Approche de la télésanté pour améliorer le contrôle glycémique
14 février 2025 mis à jour par: White Plains Hospital
Une approche de télésanté multiforme pour améliorer le contrôle glycémique et réduire les réadmissions dans une population diabétique diversifiée: un essai de contrôle randomisé
Cette étude évalue si l'utilisation d'un dispositif de surveillance de la glucose continu (CGM) combinée à un programme de surveillance des patients à distance (RPM) peut améliorer le contrôle de la glycémie et réduire les visites à l'hôpital chez les patients atteints de diabète mal contrôlé qui ont récemment été renvoyés de l'hôpital.
L'étude, dirigée par l'hôpital White Plains (WPH), suivra 208 patients pendant 90 jours après leur sortie. La moitié des participants recevront des soins standard, tandis que l'autre moitié recevra un appareil DexCOM G7 CGM ainsi que le soutien des infirmières qualifiées qui surveilleront leurs lectures de glucose quotidiennement. L'objectif est de déterminer si cette approche aide à réduire les niveaux d'hémoglobine A1c (HbA1c), réduit les réadmissions de l'hôpital et améliore les résultats globaux pour la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michelle Elsener, MBA, BSN, RN-BC, CPHQ
- Numéro de téléphone: 914-849-2273
- E-mail: mielsener@wphospital.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katarzyna Zarychta, MS
- Numéro de téléphone: 914-849-7429
- E-mail: kzarychta@wphospital.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Renforcé à la maison du cadre des patients hospitalisés A1C> = 8,0 dans les 90 jours suivant la sortie> = 18 ans, vit dans le comté de Westchester
Critères d'exclusion:
- <18 ans patient avec une déficience cognitive ou une incapacité décisionnelle documentée enceinte ou prévoit de devenir enceinte en 6 mois de décharge de déchargement de centres de soins à court terme ou à long terme, un établissement de vie assisté, un foyer de groupe, contre des conseils médicaux / élogeés, ou un patient de soins palliatifs à domicile ou un soignant incapable de vérifier le glucose à la maison en utilisant un glucomètre à domicile à l'extérieur du comté de Weschester County Weschester County Weschester County Weschester.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: TRANSEMBLE DE CONTRÔLE - Standard de soins
|
|
|
Expérimental: Bras d'intervention
Surveillance continue du glucose, surveillance à distance des patients pendant 90 jours
|
CGM + RPM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hémoglobine A1c
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Readmissions de 30 jours à l'hôpital
Délai: 30 jours
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30 jours
|
|
Utilisation globale des soins de santé
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
Visites de soins actifs liés à la lecture anormale du glucose
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de patients inscrits au programme
Délai: 2 ans
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2 ans
|
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|
Changements dans les lectures médicales du glucose
Délai: 7 jours
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7 jours
|
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Capitaux propres dans la participation du programme
Délai: 2 ans
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(% des participants hispaniques, afro-américains ou non assurés)
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Andersen JA, Scoggins D, Michaud T, Wan N, Wen M, Su D. Racial Disparities in Diabetes Management Outcomes: Evidence from a Remote Patient Monitoring Program for Type 2 Diabetic Patients. Telemed J E Health. 2021 Jan;27(1):55-61. doi: 10.1089/tmj.2019.0280. Epub 2020 Apr 17.
- Salehi S, Olyaeemanesh A, Mobinizadeh M, Nasli-Esfahani E, Riazi H. Assessment of remote patient monitoring (RPM) systems for patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. J Diabetes Metab Disord. 2020 Jan 10;19(1):115-127. doi: 10.1007/s40200-019-00482-3. eCollection 2020 Jun.
- Elsener M, Santana Felipes RC, Sege J, Harmon P, Jafri FN. Telehealth-based transitional care management programme to improve access to care. BMJ Open Qual. 2023 Nov;12(4):e002495. doi: 10.1136/bmjoq-2023-002495.
- Greenwood DA, Young HM, Quinn CC. Telehealth Remote Monitoring Systematic Review: Structured Self-monitoring of Blood Glucose and Impact on A1C. J Diabetes Sci Technol. 2014 Mar;8(2):378-389. doi: 10.1177/1932296813519311. Epub 2014 Feb 21.
- Pal K, Eastwood SV, Michie S, Farmer A, Barnard ML, Peacock R, Wood B, Edwards P, Murray E. Computer-based interventions to improve self-management in adults with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1759-66. doi: 10.2337/dc13-1386.
- Boye KS, Thieu VT, Lage MJ, Miller H, Paczkowski R. The Association Between Sustained HbA1c Control and Long-Term Complications Among Individuals with Type 2 Diabetes: A Retrospective Study. Adv Ther. 2022 May;39(5):2208-2221. doi: 10.1007/s12325-022-02106-4. Epub 2022 Mar 22.
- Steinhubl SR, Muse ED, Topol EJ. The emerging field of mobile health. Sci Transl Med. 2015 Apr 15;7(283):283rv3. doi: 10.1126/scitranslmed.aaa3487.
- Rodriguez-Gutierrez R, Herrin J, Lipska KJ, Montori VM, Shah ND, McCoy RG. Racial and Ethnic Differences in 30-Day Hospital Readmissions Among US Adults With Diabetes. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1913249. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.13249.
- Soh JGS, Wong WP, Mukhopadhyay A, Quek SC, Tai BC. Predictors of 30-day unplanned hospital readmission among adult patients with diabetes mellitus: a systematic review with meta-analysis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001227. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001227.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report, 2020. Atlanta, GA, Centers for Disease Control and Prevention, U.S. Department of Health and Human Services, 2020, p. 12-15
- U.S. Census Bureau. (2022). How has Westchester County's Racial and Ethnic Populations Changed. USA Facts. https://usafacts.org/data/topics/people-society/population-and-demographics/our-changing-population/state/new-york/county/westchester-county/. Accessed 12/9/2023.
- Westchester Community Foundation (2018) Health: Diabetes Mortality, by Race/Ethnicity. Westchester Index; An Initiative of Westchester County Foundation. https://westchesterindex.org/health/diabetes-mortality-by-race-ethnicity
- Smithwick, K. (n.d.). Diabetes Mortality, by race/ethnicity. Westchester Index. Retrieved November 3, 2022, from https://westchesterindex.org/health/diabetes-mortality-by-race-ethnicity.
- NY DOH, (2018). Percentage of Adults with Diagnosed Diabetes, by county, New York State, BRFSS 2018. New York Health. https://www.health.ny.gov/statistics/prevention/injury_prevention/information_for_action/docs/2021-01_ifa_report.pdf
- CDC. (n.d.). Diabetes State Burden Toolkit. Center for Disease Control and Prevention. https://nccd.cdc.gov/Toolkit/DiabetesBurden/TotalCost. Accessed 12/8/2023.
- American Diabetes Association. (2021). The Burden of Diabetes in New York. American Diabetes Association. https://www2.diabetes.org/sites/default/files/2021-11/ADV_2021_State_Fact_sheets_New%20York_rev.pdf
- CDC. (n.d.). Diabetes Data and Statistics. Center for Disease Control and M/edicine. Diabetes Data and Statistics. CDC. https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html. Accessed 12/7/2023
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WPH IRB: 2025-16585
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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