- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06829277
Valutazione della mineralizzazione biomimetica più irradiazione laser morbida nella gestione dell'ipersensibilità alla dentina (Rct)
Efficacia dell'approccio a mineralizzazione biomimetica più irradiazione laser morbida nella gestione dell'ipersensibilità della dentina: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- MTI University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Non fumatori.
2. Pazienti liberi da malattia con buona igiene orale.
3. Con almeno due denti vitali con iporsensibilità sulle superfici facciali a stimoli termici, meccanici e tattili.
4. Avevano ipersensibilità alla dentina cervicale
Criteri di esclusione:
- 1. Lesioni cariose, restauri difettosi, denti fratturati, protesi o qualsiasi patologia dolorosa ripristinata da meno di tre mesi; o qualsiasi restauro nell'area di test sarà escluso.
2. Coloro che hanno usato qualsiasi agenti desidrizzanti, antibiotici o sottoposti a qualsiasi chirurgia periodontale negli ultimi 6 mesi saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Vernice di fluoro di sodio
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Vernice di fluoro di sodio
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Sperimentale: Carodont de Senz
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Carodont de Senz
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Sperimentale: Irradiazione laser Curadont de Senz Plus
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Irradiazione laser Curadont de Senz Plus
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Sperimentale: Irradiazione laser
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Irradiazione laser
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Basale - 15 minuti - 2 settimane - 1 mese - 3 mesi
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata con il quale 0 non è dolore e 10 è un forte dolore. Le immagini vengono aggiunte allo stesso modo, così come i colori per guidare il paziente durante la selezione della gravità del dolore. La scala VAS (0-10) è lo strumento raccomandato utilizzato per valutare il dolore dell'ipersensibilità alla dentina ed è il più comunemente usato nella maggior parte degli studi clinici. Il paziente dovrebbe sottolineare il grado di sensibilità sulla scala VAS (0-chart il grado di dolore. (VAS> 4). Una scheda di plastica con figure di espressioni facciali che esprimono il grado di dolore, codifica del colore e numeri guidati verrà utilizzata per alleviare il processo di capire il grado di dolore. Queste carte sono anche utili per standardizzare il metodo di valutazione per il paziente durante lo studio e di rilevare senza alcuna guida verbale o emotiva da parte dei valutatori. |
Basale - 15 minuti - 2 settimane - 1 mese - 3 mesi
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Test tattile
Lasso di tempo: Basale - 15 minuti - 2 settimane - 1 mese - 3 mesi
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Di Explorer
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Basale - 15 minuti - 2 settimane - 1 mese - 3 mesi
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Test evaporativo B.
Lasso di tempo: Basale - 15 minuti - 2 settimane- 1 mese - 3 mesi
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Dalla siringa aerea
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Basale - 15 minuti - 2 settimane- 1 mese - 3 mesi
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Test termico
Lasso di tempo: Basale - 15 minuti - 2 settimane- 1 mese - 3 mesi
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Di spray refreigent
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Basale - 15 minuti - 2 settimane- 1 mese - 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del pH salivare
Lasso di tempo: Basale - 15 minuti - 2 settimane - 1 mese - 3 mesi
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Tutti i partecipanti verranno istruiti a non mangiare o bere almeno un'ora prima di raccogliere la saliva.
Prima di raccogliere la saliva, ai pazienti verrà chiesto di sciacquare con l'acqua e quindi attendere due minuti per l'autorizzazione dell'acqua.
La saliva non stimolata verrà raccolta facendo sedere i soggetti in posizione verticale con la testa leggermente inclinata.
La saliva sbavata passivamente verrà raccolta sul pavimento della bocca e quindi verrà esame in saliva graduata che raccoglie fiale.
Il pH verrà misurato usando un pH (ADWA Instruments, Inc., Szed, Ungheria) Lettura da 0 a 14 (pH acido <7 e pH alcalino> 7 e neutro = 7).
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Basale - 15 minuti - 2 settimane - 1 mese - 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
- Direttore dello studio: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mti-2025-11
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