- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06829277
상아질 과민증 관리에서 생체 모방 광물 화 및 소프트 레이저 조사 평가 (Rct)
상아질 과민증 관리에서 생체 모방 광물 화 접근법과 소프트 레이저 조사 : 무작위 임상 시험의 효능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- MTI University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
1. 비 흡연자.
2. 경구 위생이 좋은 질병이없는 환자.
3. 안면 표면에 hypersensitivity가있는 두 가지 이상의 중요한 치아가 열, 기계적, 촉각 자극에 이르기까지.
4. 그들은 자궁 경부 상아질 과민증이있었습니다
제외 기준 :
-1. 부주의 한 병변, 결함이있는 복원, 골절 된 치아, 보철물 또는 3 개월 미만 복원 된 고통스러운 병리학; 또는 테스트 영역으로의 복원은 제외됩니다.
2. 지난 6 개월 동안 소멸의 제제, 항생제 또는 수술 주변 수술을받은 사람들은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 불소 바니시 나트륨
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불소 바니시 나트륨
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실험적: Curodont de Senz
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Curodont de Senz
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실험적: Curodont de Senz Plus 레이저 조사
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Curodont de Senz Plus 레이저 조사
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실험적: 레이저 조사
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레이저 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민증
기간: 기준선 -15 분 -2 주 -1 개월 - 3 개월
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0은 통증이없고 10은 심한 통증입니다. 통증 심각도를 선택하는 동안 환자를 안내하기 위해 색상뿐만 아니라 그림이 동일하게 추가됩니다. VAS 스케일 (0-10)은 상아질 과민증의 통증을 평가하는 데 사용되는 권장 도구이며 대부분의 임상 시험에서 가장 일반적으로 사용됩니다. 환자는 VAS 척도에서의 민감도의 정도를 지적해야합니다 (0 차트 통증 정도. (vas> 4). 통증의 정도, 색상 코드 및 숫자 안내를 표현하는 얼굴 표정이있는 플라스틱 카드는 통증의 정도를 파악하는 과정을 완화하는 데 사용됩니다. 이 카드는 또한 연구 전반에 걸쳐 환자의 평가 방법을 표준화하고 평가자의 구두 또는 정서적 지침없이 기록을 취하는 데 유용합니다. |
기준선 -15 분 -2 주 -1 개월 - 3 개월
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A- 촉각 테스트
기간: 기준선 -15 분 -2 주 -1 개월 - 3 개월
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Explorer에 의해
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기준선 -15 분 -2 주 -1 개월 - 3 개월
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B- 증발 테스트
기간: 기준선 -15 분 -2 주 - 1 개월 - 3 개월
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에어 주사기로
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기준선 -15 분 -2 주 - 1 개월 - 3 개월
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C- 열 테스트
기간: 기준선 -15 분 -2 주 - 1 개월 - 3 개월
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Refreigent 스프레이로
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기준선 -15 분 -2 주 - 1 개월 - 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 pH 평가
기간: 기준선 -15 분 -2 주 -1 개월 - 3 개월
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모든 참가자는 타액을 수집하기 전에 적어도 1 시간 이상 먹거나 마시지 말라고 지시받습니다.
타액을 모으기 전에 환자는 물로 헹구고 물 제거를 위해 2 분 동안 기다립니다.
자극되지 않은 타액은 피사체를 머리카락으로 약간 기울어 지도록하여 수집됩니다.
수동적으로 침을 흘린 타액은 입 바닥에 수집 된 다음 졸업 된 타액 수집 바이알로 가득 차게됩니다.
pH는 0 내지 14 (산성 pH <7 및 알칼리성 pH> 7 및 중립 = 7)의 pH 미터 (Adwa Instruments, Inc., Szeged, Szeged) 판독 값을 사용하여 측정 될 것이다.
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기준선 -15 분 -2 주 -1 개월 - 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
- 연구 책임자: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mti-2025-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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