Evaluering af biomimetisk mineralisering plus blød laserbestråling i dentinhypersensitivitetsstyring (Rct)
Effektivitet af biomimetisk mineraliseringsmetode plus blød laserbestråling ved håndtering af dentinhypersensitivitet: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- MTI University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. ikke-ryger.
2. Sygdomsfrie patienter med god mundhygiejne.
3. med mindst to vitale tænder med hypersfølsomhed på ansigtsoverflader til termisk, mekanisk, taktil stimuli.
4. de havde cervikal dentinhypersensitivitet
Ekskluderingskriterier:
- 1. karusiske læsioner, mangelfulde restaureringer, brudte tænder, protese eller enhver smertefuld patologi gendannet mindre end tre måneder; eller eventuelle restaureringer i testområdet vil blive udelukket.
2. De, der har brugt eventuelle desen -sejdelende stoffer, antibiotika eller gennemgået enhver periodontal kirurgi i de sidste 6 måneder, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Natriumfluoridlak
|
Natriumfluoridlak
|
|
Eksperimentel: Curodont de Senz
|
Curodont de Senz
|
|
Eksperimentel: Curodont de Senz plus laserbestråling
|
Curodont de Senz plus laserbestråling
|
|
Eksperimentel: Laserbestråling
|
Laserbestråling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: Baseline - 15 minutter - 2 uger - 1 måned - 3 måneder
|
Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt, hvorved 0 ikke er smerter og 10 er alvorlig smerte. Billeder føjes til det samme såvel som farver for at guide patienten under valg af smerteres alvorlighed. VAS-skalaen (0-10) er det anbefalede værktøj, der bruges til at evaluere smerter af dentinhypersensitivitet, og det er det mest almindeligt anvendte i de fleste af de kliniske forsøg. Patienten skal påpege graden af følsomhed på VAS-skalaen (0-kortet graden af smerte. (Vas> 4). Et plastkort med figurer af ansigtsudtryk, der udtrykker graden af smerte, farvekodet og numre styret, vil blive brugt til at lette processen med at finde ud af graden af smerte. Disse kort er også nyttige til standardisering af vurderingsmetoden for patienten gennem hele undersøgelsen og at tage poster uden nogen verbal eller følelsesmæssig vejledning fra bedømmere. |
Baseline - 15 minutter - 2 uger - 1 måned - 3 måneder
|
|
A-taktil test
Tidsramme: Baseline - 15 minutter - 2 uger - 1 måned - 3 måneder
|
Af Explorer
|
Baseline - 15 minutter - 2 uger - 1 måned - 3 måneder
|
|
B-fordampningstest
Tidsramme: Baseline - 15 minutter - 2 uger - 1 måned - 3 måneder
|
Med luftsprøjte
|
Baseline - 15 minutter - 2 uger - 1 måned - 3 måneder
|
|
C-termisk test
Tidsramme: Baseline - 15 minutter - 2 uger - 1 måned - 3 måneder
|
Ved reflekent spray
|
Baseline - 15 minutter - 2 uger - 1 måned - 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt -pH -vurdering
Tidsramme: Baseline - 15 minutter - 2 uger - 1 måned - 3 måneder
|
Alle deltagere vil blive bedt om ikke at spise eller drikke mindst en time før indsamling af spyt.
Før patienterne indsamles, bliver patienterne bedt om at skylle med vand og derefter vente i to minutter på vandafstand.
Ustimuleret spyt opsamles ved at få forsøgspersoner til at sidde lodret med hovedet lidt tilbøjeligt.
Det passivt slyngede spyt opsamles på mundbunden og vil derefter blive forventet til graduerede spytopsamlingshætteglas.
PH vil blive målt under anvendelse af en pH -meter (ADWA Instruments, Inc., Szeged, Ungarn) læsning fra 0 til 14 (sur pH <7 og alkalisk pH> 7 og neutral = 7).
|
Baseline - 15 minutter - 2 uger - 1 måned - 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aalaa M nabil, Lecturer, MTI University
- Studieleder: Ahmed M Sayed, Assis. prof., MTI University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mti-2025-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .