增强血糖控制的远程医疗方法
2025年2月14日 更新者：White Plains Hospital
一种多方面的远程医疗方法，用于增强血糖控制和减少多种糖尿病人群的再入院：一项随机对照试验
这项研究评估了使用连续的葡萄糖监测（CGM）设备与远程患者监测（RPM）计划相结合的方法是否可以改善血糖控制并减少近期从医院出院的糖尿病患者的医院就诊。
这项由怀特普莱恩斯医院（WPH）护理领导的研究将在出院后90天后跟随208例患者。 一半的参与者将获得标准护理，而另一半将获得Dexcom G7 CGM设备，并获得训练有素的护士的支持，这些护士每天都会监视其葡萄糖读数。 目的是确定这种方法是否有助于降低血红蛋白A1C（HBA1C）水平，降低医院再入院并改善整体健康状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michelle Elsener, MBA, BSN, RN-BC, CPHQ
- 电话号码：914-849-2273
- 邮箱：mielsener@wphospital.org
研究联系人备份
- 姓名：Katarzyna Zarychta, MS
- 电话号码：914-849-7429
- 邮箱：kzarychta@wphospital.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 从WPH住院设置A1C> = 8.0在释放后的90天内> = = 18岁的年龄在Westchester County内的住院
排除标准：
- <18岁的患者患有记录的认知障碍或决策性丧失能力怀孕或计划在6个月内怀孕的短期或长期护理设施，辅助生活设施，团体家庭，反对医疗咨询或家庭临终关怀的患者或护理人员无法在家中使用西彻斯特郡郊外的葡萄糖生活
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制臂 - 护理标准
|
|
|
实验性的：干预臂
连续葡萄糖监测，远程患者监测90天
|
CGM + RPM
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血红蛋白A1c
大体时间：90天
|
90天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
30天医院再入院
大体时间：30天
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30天
|
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总体医疗保健利用
大体时间：90天
|
90天
|
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与异常葡萄糖阅读有关的急性护理访问
大体时间：30天
|
30天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参加该计划的患者百分比
大体时间：2年
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2年
|
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医学葡萄糖读数的变化
大体时间：7天
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7天
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|
|
计划参与的公平
大体时间：2年
|
（西班牙裔，非裔美国人或未保险的参与者中的百分比）
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Andersen JA, Scoggins D, Michaud T, Wan N, Wen M, Su D. Racial Disparities in Diabetes Management Outcomes: Evidence from a Remote Patient Monitoring Program for Type 2 Diabetic Patients. Telemed J E Health. 2021 Jan;27(1):55-61. doi: 10.1089/tmj.2019.0280. Epub 2020 Apr 17.
- Salehi S, Olyaeemanesh A, Mobinizadeh M, Nasli-Esfahani E, Riazi H. Assessment of remote patient monitoring (RPM) systems for patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. J Diabetes Metab Disord. 2020 Jan 10;19(1):115-127. doi: 10.1007/s40200-019-00482-3. eCollection 2020 Jun.
- Elsener M, Santana Felipes RC, Sege J, Harmon P, Jafri FN. Telehealth-based transitional care management programme to improve access to care. BMJ Open Qual. 2023 Nov;12(4):e002495. doi: 10.1136/bmjoq-2023-002495.
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- Rodriguez-Gutierrez R, Herrin J, Lipska KJ, Montori VM, Shah ND, McCoy RG. Racial and Ethnic Differences in 30-Day Hospital Readmissions Among US Adults With Diabetes. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1913249. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.13249.
- Soh JGS, Wong WP, Mukhopadhyay A, Quek SC, Tai BC. Predictors of 30-day unplanned hospital readmission among adult patients with diabetes mellitus: a systematic review with meta-analysis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001227. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001227.
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- Westchester Community Foundation (2018) Health: Diabetes Mortality, by Race/Ethnicity. Westchester Index; An Initiative of Westchester County Foundation. https://westchesterindex.org/health/diabetes-mortality-by-race-ethnicity
- Smithwick, K. (n.d.). Diabetes Mortality, by race/ethnicity. Westchester Index. Retrieved November 3, 2022, from https://westchesterindex.org/health/diabetes-mortality-by-race-ethnicity.
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- CDC. (n.d.). Diabetes State Burden Toolkit. Center for Disease Control and Prevention. https://nccd.cdc.gov/Toolkit/DiabetesBurden/TotalCost. Accessed 12/8/2023.
- American Diabetes Association. (2021). The Burden of Diabetes in New York. American Diabetes Association. https://www2.diabetes.org/sites/default/files/2021-11/ADV_2021_State_Fact_sheets_New%20York_rev.pdf
- CDC. (n.d.). Diabetes Data and Statistics. Center for Disease Control and M/edicine. Diabetes Data and Statistics. CDC. https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html. Accessed 12/7/2023
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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