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Avaliação da mineralização biomimética mais irradiação a laser mole no gerenciamento de hipersensibilidade à dentina (Rct)

25 de julho de 2025 atualizado por: Mennatallah Atef Aboulnaga, MTI University

Eficácia da abordagem de mineralização biomimética mais irradiação a laser mole no tratamento da hipersensibilidade à dentina: um ensaio clínico randomizado

Ensaio clínico randomizado para investigar a eficácia do laser de diodo, mineralização biomimética dessensibilizando os agentes CURODONT D'ENZ (CS) Gel em combinação e sozinho, e a eficácia de bifluoreto 10 (fluoreto de sódio a 5 %) apenas em pacientes com hipersensibilidade com dentina cervical. Além disso, para avaliar a duração do alívio da sensibilidade imediatamente após 15 minutos de aplicação, após 2 semanas, após 1 mês e 3 meses, a hipótese nula de que não haverá diferença entre os grupos de tratamento em tempos diferentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa atual concentra-se em aumentar a densidade mineral da superfície da dentina, possibilitando melhorar sua resistência ao desgaste por erosão ácida e abrasão e plugue e vedação de túbulos abertos com um cálcio e fosfato contendo substância semelhante a dentina, o que bloquearia a difusão através dos túbulos na sub-superfície da dentina, assim, a resistência a ácido ácido. A matriz peptídica auto-montante (P11-4) fornecida comercialmente como gel Curodont D'Enz (CS) (Credentis AG, Windisch, Suíça) é baseado na tecnologia de nanofibras que aprimora o reparo biomimético e a remineralização dos tecidos dentários. A matriz peptídica auto-montagem hidrogel revelou mais redução dos túbulos dentais abertos em comparação com outros creme dental dessensibilizante selecionado.Lasers foram recentemente introduzidos como outra possibilidade de tratamento em consultório de DH e podem abrir novos horizontes no tratamento da hipersensibilidade à dentina. De interesse é o fato de que a irradiação a laser pode aumentar o efeito do dessensibilizador por uma duração mais longa do que quando é usada sozinha. Eles levantaram a hipótese de que o laser favorece a durabilidade do dessensibilizador por tempo prolongado. Alguns estudos recomendam o agente dessensibilizante para permanecer acima da superfície dentária por um minuto antes da irradiação a laser.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • MTI University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1. Não fumantes.

    2. Pacientes livres de doenças com boa higiene bucal.

    3. Com pelo menos dois dentes vitais com hipersensibilidade em superfícies faciais a estímulos térmicos, mecânicos e táteis.

    4. Eles tinham hipersensibilidade a dentina cervical

Critérios de exclusão:

- 1. Lesões cariosas, restaurações defeituosas, dentes fraturados, prótese ou qualquer patologia dolorosa restaurada menos de três meses; ou quaisquer restaurações na área de teste serão excluídas.

2. Aqueles que usaram agentes, antibióticos ou submetidos a qualquer cirurgia periodontal nos últimos 6 meses serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Verniz de fluoreto de sódio
Verniz de fluoreto de sódio
Experimental: Curodont de Senz
Curodont de Senz
Experimental: Curodont de Senz Plus Irradiação a laser
Curodont de Senz Plus Irradiação a laser
Experimental: Irradiação a laser
Irradiação a laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipersensibilidade à dentina
Prazo: Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses

A escala visual analógica (VAS) será usada pela qual 0 não é dor e 10 é uma dor intensa. As imagens são adicionadas à mesma, assim como as cores para orientar o paciente durante a seleção da gravidade da dor.

A escala VAS (0-10) é a ferramenta recomendada usada para avaliar a dor da hipersensibilidade à dentina e é a mais comumente usada na maioria dos ensaios clínicos. O paciente deve apontar o grau de sensibilidade na escala VAS (0-Chart o grau de dor. (VAS> 4). Uma carta de plástico com figuras de expressões faciais que expressa o grau de dor, codificada por cores e números guiados será usada para aliviar o processo de descobrir o grau de dor. Esses cartões também são úteis para padronizar o método de avaliação para o paciente durante todo o estudo e receber registros sem qualquer orientação verbal ou emocional dos avaliadores.

Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
Teste tátil
Prazo: Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
Por explorador
Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
B- Teste evaporativo
Prazo: Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
Por seringa aérea
Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
C- teste térmico
Prazo: Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
Por spray recreigente
Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do pH salivar
Prazo: Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
Todos os participantes serão instruídos a não comer ou beber pelo menos uma hora antes de coletar saliva. Antes de coletar saliva, os pacientes serão solicitados a enxaguar com água e aguardar dois minutos para a liberação da água. A saliva não estimulada será coletada, fazendo com que os sujeitos se sentam na vertical com a cabeça ligeiramente inclinada. A saliva babada passivamente será coletada no chão da boca e depois será expectorada em frascos de coleta de saliva graduados. O pH será medido usando um medidor de pH (Adwa Instruments, Inc., Szeged, Hungria) lendo de 0 a 14 (pH ácido <7 e pH alcalino> 7 e neutro = 7).
Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
  • Diretor de estudo: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Eu não vou publicar no ICMJE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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