Enfoque de telesalud para mejorar el control glucémico
14 de febrero de 2025 actualizado por: White Plains Hospital
Un enfoque de telesalud multifacética para mejorar el control glucémico y reducir los reingresos en una población diabética diversa: un ensayo de control aleatorio
Este estudio evalúa si el uso de un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa (CGM) combinado con un programa remoto de monitoreo de pacientes (RPM) puede mejorar el control del azúcar en la sangre y reducir las visitas al hospital entre pacientes con diabetes mal controlada que han sido dados de alta del hospital.
El estudio, dirigido por White Plains Hospital (WPH), seguirá a 208 pacientes durante 90 días después de su alta. La mitad de los participantes recibirán atención estándar, mientras que la otra mitad recibirá un dispositivo CGM de Dexcom G7 junto con el apoyo de enfermeras capacitadas que monitorearán sus lecturas de glucosa diariamente. El objetivo es determinar si este enfoque ayuda a reducir los niveles de hemoglobina A1c (HBA1c), reduce los reingresos hospitalarios y mejora los resultados generales de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Elsener, MBA, BSN, RN-BC, CPHQ
- Número de teléfono: 914-849-2273
- Correo electrónico: mielsener@wphospital.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katarzyna Zarychta, MS
- Número de teléfono: 914-849-7429
- Correo electrónico: kzarychta@wphospital.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Descargado a casa de la configuración de pacientes hospitalizados de WPH A1C> = 8.0 dentro de los 90 días posteriores a la descarga> = 18 años de edad en el condado de Westchester
Criterios de exclusión:
- <18 años de edad paciente con deterioro cognitivo documentado o incapacidad decisional embarazada o planea quedar embarazada en 6 meses de alta disposición de un centro de atención a corto o largo plazo, un centro de vida asistida, un hogar grupal, en contra de asesoramiento médico/fugado, o paciente de hospicio o cuidador de hospicio en casa para verificar la glucosa en el hogar utilizando una vida en el hogar fuera del condado de Westchester del condado del condado de Westchester.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control del brazo estándar de cuidado
|
|
|
Experimental: Brazo de intervención
Monitoreo continuo de glucosa, monitoreo remoto del paciente durante 90 días
|
CGM + RPM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: 90 días
|
90 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Readmisiones hospitalarias de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
|
Utilización general de atención médica
Periodo de tiempo: 90 días
|
90 días
|
|
Visitas de cuidados agudos relacionados con la lectura anormal de glucosa
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes inscritos en el programa
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
|
Cambios en las lecturas de glucosa médica
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
|
Equidad en la participación del programa
Periodo de tiempo: 2 años
|
(% de los participantes que son hispanos, afroamericanos o sin seguro)
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andersen JA, Scoggins D, Michaud T, Wan N, Wen M, Su D. Racial Disparities in Diabetes Management Outcomes: Evidence from a Remote Patient Monitoring Program for Type 2 Diabetic Patients. Telemed J E Health. 2021 Jan;27(1):55-61. doi: 10.1089/tmj.2019.0280. Epub 2020 Apr 17.
- Salehi S, Olyaeemanesh A, Mobinizadeh M, Nasli-Esfahani E, Riazi H. Assessment of remote patient monitoring (RPM) systems for patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. J Diabetes Metab Disord. 2020 Jan 10;19(1):115-127. doi: 10.1007/s40200-019-00482-3. eCollection 2020 Jun.
- Elsener M, Santana Felipes RC, Sege J, Harmon P, Jafri FN. Telehealth-based transitional care management programme to improve access to care. BMJ Open Qual. 2023 Nov;12(4):e002495. doi: 10.1136/bmjoq-2023-002495.
- Greenwood DA, Young HM, Quinn CC. Telehealth Remote Monitoring Systematic Review: Structured Self-monitoring of Blood Glucose and Impact on A1C. J Diabetes Sci Technol. 2014 Mar;8(2):378-389. doi: 10.1177/1932296813519311. Epub 2014 Feb 21.
- Pal K, Eastwood SV, Michie S, Farmer A, Barnard ML, Peacock R, Wood B, Edwards P, Murray E. Computer-based interventions to improve self-management in adults with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1759-66. doi: 10.2337/dc13-1386.
- Boye KS, Thieu VT, Lage MJ, Miller H, Paczkowski R. The Association Between Sustained HbA1c Control and Long-Term Complications Among Individuals with Type 2 Diabetes: A Retrospective Study. Adv Ther. 2022 May;39(5):2208-2221. doi: 10.1007/s12325-022-02106-4. Epub 2022 Mar 22.
- Steinhubl SR, Muse ED, Topol EJ. The emerging field of mobile health. Sci Transl Med. 2015 Apr 15;7(283):283rv3. doi: 10.1126/scitranslmed.aaa3487.
- Rodriguez-Gutierrez R, Herrin J, Lipska KJ, Montori VM, Shah ND, McCoy RG. Racial and Ethnic Differences in 30-Day Hospital Readmissions Among US Adults With Diabetes. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1913249. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.13249.
- Soh JGS, Wong WP, Mukhopadhyay A, Quek SC, Tai BC. Predictors of 30-day unplanned hospital readmission among adult patients with diabetes mellitus: a systematic review with meta-analysis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001227. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001227.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report, 2020. Atlanta, GA, Centers for Disease Control and Prevention, U.S. Department of Health and Human Services, 2020, p. 12-15
- U.S. Census Bureau. (2022). How has Westchester County's Racial and Ethnic Populations Changed. USA Facts. https://usafacts.org/data/topics/people-society/population-and-demographics/our-changing-population/state/new-york/county/westchester-county/. Accessed 12/9/2023.
- Westchester Community Foundation (2018) Health: Diabetes Mortality, by Race/Ethnicity. Westchester Index; An Initiative of Westchester County Foundation. https://westchesterindex.org/health/diabetes-mortality-by-race-ethnicity
- Smithwick, K. (n.d.). Diabetes Mortality, by race/ethnicity. Westchester Index. Retrieved November 3, 2022, from https://westchesterindex.org/health/diabetes-mortality-by-race-ethnicity.
- NY DOH, (2018). Percentage of Adults with Diagnosed Diabetes, by county, New York State, BRFSS 2018. New York Health. https://www.health.ny.gov/statistics/prevention/injury_prevention/information_for_action/docs/2021-01_ifa_report.pdf
- CDC. (n.d.). Diabetes State Burden Toolkit. Center for Disease Control and Prevention. https://nccd.cdc.gov/Toolkit/DiabetesBurden/TotalCost. Accessed 12/8/2023.
- American Diabetes Association. (2021). The Burden of Diabetes in New York. American Diabetes Association. https://www2.diabetes.org/sites/default/files/2021-11/ADV_2021_State_Fact_sheets_New%20York_rev.pdf
- CDC. (n.d.). Diabetes Data and Statistics. Center for Disease Control and M/edicine. Diabetes Data and Statistics. CDC. https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html. Accessed 12/7/2023
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WPH IRB: 2025-16585
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .