Vyhodnocení biomimetické mineralizace plus měkké laserové ozáření v řízení hypersenzitivity dentinu (Rct)
Účinnost přístupu biomimetické mineralizace plus měkké laserové ozáření při léčbě hypersenzitivity dentinu: randomizovaná klinická hodnocení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- MTI University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Nekuřáci.
2. Pacienti bez onemocnění s dobrou hygienou ústní dutiny.
3. S nejméně dvěma vitálními zuby s hy¬persenzitivitou na površích obličeje až po tepelné, mechanické, hmatové podněty.
4. Měli hypersenzitivitu dentinu děložního čípku
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Karazitní léze, vadné výplně, zlomené zuby, protéza nebo jakákoli bolestivá patologie obnovená méně než tři měsíce; nebo jakékoli výplně do testovací oblasti budou vyloučeny.
2.. Ti, kteří použili jakékoli desenventivní činidla, antibiotika nebo podstoupili jakoukoli peri -odontální chirurgii za posledních 6 měsíců, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lákavý fluorid sodný
|
Lákavý fluorid sodný
|
|
Experimentální: Curodont de Senz
|
Curodont de Senz
|
|
Experimentální: Curodont de Senz plus laserové ozáření
|
Curodont de Senz plus laserové ozáření
|
|
Experimentální: Laserové ozáření
|
Laserové ozáření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: Základní linie - 15 minut - 2 týdny - 1 měsíc - 3 měsíce
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) se použije, kterým 0 není bolest a 10 je těžká bolest. Obrázky se přidávají ke stejnému, stejně jako barvy, které mají pacienta během výběru závažnosti bolesti. Měřítko VAS (0-10) je doporučeným nástrojem používaným k vyhodnocení bolesti přecitlivělosti dentinu a je nejčastěji používán ve většině klinických studií. Pacient by měl poukazovat na stupeň citlivosti na stupnici VAS (0-listen stupeň bolesti. (VAS> 4). Plastová karta s postavami výrazů obličeje vyjadřujících stupeň bolesti, barevně označené a čísla s průvodcem bude použita ke zmírnění procesu vymýšlení míry bolesti. Tyto karty jsou také užitečné při standardizaci metody hodnocení pro pacienta v průběhu studie a přijímání záznamů bez jakýchkoli slovních nebo emocionálních pokynů hodnotitelů. |
Základní linie - 15 minut - 2 týdny - 1 měsíc - 3 měsíce
|
|
A-hmatový test
Časové okno: Základní linie - 15 minut - 2 týdny - 1 měsíc - 3 měsíce
|
Autor: Explorer
|
Základní linie - 15 minut - 2 týdny - 1 měsíc - 3 měsíce
|
|
B- Evaporativní test
Časové okno: Základní linie - 15 minut - 2 týdny - 1 měsíc - 3 měsíce
|
Stříkačkou vzduchu
|
Základní linie - 15 minut - 2 týdny - 1 měsíc - 3 měsíce
|
|
C-tepelný test
Časové okno: Základní linie - 15 minut - 2 týdny - 1 měsíc - 3 měsíce
|
Refreigent sprej
|
Základní linie - 15 minut - 2 týdny - 1 měsíc - 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pH slin
Časové okno: Základní linie - 15 minut - 2 týdny - 1 měsíc - 3 měsíce
|
Všichni účastníci budou instruováni, aby nejedli ani nepili alespoň jednu hodinu před shromažďováním slin.
Před shromažďováním slin bude pacienti požádáni, aby opláchli vodou a poté čekali dvě minuty na odbavení vody.
Nestimulované sliny budou shromažďovány tím, že subjekty sedí vzpřímeně s hlavou mírně nakloněnou.
Pasivně slintané sliny budou shromažďovány na podlaze úst a poté budou vykazovány do lahviček pro sběr slin.
PH bude měřeno pomocí pH metru (ADWA Instruments, Inc., Szeged, Maďarsko) čtení od 0 do 14 (kyselé pH <7 a alkalické pH> 7 a neutrální = 7).
|
Základní linie - 15 minut - 2 týdny - 1 měsíc - 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
- Ředitel studie: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mti-2025-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .