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Valutazione della mineralizzazione biomimetica più irradiazione laser morbida nella gestione dell'ipersensibilità alla dentina (Rct)

25 luglio 2025 aggiornato da: Mennatallah Atef Aboulnaga, MTI University

Efficacia dell'approccio a mineralizzazione biomimetica più irradiazione laser morbida nella gestione dell'ipersensibilità della dentina: uno studio clinico randomizzato

Studio clinico randomizzato per studiare l'efficacia del laser a diodi, gli agenti desensibilizzanti di minerazione biomimetica Curadont D'enz (CS) gel sia in combinazione che da solo, sia l'efficacia di bifluoruro 10 (5 % di fluoro di sodio) vernice da solo in pazienti con ipersensibilità alla dentina cervicale. Inoltre, per valutare la durata del sollievo di sensibilità immediatamente dopo 15 minuti di applicazione, dopo 2 settimane, dopo 1 mese e 3 mesi, l'ipotesi nulla che non vi sarà alcuna differenza tra i gruppi di trattamento in momenti diversi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca attuale si concentra sull'aumento della densità minerale della superficie della dentina, consentendo di migliorare la sua resistenza all'usura per l'erosione acida e l'abrasione e il collegamento e la sigillazione di tubuli aperti con un calcio e un fosfato contenente sostanza simile alla dentina, che bloccerebbe la diffusione attraverso i tubuli nella sotto-superficie della dentina, aumentando quindi la resistenza acida. La matrice di peptidi autoassemblanti (P11-4) fornita commercialmente come gel Curodont D'enz (CS) (Credentis AG, Windisch, Svizzera) si basa sulla tecnologia in nanofibra che migliora la riparazione biomimetica e la remineralizzazione dei tessuti dentali. L'idrogel a matrice peptidica autoassemblaggio ha rivelato una maggiore riduzione dei tubuli dentinali aperti rispetto ad altri dentifricio desensibilizzanti selezionati. sono stati recentemente introdotti come un'altra possibilità per il trattamento in ufficio di DH e può aprire nuovi orizzonti nel trattamento dell'ipersensibilità alla dentina. Di interesse è il fatto che l'irradiazione laser può aumentare l'effetto del desensibilizzatore per una durata più lunga rispetto a quando sono usati da soli. Hanno ipotizzato che il laser preferisca la durata del desensibilizzatore per un tempo prolungato. Alcuni studi raccomandano di desensibilizzare l'agente di rimanere al di sopra della superficie del dente per un minuto prima dell'irradiazione laser.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • MTI University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Non fumatori.

    2. Pazienti liberi da malattia con buona igiene orale.

    3. Con almeno due denti vitali con iporsensibilità sulle superfici facciali a stimoli termici, meccanici e tattili.

    4. Avevano ipersensibilità alla dentina cervicale

Criteri di esclusione:

- 1. Lesioni cariose, restauri difettosi, denti fratturati, protesi o qualsiasi patologia dolorosa ripristinata da meno di tre mesi; o qualsiasi restauro nell'area di test sarà escluso.

2. Coloro che hanno usato qualsiasi agenti desidrizzanti, antibiotici o sottoposti a qualsiasi chirurgia periodontale negli ultimi 6 mesi saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vernice di fluoro di sodio
Vernice di fluoro di sodio
Sperimentale: Carodont de Senz
Carodont de Senz
Sperimentale: Irradiazione laser Curadont de Senz Plus
Irradiazione laser Curadont de Senz Plus
Sperimentale: Irradiazione laser
Irradiazione laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Basale - 15 minuti - 2 settimane - 1 mese - 3 mesi

La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata con il quale 0 non è dolore e 10 è un forte dolore. Le immagini vengono aggiunte allo stesso modo, così come i colori per guidare il paziente durante la selezione della gravità del dolore.

La scala VAS (0-10) è lo strumento raccomandato utilizzato per valutare il dolore dell'ipersensibilità alla dentina ed è il più comunemente usato nella maggior parte degli studi clinici. Il paziente dovrebbe sottolineare il grado di sensibilità sulla scala VAS (0-chart il grado di dolore. (VAS> 4). Una scheda di plastica con figure di espressioni facciali che esprimono il grado di dolore, codifica del colore e numeri guidati verrà utilizzata per alleviare il processo di capire il grado di dolore. Queste carte sono anche utili per standardizzare il metodo di valutazione per il paziente durante lo studio e di rilevare senza alcuna guida verbale o emotiva da parte dei valutatori.

Basale - 15 minuti - 2 settimane - 1 mese - 3 mesi
Test tattile
Lasso di tempo: Basale - 15 minuti - 2 settimane - 1 mese - 3 mesi
Di Explorer
Basale - 15 minuti - 2 settimane - 1 mese - 3 mesi
Test evaporativo B.
Lasso di tempo: Basale - 15 minuti - 2 settimane- 1 mese - 3 mesi
Dalla siringa aerea
Basale - 15 minuti - 2 settimane- 1 mese - 3 mesi
Test termico
Lasso di tempo: Basale - 15 minuti - 2 settimane- 1 mese - 3 mesi
Di spray refreigent
Basale - 15 minuti - 2 settimane- 1 mese - 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del pH salivare
Lasso di tempo: Basale - 15 minuti - 2 settimane - 1 mese - 3 mesi
Tutti i partecipanti verranno istruiti a non mangiare o bere almeno un'ora prima di raccogliere la saliva. Prima di raccogliere la saliva, ai pazienti verrà chiesto di sciacquare con l'acqua e quindi attendere due minuti per l'autorizzazione dell'acqua. La saliva non stimolata verrà raccolta facendo sedere i soggetti in posizione verticale con la testa leggermente inclinata. La saliva sbavata passivamente verrà raccolta sul pavimento della bocca e quindi verrà esame in saliva graduata che raccoglie fiale. Il pH verrà misurato usando un pH (ADWA Instruments, Inc., Szed, Ungheria) Lettura da 0 a 14 (pH acido <7 e pH alcalino> 7 e neutro = 7).
Basale - 15 minuti - 2 settimane - 1 mese - 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
  • Direttore dello studio: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non pubblicherò in icmje

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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