Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van biomimetische mineralisatie plus zachte laserbestraling bij tentine overgevoeligheidsbeheer (Rct)

25 juli 2025 bijgewerkt door: Mennatallah Atef Aboulnaga, MTI University

Werkzaamheid van biomimetische mineralisatiebenadering plus zachte laserbestraling bij het beheer van dentine -overgevoeligheid: een gerandomiseerde klinische studie

Gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid van diodelaser te onderzoeken, biomimetische mineralisatie desensibiliserende middelen Curodont d'enz (CS) -gel zowel in combinatie als alleen, als de werkzaamheid van bifluoride 10 (5 % natriumfluoride) alleen in baarmoederhals -dentinatiehypersensitiviteitspatiënten. Om de duur van gevoeligheidsverlichting onmiddellijk na 15 minuten van toepassing, na 2 weken, na 1 maand en 3 maanden, te beoordelen, zal de nulhypothese ook dat er in verschillende tijden geen verschil tussen de behandelingsgroepen zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huidig ​​onderzoek richt zich op het vergroten van de minerale dichtheid van het dentine-oppervlak, waardoor het mogelijk is om de weerstand tegen slijtage te verbeteren door zowel zure erosie als slijtage en het aansluiten van open tubuli met een calcium en fosfaat dat dentine-achtige stof bevat, die diffusie door de buisjes in het dentinesub-oppervlak zou blokkeren, waardoor de zuurweerstand wordt verhoogd. Zelfassemblerende peptidematrix (P11-4) die commercieel wordt geleverd als Curodont d'enz (CS) gel (Credentis AG, Windisch, Zwitserland) is gebaseerd op de nanovezeltechnologie die biomimetische reparatie en de remineralisatie van tandweefsels verbetert. Zelfassemblerende peptidematrixhydrogel onthulde meer reductie van de geopende dentinale tubuli in vergelijking met andere geselecteerde desensibiliserende tandpasta. zijn onlangs geïntroduceerd als een andere mogelijkheid voor de behandeling op kantoor van DH en kan nieuwe horizonten openen bij de behandeling van overgevoeligheid van dentine. Van belang is het feit dat de laserbestraling het effect van de desensibilisator gedurende langere duur kan vergroten dan wanneer ze alleen worden gebruikt. Ze veronderstelden dat laser voor langere tijd de duurzaamheid van de desensibilisator bevordert. Sommige studies bevelen hetsensibilisatiemiddel aan om een ​​minuut boven het tandoppervlak te blijven vóór laserbestraling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • MTI University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Niet-rokers.

    2. Ziekte vrije patiënten met een goede mondhygiëne.

    3. Met ten minste twee vitale tanden met hydrediteiten op gezichtsoppervlakken naar thermische, mechanische, tactiele stimuli.

    4. Ze hadden overgevoeligheid van cervicale dentine

Uitsluitingscriteria:

- 1. Carieuze laesies, defecte restauraties, gebroken tanden, prothese of een pijnlijke pathologie gerestaureerd minder dan drie maanden; of eventuele restauraties in het testgebied worden uitgesloten.

2. Degenen die desinitiserende middelen, antibiotica of een periodontale chirurgie in de afgelopen 6 maanden hebben ondergaan, zullen worden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Natriumfluoride vernis
Combinatie product: Natriumfluoride vernis
Natriumfluoride vernis
Experimenteel: Curodont de Senz
Ander: Curodont de Senz
Curodont de Senz
Experimenteel: Curodont de Senz plus laserbestraling
Combinatie product: Curodont de Senz plus laserbestraling
Curodont de Senz plus laserbestraling
Experimenteel: Laserbestraling
Apparaat: Laserbestraling
Laserbestraling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dentine overgevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline - 15 minuten - 2 weken - 1 maand - 3 maanden

Visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt waarmee 0 geen pijn is en 10 ernstige pijn is. Foto's worden aan hetzelfde toegevoegd, evenals kleuren om de patiënt te begeleiden tijdens de selectie van de ernst van de pijn.

De VAS-schaal (0-10) is het aanbevolen hulpmiddel dat wordt gebruikt om de pijn van de overgevoeligheid van dentine te evalueren, en het wordt het meest gebruikt in de meeste klinische onderzoeken. De patiënt moet wijzen op de mate van gevoeligheid op de VAS-schaal (0-grafiek de mate van pijn. (VAS> 4). Een plastic kaart met figuren van gezichtsuitdrukkingen die de mate van pijn, kleurgecodeerd en getallen geleid, worden gebruikt om het proces van het uitzoeken van de mate van pijn te verlichten. Deze kaarten zijn ook nuttig bij het standaardiseren van de beoordelingsmethode voor de patiënt gedurende het onderzoek en het nemen van records zonder verbale of emotionele begeleiding van de beoordelaars.
Baseline - 15 minuten - 2 weken - 1 maand - 3 maanden
Tactiele test
Tijdsspanne: Baseline - 15 minuten - 2 weken - 1 maand - 3 maanden
Door Explorer
Baseline - 15 minuten - 2 weken - 1 maand - 3 maanden
B- verdampingstest
Tijdsspanne: Baseline - 15 minuten - 2 weken - 1 maand - 3 maanden
Door luchtspuit
Baseline - 15 minuten - 2 weken - 1 maand - 3 maanden
C-thermische test
Tijdsspanne: Baseline - 15 minuten - 2 weken - 1 maand - 3 maanden
Door refreigente spray
Baseline - 15 minuten - 2 weken - 1 maand - 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel pH -beoordeling
Tijdsspanne: Baseline - 15 minuten - 2 weken - 1 maand - 3 maanden
Alle deelnemers krijgen de opdracht om niet minstens een uur te eten of te drinken voordat ze speeksel verzamelen. Voordat ze speeksel verzamelen, worden patiënten gevraagd om met water te spoelen en vervolgens twee minuten te wachten op waterklaring. Niet -gestimuleerde speeksel zal worden verzameld door de onderwerpen rechtop te laten zitten met het hoofd enigszins geneigd. De passief kwijlen speeksel zal worden verzameld op de vloer van de mond en zal vervolgens worden opgelicht in afgestudeerd speeksel dat flesjes verzamelt. PH zal worden gemeten met behulp van een pH -meter (Adwa Instruments, Inc., Szed, Hongarije) van 0 tot 14 (zure pH <7 en alkalische pH> 7 en neutraal = 7).
Baseline - 15 minuten - 2 weken - 1 maand - 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MTI University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
  • Studie directeur: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mti-2025-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik zal niet publiceren in ICMJE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren