- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06829277
Avaliação da mineralização biomimética mais irradiação a laser mole no gerenciamento de hipersensibilidade à dentina (Rct)
Eficácia da abordagem de mineralização biomimética mais irradiação a laser mole no tratamento da hipersensibilidade à dentina: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- MTI University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Não fumantes.
2. Pacientes livres de doenças com boa higiene bucal.
3. Com pelo menos dois dentes vitais com hipersensibilidade em superfícies faciais a estímulos térmicos, mecânicos e táteis.
4. Eles tinham hipersensibilidade a dentina cervical
Critérios de exclusão:
- 1. Lesões cariosas, restaurações defeituosas, dentes fraturados, prótese ou qualquer patologia dolorosa restaurada menos de três meses; ou quaisquer restaurações na área de teste serão excluídas.
2. Aqueles que usaram agentes, antibióticos ou submetidos a qualquer cirurgia periodontal nos últimos 6 meses serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Verniz de fluoreto de sódio
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Verniz de fluoreto de sódio
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Experimental: Curodont de Senz
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Curodont de Senz
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Experimental: Curodont de Senz Plus Irradiação a laser
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Curodont de Senz Plus Irradiação a laser
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Experimental: Irradiação a laser
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Irradiação a laser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipersensibilidade à dentina
Prazo: Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
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A escala visual analógica (VAS) será usada pela qual 0 não é dor e 10 é uma dor intensa. As imagens são adicionadas à mesma, assim como as cores para orientar o paciente durante a seleção da gravidade da dor. A escala VAS (0-10) é a ferramenta recomendada usada para avaliar a dor da hipersensibilidade à dentina e é a mais comumente usada na maioria dos ensaios clínicos. O paciente deve apontar o grau de sensibilidade na escala VAS (0-Chart o grau de dor. (VAS> 4). Uma carta de plástico com figuras de expressões faciais que expressa o grau de dor, codificada por cores e números guiados será usada para aliviar o processo de descobrir o grau de dor. Esses cartões também são úteis para padronizar o método de avaliação para o paciente durante todo o estudo e receber registros sem qualquer orientação verbal ou emocional dos avaliadores. |
Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
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Teste tátil
Prazo: Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
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Por explorador
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Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
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B- Teste evaporativo
Prazo: Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
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Por seringa aérea
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Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
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C- teste térmico
Prazo: Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
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Por spray recreigente
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Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do pH salivar
Prazo: Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
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Todos os participantes serão instruídos a não comer ou beber pelo menos uma hora antes de coletar saliva.
Antes de coletar saliva, os pacientes serão solicitados a enxaguar com água e aguardar dois minutos para a liberação da água.
A saliva não estimulada será coletada, fazendo com que os sujeitos se sentam na vertical com a cabeça ligeiramente inclinada.
A saliva babada passivamente será coletada no chão da boca e depois será expectorada em frascos de coleta de saliva graduados.
O pH será medido usando um medidor de pH (Adwa Instruments, Inc., Szeged, Hungria) lendo de 0 a 14 (pH ácido <7 e pH alcalino> 7 e neutro = 7).
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Base - 15 minutos - 2 semanas - 1 mês - 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
- Diretor de estudo: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de dente
- Hipersensibilidade
- Sensibilidade Dentinária
- Agentes Anti-Infecciosos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Protetores
- Agentes Antiinfecciosos Locais
- Agentes Cariostáticos
- Fluoretos
- Listerine
- Fluoreto de Sódio
- Fluoretos Tópicos
Outros números de identificação do estudo
- Mti-2025-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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