiedot ja harkitsee ennen lopullisen valinnan tekemistä. DMQ: n korkeammat pisteet osoittavat korkealaatuisemman päätöksentekoprosessin, jolle on ominaista parempaa tietämystä käsillä olevasta päätöksestä, riskien ja hyötyjen tarkoituksellisemmasta punnituksesta ja valittujen vaihtoehtojen ja yksilön arvojen välillä vahvemmasta kohdistamisesta. Sitä vastoin alhaisemmat pisteet viittaavat päätökseen, joka on vähemmän tietoinen, mahdollisesti kiirehtivät tai vaikuttavat ulkoisiin paineisiin kuin systemaattiseen arviointiin vaihtoehdoista . Tämä toimenpide on ratkaisevan tärkeä ADHD-hoidon päätöksenteossa, koska se vangitsee, missä määrin vanhemmat osallistuvat harkittuun ja hyvin tuettuun valintaan lapsensa hoidossa. |
2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 viikkoa ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Tietokysely koostuu kymmenestä jäsenneltystä kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan ADHD-tiedon erityistä osaa, mukaan lukien sen oireet, syyt, hoitomekanismit ja pitkäaikaiset hallintastrategiat.
Osallistujat vastaavat kolmen valinnan muotoisella muodolla: 'tosi', 'väärä' tai 'en tiedä'.
Korkeammat pisteet osoittavat ADHD: n ja sen hoidoista paremman ymmärryksen, kun taas alhaisemmat pisteet voivat heijastaa väärinkäsityksiä tai välttämättömän tiedon puutetta, joka voi vaikuttaa päätöksentekoon.
Tietopisteet analysoidaan sekä jatkuvana muuttujana ja luokitellaan matalaksi, kohtalaiseksi ja korkeaksi tietotasoksi arvioidakseen, kuinka hyvin kukin interventio tukee vanhempien oppimista.
|
Ennen interventiota, 2 viikkoa ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Vanhempien arvot
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Arvioidaan kuuden jäsennellyn kysymyksen avulla, joiden tarkoituksena on arvioida vanhempien suhteellinen merkitys lapsensa hyvinvoinnin, akateemisen suorituskyvyn ja yleisen toiminnan eri näkökohtiin.
Esimerkki -kysymys sisältää: "Kuinka tärkeätä sinulle on, että lapsesi pystyy keskittymään koulun luokkien aikana?"
Jokainen kysymys on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ('ei tärkeätä')-5 ('erittäin tärkeä'), mikä mahdollistaa vivahtetun ymmärryksen siitä, kuinka voimakkaasti vanhemmat priorisoivat erityiset hoitotulokset.
Korkeammat pisteet heijastavat oireiden hallinnan voimakkaampia mieltymyksiä lääketieteellisen intervention kautta, kun taas alhaisemmat pisteet voivat viitata suurempaan avoimuuteen ei-lääkityslähestymistapoihin tai keskittyä muihin lapsen kehityksen näkökohtiin.
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Terveys lukutaito
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Terveyslukutaito on ratkaiseva tekijä, joka vaikuttaa siihen, kuinka hyvin vanhemmat ymmärtävät lääketieteellisiä tietoja, punnitsevat hoitovaihtoehtoja ja osallistuvat yhteiseen päätöksentekoon (SDM).
Tässä tutkimuksessa vanhempien terveyslukutaito arvioidaan käyttämällä aikuisten lukutaidon nopeaa arviota lääketieteessä (Realm) kyselylomakkeessa, validoidulla työkalulla, joka on suunniteltu tunnistamaan yksilöt, joilla on riittämätön terveystaito.
Valtakunta koostuu kolmesta lyhyestä, jäsennellystä kysymyksestä, jotka on validoitu kiinnittämään vaikeuksia lääketieteellisten tietojen lukemisessa ja ymmärtämisessä.
|
Ennen interventiota
|
|
Laskutaito
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Numeroa arvioidaan käyttämällä subjektiivista laskenta-asteikkoa (SNS), 8-osaa itseraportointimittausta, jossa arvioidaan sekä havaittu matemaattinen kyky että numeerisen verrattuna proosapohjaiseen tietoon.
Asteikko koostuu kahdesta ala -asteikosta: yksi mittaus luottamusta matemaattisten tehtävien suorittamiseen (esim. Laskemalla prosenttimäärät, todennäköisyysten ymmärtäminen) ja toisesta arviointitietojen vastaanottamisesta numeerisissa versus -sanallisissa muodoissa.
Jokainen esine on luokiteltu Likert -asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia laskentataitoja ja vahvempaa mieluummin numeerista tietoa.
Pienet pisteet viittaavat yksinkertaistettuihin, proosapohjaisiin selityksiin, jotka voivat vaikuttaa siihen, kuinka vanhemmat käsittelevät ADHD-hoitotietoja.
|
Ennen interventiota
|
|
Päätös itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 viikkoa ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Päätöksen itsetehokkuutta arvioidaan käyttämällä 11-kappaleista kyselylomaketta, jonka tarkoituksena on mitata vanhempien luottamus heidän kykyyn tehdä tietoinen hoitopäätös lapselleen. Asteikko arvioi päätöksenteon keskeisiä näkökohtia, mukaan lukien tarvittavat tiedon keräämisen, asiaankuuluvien kysymysten esittämisen, mielipiteiden ilmaisemisen ja käytettävissä olevien vaihtoehtojen harkitsemisen. Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan luottavainen") 4: een ("erittäin luottavainen"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta päätöksentekoprosessin navigoinnissa. Tämä toimenpide vangitsee sen, kuinka hyvin vanhemmat tuntevat olevansa varustettu osallistumaan yhteiseen päätöksentekoon (SDM), puolustamaan lapsensa tarpeita ja kommunikoimaan tehokkaasti terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan luottamukseen aktiivisesti osallistumiseen hoitopäätöksiin, kun taas alhaisemmat pisteet voivat osoittaa epävarmuutta tai epäröintiä päätöksentekoprosessissa. |
Ennen interventiota, 2 viikkoa ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
ADHD -hoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
ADHD -hoito arvioidaan seuraamalla saadun hoidon tyyppiä ja lääkityksen tarttumista kolmen kuukauden aikana intervention jälkeen.
Vanhemmat raportoivat, aloittiko heidän lapsensa, jatkoi tai lopetettua lääkitystä, samoin kuin mahdolliset hoitosuunnitelmien muutokset, mukaan lukien lääkkeiden vaihtaminen tai annosten mukauttaminen.
Lisäksi farmakologisen hoidon noudattaminen mitataan kirjaamalla päivämäärä, kuinka monta päivää lapsi käytti määrätyn lääkityksen seurantajakson aikana.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Valmistelu päätöksentekoon
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
Päätöksen tekemistä koskeva korvaus arvioidaan validoidulla asteikolla, jonka tarkoituksena on mitata, kuinka hyvin osallistujat kokevat päätöksenteon avun hyödyllisyyden auttaakseen heitä valmistautumaan keskusteluihin lääkäreiden kanssa ja osallistumaan yhteiseen päätöksentekoon (SDM). Tämä asteikko arvioi keskeisiä näkökohtia, kuten se, auttoiko päätöksenteko avustusten avulla hoitovaihtoehtoja, lisääntynyttä luottamusta keskustelemaan huolenaiheista ja helpottaa viestintää terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Osallistujat reagoivat 5-pisteisen Likert-asteikon avulla, joka vaihtelee yhdestä ("ei ollenkaan") 5: een ("paljon"), ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman uskomuksen, että päätöksentekoapu oli tehokas valmistellessaan heitä tietoihin ja aktiiviseen osallistumiseen SDM: ään. |
Ennen interventiota, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
|
SDM: n suosiminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa intervention jälkeen
|
Jaetun päätöksenteon (SDM) etusija arvioidaan käyttämällä yhden kappaleen kysymystä, joka vangitsee, kuinka osallistujat mieluummin osallistuvat ADHD-hoidon päätöksentekoprosessiin. Tässä kysymyksessä arvioidaan, missä määrin vanhemmat haluavat tehdä yhteistyötä lapsensa lääkärin kanssa lopullisen hoitovalinnan tekemisessä. Osallistujat valitsevat yhden viidestä vastausvaihtoehdoista, jotka vaihtelevat täysin lääkärin johtamasta päätöksestä täysin potilaan johtamaan päätökseen: Lääkärini tekee päätöksen pienellä panoksella minulta. Lääkärini tekee päätöksen, mutta harkitsee vakavasti mielipiteeni. Lääkärini ja minä teemme päätöksen yhdessä. Teen päätöksen harkittuaan vakavasti lääkärini mielipidettä. Teen päätöksen lääkärini pienellä panoksella. Tämä toimenpide antaa käsityksen siitä, kuinka paljon hallinta vanhemmat haluavat olla päätöksentekoprosessissa ja muuttuuko tämä etusija päätöksenteon tukemisen altistumisen jälkeen. |
2 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Demografiset tiedot kerätään tutkimuspopulaation karakterisoimiseksi ja mahdollisista vaikutuksista ADHD-hoidon päätöksentekoon. Osallistujat ilmoittavat itse: Ikä (vuosina) Sukupuoli (mies, naispuolinen, ei-binaarinen/mieluummin sanomatta) Koulutustaso (perus-, keskiasteen, tutkintotodistuksen, akateemisen tutkinto) Kansallinen uskonto (juutalainen, muslimi, kristitty, druze, muu) uskonnollisuus (maallinen, perinteinen, uskonnollinen, ultra-ortodoksinen) siviilisääty (yksi, naimisissa, eronnut, leskeinen) lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärä lasten lukumäärää lasten lukumäärä. |
Ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yulia Gendler, PhD, 'MyHealthAid' research lab - Ariel University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-HEA-YG-20240520
- RA2100000224 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ariel University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .