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Bewertung der biomimetischen Mineralisierung sowie der Bestrahlung weicher Laser bei der Überempfindlichkeitsmanagement von Dentin (Rct)

25. Juli 2025 aktualisiert von: Mennatallah Atef Aboulnaga, MTI University

Wirksamkeit des biomimetischen Mineralisierungsansatzes sowie die Bestrahlung weicher Laser bei der Behandlung von Dentin -Überempfindlichkeit: Eine randomisierte klinische Studie

Randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit des Diodenlasers, der biomimetischen Mineralisierungs -Desensibilisierungsmittel -Curodont d'Senz (CS) -GEL sowohl in Kombination als auch allein die Wirksamkeit von Bifluorid 10 (5 % Natriumfluorid) Varnis allein bei Cervical Dentin -Überhymersensitivitätspatienten. Um die Dauer der Sensitivitätserleichterung unmittelbar nach 15 Minuten Anwendung, nach 2 Wochen, nach 1 Monat und 3 Monaten zu bewerten, wird die Nullhypothese, dass es keinen Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen in unterschiedlichen Zeiten geben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Forschung konzentriert sich auf die Erhöhung der Mineraldichte der Dentinoberfläche, damit die Resistenz gegen Verschleiß durch Säureerosion und Abrieb sowie das Verstopfen und Versiegeln offener Tubuli mit einem Calcium und einem Phosphat, das Dentin-ähnlichen Substanz enthält, durch die Tubuli in das Dentin-Untergrund blockiert und die Säurwiderstand blockiert. Selbstorganisumende Peptidmatrix (P11-4), die kommerziell als Curodont d'Senz (CS) geliefert wird (Credentis AG, Windisch, Schweiz), basiert auf der Nanofasertechnologie, die die biomimetische Reparatur und die Erinnerung von Zahngeweben verbessert. Selbst assemblierende Peptidmatrix-Hydrogel ergab im Vergleich zu anderen ausgewählten Desensibilisierungs-Zahnpasta eine stärkere Reduktion der geöffneten Dentinal-Tubuli. wurden kürzlich als eine weitere Möglichkeit für die In-Office-Behandlung von DH eingeführt und können neue Horizonte bei der Behandlung von Dentin-Überempfindlichkeit eröffnen. Interessant ist die Tatsache, dass die Laserbestrahlung die Wirkung des Desensibilisators für eine längere Dauer erweitern kann, als wenn sie allein verwendet werden. Sie stellten die Hypothese auf, dass Laser die Haltbarkeit des Desensibilisators für längere Zeit bevorzugt. Einige Studien empfehlen dem Einsiehstandsmittel, vor der Laserbestrahlung eine Minute über der Zahnoberfläche zu bleiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • MTI University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Nichtraucher.

    2. krankheitsfreie Patienten mit guter Mundhygiene.

    3. mit mindestens zwei lebenswichtigen Zähnen mit Hyperempfindlichkeit auf Gesichtsoberflächen zu thermischen, mechanischen, taktilen Stimuli.

    4. Sie hatten Häuternsitivität von Zervix -Dentin

Ausschlusskriterien:

- 1. Karision Läsionen, defekte Restaurationen, gebrochene Zähne, Prothese oder eine schmerzhafte Pathologie, die weniger als drei Monate wiederhergestellt wurde; oder etwaige Restaurierungen in den Testbereich werden ausgeschlossen.

2. Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten eine periodontale Operation unterzogen oder periodontale Operationen unterzogen werden, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Natriumfluoridlack
Kombinationsprodukt: Natriumfluoridlack
Natriumfluoridlack
Experimental: Curodont de senz
Sonstiges: Curodont de senz
Curodont de senz
Experimental: Curodont de senz plus Laserbestrahlung
Kombinationsprodukt: Curodont de senz plus Laserbestrahlung
Curodont de senz plus Laserbestrahlung
Experimental: Laserbestrahlung
Gerät: Laserbestrahlung
Laserbestrahlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentin -Überempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie - 15 Minuten - 2 Wochen - 1 Monat - 3 Monate

Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, mit der 0 keine Schmerzen sind und 10 Schmerzen sind. Die Bilder werden ebenfalls sowie Farben hinzugefügt, um den Patienten während der Auswahl der Schmerzschwere zu leiten.

Die VAS-Skala (0-10) ist das empfohlene Instrument zur Bewertung der Schmerzen der Dentin-Überempfindlichkeit, und es wird in den meisten klinischen Studien am häufigsten verwendet. Der Patient sollte auf den Empfindlichkeitsgrad auf der VAS-Skala hinweisen (0-Chart den Schmerzgrad. (Vas> 4). Eine Plastikkarte mit Figuren von Gesichtsausdrücken, die den Grad der schmerzkodierten und geführten Zahlen zum Ausdruck bringen, wird verwendet, um den Prozess der Ermittlung des Schmerzgrades zu erleichtern. Diese Karten sind auch nützlich, um die Bewertungsmethode für den Patienten während der gesamten Studie zu standardisieren und Aufzeichnungen ohne mündliche oder emotionale Anleitung der Prüfer zu nehmen.
Grundlinie - 15 Minuten - 2 Wochen - 1 Monat - 3 Monate
A-taktiler Test
Zeitfenster: Grundlinie - 15 Minuten - 2 Wochen - 1 Monat - 3 Monate
Von Explorer
Grundlinie - 15 Minuten - 2 Wochen - 1 Monat - 3 Monate
B-Verdunstungstest
Zeitfenster: Grundlinie - 15 Minuten - 2 Wochen - 1 Monat - 3 Monate
Durch Luftspritze
Grundlinie - 15 Minuten - 2 Wochen - 1 Monat - 3 Monate
C-Thermaltest
Zeitfenster: Grundlinie - 15 Minuten - 2 Wochen - 1 Monat - 3 Monate
Durch weitläufiges Spray
Grundlinie - 15 Minuten - 2 Wochen - 1 Monat - 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel -pH -Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie - 15 Minuten - 2 Wochen - 1 Monat - 3 Monate
Alle Teilnehmer werden angewiesen, mindestens eine Stunde vor dem Sammeln von Speichel nicht zu essen oder zu trinken. Vor dem Sammeln von Speichel werden die Patienten gebeten, mit Wasser abzuspülen und zwei Minuten auf Wasserfreigabe zu warten. Unstimulierter Speichel wird gesammelt, indem die Probanden mit leicht geneigtem Kopf aufrecht sitzen lassen. Der passiv sabbernde Speichel wird auf dem Mundboden gesammelt und dann in Absolventen des Absolventen ausgesucht, um Fläschchen zu sammeln. Der pH wird unter Verwendung eines pH -Messgeräts (Adwa Instruments, Inc., Szeged, Ungarn) von 0 bis 14 (saurer pH <7 und alkalischem pH> 7 und neutral = 7) gemessen.
Grundlinie - 15 Minuten - 2 Wochen - 1 Monat - 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MTI University

Ermittler

  • Studienstuhl: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
  • Studienleiter: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mti-2025-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde nicht in ICMJE veröffentlichen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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