Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av biomimetisk mineralisering pluss myk laserbestråling i dens overfølsomhetshåndtering (Rct)

25. juli 2025 oppdatert av: Mennatallah Atef Aboulnaga, MTI University

Effektivitet av biomimetisk mineralisering tilnærming pluss myk laserbestråling i håndtering av dentin overfølsomhet: en randomisert klinisk studie

Randomisert klinisk studie for å undersøke effekten av diodelaser, biomimetisk mineralisering desensibiliserende midler curodont d'enz (CS) gel både i kombinasjon og alene, og effekten av bifluorid 10 (5 % natriumfluorid) lakk alene hos cervical dentin hypersitivitet pasienter. For å vurdere varigheten av følsomhetsavlastning umiddelbart etter 15 minutters påføring, etter 2 uker, etter 1 måned og 3 måneder, vil nullhypotesen om at det ikke vil være noen forskjell mellom behandlingsgruppene i forskjellige tider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nåværende forskning fokuserer på å øke mineraltettheten av dentinoverflaten, noe som gjør det mulig å forbedre dens motstand mot slitasje ved både syre erosjon og slitasje og plugging og tette åpne tubuli med et kalsium og fosfat som inneholder dentinlignende stoffet, som ville blokkere diffusjon gjennom tubuli i dentin underoverflaten, og dermed øke syremotstanden. Selvmonterende peptidmatrise (p11-4) leverte kommersielt som Curodont d'enz (CS) gel (Credentis AG, Windisch, Sveits) er basert på nanofiber-teknologien som forbedrer biomimetisk reparasjon og remineralisering av tannvev. Selvmonterende peptidmatrisehydrogel avslørte mer reduksjon av de åpnede tannlegene i forhold til andre utvalgte desensibiliserende tannkrem. har nylig blitt introdusert som en annen mulighet for behandling på kontoret av DH og kan åpne for nye horisonter i behandlingen av dens overfølsomhet. Av interesse er det faktum at laserbestrålingen kan øke effekten av desensibilisatoren i lengre varighet enn når de brukes alene. De antok at laser favoriserer holdbarheten til Desensitizer i lengre tid. Noen studier anbefaler desensibiliseringsmiddel å forbli over tannoverflaten i ett minutt før laserbestråling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • MTI University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Ikke-røykere.

    2. Sykdomsfrie pasienter med god oral hygiene.

    3. med minst to vitale tenner med hy-persensitivitet på ansiktsflater til termiske, mekaniske, taktile stimuli.

    4. De hadde cervikal dentin overfølsomhet

Eksklusjonskriterier:

- 1. Karious lesjoner, mangelfulle restaureringer, sprukket tenner, protese eller smertefull patologi gjenopprettet mindre enn tre måneder; eller noen restaureringer i testområdet vil bli ekskludert.

2. De som har brukt noen desensitiseringsmidler, antibiotika eller gjennomgått noen periodontalt kirurgi de siste 6 månedene, vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Natriumfluorlakk
Kombinasjonsprodukt: Natriumfluorlakk
Natriumfluorlakk
Eksperimentell: CuroDont de Senz
Annen: CuroDont de Senz
CuroDont de Senz
Eksperimentell: Curodont de Senz pluss laserbestråling
Kombinasjonsprodukt: Curodont de Senz pluss laserbestråling
Curodont de Senz pluss laserbestråling
Eksperimentell: Laserbestråling
Enhet: Laserbestråling
Laserbestråling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dentin overfølsomhet
Tidsramme: Baseline - 15 minutter - 2 uker - 1 måned - 3 måneder

Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt hvor 0 er ingen smerter og 10 er sterke smerter. Bilder blir lagt til det samme, samt farger for å veilede pasienten under valg av smerteres alvorlighetsgrad.

VAS-skalaen (0-10) er det anbefalte verktøyet som brukes til å evaluere smerter i dens overfølsomhet, og det er det mest brukte i de fleste av de kliniske studiene. Pasienten skal påpeke graden av følsomhet på VAS-skalaen (0-kart graden av smerte. (VAS> 4). Et plastkort med figurer av ansiktsuttrykk som uttrykker graden av smerter, fargekodede og tall som er guidet, vil bli brukt for å lette prosessen med å finne ut graden av smerte. Disse kortene er også nyttige for å standardisere vurderingsmetoden for pasienten gjennom hele studien og ta poster uten verbal eller emosjonell veiledning fra vurderingene.
Baseline - 15 minutter - 2 uker - 1 måned - 3 måneder
A- taktil test
Tidsramme: Baseline - 15 minutter - 2 uker - 1 måned - 3 måneder
Av Explorer
Baseline - 15 minutter - 2 uker - 1 måned - 3 måneder
B- fordampende test
Tidsramme: Baseline - 15 minutter - 2 uker - 1 måned - 3 måneder
Med luftsprøyte
Baseline - 15 minutter - 2 uker - 1 måned - 3 måneder
C-termisk test
Tidsramme: Baseline - 15 minutter - 2 uker - 1 måned - 3 måneder
Av Refreigent Spray
Baseline - 15 minutter - 2 uker - 1 måned - 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytthvurdering
Tidsramme: Baseline - 15 minutter - 2 uker - 1 måned - 3 måneder
Alle deltakerne vil bli instruert om ikke å spise eller drikke minst en time før de samler spytt. Før de samler inn spytt, vil pasienter bli bedt om å skylle med vann og deretter vente i to minutter på vannklaring. Ustimulert spytt vil bli samlet ved å få motivene til å sitte oppreist med hodet litt tilbøyelig. Den passivt siklet spytt blir samlet på munnen i munnen og blir deretter forventet til gradert spytt som samler hetteglass. pH vil bli målt ved bruk av en pH -måler (ADWA Instruments, Inc., Szeged, Ungarn) avlesning fra 0 til 14 (sur pH <7 og alkalisk pH> 7 og nøytral = 7).
Baseline - 15 minutter - 2 uker - 1 måned - 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MTI University

Etterforskere

  • Studiestol: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
  • Studieleder: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mti-2025-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil ikke publisere i ICMJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere