- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06829277
Оценка биомиметической минерализации плюс мягкое лазерное облучение при лечении гиперчувствительности дентина (Rct)
Эффективность подхода к минерализации биомиметической минерализации плюс мягкое лазерное облучение в лечении гиперчувствительности дентина: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- MTI University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Некурящие.
2. Пациенты без заболеваний с хорошей гигиеной полости рта.
3. с по меньшей мере двумя жизненно важными зубами с гибелью на поверхностях лица к тепловым, механическим, тактильным стимулам.
4. У них была гиперчувствительность дентина шейки матки дентина
Критерии исключения:
- 1. Кариозные поражения, дефектные реставрации, переломы зубов, протез или любая болезненная патология, восстановленная менее чем за три месяца; Или любые реставрации в испытательную зону будут исключены.
2. Те, кто использовал любые десенситирующие агенты, антибиотики или перенесли любую периодонтальную хирургию за последние 6 месяцев, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фторидный лак натрия
|
Фторидный лак натрия
|
|
Экспериментальный: Курдонт де Сенз
|
Курдонт де Сенз
|
|
Экспериментальный: Curodont de Senz Plus лазерное облучение
|
Curodont de Senz Plus лазерное облучение
|
|
Экспериментальный: Лазерное облучение
|
Лазерное облучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дентин гиперчувствительность
Временное ограничение: Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет использоваться, с помощью которой 0 не больно, а 10 - сильная боль. Картины добавляются в то же самое, а также цвета, чтобы направлять пациента во время выбора тяжести боли. Шкала VAS (0-10) является рекомендуемым инструментом, используемым для оценки боли гиперчувствительности дентина, и он наиболее часто используется в большинстве клинических испытаний. Пациент должен указать на степень чувствительности по шкале VAS (0 график степени боли. (VAS> 4). Пластическая карта с цифрами выражений лица, выражающей степень боли, цветовой кодировки и цифр, будет использоваться для облегчения процесса выяснения степени боли. Эти карты также полезны для стандартизации метода оценки для пациента на протяжении всего исследования и получения записей без каких -либо словесных или эмоциональных руководств от оценщиков. |
Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
|
|
ТЕКТИЛЬНЫЙ ТЕСТ
Временное ограничение: Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
|
Исследователь
|
Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
|
|
B- Evaporative Test
Временное ограничение: Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
|
Воздушным шприцем
|
Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
|
|
C- Термический тест
Временное ограничение: Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
|
Поврежденным спрей
|
Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка PH слюны
Временное ограничение: Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
|
Все участники будут проинструктированы не есть и не пить как минимум за час до сбора слюны.
Перед сбором слюны пациентам будет предложено промыть водой, а затем ждать две минуты для зазора воды.
Нестуализованная слюна будет собрана, заставив субъектов сидеть прямо с головой слегка наклонной.
Пассивно слюнированная слюна будет собрана на полу рта, а затем будет разгадана в градуированные слюны, собирающие флаконы.
PH будет измерен с использованием считывания pH -метра (ADWA Instruments, Inc., Szeged, Венгрия) от 0 до 14 (кислотный pH <7 и щелочный pH> 7 и нейтральный = 7).
|
Базовая линия - 15 минут - 2 недели - 1 месяц - 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
- Директор по исследованиям: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Зубные болезни
- Гиперчувствительность
- Чувствительность дентина
- Противоинфекционные агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Защитные агенты
- Противоинфекционные агенты местные
- Кариостатические агенты
- Фториды
- Листерин
- Фторид натрия
- Фториды, местное
Другие идентификационные номера исследования
- Mti-2025-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .