Evaluación de la mineralización biomimética más la irradiación láser blando en el manejo de la hipersensibilidad a la dentina (Rct)
25 de julio de 2025 actualizado por: Mennatallah Atef Aboulnaga, MTI University
Eficacia del enfoque de mineralización biomimética más irradiación de láser blando en el manejo de la hipersensibilidad a la dentina: un ensayo clínico aleatorizado
Ensayo clínico aleatorizado para investigar la eficacia del láser de diodo, los agentes desensibilizantes de mineralización biomimética se gelan en combinación tanto en combinación como sola, y la eficacia del barniz de bifluoruro 10 (fluoruro de sodio al 5 %) son solo en pacientes con hipersensibilidad a dentina cervical.
Además, para evaluar la duración del alivio de la sensibilidad inmediatamente después de 15 minutos de aplicación, después de 2 semanas, después de 1 mes y 3 meses, la hipótesis nula de que no habrá diferencia entre los grupos de tratamiento en diferentes momentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación actual se centra en aumentar la densidad mineral de la superficie de la dentina, lo que hace posible mejorar su resistencia al desgaste tanto por la erosión ácida como por la abrasión y el tapón y el sellado de los túbulos abiertos con un calcio y fosfato que contiene fosfato que contiene una sustancia similar a la dentina, lo que bloquearía la difusión a través de los túbulos en la superficie de la dentina, aumentando así la resistencia ácida.
La matriz peptídica autoensambladora (P11-4) suministrada comercialmente como gel Curodont d'enz (CS) (Credentis AG, Windisch, Suiza) se basa en la tecnología de nanofibra que mejora la reparación biomimética y la remineralización de los tejidos dentales.
El hidrogel de la matriz peptídica autoensamblante reveló una mayor reducción de los túbulos dentinales abiertos en comparación con otras pastas de dientes desensibilizantes seleccionadas.
Recientemente se han introducido como otra posibilidad para el tratamiento en el consultorio de DH y puede abrir nuevos horizontes en el tratamiento de la hipersensibilidad a la dentina.
De interés es el hecho de que la irradiación láser puede aumentar el efecto del desensibilizador durante una mayor duración que cuando se usan solos.
Presumieron que el láser favorece la durabilidad del desensibilizador durante un tiempo prolongado.
Algunos estudios recomiendan que el agente desensibilizante permanezca por encima de la superficie del diente durante un minuto antes de la irradiación láser.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- MTI University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1. No fumadores.
2. Pacientes libres de enfermedades con buena higiene bucal.
3. Con al menos dos dientes vitales con hypersensibilidad en las superficies faciales a estímulos táctiles térmicos, mecánicos y táctiles.
4. Tenían hipersensibilidad a la dentina cervical
Criterios de exclusión:
- 1. Lesiones cariñas, restauraciones defectuosas, dientes fracturados, prótesis o cualquier patología dolorosa restaurada menos de tres meses; o se excluirán cualquier restauración en el área de prueba.
2. Aquellos que hayan usado agentes desensitantes, antibióticos o sometidos a cualquier cirugía peritodontal en los últimos 6 meses serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Barniz de fluoruro de sodio
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Barniz de fluoruro de sodio
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Experimental: CURODONT DE SENZ
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CURODONT DE SENZ
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Experimental: Curodont de Senz más irradiación láser
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Curodont de Senz más irradiación láser
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Experimental: Irradiación láser
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Irradiación láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipersensibilidad a la dentina
Periodo de tiempo: Línea de base - 15 minutos- 2 semanas - 1 mes - 3 meses
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La escala analógica visual (VAS) se utilizará mediante la cual 0 no es dolor y 10 es dolor severo. Las imágenes se agregan a la misma, así como a los colores para guiar al paciente durante la selección de la gravedad del dolor. La escala VAS (0-10) es la herramienta recomendada utilizada para evaluar el dolor de la hipersensibilidad a la dentina, y es la más utilizada en la mayoría de los ensayos clínicos. El paciente debe señalar el grado de sensibilidad en la escala VAS (calla 0 el grado de dolor. (VAS> 4). Se utilizará una tarjeta de plástico con figuras de expresiones faciales que expresan el grado de dolor, codificado por colores y números guiados para aliviar el proceso de descubrir el grado de dolor. Estas tarjetas también son útiles para estandarizar el método de evaluación para el paciente a lo largo del estudio y tomar registros sin ninguna orientación verbal o emocional de los evaluadores. |
Línea de base - 15 minutos- 2 semanas - 1 mes - 3 meses
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Prueba táctil
Periodo de tiempo: Línea de base - 15 minutos- 2 semanas - 1 mes - 3 meses
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Por el explorador
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Línea de base - 15 minutos- 2 semanas - 1 mes - 3 meses
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B- Prueba de evaporación
Periodo de tiempo: Línea de base - 15 minutos - 2 semanas- 1 mes - 3 meses
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Por jeringa de aire
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Línea de base - 15 minutos - 2 semanas- 1 mes - 3 meses
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Prueba térmica
Periodo de tiempo: Línea de base - 15 minutos - 2 semanas- 1 mes - 3 meses
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Por rocío rejunto
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Línea de base - 15 minutos - 2 semanas- 1 mes - 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de pH salival
Periodo de tiempo: Línea de base - 15 minutos- 2 semanas - 1 mes - 3 meses
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Todos los participantes recibirán instrucciones de no comer ni beber al menos una hora antes de recolectar saliva.
Antes de recolectar saliva, se les pedirá a los pacientes que enjuague con agua y luego esperen dos minutos para obtener espacio libre de agua.
La saliva no estimulada se recopilará haciendo que los sujetos se sienten en posición vertical con la cabeza ligeramente inclinada.
La saliva pasivamente babeada se recolectará en el piso de la boca y luego se expectará en viales de recolección de saliva graduados.
El pH se medirá utilizando una lectura de medidor de pH (Adwa Instruments, Inc., Szeged, Hungría) de 0 a 14 (pH ácido <7 y pH alcalino> 7 y neutral = 7).
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Línea de base - 15 minutos- 2 semanas - 1 mes - 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
- Director de estudio: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Agentes antiinfecciosos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes protectores
- Agentes antiinfecciosos locales
- Agentes cariostáticos
- Fluoruros
- Listerine
- Fluoruro de sodio
- Fluoruros tópicos
Otros números de identificación del estudio
- Mti-2025-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No publicaré en icmje
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .