- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06829277
Biomimeettisen mineralisaation arviointi sekä pehmeä lasersäteily dentiinin yliherkkyyden hallinnassa (Rct)
Biomimeettisen mineralisaatiolähestymistavan teho ja pehmeä lasersäteily dentiinin yliherkkyyden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- MTI University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. tupakoimattomat.
2. Tautivapaat potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
3. Ainakin kahdella elintärkeällä hampaalla, joilla on henkilöstöserkkyysi kasvojen pinnoilla lämpö-, mekaanisiin, kosketusärsykkeisiin.
4. Heillä oli kohdunkaulan dentinin yliherkkyys
Poissulkemiskriteerit:
- 1. kariousvauriot, vialliset palautukset, murtuneet hampaat, proteesi tai kaikki tuskallinen patologia palautettiin alle kolme kuukautta; tai restaurointi testialueelle suljetaan pois.
2. Ne, jotka ovat käyttäneet kaikki desentingisoivia aineita, antibiootteja tai tehneet kaikki peridodoniaaliset leikkaukset viimeisen kuuden kuukauden aikana, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Natriumfluori
|
Natriumfluori
|
|
Kokeellinen: Curodont de Senz
|
Curodont de Senz
|
|
Kokeellinen: Curodont de Senz plus lasersäteilytys
|
Curodont de Senz plus lasersäteilytys
|
|
Kokeellinen: Lasersäteily
|
Lasersäteily
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentinin yliherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso - 15 minuuttia - 2 viikkoa - 1 kuukausi - 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) käytetään, jolla 0 ei ole kipua ja 10 on vaikeaa kipua. Kuvia lisätään samaan, samoin kuin värejä potilaan ohjaamiseksi kivun vakavuuden valinnan aikana. VAS-asteikko (0-10) on suositeltu työkalu, jota käytetään dentiinin yliherkkyyden kivun arviointiin, ja se on yleisimmin käytetty useimmissa kliinisissä tutkimuksissa. Potilaan tulee tuoda esiin herkkyysaste VAS-asteikolla (0-kaappaa kipuaste. (VAS> 4). Muovikortti, jossa on kasvojen lausekkeita, jotka ilmentävät kipu-, värikoodattuja ja lukumääriä, käytetään kivun asteen selvittämisprosessin helpottamiseksi. Nämä kortit ovat hyödyllisiä myös potilaiden arviointimenetelmän standardisoinnissa koko tutkimuksen ajan ja ottamalla tietueita ilman arvioijien sanallista tai emotionaalista ohjausta. |
Perustaso - 15 minuuttia - 2 viikkoa - 1 kuukausi - 3 kuukautta
|
|
Aktiilinen testi
Aikaikkuna: Perustaso - 15 minuuttia - 2 viikkoa - 1 kuukausi - 3 kuukautta
|
Explorer
|
Perustaso - 15 minuuttia - 2 viikkoa - 1 kuukausi - 3 kuukautta
|
|
B- haihdutuskoe
Aikaikkuna: Perustaso - 15 minuuttia - 2 viikkoa - 1 kuukausi - 3 kuukautta
|
Ilmaruiskulla
|
Perustaso - 15 minuuttia - 2 viikkoa - 1 kuukausi - 3 kuukautta
|
|
C- lämpökoe
Aikaikkuna: Perustaso - 15 minuuttia - 2 viikkoa - 1 kuukausi - 3 kuukautta
|
Kirjoittanut Refreigent Spray
|
Perustaso - 15 minuuttia - 2 viikkoa - 1 kuukausi - 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen pH -arviointi
Aikaikkuna: Perustaso - 15 minuuttia - 2 viikkoa - 1 kuukausi - 3 kuukautta
|
Kaikkia osallistujia kehotetaan olemaan syömättä tai juoda vähintään tunti ennen syljen keräämistä.
Ennen syljen keräämistä potilaita pyydetään huuhtelemaan vedellä ja odottamaan sitten kaksi minuuttia vedenpuhdistusta.
Stimuloimaton sylki kerätään tekemällä koehenkilöt istumaan pystyssä pään ollessa hieman taipuvaisia.
Passiivisesti drooled sylki kerätään suun lattialle ja sitä odotetaan sitten asteittaisiin sylkeihin, jotka keräävät injektiopulloja.
PH mitataan käyttämällä pH -mittaria (ADWA Instruments, Inc., SZEGED, Unkari) lukemalla välillä 0 - 14 (hapan pH <7 ja alkalinen pH> 7 ja neutraali = 7).
|
Perustaso - 15 minuuttia - 2 viikkoa - 1 kuukausi - 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
- Opintojohtaja: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mti-2025-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .