Abordagem de telessaúde para melhorar o controle glicêmico
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: White Plains Hospital
Uma abordagem de telessaúde multifacetada para melhorar o controle glicêmico e reduzir as readmissões em uma população diabética diversa: um estudo de controle randomizado
Este estudo avalia se o uso de um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose (CGM) combinado com um programa de monitoramento remoto de pacientes (RPM) pode melhorar o controle do açúcar no sangue e reduzir as visitas hospitalares entre pacientes com diabetes mal controlados que receberam recentemente descartados do hospital.
O estudo, liderado pelo Hospital White Plains (WPH), seguirá 208 pacientes por 90 dias após a alta. Metade dos participantes receberá atendimento padrão, enquanto a outra metade receberá um dispositivo CGM DEXCOM G7, juntamente com o suporte de enfermeiros treinados que monitorarão suas leituras de glicose diariamente. O objetivo é determinar se essa abordagem ajuda a diminuir os níveis de hemoglobina A1C (HbA1c), reduz as readmissões hospitalares e melhora os resultados gerais da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michelle Elsener, MBA, BSN, RN-BC, CPHQ
- Número de telefone: 914-849-2273
- E-mail: mielsener@wphospital.org
Estude backup de contato
- Nome: Katarzyna Zarychta, MS
- Número de telefone: 914-849-7429
- E-mail: kzarychta@wphospital.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hom de alta do WPH, configuração de HPH A1C> = 8.0 dentro de 90 dias após a descarga> = 18 anos de idade vive no Condado de Westchester
Critérios de exclusão:
- <18 anos de idade Paciente com comprometimento cognitivo documentado ou incapacidade decisiva grávida ou planos de engravidar na disposição de 6 meses de alta de instalações de cuidados de curto ou de longo prazo, instalação de vida assistida, casa em grupo, contra consultoria médica/fuzilento ou futebol doméstico fora do paciente em casa ou o cuidador de cuidadores domésticos ou o cuidador de oeste do condado de Westchester
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle Arm -Standard of Care
|
|
|
Experimental: Braço de intervenção
Monitoramento contínuo de glicose, monitoramento remoto de pacientes por 90 dias
|
CGM + RPM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemoglobina A1C
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Readmissões hospitalares de 30 dias
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Utilização geral da saúde
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
|
Visitas de cuidados agudos relacionados à leitura anormal de glicose
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes inscritos no programa
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
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|
Mudanças nas leituras de glicose médica
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
|
|
Patrimônio na participação do programa
Prazo: 2 anos
|
(% dos participantes que são hispânicos, afro -americanos ou sem seguro)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andersen JA, Scoggins D, Michaud T, Wan N, Wen M, Su D. Racial Disparities in Diabetes Management Outcomes: Evidence from a Remote Patient Monitoring Program for Type 2 Diabetic Patients. Telemed J E Health. 2021 Jan;27(1):55-61. doi: 10.1089/tmj.2019.0280. Epub 2020 Apr 17.
- Salehi S, Olyaeemanesh A, Mobinizadeh M, Nasli-Esfahani E, Riazi H. Assessment of remote patient monitoring (RPM) systems for patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. J Diabetes Metab Disord. 2020 Jan 10;19(1):115-127. doi: 10.1007/s40200-019-00482-3. eCollection 2020 Jun.
- Elsener M, Santana Felipes RC, Sege J, Harmon P, Jafri FN. Telehealth-based transitional care management programme to improve access to care. BMJ Open Qual. 2023 Nov;12(4):e002495. doi: 10.1136/bmjoq-2023-002495.
- Greenwood DA, Young HM, Quinn CC. Telehealth Remote Monitoring Systematic Review: Structured Self-monitoring of Blood Glucose and Impact on A1C. J Diabetes Sci Technol. 2014 Mar;8(2):378-389. doi: 10.1177/1932296813519311. Epub 2014 Feb 21.
- Pal K, Eastwood SV, Michie S, Farmer A, Barnard ML, Peacock R, Wood B, Edwards P, Murray E. Computer-based interventions to improve self-management in adults with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1759-66. doi: 10.2337/dc13-1386.
- Boye KS, Thieu VT, Lage MJ, Miller H, Paczkowski R. The Association Between Sustained HbA1c Control and Long-Term Complications Among Individuals with Type 2 Diabetes: A Retrospective Study. Adv Ther. 2022 May;39(5):2208-2221. doi: 10.1007/s12325-022-02106-4. Epub 2022 Mar 22.
- Steinhubl SR, Muse ED, Topol EJ. The emerging field of mobile health. Sci Transl Med. 2015 Apr 15;7(283):283rv3. doi: 10.1126/scitranslmed.aaa3487.
- Rodriguez-Gutierrez R, Herrin J, Lipska KJ, Montori VM, Shah ND, McCoy RG. Racial and Ethnic Differences in 30-Day Hospital Readmissions Among US Adults With Diabetes. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1913249. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.13249.
- Soh JGS, Wong WP, Mukhopadhyay A, Quek SC, Tai BC. Predictors of 30-day unplanned hospital readmission among adult patients with diabetes mellitus: a systematic review with meta-analysis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001227. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001227.
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- Westchester Community Foundation (2018) Health: Diabetes Mortality, by Race/Ethnicity. Westchester Index; An Initiative of Westchester County Foundation. https://westchesterindex.org/health/diabetes-mortality-by-race-ethnicity
- Smithwick, K. (n.d.). Diabetes Mortality, by race/ethnicity. Westchester Index. Retrieved November 3, 2022, from https://westchesterindex.org/health/diabetes-mortality-by-race-ethnicity.
- NY DOH, (2018). Percentage of Adults with Diagnosed Diabetes, by county, New York State, BRFSS 2018. New York Health. https://www.health.ny.gov/statistics/prevention/injury_prevention/information_for_action/docs/2021-01_ifa_report.pdf
- CDC. (n.d.). Diabetes State Burden Toolkit. Center for Disease Control and Prevention. https://nccd.cdc.gov/Toolkit/DiabetesBurden/TotalCost. Accessed 12/8/2023.
- American Diabetes Association. (2021). The Burden of Diabetes in New York. American Diabetes Association. https://www2.diabetes.org/sites/default/files/2021-11/ADV_2021_State_Fact_sheets_New%20York_rev.pdf
- CDC. (n.d.). Diabetes Data and Statistics. Center for Disease Control and M/edicine. Diabetes Data and Statistics. CDC. https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html. Accessed 12/7/2023
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WPH IRB: 2025-16585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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