- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06829277
Ocena biomimetycznej mineralizacji plus miękkie napromienianie laserowe w zarządzaniu nadwrażliwości na zębinę (Rct)
Skuteczność podejścia do mineralizacji biomimetycznej oraz napromienianie laserowe w leczeniu nadwrażliwości zębiny: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- MTI University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1. Nieprzepodmienny.
2. Pacjenci bez choroby z dobrą higieną jamy ustnej.
3. Z co najmniej dwoma ważnymi zębami o hydrażliwości na powierzchniach twarzy do termicznych, mechanicznych, dotykowych bodźców.
4. Mieli nadwrażliwość na zębinę szyjki macicy
Kryteria wykluczenia:
- 1. Zmiany praryczne, wadliwe uzupełnienia, złamane zęby, proteza lub bolesna patologia przywrócona mniej niż trzy miesiące; lub wszelkie uzupełnienia w obszarze testowym zostaną wykluczone.
2. Osoby, które stosowali dowolne środki desen, antybiotyki lub przeszli jakąkolwiek operację okołoodontalną w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lakier fluorku sodu
|
Lakier fluorku sodu
|
|
Eksperymentalny: Curodont de Senz
|
Curodont de Senz
|
|
Eksperymentalny: Curodont de Senz plus napromienianie laserowe
|
Curodont de Senz plus napromienianie laserowe
|
|
Eksperymentalny: Napromieniowanie laserowe
|
Napromieniowanie laserowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
|
Zostanie zastosowana wizualna skala analogowa (VAS), w której 0 nie jest bólem, a 10 to silny ból. Zdjęcia są dodawane do tego samego, a także kolory, które prowadzą pacjenta podczas wyboru nasilenia bólu. Skala VAS (0-10) jest zalecanym narzędziem stosowanym do oceny bólu nadwrażliwości zębiny i jest najczęściej stosowane w większości badań klinicznych. Pacjent powinien wskazać stopień wrażliwości w skali VAS (0-metrowy stopień bólu. (Vas> 4). Plastikowa karta z postaciami wyrazu twarzy wyrażająca stopień bólu, kodowany kolor i liczby prowadzone zostanie wykorzystane, aby ułatwić proces ustalania stopnia bólu. Karty te są również przydatne w standaryzacji metody oceny dla pacjenta podczas badania i przyjmowanie rejestrów bez żadnych werbalnych lub emocjonalnych wskazówek od asesorów. |
Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
|
|
Test dotykowy
Ramy czasowe: Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
|
Przez Explorer
|
Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
|
|
Test parowy
Ramy czasowe: Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
|
Przez strzykawkę powietrzną
|
Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
|
|
C- Test termiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
|
Przez refreignent spray
|
Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pH w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
|
Wszyscy uczestnicy zostaną pouczeni, aby nie jeść ani nie pić co najmniej godziny przed zebraniem śliny.
Przed zebraniem śliny pacjenci zostaną poproszeni o płukanie wody, a następnie czekać dwie minuty na prześwit wody.
Niestymulowana ślina zostanie zebrana, sprawiając, że osoby siedzą wyprostowane z lekko pochyloną głową.
Bierna śliniona ślina zostanie zebrana na podłodze jamy ustnej, a następnie zostanie spodziewana w fiolkach zbierających ślinę.
PH będzie mierzone za pomocą miernika pH (ADWA Instruments, Inc., Szeged, Węgier) odczytu od 0 do 14 (kwaśne pH <7 i alkaliczne pH> 7 i neutralne = 7).
|
Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
- Dyrektor Studium: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mti-2025-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .