혈당 조절을 향상시키기위한 원격 건강 접근
2025년 2월 14일 업데이트: White Plains Hospital
다양한 당뇨병 인구에서 혈당 조절을 향상시키고 재 입원 감소를위한 다각적 원격 건강 접근 : 무작위 대조군 시험
이 연구는 원격 환자 모니터링 (RPM) 프로그램과 결합 된 연속 포도당 모니터링 (CGM) 장치의 사용이 최근 병원에서 퇴원 한 당뇨병이 제대로 통제되지 않은 환자의 혈당 조절을 개선하고 병원 방문을 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.
WPH (White Plains Hospital)가 이끄는이 연구는 퇴원 후 90 일 동안 208 명의 환자를 따릅니다. 참가자의 절반은 표준 치료를 받고 나머지 절반은 매일 포도당 판독 값을 모니터링 할 숙련 된 간호사의 지원과 함께 DEXCOM G7 CGM 장치를 받게됩니다. 목표는이 접근법이 헤모글로빈 A1C (HBA1C) 수준을 낮추고 병원 재 입원을 줄이며 전반적인 건강 결과를 향상시키는 데 도움이되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michelle Elsener, MBA, BSN, RN-BC, CPHQ
- 전화번호: 914-849-2273
- 이메일: mielsener@wphospital.org
연구 연락처 백업
- 이름: Katarzyna Zarychta, MS
- 전화번호: 914-849-7429
- 이메일: kzarychta@wphospital.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- WPH 입원 환자 설정에서 퇴원 한 a1c> = 8.0 퇴원 후 90 일 이내에> = 18 세의 웨스트 체스터 카운티 내 생활
제외 기준 :
- <18 세의 나이로 문서화 된인지 장애 또는 의사 결정 무능력 임신 또는 6 개월 만에 임신 할 계획, 단기 또는 장기 치료 시설, 지원 된 생활 시설, 그룹 가정, 의료 조언/eloped 또는 가정용 호스피스 환자 또는 간병인 웨스트 체스터 카운티 외부의 가정 포도계를 사용하여 집에서 포도당을 점검 할 수 없도록 임신 할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 암 -관리
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실험적: 중재 팔
연속 포도당 모니터링, 90 일 동안 원격 환자 모니터링
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CGM + RPM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈 A1C
기간: 90 일
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90 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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30 일 병원 재 입원
기간: 30 일
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30 일
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전반적인 의료 활용
기간: 90 일
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90 일
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비정상 포도당 판독과 관련된 급성 치료 방문
기간: 30 일
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로그램에 등록한 환자의 비율
기간: 2 년
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2 년
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의료 포도당 판독 값의 변화
기간: 7 일
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7 일
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프로그램 참여의 형평성
기간: 2 년
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(히스패닉, 아프리카 계 미국인 또는 보험에 가입하지 않은 참가자의%)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andersen JA, Scoggins D, Michaud T, Wan N, Wen M, Su D. Racial Disparities in Diabetes Management Outcomes: Evidence from a Remote Patient Monitoring Program for Type 2 Diabetic Patients. Telemed J E Health. 2021 Jan;27(1):55-61. doi: 10.1089/tmj.2019.0280. Epub 2020 Apr 17.
- Salehi S, Olyaeemanesh A, Mobinizadeh M, Nasli-Esfahani E, Riazi H. Assessment of remote patient monitoring (RPM) systems for patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. J Diabetes Metab Disord. 2020 Jan 10;19(1):115-127. doi: 10.1007/s40200-019-00482-3. eCollection 2020 Jun.
- Elsener M, Santana Felipes RC, Sege J, Harmon P, Jafri FN. Telehealth-based transitional care management programme to improve access to care. BMJ Open Qual. 2023 Nov;12(4):e002495. doi: 10.1136/bmjoq-2023-002495.
- Greenwood DA, Young HM, Quinn CC. Telehealth Remote Monitoring Systematic Review: Structured Self-monitoring of Blood Glucose and Impact on A1C. J Diabetes Sci Technol. 2014 Mar;8(2):378-389. doi: 10.1177/1932296813519311. Epub 2014 Feb 21.
- Pal K, Eastwood SV, Michie S, Farmer A, Barnard ML, Peacock R, Wood B, Edwards P, Murray E. Computer-based interventions to improve self-management in adults with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1759-66. doi: 10.2337/dc13-1386.
- Boye KS, Thieu VT, Lage MJ, Miller H, Paczkowski R. The Association Between Sustained HbA1c Control and Long-Term Complications Among Individuals with Type 2 Diabetes: A Retrospective Study. Adv Ther. 2022 May;39(5):2208-2221. doi: 10.1007/s12325-022-02106-4. Epub 2022 Mar 22.
- Steinhubl SR, Muse ED, Topol EJ. The emerging field of mobile health. Sci Transl Med. 2015 Apr 15;7(283):283rv3. doi: 10.1126/scitranslmed.aaa3487.
- Rodriguez-Gutierrez R, Herrin J, Lipska KJ, Montori VM, Shah ND, McCoy RG. Racial and Ethnic Differences in 30-Day Hospital Readmissions Among US Adults With Diabetes. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1913249. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.13249.
- Soh JGS, Wong WP, Mukhopadhyay A, Quek SC, Tai BC. Predictors of 30-day unplanned hospital readmission among adult patients with diabetes mellitus: a systematic review with meta-analysis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001227. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001227.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report, 2020. Atlanta, GA, Centers for Disease Control and Prevention, U.S. Department of Health and Human Services, 2020, p. 12-15
- U.S. Census Bureau. (2022). How has Westchester County's Racial and Ethnic Populations Changed. USA Facts. https://usafacts.org/data/topics/people-society/population-and-demographics/our-changing-population/state/new-york/county/westchester-county/. Accessed 12/9/2023.
- Westchester Community Foundation (2018) Health: Diabetes Mortality, by Race/Ethnicity. Westchester Index; An Initiative of Westchester County Foundation. https://westchesterindex.org/health/diabetes-mortality-by-race-ethnicity
- Smithwick, K. (n.d.). Diabetes Mortality, by race/ethnicity. Westchester Index. Retrieved November 3, 2022, from https://westchesterindex.org/health/diabetes-mortality-by-race-ethnicity.
- NY DOH, (2018). Percentage of Adults with Diagnosed Diabetes, by county, New York State, BRFSS 2018. New York Health. https://www.health.ny.gov/statistics/prevention/injury_prevention/information_for_action/docs/2021-01_ifa_report.pdf
- CDC. (n.d.). Diabetes State Burden Toolkit. Center for Disease Control and Prevention. https://nccd.cdc.gov/Toolkit/DiabetesBurden/TotalCost. Accessed 12/8/2023.
- American Diabetes Association. (2021). The Burden of Diabetes in New York. American Diabetes Association. https://www2.diabetes.org/sites/default/files/2021-11/ADV_2021_State_Fact_sheets_New%20York_rev.pdf
- CDC. (n.d.). Diabetes Data and Statistics. Center for Disease Control and M/edicine. Diabetes Data and Statistics. CDC. https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html. Accessed 12/7/2023
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WPH IRB: 2025-16585
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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