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Évaluation de la minéralisation biomimétique plus d'irradiation laser douce dans la gestion de l'hypersensibilité de la dentine (Rct)

25 juillet 2025 mis à jour par: Mennatallah Atef Aboulnaga, MTI University

Efficacité de l'approche de minéralisation biomimétique plus irradiation laser douce dans la gestion de l'hypersensibilité de la dentine: un essai clinique randomisé

Essai clinique randomisé pour étudier l'efficacité des agents désensibilisants du laser biomimétique, le gel des minéralisations biomimétiques Curodont d'enz (CS) à la fois en combinaison et seul, et l'efficacité des bifluorides 10 (fluorure de sodium à 5%) seuls seuls chez les patients de l'hypersensibilité de la dentine cervicale. De plus, pour évaluer la durée de soulagement de la sensibilité immédiatement après 15 minutes d'application, après 2 semaines, après 1 mois et 3 mois, l'hypothèse nulle qu'il n'y aura pas de différence entre les groupes de traitement à différents moments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les recherches actuelles se concentrent sur l'augmentation de la densité minérale de la surface de la dentine, ce qui permet d'améliorer sa résistance à l'usure par l'érosion acide et l'abrasion et le bouchage et le scellement des tubules ouverts avec un calcium et un phosphate contenant une substance de dentine, ce qui bloquerait la diffusion à travers les tubules dans la sous-surface de la dentine, ce qui augmenterait la résistance à l'acide. L'auto-assemblage de la matrice peptidique (p11-4) fournie commercialement en tant que Gel Curodont d'enz (CS) (Credentis AG, Windisch, Suisse) est basée sur la technologie des nanofibres qui améliore la réparation biomimétique et la réception des tissus dentaires. Hydrogel à matrice peptidique auto-assemblage a révélé une réduction plus de réduction des tubules dentin ouverts par rapport à d'autres lasers désensibilisants ont récemment été introduits comme une autre possibilité de traitement en bureau de DH et peuvent ouvrir de nouveaux horizons dans le traitement de l'hypersensibilité de la dentine. Il est intéressant de noter que l'irradiation laser peut augmenter l'effet du désensibilisant pour une durée plus longue que lorsqu'elle est utilisée seule. Ils ont émis l'hypothèse que le laser favorise la durabilité du désensibilisant pendant une longue période. Certaines études recommandent à l'agent désensibilisant de rester au-dessus de la surface des dents pendant une minute avant l'irradiation au laser.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • MTI University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 1. Non-fumeurs.

    2. Patients sans maladie souffrant d'une bonne hygiène buccale.

    3. Avec au moins deux dents vitales avec une hyd-sensibilité sur les surfaces faciales à des stimuli tactiles thermiques, tactiles.

    4. Ils avaient une hypersensibilité de la dentine cervicale

Critères d'exclusion:

- 1. Lésions carieuses, restaurations défectueuses, dents fracturées, prothèse ou toute pathologie douloureuse restaurée moins de trois mois; ou toute restauration dans la zone de test sera exclue.

2. Ceux qui ont utilisé des agents désentuistes, des antibiotiques ou qui ont subi une chirurgie péri -odontale au cours des 6 derniers mois seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vernis de fluor de sodium
Produit combiné: Vernis de fluor de sodium
Vernis de fluor de sodium
Expérimental: Curodont de Senz
Autre: Curodont de Senz
Curodont de Senz
Expérimental: Curodont de Senz plus irradiation laser
Produit combiné: Curodont de Senz plus irradiation laser
Curodont de Senz plus irradiation laser
Expérimental: Irradiation laser
Dispositif: Irradiation laser
Irradiation laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypersensibilité de la dentine
Délai: Baseline - 15 minutes - 2 semaines - 1 mois - 3 mois

L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par laquelle 0 n'est pas une douleur et 10 est une douleur intense. Des images sont ajoutées à la même chose, ainsi que des couleurs pour guider le patient pendant la sélection de la gravité de la douleur.

L'échelle VAS (0-10) est l'outil recommandé utilisé pour évaluer la douleur de l'hypersensibilité de la dentine, et il est le plus couramment utilisé dans la plupart des essais cliniques. Le patient doit souligner le degré de sensibilité sur l'échelle EVA (0 cartone le degré de douleur. (Vas> 4). Une carte en plastique avec des chiffres d'expressions faciales exprimant le degré de douleur, codé en couleur et les nombres guidées sera utilisée pour faciliter le processus de déterminer le degré de douleur. Ces cartes sont également utiles pour normaliser la méthode d'évaluation pour le patient tout au long de l'étude et prendre des dossiers sans aucune orientation verbale ou émotionnelle des évaluateurs.
Baseline - 15 minutes - 2 semaines - 1 mois - 3 mois
A- test tactile
Délai: Baseline - 15 minutes - 2 semaines - 1 mois - 3 mois
Par explorateur
Baseline - 15 minutes - 2 semaines - 1 mois - 3 mois
B- Test d'évaporation
Délai: Baseline - 15 minutes - 2 semaines - 1 mois - 3 mois
Par seringue aérienne
Baseline - 15 minutes - 2 semaines - 1 mois - 3 mois
C-Thermal Test
Délai: Baseline - 15 minutes - 2 semaines - 1 mois - 3 mois
Par pulvérisation réfrégente
Baseline - 15 minutes - 2 semaines - 1 mois - 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du pH salivaire
Délai: Baseline - 15 minutes - 2 semaines - 1 mois - 3 mois
Tous les participants seront invités à ne pas manger ou boire au moins une heure avant de collecter la salive. Avant de récupérer la salive, les patients seront invités à rincer avec de l'eau, puis à attendre deux minutes pour le dégagement d'eau. La salive non stimulée sera collectée en faisant reposer les sujets avec la tête légèrement inclinée. La salive bave passive sera collectée sur le sol de la bouche, puis sera expectrée dans des flacons de collecte de salive gradués. Le pH sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre (ADWA Instruments, Inc., Szeged, Hongrie) en lecture de 0 à 14 (pH acide <7 et pH alcalin> 7 et neutre = 7).
Baseline - 15 minutes - 2 semaines - 1 mois - 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MTI University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
  • Directeur d'études: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Première publication (Réel)

17 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mti-2025-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je ne publierai pas dans icmje

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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