Beförderung der Pflegekräfte in der ADHS -Behandlung: Standard Care Vs. Entscheidungshilfe, Coaching und KI -Unterstützung (ADHD SDM)
Befugnis von Pflegepersonen bei ADHS-Behandlungsentscheidungen: Eine randomisierte Vierarm-Randomisierte kontrollierte Standardversuche, eine Entscheidungshilfe, Entscheidungscoaching und AI-gesteuerte Unterstützung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, verschiedene Interventionen zur Entscheidungsunterstützung zu bewerten, um Eltern zu helfen, fundierte Behandlungsentscheidungen für ihre Kinder mit ADHS zu treffen. Die Studie wird vier Ansätze vergleichen, um ihre Auswirkungen auf die Entscheidungsqualität, Entscheidungskonflikte und die Behandlungseinhaltung bei Eltern von Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren im Alter von 6 bis 17 Jahren zu bewerten.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verbessert die Bereitstellung von Tools zur Entscheidungsunterstützung im Vergleich zur Standardversorgung die Entscheidungsqualität? Stützen Entscheidungshilfen, Entscheidungshilfen + Entscheidungscoaching und KI-gesteuerte Unterstützung die Selbstwirksamkeit, das Wissen und die Einhaltung von Behandlungsentscheidungen für die elterliche Eigenschaft?
Standardversorgung (nur Ärzteberatung) Eine schriftliche Entscheidungshilfe (strukturierte Broschüre) Entscheidungshilfe + Entscheidungscoaching (Broschüre + Einzel-Coaching-Sitzung) AI-gesteuerte Unterstützung (Interaktion mit einem KI-Tool)
Die Teilnehmer werden:
Füllen Sie einen Basisfragebogen aus, bevor die Intervention ihre zugewiesene Entscheidungsunterstützungsintervention (falls zutreffend) vollständige Follow-up-Fragebögen nach 2 Wochen und 3 Monaten nach dem Interventionsbericht über Behandlungsentscheidungen und Medikamenteneinhaltung über 3 Monate entscheiden. Diese Studie entscheidet, ob die Entscheidungsförderung und die Behandlung der strukturierten Entscheidungshilfen, die ADHD-Betreuung bei ADHD-Betreuung bei der ADHD-Pflege der Eltern verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Entscheidungsunterstützungsinterventionen zu bewerten, um Eltern von Kindern mit ADHS zu helfen, fundierte Behandlungsentscheidungen zu treffen. Die Studie wird die Auswirkungen strukturierter Entscheidungshilfen, Entscheidungscoaching und KI-gesteuerter Unterstützung auf die Qualität der Entscheidungsfindung, Entscheidungskonflikte, Selbstwirksamkeit, Wissen und Behandlungseinhaltung bewerten. Die Teilnehmer werden zufällig einem von vier Studienwaffen zugeordnet: Standard Care, eine schriftliche Entscheidungshilfe, Entscheidungshilfen sowie Entscheidungscoaching oder AI-gesteuerte Unterstützung. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, zwei Wochen und drei Monaten nach der Intervention gemessen.
Begründung
ADHS ist eine häufige neurologische Entwicklungsstörung, die Kinder weltweit betrifft. Zu den Behandlungsoptionen gehören hauptsächlich Medikamente oder keine Medikamente mit jeweils verbundenen Risiken und Vorteilen. Die gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) wird als Best-Practice-Modell anerkannt, um sicherzustellen, dass die Behandlungsentscheidungen den elterlichen Werten und Präferenzen entsprechen. Eltern stehen jedoch häufig vor Herausforderungen, um Optionen zu abwägen, die Behandlungseffekte zu verstehen und sich in ihren Entscheidungen sicher zu fühlen. In dieser Studie wird versucht, Entscheidungsunterstützungsinterventionen zu vergleichen, um ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung der Entscheidungsqualität, der Verringerung von Entscheidungskonflikten und der Verbesserung der Kenntnisse und der Einhaltung von Behandlungen zu ermitteln.
Studiendesign
Dies ist eine vierarmige, parallele Gruppengruppe, randomisierte kontrollierte Studie. Die Teilnehmer werden zufällig in einem Verhältnis von 1: 1: 1: 1 zu einem von vier Armen zugeordnet:
Standardversorgung (Kontrollgruppe): Eltern erhalten eine routinemäßige Konsultation mit ihrem Arzt, in dem die ADHS-Behandlungsoptionen ohne zusätzliche strukturierte Entscheidungsunterstützungsinstrumente erörtert werden.
Schriftliche Entscheidungshilfe (DA): Eltern erhalten eine strukturierte Broschüre, die unter Verwendung von IPDAS-Richtlinien entwickelt wurde und Medikamente im Vergleich zu keinen Medikamentenoptionen, einschließlich ihrer Risiken und Vorteile, zur Erleichterung informierter Entscheidungsfindung.
Entscheidungshilfen + Entscheidungscoaching (DA + DC): Eltern erhalten die schriftliche Entscheidungshilfe zusammen mit einer Einzel-Entscheidungs-Coaching-Sitzung, bei der ein geschulter Moderator ihnen hilft, Werte zu klären, Bedenken auszuräumen und das Entscheidungsvertrauen zu verbessern.
AI-gesteuerte Unterstützung: Eltern interagieren mit einem KI-basierten Entscheidungsunterstützungstool (Claude), der zunächst auf 10 strukturierte Eingabeaufforderungen reagiert, gefolgt von 15 Minuten freier Interaktion und dann eine Zusammenfassung ihrer entscheidungsrelevanten Fragen.
Rekrutierung und Einschreibung der Teilnehmer
Die Teilnehmer werden durch einen offenen Anruf aus dem Forschungslabor rekrutiert. Interessierte Personen kontaktieren den wissenschaftlichen Assistenten, der vor der Randomisierung auf die Berechtigung sucht und eine Einverständniserklärung einholen wird. Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer einen Basisfragebogen ausfüllen, in dem der anfängliche Entscheidungszustand, das Wissen und ihre Werte bewertet werden. Diejenigen, die einem der Interventionswaffen zugeordnet sind, erhalten unmittelbar nach Abschluss der Basisbewertung ihre jeweilige Entscheidungsunterstützungsintervention.
Interventionen
Standardversorgung: Die Teilnehmer diskutieren die ADHS -Behandlungsoptionen mit ihrem Arzt ohne strukturierte Entscheidungsunterstützung.
Schriftliche Entscheidungshilfe: Eine Broschüre, die auf IPDAS-Kriterien basiert, die ausgewogene, evidenzbasierte Inhalte über Medikamente im Vergleich zu Medikamenten, Wertspräkungsübungen und FAQs zur Verbesserung des Verständnisses enthält.
Entscheidungscoaching: Ein ausgebildeter Vermittler führt eine strukturierte Entscheidungs -Coaching -Sitzung durch, wobei ein Skript verwendet wird, das auf dem Ottawa Personal Decision Guide (OPDG) entwickelt wurde. Die Sitzung hilft den Eltern dabei, die Behandlungspräferenzen zu erkunden, Werte zu klären und strukturierte Bedenken auszudrücken.
AI-gesteuerte Unterstützung: Die Eltern interagieren mit Claude, einem AI-basierten Großsprachmodell, dem strukturierten Aufforderungen und der Aufnahme an offenen Fragen zur Untersuchung von ADHS-Behandlungsentscheidungen. Die AI-generierte Zusammenfassung bietet wichtige Erkenntnisse und verstärkt das Verständnis.
Ergebnismaßnahmen
Hauptergebnisse:
Entscheidungskonflikt (DCS): misst die Unsicherheit der Eltern, die Klarheit der Werte und das Vertrauen in Behandlungsentscheidungen. Höhere Werte weisen auf eine größere Unsicherheit hin, während niedrigere Werte eine verbesserte Klarheit der Entscheidungsfindung widerspiegeln.
Entscheidungsqualität (DMQS): Bewertet, wie gut informiert und Werte ausgerichtet sind, was die Entscheidung des Elternteils ist, und spiegelt ihr Engagement in einem strukturierten, evidenzbasierten Entscheidungsprozess wider.
Sekundäre Ergebnisse:
Elternwissen (Kuchen): Ein 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung des Verständnisses von ADHS und der Behandlungsoptionen.
Die Werte der Eltern: Eine 6-Punkte-Skala, die die Wichtigkeit misst, die Eltern verschiedenen behandlungsbezogenen Ergebnissen zuweisen.
Health Literacy (Realm): Ein validiertes Tool -Screening für die Fähigkeit, medizinische Informationen zu verstehen.
Numeracy (SNS): Eine 8-Punkte-Skala zur Bewertung der mathematischen Fähigkeiten und Präferenz für numerische Informationen.
Selbstwirksamkeit der Entscheidung: Eine 11-Punkte-Skala, die das Vertrauen der Eltern in eine fundierte Behandlungsentscheidung misst.
ADHS -Pflege: Die Einhaltung der Einhaltung der Behandlungen und der Einhaltung von Medikamenten über drei Monate.
Vorbereitung für die Entscheidungsfindung: Eine validierte Skala, in der bewertet wird, wie gut die Entscheidungshilfe Eltern auf gemeinsame Entscheidungsfindung vorbereitete.
Präferenz für SDM: Eine Frage, die die bevorzugte Einbeziehung der Entscheidungsfindung des Elternteils bewertet.
Demografie: Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Nationalität, Religion, Religiosität, Familienstand und Anzahl der Kinder.
Datenerfassung und Follow-up
Basisbewertung: Die Teilnehmer füllen Fragebögen vor der Intervention aus.
Bewertung nach der Intervention: Nachuntersuchungen nach zwei Wochen und drei Monaten nach der Intervention.
ADHS-Pflegeverfolgung: Eltern berichten über die Auswahl und Einhaltung von Behandlungen über den Zeitraum von drei Monaten.
Stichprobengröße und Randomisierung
Eine Leistungsanalyse ergab, dass 144 Teilnehmer (36 pro Arm) erforderlich sind, um einen aussagekräftigen Unterschied im Entscheidungskonflikt mit 80% und einem Signifikanzniveau von 5% zu erkennen, was eine Abbrecherrate von 10% ausmacht. Die Randomisierung wird unter Verwendung einer computergenerierten Block-Randomisierung durchgeführt, um eine ausgewogene Verteilung über die Arme zu gewährleisten.
Statistischer Analyseplan
Die Daten werden unter Verwendung von SPSS Version 29 analysiert und die statistischen Methoden umfassen:
Deskriptive Statistiken: Mittelwerte, Standardabweichungen, Frequenzen und Prozentsätze für Basismerkmale.
Vergleichsanalysen:
Pairierte T-Tests oder Wilcoxon-Signed-Rank-Tests für Änderungen vor dem Post.
Einweg-ANOVA- oder Kruskal-Wallis-Tests für Untergruppenvergleiche.
Regressionsmodelle:
Lineare Regression für Beziehungen zwischen SDM -Maßnahmen und kontinuierlichen Ergebnissen.
Logistische Regression für kategoriale Ergebnisse wie die Behandlungseinhaltung.
Mehrere Imputationsmethoden werden fehlende Daten angehen, wenn die Rate 5%überschreitet.
Sensitivitätsanalysen werden die Robustheit von Befunden validieren.
Ethische Überlegungen
Diese Studie wurde von der Ariel University IRB (Au-HEA-YG-20240520) genehmigt. Alle Teilnehmer geben vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung ein. Die Vertraulichkeit der Daten wird durch eine festgelegte Codierung und einen sicheren Speicher aufrechterhalten.
Erwartete Auswirkungen
Diese Studie wird wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit von Interventionen zur Entscheidungsunterstützung bei der ADHS-Behandlung liefern. Die Ergebnisse können Best Practices für die Integration von Entscheidungshilfen, Coaching und KI-gesteuerten Instrumenten in klinische Arbeitsabläufe, die Verbesserung der gemeinsamen Entscheidungsfindung und die Verbesserung des Vertrauens der Eltern, die Einhaltung der Behandlungseinhaltung und die Ergebnisse der Kindergesundheit beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ariel, Israel, 407000
- Ariel University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern oder Erziehungsberechtigte von Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren diagnostiziert ADHS.
- In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
- Bereit, an allen Studienaktivitäten teilzunehmen, einschließlich Follow-up-Bewertungen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht hebräischsprachige Eltern (aufgrund der sprachbasierten Interventionsmaterialien).
- Eltern, die zuvor an ADHS -Entscheidungshilfeverfahren teilgenommen haben.
- Elternteil von Kindern mit schweren komorbiden psychiatrischen Erkrankungen, die dringende psychiatrische Versorgung erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle (Standardpflege)
Die Teilnehmer unterziehen sich dem typischen klinischen Konsultationsprozess für ADHS -Behandlungsentscheidungen ohne zusätzliche Interventionen zur Entscheidungsunterstützung.
Die Eltern treffen sich mit einem Arzt, der die verfügbaren Behandlungsoptionen auf der Grundlage klinischer Standard -Richtlinien präsentiert.
Der Arzt beantwortet alle Fragen, die Eltern haben mögen, aber keine strukturierten Entscheidungshilfen, Coaching oder KI-gesteuerten Tools verwenden.
Die Eltern treffen dann eine Behandlungsentscheidung, die auf dieser Diskussion basiert.
Dieser Ansatz spiegelt reale klinische Begegnungen wider, bei denen Eltern ausschließlich auf von Ärzten bereitgestellte Informationen angewiesen sind.
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Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte Broschüre, die auf der Grundlage von IPDAS-Richtlinien entwickelt wurde, um informierte Entscheidungen in Bezug auf Medikamente im Vergleich zu Medikamenten für die ADHS-Behandlung zu unterstützen.
Die Broschüre enthält eine klare Erklärung für ADHS, die Rolle der Medikamente und die Möglichkeit, Medikamente nicht zu verwenden, einschließlich der potenziellen Vorteile, Risiken und Unsicherheiten jeder Wahl.
Es präsentiert evidenzbasierte Informationen in ausgewogener Weise und hilft den Eltern dabei, mögliche Ergebnisse wie Symptommanagement, Nebenwirkungen und langfristige Überlegungen zu verstehen.
Die Broschüre enthält auch Wertspreisübungen, um den Eltern zu helfen, ihre Entscheidung mit persönlichen Vorlieben und Bedenken auszurichten.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten die schriftliche Entscheidungshilfebrohre, die auf der Grundlage von IPDAS-Richtlinien entwickelt wurde, zusammen mit einer Einzelhandels-Coaching-Sitzung.
Das Entscheidungscoaching wird einem strukturierten Skript folgen, das auf dem Ottawa Personal Decision Guide (OPDG) basiert, das durch Schulung mit dem Hauptinvestigator (PI) verfeinert wurde.
Der Entscheidungstrainer wird keine medizinischen Ratschläge geben, sondern den Eltern helfen, ihre Werte zu klären, Unsicherheiten anzugehen und die Vorteile und Risiken von Medikamenten im Vergleich zu Medikamenten zu abwägen.
Durch geführte Klärungsübungen werden die Eltern ihre Bedenken und Vorlieben untersuchen, um eine gut informierte Entscheidung zu treffen.
Die Teilnehmer interagieren mit einem großsprachigen modellbasierten KI-Tool (Claude), um ihren Entscheidungsprozess in Bezug auf Medikamente im Vergleich zu Medikamenten im Vergleich zu Medikamenten für die ADHS-Behandlung zu unterstützen. Diese KI-gesteuerte Intervention soll eine strukturierte, personalisierte Entscheidungsunterstützung bieten und gleichzeitig einen unvoreingenommenen, evidenzbasierten Ansatz beibehalten. Die Teilnehmer erhalten 10 strukturierte Aufforderungen, die KI zu fragen und wichtige Aspekte der ADHS-Behandlung abzudecken (z. B. Vorteile und Risiken von Medikamenten, langfristigen Ergebnissen, Alternativen). Nach dieser strukturierten Phase haben die Teilnehmer 15 Minuten kostenloser Interaktion mit der KI, um verbleibende Fragen oder Bedenken zu untersuchen. Am Ende der Sitzung erhalten sie eine zusammenfassende Ausgabe ihrer KI -Interaktionen zur Überprüfung. Das KI-Tool soll komplexe medizinische Informationen in benutzerfreundliche Sprache umsetzen, vergleichende Behandlungserkenntnisse liefern und den Eltern helfen, ihre Werte und Bedenken zu klären. Es wird jedoch keine direkten medizinischen Empfehlungen anbieten. |
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Aktiver Komparator: AI-gesteuerte Unterstützung
Die Teilnehmer interagieren mit einem großsprachigen modellbasierten KI-Tool (Claude), um ihren Entscheidungsprozess in Bezug auf Medikamente im Vergleich zu Medikamenten im Vergleich zu Medikamenten für die ADHS-Behandlung zu unterstützen. Diese KI-gesteuerte Intervention soll eine strukturierte, personalisierte Entscheidungsunterstützung bieten und gleichzeitig einen unvoreingenommenen, evidenzbasierten Ansatz beibehalten. Die Teilnehmer erhalten 10 strukturierte Aufforderungen, die KI zu fragen und wichtige Aspekte der ADHS-Behandlung abzudecken (z. B. Vorteile und Risiken von Medikamenten, langfristigen Ergebnissen, Alternativen). Nach dieser strukturierten Phase haben die Teilnehmer 15 Minuten kostenloser Interaktion mit der KI, um verbleibende Fragen oder Bedenken zu untersuchen. Am Ende der Sitzung erhalten sie eine zusammenfassende Ausgabe ihrer KI -Interaktionen zur Überprüfung. Das KI-Tool soll komplexe medizinische Informationen in benutzerfreundliche Sprache umsetzen, vergleichende Behandlungserkenntnisse liefern und den Eltern helfen, ihre Werte und Bedenken zu klären. Es wird jedoch keine direkten medizinischen Empfehlungen anbieten. |
Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte Broschüre, die auf der Grundlage von IPDAS-Richtlinien entwickelt wurde, um informierte Entscheidungen in Bezug auf Medikamente im Vergleich zu Medikamenten für die ADHS-Behandlung zu unterstützen.
Die Broschüre enthält eine klare Erklärung für ADHS, die Rolle der Medikamente und die Möglichkeit, Medikamente nicht zu verwenden, einschließlich der potenziellen Vorteile, Risiken und Unsicherheiten jeder Wahl.
Es präsentiert evidenzbasierte Informationen in ausgewogener Weise und hilft den Eltern dabei, mögliche Ergebnisse wie Symptommanagement, Nebenwirkungen und langfristige Überlegungen zu verstehen.
Die Broschüre enthält auch Wertspreisübungen, um den Eltern zu helfen, ihre Entscheidung mit persönlichen Vorlieben und Bedenken auszurichten.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten die schriftliche Entscheidungshilfebrohre, die auf der Grundlage von IPDAS-Richtlinien entwickelt wurde, zusammen mit einer Einzelhandels-Coaching-Sitzung.
Das Entscheidungscoaching wird einem strukturierten Skript folgen, das auf dem Ottawa Personal Decision Guide (OPDG) basiert, das durch Schulung mit dem Hauptinvestigator (PI) verfeinert wurde.
Der Entscheidungstrainer wird keine medizinischen Ratschläge geben, sondern den Eltern helfen, ihre Werte zu klären, Unsicherheiten anzugehen und die Vorteile und Risiken von Medikamenten im Vergleich zu Medikamenten zu abwägen.
Durch geführte Klärungsübungen werden die Eltern ihre Bedenken und Vorlieben untersuchen, um eine gut informierte Entscheidung zu treffen.
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Aktiver Komparator: Entscheidungshilfe + Entscheidungscoaching
Die Teilnehmer erhalten die schriftliche Entscheidungshilfebrohre, die auf der Grundlage von IPDAS-Richtlinien entwickelt wurde, zusammen mit einer Einzelhandels-Coaching-Sitzung.
Das Entscheidungscoaching wird einem strukturierten Skript folgen, das auf dem Ottawa Personal Decision Guide (OPDG) basiert, das durch Schulung mit dem Hauptinvestigator (PI) verfeinert wurde.
Der Entscheidungstrainer wird keine medizinischen Ratschläge geben, sondern den Eltern helfen, ihre Werte zu klären, Unsicherheiten anzugehen und die Vorteile und Risiken von Medikamenten im Vergleich zu Medikamenten zu abwägen.
Durch geführte Klärungsübungen werden die Eltern ihre Bedenken und Vorlieben untersuchen, um eine gut informierte Entscheidung zu treffen.
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Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte Broschüre, die auf der Grundlage von IPDAS-Richtlinien entwickelt wurde, um informierte Entscheidungen in Bezug auf Medikamente im Vergleich zu Medikamenten für die ADHS-Behandlung zu unterstützen.
Die Broschüre enthält eine klare Erklärung für ADHS, die Rolle der Medikamente und die Möglichkeit, Medikamente nicht zu verwenden, einschließlich der potenziellen Vorteile, Risiken und Unsicherheiten jeder Wahl.
Es präsentiert evidenzbasierte Informationen in ausgewogener Weise und hilft den Eltern dabei, mögliche Ergebnisse wie Symptommanagement, Nebenwirkungen und langfristige Überlegungen zu verstehen.
Die Broschüre enthält auch Wertspreisübungen, um den Eltern zu helfen, ihre Entscheidung mit persönlichen Vorlieben und Bedenken auszurichten.
Andere Namen:
Die Teilnehmer interagieren mit einem großsprachigen modellbasierten KI-Tool (Claude), um ihren Entscheidungsprozess in Bezug auf Medikamente im Vergleich zu Medikamenten im Vergleich zu Medikamenten für die ADHS-Behandlung zu unterstützen. Diese KI-gesteuerte Intervention soll eine strukturierte, personalisierte Entscheidungsunterstützung bieten und gleichzeitig einen unvoreingenommenen, evidenzbasierten Ansatz beibehalten. Die Teilnehmer erhalten 10 strukturierte Aufforderungen, die KI zu fragen und wichtige Aspekte der ADHS-Behandlung abzudecken (z. B. Vorteile und Risiken von Medikamenten, langfristigen Ergebnissen, Alternativen). Nach dieser strukturierten Phase haben die Teilnehmer 15 Minuten kostenloser Interaktion mit der KI, um verbleibende Fragen oder Bedenken zu untersuchen. Am Ende der Sitzung erhalten sie eine zusammenfassende Ausgabe ihrer KI -Interaktionen zur Überprüfung. Das KI-Tool soll komplexe medizinische Informationen in benutzerfreundliche Sprache umsetzen, vergleichende Behandlungserkenntnisse liefern und den Eltern helfen, ihre Werte und Bedenken zu klären. Es wird jedoch keine direkten medizinischen Empfehlungen anbieten. |
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Aktiver Komparator: Schriftliche Entscheidungshilfe
Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte Broschüre, die auf der Grundlage von IPDAS-Richtlinien entwickelt wurde, um informierte Entscheidungen in Bezug auf Medikamente im Vergleich zu Medikamenten für die ADHS-Behandlung zu unterstützen.
Die Broschüre enthält eine klare Erklärung für ADHS, die Rolle der Medikamente und die Möglichkeit, Medikamente nicht zu verwenden, einschließlich der potenziellen Vorteile, Risiken und Unsicherheiten jeder Wahl.
Es präsentiert evidenzbasierte Informationen in ausgewogener Weise und hilft den Eltern dabei, mögliche Ergebnisse wie Symptommanagement, Nebenwirkungen und langfristige Überlegungen zu verstehen.
Die Broschüre enthält auch Wertspreisübungen, um den Eltern zu helfen, ihre Entscheidung mit persönlichen Vorlieben und Bedenken auszurichten.
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Die Teilnehmer erhalten die schriftliche Entscheidungshilfebrohre, die auf der Grundlage von IPDAS-Richtlinien entwickelt wurde, zusammen mit einer Einzelhandels-Coaching-Sitzung.
Das Entscheidungscoaching wird einem strukturierten Skript folgen, das auf dem Ottawa Personal Decision Guide (OPDG) basiert, das durch Schulung mit dem Hauptinvestigator (PI) verfeinert wurde.
Der Entscheidungstrainer wird keine medizinischen Ratschläge geben, sondern den Eltern helfen, ihre Werte zu klären, Unsicherheiten anzugehen und die Vorteile und Risiken von Medikamenten im Vergleich zu Medikamenten zu abwägen.
Durch geführte Klärungsübungen werden die Eltern ihre Bedenken und Vorlieben untersuchen, um eine gut informierte Entscheidung zu treffen.
Die Teilnehmer interagieren mit einem großsprachigen modellbasierten KI-Tool (Claude), um ihren Entscheidungsprozess in Bezug auf Medikamente im Vergleich zu Medikamenten im Vergleich zu Medikamenten für die ADHS-Behandlung zu unterstützen. Diese KI-gesteuerte Intervention soll eine strukturierte, personalisierte Entscheidungsunterstützung bieten und gleichzeitig einen unvoreingenommenen, evidenzbasierten Ansatz beibehalten. Die Teilnehmer erhalten 10 strukturierte Aufforderungen, die KI zu fragen und wichtige Aspekte der ADHS-Behandlung abzudecken (z. B. Vorteile und Risiken von Medikamenten, langfristigen Ergebnissen, Alternativen). Nach dieser strukturierten Phase haben die Teilnehmer 15 Minuten kostenloser Interaktion mit der KI, um verbleibende Fragen oder Bedenken zu untersuchen. Am Ende der Sitzung erhalten sie eine zusammenfassende Ausgabe ihrer KI -Interaktionen zur Überprüfung. Das KI-Tool soll komplexe medizinische Informationen in benutzerfreundliche Sprache umsetzen, vergleichende Behandlungserkenntnisse liefern und den Eltern helfen, ihre Werte und Bedenken zu klären. Es wird jedoch keine direkten medizinischen Empfehlungen anbieten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Vor der Intervention, 2 Wochen später und 3 Monate später
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Entscheidungskonflikt bezieht sich auf die Erfahrungen der Unsicherheit, die Eltern bei der Treffen von Behandlungsentscheidungen für ihr Kind treffen, insbesondere beim Abwägen der Vorteile und Risiken von Medikamenten im Vergleich zu keinen Medikamenten für ADHS.
Es spiegelt wider, wie informiert sie sich über ihre Optionen fühlen, wie klar sie über ihre Werte sind und wie unterstützt sie im Entscheidungsprozess.
Höhere Entscheidungskonfliktbewertungen weisen auf eine größere Unsicherheit, Verwirrung oder mangelnde Vertrauen hin, was darauf hindeutet, dass die Eltern möglicherweise nicht informiert, unter Druck gesetzt oder nicht sicher sind, welche Option am besten mit ihren Werten und Präferenzen übereinstimmt.
Eine Verringerung des Entscheidungskonflikts im Laufe der Zeit legt nahe, dass Eltern Klarheit, Vertrauen und ein besseres Verständnis für ihre Optionen gewonnen haben, was zu einer fundierteren und zufriedenstellenderen Entscheidung führt.
Diese Änderung ist ein wichtiger Indikator für die Wirksamkeit von Entscheidungsunterstützungsinterventionen bei der Unterstützung der Eltern, die sich mit ADHS-Behandlungsentscheidungen befassen.
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Vor der Intervention, 2 Wochen später und 3 Monate später
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Entscheidungsqualität
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention
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Die Entscheidungsqualitätsskala (DMQS) bewertet das Ausmaß, in dem die Entscheidung eines Elternteils informiert, mit ihren Werten übereinstimmt und mit den SDM-Prinzipien übereinstimmt. Die DMQs bewertet, wie gründlich eine Person Alternativen betrachtet, relevante Informationen sammelt und integriert und vorab vor einer endgültigen Auswahl berichtet. Höhere Werte bei den DMQs weisen auf einen höherwertigen Entscheidungsprozess hin, der durch größere Kenntnisse über die vorliegende Entscheidung, ein bewussteres Abwasser von Risiken und Vorteilen und eine stärkere Ausrichtung zwischen der ausgewählten Option und den Werten des Einzelnen gekennzeichnet ist. Umgekehrt deuten niedrigere Ergebnisse auf eine Entscheidung hin, die weniger informiert, potenziell überstürzt oder von externen Drücken beeinflusst wird, anstatt durch eine systematische Bewertung von Optionen . Diese Maßnahme ist bei der Entscheidungsfindung der ADHS-Behandlung von entscheidender Bedeutung, da sie das Ausmaß erfasst, in dem Eltern eine nachdenkliche und gut unterstützte Entscheidung in Bezug auf die Pflege ihres Kindes treffen. |
2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen
Zeitfenster: Vor der Intervention, 2 Wochen später und 3 Monate später
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Der Wissensfragebogen besteht aus zehn strukturierten Fragen, die jeweils einen spezifischen Aspekt des ADHS-Wissens beurteilen sollen, einschließlich der Symptome, Ursachen, Behandlungsmechanismen und Langzeitmanagementstrategien.
Die Teilnehmer antworten mit einem Drei-Option-Format: "Richtig", "Falsch" oder "nicht wissen".
Höhere Werte deuten auf ein besseres Verständnis von ADHS und seinen Behandlungen hin, während niedrigere Werte möglicherweise Missverständnisse oder mangelnde wesentliche Kenntnisse widerspiegeln, die sich auf die Qualität der Entscheidungsfindung auswirken könnten.
Wissenswerte werden sowohl als kontinuierliche Variable analysiert als auch in niedrige, moderate und hohe Wissensniveaus eingeteilt, um zu beurteilen, wie gut jede Intervention das Lernen des Elternteils unterstützt.
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Vor der Intervention, 2 Wochen später und 3 Monate später
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Elternwerte
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention
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Beurteilt durch sechs strukturierte Fragen zur Bewertung der relativen Bedeutung, die Eltern auf unterschiedliche Aspekte des Wohlbefindens, der akademischen Leistung ihres Kindes und der Gesamtfunktion des Kindes bewerten sollen.
Eine Beispielfrage enthält: "Wie wichtig ist es für Sie, dass sich Ihr Kind während des Unterrichts in der Schule konzentrieren kann?"
Jede Frage wird auf einer Sechs-Punkte-Likert-Skala von 0 ('nicht wichtig') bis 5 („sehr wichtig“) bewertet, was ein differenziertes Verständnis dafür ermöglicht, wie stark Eltern spezifische Behandlungsergebnisse priorisieren.
Höhere Werte spiegeln stärkere Präferenzen für das Symptommanagement durch medizinische Intervention wider, während niedrigere Werte auf eine größere Offenheit für Nicht-Medikamentenansätze oder einen Fokus auf andere Aspekte der Entwicklung des Kindes hinweisen können.
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2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Vor der Intervention
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Gesundheitskompetenz ist ein entscheidender Faktor, der beeinflusst, wie gut Eltern die medizinischen Informationen verstehen, die Behandlungsoptionen wiegen und gemeinsame Entscheidungen (SDM) betreiben.
In dieser Studie wird die Altungskompetenz der elterlichen Gesundheit anhand der schnellen Schätzung der Alphabetisierung für Erwachsene in Medizin (REAM) bewertet, einem validierten Instrument, mit dem Personen mit unzureichender Gesundheitskompetenz identifiziert werden sollen.
Der Bereich besteht aus drei kurzen, strukturierten Fragen, die für Schwierigkeiten beim Lesen und Verständnis medizinischer Informationen validiert wurden.
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Vor der Intervention
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Rechnen
Zeitfenster: Vor der Intervention
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Die Zahlen werden anhand der subjektiven Numeracy Scale (SNS) bewertet, einer 8-Punkte-Messung, die sowohl die wahrgenommene mathematische Fähigkeit als auch die Präferenz für numerische und prosabasierte Informationen bewertet.
Die Skala besteht aus zwei Subskalen: eine Messung des Vertrauens in die Ausführung mathematischer Aufgaben (z. B. Berechnung von Prozentsätzen, Verständnis der Wahrscheinlichkeiten) und die andere Bewertung der Präferenz für den Empfang von Informationen in numerischen und verbalen Formaten.
Jedes Element wird auf einer Likert -Skala bewertet, wobei höhere Bewertungen auf größere Zahlenfähigkeiten und eine stärkere Präferenz für numerische Daten hinweisen.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass vereinfachte, prosa basierende Erklärungen erforderlich sind, was beeinflussen kann, wie Eltern die ADHS-Behandlungsinformationen der ADHS verarbeiten.
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Vor der Intervention
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Entscheidung Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vor der Intervention, 2 Wochen und 3 Monate später
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Die Selbstwirksamkeit der Entscheidung wird anhand eines 11-Punkte-Fragebogens bewertet, um das Vertrauen eines Elternteils in ihre Fähigkeit zu messen, eine fundierte Behandlungsentscheidung für ihr Kind zu treffen. Die Skala bewertet wichtige Aspekte der Entscheidungsfindung, einschließlich des Sammelns der erforderlichen Informationen, der Befragung relevanter Fragen, der Ausdrucks Meinungen und der Berücksichtigung der verfügbaren Optionen. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 ("überhaupt nicht sicher") bis 4 ("äußerst zuversichtlich") bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Selbstwirksamkeit bei der Navigation des Entscheidungsprozesses anzeigen. Diese Maßnahme erfasst, wie gut sich Eltern für gemeinsame Entscheidungen (SDM) einberufen fühlen, sich für die Bedürfnisse ihres Kindes befürworten und effektiv mit Gesundheitsdienstleistern kommunizieren. Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Vertrauen in die aktiven Teilnahme an Behandlungsentscheidungen hin, während niedrigere Werte auf Unsicherheit oder Zögern im Entscheidungsprozess hinweisen können. |
Vor der Intervention, 2 Wochen und 3 Monate später
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ADHS -Pflege
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
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Die ADHS -Versorgung wird bewertet, indem die Art der erhaltenen Behandlung und die Einhaltung von Medikamenten in den drei Monaten nach der Intervention verfolgt wird.
Die Eltern berichten, ob ihr Kind Medikamente sowie Änderungen der Behandlungspläne, einschließlich des Wechsels von Medikamenten oder Anpassung von Dosierungen, begonnen, fortgesetzt oder eingestellt hat.
Darüber hinaus wird die Einhaltung der pharmakologischen Behandlung gemessen, indem die Anzahl der Tage, an denen das Kind das vorgeschriebene Medikament innerhalb der Nachbeobachtungszeit einnahm, aufgezeichnet wird.
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3 Monate nach der Intervention
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Vorbereitung für die Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Vor der Intervention, 2 Wochen nach der Intervention
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Die Wiedergutmachung für die Entscheidungsfindung wird anhand einer validierten Skala bewertet, um zu messen, wie gut die Teilnehmer den Nutzen der Entscheidungshilfe bei der Vorbereitung auf Diskussionen mit Klinikern und gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) wahrnehmen sollen. Diese Skala bewertet wichtige Aspekte, z. B. ob die Entscheidungshilfe bei der Klärung der Behandlungsoptionen, zur Erörterung der Bedenken und zur Erleichterung der Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern beigetragen hat. Die Teilnehmer werden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("überhaupt nicht") und 5 ("viel") reagieren, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Überzeugung hinweisen, dass die Entscheidungshilfe sie für fundierte Diskussionen und eine aktive Teilnahme an SDM wirksam vorbereitete. |
Vor der Intervention, 2 Wochen nach der Intervention
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Präferenz für SDM
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Intervention
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Die Präferenz für gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) wird anhand einer einzelnen Frage bewertet, in der erfasst, wie die Teilnehmer es vorziehen, sich am ADHS-Entscheidungsfindungsprozess zu beteiligen. Diese Frage bewertet, inwieweit Eltern mit dem Arzt ihres Kindes zusammenarbeiten möchten, um die endgültige Behandlungswahl zu treffen. Die Teilnehmer wählen eine von fünf Antwortoptionen aus, die von einer vollständig von Ärzten geführten Entscheidung bis zu einer vollständig von Patienten geführten Entscheidung reichen: Mein Arzt wird die Entscheidung mit wenig Input von mir treffen. Mein Arzt wird die Entscheidung treffen, aber meine Meinung ernsthaft nachdenken. Mein Arzt und ich werden die Entscheidung gemeinsam treffen. Ich werde die Entscheidung treffen, nachdem ich die Meinung meines Arztes ernsthaft nachgedacht habe. Ich werde die Entscheidung mit wenig Input von meinem Arzt treffen. Diese Maßnahme liefert einen Einblick, wie viel Kontrolleltern die Eltern im Entscheidungsprozess haben möchten und ob sich diese Präferenz nach Exposition gegenüber Entscheidungsunterstützungsinterventionen verlagert. |
2 Wochen nach der Intervention
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Demografie
Zeitfenster: Vor der Intervention
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Demografische Daten werden gesammelt, um die Studienpopulation zu charakterisieren und potenzielle Einflüsse auf die Entscheidungsfindung der ADHS-Behandlung zu untersuchen. Die Teilnehmer werden sich selbst berichten: Alter (in Jahren) Geschlecht (männliche, weibliche, nicht binäre/bevorzuge nicht zu sagen) Bildungsniveau (primär, sekundär, diplom, akademischer Abschluss) Nationalität Religion (jüdisch, muslimisch, christlich, druze, andere Religiosität (weltliche, traditionelle, religiöse, ultraorthodoxe) Eheatus (Single, verheiratet, geschieden, witgled, witgl. |
Vor der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yulia Gendler, PhD, 'MyHealthAid' research lab - Ariel University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU-HEA-YG-20240520
- RA2100000224 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ariel University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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