Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка биомиметической минерализации плюс мягкое лазерное облучение при лечении гиперчувствительности дентина (Rct)

25 июля 2025 г. обновлено: Mennatallah Atef Aboulnaga, MTI University

Эффективность подхода к минерализации биомиметической минерализации плюс мягкое лазерное облучение в лечении гиперчувствительности дентина: рандомизированное клиническое исследование

Рандомизированное клиническое исследование для изучения эффективности диодного лазера, геля с десансибилизацией биомиметической минерализации Curodont d'Enz (CS) как в одном комбинации, так и в одном из них, а также эффективность у пациентов с гиперчувствительностью бифлюорида 10 (5 % фторида натрия) только у пациентов с гиперчувствительностью лечения лечения. Кроме того, чтобы оценить продолжительность облегчения чувствительности сразу после 15 минут применения, через 2 недели, через 1 месяц и 3 месяца, нулевая гипотеза о том, что между группами лечения не будет разницы.

Обзор исследования

Подробное описание

Текущие исследования фокусируются на увеличении минеральной плотности поверхности дентина, что делает возможным повышение его сопротивления к износу как с помощью кислотной эрозии, так и истирания, а также подключения и герметизации открытых канальцев с кальцием и фосфатом, содержащим дентинуподобное вещество, которое будет блокировать диффузию через канальцы в подпочиняющую дентину, что увеличивает сопротивление кислотной кислоты. Самосборная пептидная матрица (P11-4) коммерчески поставляется в качестве геля Curodont d'Enz (CS) (Credentis AG, Windisch, Switzerland) основан на технологии нановолокна, которая усиливает борьбу с биомиметикой и реминерализацию зубных тканей. Самосборная пептидная матричная гидрогель выявила большее восстановление открытых дентинальных канальцев по сравнению с другими выбранными десенсибилизирующими зубной пастой. недавно были представлены в качестве еще одной возможности для лечения DH в офисе и могут открыть новые горизонты в лечении гиперчувствительности дентина. Заинтересован представляет тот факт, что лазерное облучение может увеличить эффект десенсибилизатора в течение более длительного времени, чем когда они используются в отдельности. Они предположили, что лазер предпочитает долговечность десенсибилизатора в течение длительного времени. Некоторые исследования рекомендуют десенсибилизирующему агенту оставаться над поверхностью зуба в течение одной минуты до лазерного облучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Некурящие.

    2. Пациенты без заболеваний с хорошей гигиеной полости рта.

    3. с по меньшей мере двумя жизненно важными зубами с гибелью на поверхностях лица к тепловым, механическим, тактильным стимулам.

    4. У них была гиперчувствительность дентина шейки матки дентина

Критерии исключения:

- 1. Кариозные поражения, дефектные реставрации, переломы зубов, протез или любая болезненная патология, восстановленная менее чем за три месяца; Или любые реставрации в испытательную зону будут исключены.

2. Те, кто использовал любые десенситирующие агенты, антибиотики или перенесли любую периодонтальную хирургию за последние 6 месяцев, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фторидный лак натрия
Фторидный лак натрия
Экспериментальный: Курдонт де Сенз
Курдонт де Сенз
Экспериментальный: Curodont de Senz Plus лазерное облучение
Curodont de Senz Plus лазерное облучение
Экспериментальный: Лазерное облучение
Лазерное облучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дентин гиперчувствительность
Временное ограничение: Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца

Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет использоваться, с помощью которой 0 не больно, а 10 - сильная боль. Картины добавляются в то же самое, а также цвета, чтобы направлять пациента во время выбора тяжести боли.

Шкала VAS (0-10) является рекомендуемым инструментом, используемым для оценки боли гиперчувствительности дентина, и он наиболее часто используется в большинстве клинических испытаний. Пациент должен указать на степень чувствительности по шкале VAS (0 график степени боли. (VAS> 4). Пластическая карта с цифрами выражений лица, выражающей степень боли, цветовой кодировки и цифр, будет использоваться для облегчения процесса выяснения степени боли. Эти карты также полезны для стандартизации метода оценки для пациента на протяжении всего исследования и получения записей без каких -либо словесных или эмоциональных руководств от оценщиков.

Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
ТЕКТИЛЬНЫЙ ТЕСТ
Временное ограничение: Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
Исследователь
Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
B- Evaporative Test
Временное ограничение: Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
Воздушным шприцем
Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
C- Термический тест
Временное ограничение: Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
Поврежденным спрей
Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка PH слюны
Временное ограничение: Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
Все участники будут проинструктированы не есть и не пить как минимум за час до сбора слюны. Перед сбором слюны пациентам будет предложено промыть водой, а затем ждать две минуты для зазора воды. Нестуализованная слюна будет собрана, заставив субъектов сидеть прямо с головой слегка наклонной. Пассивно слюнированная слюна будет собрана на полу рта, а затем будет разгадана в градуированные слюны, собирающие флаконы. PH будет измерен с использованием считывания pH -метра (ADWA Instruments, Inc., Szeged, Венгрия) от 0 до 14 (кислотный pH <7 и щелочный pH> 7 и нейтральный = 7).
Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
  • Директор по исследованиям: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я не буду публиковать в ICMJE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться