위험에 처한 청소년을위한 적극적인 연구를 받으십시오 (GetActivE)
2026년 6월 2일 업데이트: Jamie Zelazny, University of Pittsburgh
위험에 처한 청소년을위한 지리 공간 및 생태적 순간 평가 기술 및 활동 참여 (활동)
이 연구는 건강 코치가 지원하는 모바일 감지와 함께 디지털 행동 활성화 앱을 조정하고 배치하여 청소년이 긍정적 인 활동에 참여하도록 장려합니다.
이 연구는 위험에 처한 청소년들 사이에서 자살 위험을 줄일 수있는 저렴하고 확장 가능한 행동 중재를 제공 할 수있는 잠재력이 있습니다.
이 연구는 특히 건강 코칭 (Get Active)과 결합 된 Vira라는 앱과 관련된 중재가 우울증에 대처하는 십대들에게 즐거움을 향상시킬 수 있는지 구체적으로 조사 할 것입니다.
연구 참가자는 두 가지 연구 중재 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
한 연구 중재는 a) vira라는 앱을 다운로드하고 매일 질문에 응답하여 참여하고 b) 건강 코치와 함께 APPT를 통해 문자, 전화 또는 메시지를 통해 대화에 참여하는 것입니다.
Health Coach는 VirA 앱과 증거 기반 요법 및 행동 변화의 원칙을 사용하여 사용자에게 복지를 유지하고 우울한 기분 및 행동 철수와 같은 자살 생각 및 행동에 대한 위험 요소를 더 잘 관리 할 수있는 통찰력을 제공합니다.
두 번째 연구 중재에는 귀라는 앱을 다운로드하고 매일 질문에 응답하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AIM 3 (무작위 파일럿) : 파일럿 무작위 시험 (N = 75, 2 : 1 무작위 배정, 35% 블랙, 10% 히스패닉)에서 구현 결과, 초기 효율성 및 형평성을 조사합니다. .
H3A.
이 연구는 활발한 타당성이 높음을 관찰 할 것입니다 (적격 청소년의 50%가 등록 할 것입니다; 완료> 50%; 마모 <20%; 건강 코치 접촉에 대한 응답> 80%); 수용 가능성 (> 80%); 및 적절성 (> 80%).
H3B.
Get Active를받는 청소년은 Anhedonia (1 차 결과)와 H3C에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
우울증 심각성 및 자살 위험 (2 차 결과).
H3D.
결과는 인종에 의해 공평 할 것입니다.
h3e.
탐색 적 (기계적) : 활동을 활성화하면 활동 증가와 보상 응답 성을 통해 우울증과 자살 위험이 감소합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brandie George-Milford, MA
- 전화번호: 412-246-5629
- 이메일: georgeba2@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Morgan Rose, BS
- 전화번호: 978-799-9419
- 이메일: rosem5@upmc.edu
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
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연락하다:
- Jami Young, PhD
- 전화번호: 267-425-1328
- 이메일: youngjf@chop.edu
-
연락하다:
- Rhonda Boyd, PhD
- 전화번호: 215-590-7555
- 이메일: boydr@chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh Medical Center
-
연락하다:
- Brandie George-Milford, MA
- 전화번호: 412-246-5629
- 이메일: georgeba2@upmc.edu
-
연락하다:
- Jamie Zelazny, PhD
- 전화번호: 412-624-9647
- 이메일: jmz22@pitt.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 청소년 12-18 세
- 현재 중등도 내지 중증 우울증 (PHQ-9-M> 11)
- PHQ-9-M Anhedonia 품목 점수> 1로 운영되는 현재 임상 적으로 유의미한 Anhedonia
- 학습 프로토콜에 참여하기에 충분한 영어 유창성 및 문해력 수준
- 스마트 폰에서 앱을 다운로드 할 의향이 있습니다
제외 기준 :
- 전자 건강 기록 검토 및 전화 화면 당 학습 절차의 이해력을 배제하는 조증, 정신병 또는 발달 장애의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활동 모니터링 만
활발한 연구를받을 자격이 있고 평소와 같이 치료에 무작위로 할당 된 참가자는 활동 데이터를 도출 할 위험이없는 위험 상태 (EARS) 앱이라는 모바일 감지 활동 모니터링 앱을 다운로드해야합니다.
활동 데이터는 SMS (Short Messaging Services) 문자 메시지를 통해 전송 될 주간 요약 조치를 취득하여 참가자들에게 시청을 위해 제어 조건으로 무작위로 발송 될 것입니다.
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평소와 같이 치료에 무작위 배정 된 참가자는 앱에서 활동 데이터에 액세스 할 수 있으며 참여가 끝날 때 활동 패턴에 대한 요약 정보를받을 수 있습니다.
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실험적: 활동적입니다
적극적인 중재는 Vira 모바일 애플리케이션 및 건강 코치를 사용하여 모바일 감지, 자체 보고서 평가 및 정시에 잠저기 및 건강 코치의 알림을 통합하여 환자 활동을 늘리고 긍정적 인 기분주기를 촉진합니다.
Health Coach는 행동 활성화 (BA) 원칙을 강화하고 활동 패턴 및 기분 등급과 관련된 적절한 중재 및 메시지 (문자, 전화, 화상 통화, 채팅, 이메일 등)를 구성하고 트리거하여 활동에 대한 참여를 장려합니다. Vira 앱.
Health Coach는 VIRA 실무자 대시 보드에서 환자의 데이터를 검토하고 적어도 매주 환자 (및 주기적으로 간병인)와 함께 BA와 일치하고 참가자 자신의 모바일 감지 데이터 및 기분 등급에 따라 개인적으로 관련성을 강화합니다.
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Get Active Health Coach는 Vira 앱에서 데이터를 검토하고 참가자에게 누드를 보내서 즐거움이나 즐거움을 가져다주는 활동에 참여하도록 격려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적극적인 타당성을 얻으십시오
기간: 3 개월
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이 연구는 적극적인 개입 가능성이 높음을 관찰 할 것입니다 (적격 청소년의 50%가 등록 할 것입니다; 완료> 50%; 마비 <20%)
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3 개월
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건강 코치 연락처에 대한 응답
기간: 3 개월
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참가자는 건강 코치 연락처> 80%에 응답합니다.
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3 개월
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적극적인 수용 가능성을 얻으십시오
기간: 개입 후 후속 조치; 최대 3 개월
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Get Active Intervention의 수용 가능성은 4 가지 항목 개입 측정 (AIM)을 통해 평가됩니다.
개별 항목 점수가 합산됩니다.
스케일 값은 1에서 5 사이입니다. 항목은 리버스 점수가 없습니다.
점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
이 항목에는 중재가 호소하고, 좋아하고, 환영하고, 연구 인구가 승인했는지 여부를 결정하는 질문이 포함되어 있습니다.
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개입 후 후속 조치; 최대 3 개월
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적극적인 적절성을 얻으십시오
기간: 개입 후 후속 조치; 최대 3 개월
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GET Active 개입의 중재 적은 4 가지 항목 중재 적절성 측정 (IAM)을 통해 평가 될 것입니다.
개별 항목 점수가 합산됩니다.
스케일 값은 1에서 5 사이입니다. 항목은 리버스 점수가 없습니다.
점수가 높을수록 더 큰 적절성이 나타납니다.
항목에는 중재가 좋은 일치, 적합, 적합한 지, 또는 연구 집단에 적용되는지 여부를 결정하는 질문이 포함되어 있습니다.
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개입 후 후속 조치; 최대 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anhedonia
기간: 기준 및 후속 시점 1 개월, 3 개월, 6 개월, 12 개월
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Anhedonia는 자체보고 된 행동 회피/억제 (BIS/BAS), 24 항목 척도를 사용하여 평가됩니다.
스코어링 범위는 1-4의 범위이며 응답 옵션은 다음과 같습니다. 매우 사실 (1); 나에게 다소 사실 (2); 나에게 다소 거짓 (3); 나에게 매우 거짓 (4).
가능한 총 점수는 24-96입니다.
BIS/BAS에 대해보고 된 점수가 낮을수록 응답자가 느끼는 즐거움이나 즐거움이 적고 더 많은 무수 증상이 나타납니다.
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기준 및 후속 시점 1 개월, 3 개월, 6 개월, 12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각과 행동
기간: 기준 및 후속 시점 1 개월, 3 개월, 6 개월, 12 개월
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자살 시도 및 아이디어는 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도 (C-SSRS)를 통해 측정됩니다.
아이디어/동작이없는 경우 점수 0을 할당하고 아이디어/동작이있는 경우 1의 점수를 할당하십시오.
"예"는 C-SSR에 대한 5 가지 자살 행동 질문 중 하나 (카테고리 7-10)에 대해 언제든지 답변합니다.
C-SSRS 카테고리 7-10은 다음과 같습니다. 7- aborted 시도 8 간판 시도 9- 행동 시도 (비 치명적) 10 완성 자살.
0보다 큰 점수는 중요합니다/개입이 필요하다는 것을 알 수 있습니다.
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기준 및 후속 시점 1 개월, 3 개월, 6 개월, 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jamie Zelazny, PhD, MPH, RN, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY22040034
- P50MH115838 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIMH의 데이터 공유 및 데이터 사용 정책에 따라이 연구 연구 및 임상 시험은 정신 질환 (NDCT)과 관련된 임상 시험에 대한 국가 데이터베이스에 NIMH 데이터 아카이브 (NDA)에 데이터를 입금하기위한 요구 사항을 준수 할 것입니다.
데이터 공유를 허용하기 위해 동의서 양식에 구체적인 진술이 추가됩니다.
최종 완전히 비 식별 된 데이터 세트에는 기준선의 인구 통계 및 임상 데이터, 모든 연구에 대한 1 차 및 2 차 결과가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
개별 참가자 데이터는 NIMH Data Archive를 통해 무기한으로 비 식별 방식으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
검증 된 연구원은 NIMH 데이터 아카이브를 통해 데이터를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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