Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena biomimetycznej mineralizacji plus miękkie napromienianie laserowe w zarządzaniu nadwrażliwości na zębinę (Rct)

25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mennatallah Atef Aboulnaga, MTI University

Skuteczność podejścia do mineralizacji biomimetycznej oraz napromienianie laserowe w leczeniu nadwrażliwości zębiny: randomizowane badanie kliniczne

Randomizowane badanie kliniczne w celu zbadania skuteczności lasera diodowego, biomimetycznej mineralizacji środków odczulania Curodont D'Enz (CS) żelu zarówno w połączeniu, jak i samej, oraz skuteczności bifluorku 10 (5 % fluorku sodu) samego u pacjentów z nadwodninością zębów szyjnych. Ponadto, aby ocenić czas trwania ulgi wrażliwości bezpośrednio po 15 minutach wniosku, po 2 tygodniach, po 1 miesiącu i 3 miesiącach hipoteza zerowej, że nie będzie różnicy między grupami leczenia w różnych czasach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne badania koncentrują się na zwiększeniu gęstości mineralnej powierzchni zębiny, umożliwiając poprawę jej odporności na zużycie zarówno przez erozję kwasu, jak i ścieranie oraz zatkanie i uszczelnienie otwartych kanalików wapniem i fosforanem zawierającym substancję podobną do zębiny, która blokowałaby dyfuzję przez kanaliki do podnośnika zębiny, zwiększając odporność na kwas. Samoorganizacja macierzy peptydowej (P11-4) dostarczana komercyjnie jako żel curodont d'enz (CS) (Credentis AG, Windisch, Szwajcaria) opiera się na technologii nanowłókien, która poprawia naprawę biomimetyczną i remineralizację tkanek dentystycznych. Samoorganizujący się hydrożel macierzy peptydów ujawnił większą redukcję otwartych kanalików zębowych w porównaniu z innymi wybranymi pastylami do zębów odczulającej zostały niedawno wprowadzone jako kolejna możliwość leczenia DH w biurze i może otworzyć nowe horyzonty w leczeniu nadwrażliwości zębiny. Interesujące jest fakt, że napromienianie laserowe może zwiększyć efekt odczulnika o dłuższy czas niż wtedy, gdy są one używane. Postawili hipotezę, że laser sprzyja trwałości odczulnika przez dłuższy czas. Niektóre badania zalecają, aby środek odczulania pozostał nad powierzchnią zęba przez minutę przed napromieniowaniem laserowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • MTI University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Nieprzepodmienny.

    2. Pacjenci bez choroby z dobrą higieną jamy ustnej.

    3. Z co najmniej dwoma ważnymi zębami o hydrażliwości na powierzchniach twarzy do termicznych, mechanicznych, dotykowych bodźców.

    4. Mieli nadwrażliwość na zębinę szyjki macicy

Kryteria wykluczenia:

- 1. Zmiany praryczne, wadliwe uzupełnienia, złamane zęby, proteza lub bolesna patologia przywrócona mniej niż trzy miesiące; lub wszelkie uzupełnienia w obszarze testowym zostaną wykluczone.

2. Osoby, które stosowali dowolne środki desen, antybiotyki lub przeszli jakąkolwiek operację okołoodontalną w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lakier fluorku sodu
Lakier fluorku sodu
Eksperymentalny: Curodont de Senz
Curodont de Senz
Eksperymentalny: Curodont de Senz plus napromienianie laserowe
Curodont de Senz plus napromienianie laserowe
Eksperymentalny: Napromieniowanie laserowe
Napromieniowanie laserowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące

Zostanie zastosowana wizualna skala analogowa (VAS), w której 0 nie jest bólem, a 10 to silny ból. Zdjęcia są dodawane do tego samego, a także kolory, które prowadzą pacjenta podczas wyboru nasilenia bólu.

Skala VAS (0-10) jest zalecanym narzędziem stosowanym do oceny bólu nadwrażliwości zębiny i jest najczęściej stosowane w większości badań klinicznych. Pacjent powinien wskazać stopień wrażliwości w skali VAS (0-metrowy stopień bólu. (Vas> 4). Plastikowa karta z postaciami wyrazu twarzy wyrażająca stopień bólu, kodowany kolor i liczby prowadzone zostanie wykorzystane, aby ułatwić proces ustalania stopnia bólu. Karty te są również przydatne w standaryzacji metody oceny dla pacjenta podczas badania i przyjmowanie rejestrów bez żadnych werbalnych lub emocjonalnych wskazówek od asesorów.

Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
Test dotykowy
Ramy czasowe: Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
Przez Explorer
Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
Test parowy
Ramy czasowe: Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
Przez strzykawkę powietrzną
Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
C- Test termiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
Przez refreignent spray
Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pH w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące
Wszyscy uczestnicy zostaną pouczeni, aby nie jeść ani nie pić co najmniej godziny przed zebraniem śliny. Przed zebraniem śliny pacjenci zostaną poproszeni o płukanie wody, a następnie czekać dwie minuty na prześwit wody. Niestymulowana ślina zostanie zebrana, sprawiając, że osoby siedzą wyprostowane z lekko pochyloną głową. Bierna śliniona ślina zostanie zebrana na podłodze jamy ustnej, a następnie zostanie spodziewana w fiolkach zbierających ślinę. PH będzie mierzone za pomocą miernika pH (ADWA Instruments, Inc., Szeged, Węgier) odczytu od 0 do 14 (kwaśne pH <7 i alkaliczne pH> 7 i neutralne = 7).
Linia bazowa - 15 minut - 2 tygodnie - 1 miesiąc - 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
  • Dyrektor Studium: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będę publikować w ICMJE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj