Hanki aktiivinen opiskelu riskialttiille nuorille (GetActivE)
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jamie Zelazny, University of Pittsburgh
Geospatiaalinen ja ekologinen hetkellinen arviointitekniikka ja toiminnan sitoutuminen riskialttiisiin nuoriin (hanki aktiivinen)
Tutkimus mukauttaa ja ottaa käyttöön digitaalisen käyttäytymisen aktivointisovelluksen mobiilitunnistuksella, jota terveysvalmentajat tukevat, mikä rohkaisee nuoria osallistumaan positiiviseen toimintaan.
Tutkimuksella on potentiaalia tarjota edullisia ja skaalautuvia käyttäytymisinterventioita, jotka voivat vähentää itsemurhien riskiä riski-nuorten keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan erityisesti, voiko viraan nimeltään sovellus yhdistettynä terveysvalmennukseen (hanki aktiivinen), parantaa nautintoa teini -ikäisille, jotka selviytyvät masennuksesta.
Tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta tutkimuksen interventiosta.
Yksi tutkimustoimenpiteisiin liittyy a) Vira -nimisen sovelluksen lataaminen ja kiinnostaminen vastaamalla päivittäiseen kysymykseen ja b) osallistumalla keskusteluun tekstin, puhelimen tai viestien kautta terveysvalmentajan avulla.
Terveysvalmentaja käyttää VIRA-sovellusta ja todisteisiin perustuvan terapian ja käyttäytymisen muutoksen periaatteita, jotta käyttäjät tarjoavat näkemyksiä hyvinvoinnin ylläpitämiseksi ja itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen riskitekijöiden hallitsemiseksi, kuten masentunut mieliala ja käyttäytymisen vetäytyminen.
Toinen tutkimustoimenpiteisiin sisältyy EARS -nimisen sovelluksen lataaminen ja päivittäiseen kysymykseen vastaaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 3 (satunnaistettu lentäjä): Tutkitaan toteutustulosten, alkuperäisen tehokkuuden ja oman pääoman tulosten välillä pilottisessa satunnaistetussa tutkimuksessa (n = 75, 2: 1 satunnaistaminen, 35% musta, 10% latinalaisamerikkalainen) Aktiivisen ja aktiivisuuden seurannan suhteen pelkästään .
H3A.
Tutkimuksessa havaitaan korkeaa aktiivista toteutettavuutta (50%tukikelpoisista nuorista tulee ilmoittautumaan; valmistuminen> 50%; hankaaminen <20%; vastaus terveysvalmentajiin> 80%); hyväksyttävyys (> 80%); ja tarkoituksenmukaisuus (> 80%).
H3B.
Nuoret, jotka saavat aktiivisen, osoittavat parannusta Anhedoniassa (ensisijainen tulos) ja H3C: ssä.
Masennuksen vakavuus ja itsemurhariski (toissijaiset tulokset).
H3d.
Tulokset ovat oikeudenmukaisia rodun mukaan.
H3E.
Tutkittava (mekanistinen): Aktiivisen hankkiminen johtaa vähentyneeseen masennukseen ja itsemurhariskiin lisääntyneen aktiivisuuden ja palkkion reagointikyvyn avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brandie George-Milford, MA
- Puhelinnumero: 412-246-5629
- Sähköposti: georgeba2@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Morgan Rose, BS
- Puhelinnumero: 978-799-9419
- Sähköposti: rosem5@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Jami Young, PhD
- Puhelinnumero: 267-425-1328
- Sähköposti: youngjf@chop.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rhonda Boyd, PhD
- Puhelinnumero: 215-590-7555
- Sähköposti: boydr@chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Brandie George-Milford, MA
- Puhelinnumero: 412-246-5629
- Sähköposti: georgeba2@upmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie Zelazny, PhD
- Puhelinnumero: 412-624-9647
- Sähköposti: jmz22@pitt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ikä 12-18
- Virta kohtalainen tai vaikea masennus (PHQ-9-M> 11)
- Nykyinen kliinisesti merkitsevä anhedonia, toiminnassa PHQ-9-M Anhedonia -tuotteena> 1
- Englannin kielen sujuvuus ja lukutaito riittävät opiskeluprotokollan osallistumiseen
- Halukas ladata sovelluksen älypuhelimiinsa
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet maniasta, psykoosista tai kehitysvammaisuudesta estävät tutkimusmenettelyjen ymmärtämistä sähköistä terveystietueen katsausta ja puhelimen näyttöä kohti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pelkästään toiminnan seuranta
Osallistujia, jotka ovat oikeutettuja aktiiviseen tutkimukseen ja jotka on satunnaisesti määritetty tavalliseen tapaan, pyydetään lataamaan mobiilialueiden toiminnan seurantasovellus, jota kutsutaan riskitilojen (EARS) -sovelluksen vaivatonta arviointia, joka johtaa aktiivisuustiedot.
Aktiviteettitiedot kootaan tuottamaan viikoittain yhteenvetotoimenpiteitä, jotka lähetetään lyhyiden viestikirjan (SMS) tekstiviestien kautta osallistujille, jotka on satunnaistettu valvontaolosuhteisiin katselua varten.
|
Tavallisesti satunnaistetuilla osallistujilla voi olla pääsy sovelluksen aktiivisuustietoihin ja he saavat yhteenvetotiedot aktiviteettimalleista heidän osallistumisensa lopussa.
|
|
Kokeellinen: Olla aktiivinen
Hanki aktiivinen interventio käyttää VIRA-mobiilisovellusta ja terveysvalmentajaa, integroimalla mobiililaitteiden tunnistuksen, itseraportointiarvioinnin ja juuri aika-ajankohtaiset nudat ja ilmoitukset terveysvalmentajalta potilaan toiminnan lisäämiseksi ja positiivisten mielialan syklien edistämiseksi.
Terveysvalmentaja vahvistaa käyttäytymisen aktivointi (BA) -periaatteita ja kannustaa sitoutumista toimintoihin säveltämällä ja käynnistämällä asianmukaiset intervention nudat ja viestit (tekstin, puhelun, videopuhelun, chatin, sähköpostien jne.), Jotka ovat erityisiä aktiviteettikuvioille ja mieliala -luokituksille Vira -sovellus.
Terveysvalmentaja tarkastelee potilaan tietoja VIRA -lääkärin hallintapaneelista ja seuraa potilaita ainakin viikoittain (ja hoitajien määräajoin) vahvistamaan käyttäytymistä, jotka ovat yhdenmukaisia BA: n kanssa ja henkilökohtaisesti merkityksellisiä osallistujan omien matkaviestinten tietojen ja mielialan arviointien perusteella.
|
Get Active Health Coach tarkistaa tietoja VIRA -sovelluksesta ja lähettää osallistujalle nudgesia oivalluksilla, jotka rohkaisevat heitä osallistumaan nautinnosta tai nautinnosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hanki aktiivinen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksessa havaitaan korkeaa aktiivista intervention toteutettavuutta (50%tukikelpoisista nuorista tulee ilmoittautumaan; valmistuminen> 50%; karkotus <20%)
|
3 kuukautta
|
|
Vastaus terveysvalmentajiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat reagoivat terveysvalmentajiin> 80%
|
3 kuukautta
|
|
Hanki aktiivinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta; enintään 3 kuukautta
|
Aktiivisen intervention hyväksyttävyys arvioidaan interventiomittauksen 4 esineen hyväksyttävyyden avulla.
Yksittäiset tuotepisteet on summattu.
Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1 - 5. Ei kohteita ei ole käänteinen.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
Kohteet sisältävät kysymyksiä sen selvittämiseksi, vetoaako interventio, jota tutkimuspopulaatio, pitävät siitä, pitävät siitä ja hyväksytty.
|
Intervention jälkeinen seuranta; enintään 3 kuukautta
|
|
Hanki aktiivinen tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta; enintään 3 kuukautta
|
Aktiivisen intervention tarkoituksenmukaisuus arvioidaan 4 esineen intervention tarkoituksenmukaisuusmittauksen (IAM) avulla.
Yksittäiset tuotepisteet on summattu.
Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1 - 5. Ei kohteita ei ole käänteinen.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tarkoituksenmukaisuuden.
Kohteet sisältävät kysymykset sen selvittämiseksi, onko interventio hyvä ottelu, sopiva, sopiva vai näyttää siltä, että tutkimuspopulaatioon sovelletaan.
|
Intervention jälkeinen seuranta; enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anhedonia
Aikaikkuna: Perustaso ja seuraa aikapisteitä 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Anhedonia arvioidaan käyttämällä itse ilmoitettua käyttäytymisen välttämistä/estämistä (BIS/BAS), 24 kohteen asteikkoa.
Pisteytys vaihtelee välillä 1-4 ja vastausvaihtoehdot sisältävät: erittäin totta minulle (1); jonkin verran totta minulle (2); jonkin verran väärä minulle (3); Erittäin väärä minulle (4).
Pisteiden kokonaisalue on 24-96.
Mitä alhaisempi pistemäärä ilmoitettiin BIS/BAS: llä, sitä vähemmän nautinto tai nautinto vastaaja tuntee ja anhedonic -oireet ilmaistaan.
|
Perustaso ja seuraa aikapisteitä 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha -ajatukset ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja seuraa aikapisteitä 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsemurhayritys ja ideat mitataan Columbian itsemurhien vakavuusasteikolla (C-SSRS).
Määritä pistemäärä 0, jos ideointia/käyttäytymistä ei ole läsnä ja määritä pistemäärä 1, jos ideointi/käyttäytyminen on läsnä.
"Kyllä" vastaa milloin tahansa hoidon aikana jokaiselle viidestä itsemurhakäyttäytymiskysymyksestä (luokat 7-10) C-SSRS: ssä.
C-SSRS-luokat 7-10 ovat seuraavat: 7-kytketty yritys 8-otettu yritys 9-actual yritys (ei-fataalinen) 10 valmistunut itsemurha.
Mikä tahansa suurempi pistemäärä on tärkeä/voi viitata interventiotarpeeseen.
|
Perustaso ja seuraa aikapisteitä 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Zelazny, PhD, MPH, RN, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22040034
- P50MH115838 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NIMH: n tietojen jakamisen ja tietojen käyttökäytäntöjen mukaisesti Tämä tutkimus ja kliininen tutkimus vastaavat tietojen tallettamista koskevia vaatimuksia NIMH -tietoarkistolla (NDA) mielisairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisessa tietokannassa (NDCT).
Suostumuslomakkeisiin lisätään erityisiä lausuntoja tietojen jakamisen mahdollistamiseksi.
Lopullinen täysin tunnistettu tietojoukko (t) sisältää demografiset ja kliiniset tiedot lähtötilanteessa sekä primaariset ja toissijaiset tulokset kaikille tutkimuksille.
IPD-jaon aikakehys
Yksittäiset osallistujien tiedot ovat saatavilla tunnistetulla tavalla NIMH -tietoarkiston avulla toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vahvistetut tutkijat voivat pyytää tietoja NIMH -tietoarkiston kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .