HR+/HER2- 초기 유방암이 재발 위험이 높은 환자에서 보조제 치료를위한 아로마 타제 억제제와 함께 Kisqali (ribociclib)에 대한 비교 전통적 연구 (CAROLEEN)
2026년 7월 29일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
HR+/HER2- 초기 유방암 환자의 보조제 치료를위한 아로마 타제 억제제와 함께 Kisqali (ribociclib)에 대한 비교 전통적 연구는 재발 위험이 높은 실제 효과, 안전성 프로파일, 환자 준수 및 삶의 질을 평가합니다.
이 비교 전통적 관찰 연구는 재발 위험이 높은 HR+/HER2- 초기 유방암 환자의 보조제 치료를위한 아로마 타제 억제제와 함께 아로마 타제 억제제와 함께 RIBOCICLIB의 실제 효과 및 안전성 프로파일을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 비교 전통적 연구는 실제 효율성, 안전성 및 내약성, 부작용 관리, 부작용 관리, QOL 및 HR+/HER2- 초기 유방암 환자의 환자 준수에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로합니다. 제품 특성의 독일 요약.
ribociclib로 치료 된 환자의 결과를 원근법으로, 사회 경제적 데이터, QoL 및 환자 준수에 대한 데이터는 또한 생산 특성의 각 국소 요약에 기술 된 바와 같이 Abemaciclib + 내분비 요법 (ET) ± LHRH로 치료 된 환자로부터 수집 될 것이다.
치료 결정의 이유를 이해하고 시간이 지남에 따라 EU 승인 후 ribociclib + NSAI ± LHRH의 임상 채택을 분석하기 위해, 기준선 데이터는 ribociclib + NSAI ± LHRH, Abemaciclib + et ± LHRH의 코호트에서 수집되고, ET 단일 요법으로 치료 된 환자로부터 및 공간적으로 분석됩니다.
이 연구는 지역 의료 생태계의 대표적인 하위 집합에서 임상 루틴을 설명하기 위해 독일 및 선택적으로 오스트리아 및 스위스 유방 센터 및 부인과 관행으로 출시 될 예정입니다. 그것은 재발 위험이 높은 HR +/HER2- EBC 환자의 보조제 치료에서 ribociclib + NSAI ± LHRH와 관련된 잠재적 이점과 위험에 대한 통찰력을 수집 할 것입니다. 이 지식은 임상 의사 결정에 대한 정보를 제공하고 일상적인 실습에서 향상된 환자 결과에 기여할 것입니다.
연구 유형
관찰
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연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
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Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53177
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50679
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, 독일, 44137
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40217
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40625
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Hagen, North Rhine-Westphalia, 독일, 58089
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, 독일, 41061
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Olpe, North Rhine-Westphalia, 독일, 57462
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Paderborn, North Rhine-Westphalia, 독일, 33098
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Remscheid, North Rhine-Westphalia, 독일, 42859
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Remscheid, North Rhine-Westphalia, 독일, 42853
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
Schwerte, North Rhine-Westphalia, 독일, 58239
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Siegen, North Rhine-Westphalia, 독일, 57072
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Troisdorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 53840
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Velbert, North Rhine-Westphalia, 독일, 42551
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mayen, Rhineland-Palatinate, 독일, 56727
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Neustadt an der Weinstraße, Rhineland-Palatinate, 독일, 67434
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Speyer, Rhineland-Palatinate, 독일, 67346
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
Saarland
-
Lebach, Saarland, 독일, 66822
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony
-
Borna, Saxony, 독일, 04552
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Saxony, 독일, 01307
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Neustadt in Sachsen, Saxony, 독일, 01844
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Plauen, Saxony, 독일, 08525
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Radebeul, Saxony, 독일, 01445
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Rodewisch, Saxony, 독일, 08228
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Scheibenberg, Saxony, 독일, 09481
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Schkeuditz, Saxony, 독일, 04435
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Zittau, Saxony, 독일, 02763
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06110
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06120
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Hansestadt Salzwedel, Saxony-Anhalt, 독일, 29410
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39108
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39130
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Stendal, Saxony-Anhalt, 독일, 39576
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Flensburg, Schleswig-Holstein, 독일, 24939
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23563
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Rendsburg, Schleswig-Holstein, 독일, 24768
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, 독일, 13156
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, 독일, 07740
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Mühlhausen, Thuringia, 독일, 99974
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Nordhausen, Thuringia, 독일, 99734
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Saalfeld, Thuringia, 독일, 07318
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Klagenfurt, 오스트리아, 9020
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Leoben, 오스트리아, 8700
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Schwaz, 오스트리아, 6130
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Steyr, 오스트리아, 4400
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, 오스트리아, 1160
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, 오스트리아, 1130
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, 오스트리아, 2700
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4010
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Ribociclib + NSAI ± LHRH (또는 Abemaciclib et ± LHRH에 대한 Abemaciclib + ET ± LHRH)를 사용한 보조제 치료에 대한 징후를 나타내는 성인 여성 및 남성 환자는 HR +/HER2- EBC에서 재발 위험이 높은 특수 센터, 병원 및 외향 센터에서 등록 된 제품 특성에 설명 된 바와 같이 재발의 위험이 높습니다.
설명
포함 기준 :
- 치료 의도를 가진 HR+/HER2- 초기 유방암의 조직 학적 진단
- 환자는 ribociclib의 현재 smpc/"fachinformation"(ribociclib + nsai ± lhrh 및 et mono ± lhrh) 또는 abemaciclib + et ± lhrh의 코호트에 포함되기 위해 ribociclib + nsai ± lhrh 로의 치료에 대한 표시가 있어야한다. (Abemaciclib + et ± LHRH 코호트에 포함) 보조제 설정에서
등록하기 전에 치료 의사는 환자를 환자를 치료하기로 결정했습니다.
- ribociclib + nsai ± lhrh, 또는
- et mono ± lhrh, 또는
- Abemaciclib + ET ± LHRH 및 기준선은이 연구에 대한 서면 사전 동의 전에 2 주 (14 일)를 넘지 않습니다.
기준선 = ribociclib + NSAI ± LHRH 코호트의 경우 : 치료 날짜; ABEMACICLIB + ET ± LHRH 코호트의 경우 : 치료 날짜 시작; ET 모노 ± LHRH 코호트의 경우 : 치료 시작 4 주 또는 마지막 비 내분비 기반 요법 후 4 주 후, 마지막.
- ≥18 세 이상
- 서면 동의서
제외 기준 :
- 환자는 현재 조사 시험에서 적극적으로 치료 중이거나 Ribociclib와의 다른 Novartis가 후원하는 다른 비교 전통 연구에 동시에 참여하고 있습니다.
- ribociclib + NSAI ± LHRH 코호트의 경우 : ET 전처리는 12 개월을 초과합니다. Abemaciclib + ET ± LHRH 코호트의 경우 : Abemaciclib의 현재 SMPC/"Fachinformation"에 따르면 ET 전처리는 12 주를 초과합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Abemaciclib
Abemaciclib + ET ± LHRH
|
제품 특성의 현재 효과적인 요약에 기술 된 바와 같이 내분비 요법 ± LHRH와 함께 Abemaciclib.
이것은 관찰 연구입니다.
치료 할당이 없습니다.
치료를 시작하기로 한 결정은 전적으로 임상 적 판단에 근거합니다.
|
|
Et 모노
ET 모노 ± LHRH
|
내분비 단일 요법 ± LHRH.
이것은 관찰 연구입니다.
치료 할당이 없습니다.
치료를 시작하기로 한 결정은 전적으로 임상 적 판단에 근거합니다.
|
|
리보시클립
ribociclib + ai ± lhrh
|
제품 특성의 현재 유효 요약에 기술 된 바와 같이 아로마 타제 억제제 ± LHRH와 조합 된 ribociclib.
이것은 관찰 연구입니다.
치료 할당이 없습니다.
치료를 시작하기로 한 결정은 전적으로 임상 적 판단에 근거합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RIBOCICLIB + AI ± LHRH를 사용한 보조 요법을위한 침습성 질병이없는 생존 (IDFS)
기간: 36 개월
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연구자가 평가한 STEEP(보조 유방암 시험의 효능 종점에 대한 표준화된 정의) 기준을 사용하는 iDFS.
iDFS는 연구 시작부터 침습성 동측 유방 종양 재발, 국소/지역 침습성 재발, 원격 재발, 사망(모든 원인), 반대쪽 침습성 BC 또는 2차 원발성 비유방 침습성 암(피부의 기저 및 편평 세포 암종 제외)의 첫 번째 사건 발생일까지의 시간으로 정의됩니다.
|
36 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 매개 변수 당 참가자 수
기간: 기준선
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사용 가능한 기준 특성에 대한 설명 (예 :
치료 코호트에 의한 병력, 성별, 폐경 상태, 질병 특성, 실험실 가치, 사회 경제적 상태, 유전자 프로파일 등)
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기준선
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의사 치료 결정 이유
기간: 기준선
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치료 의사가 문서화 한 치료 결정 이유
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기준선
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침습성 질병이없는 생존 (IDFS) (ribociclib 코호트)
기간: 12 개월 및 24 개월
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가파른 기준을 사용하는 IDF.
IDFS는 연구 시작부터 침습성 동측 유방 종양 재발, 국소/지역 침습적 재발, 먼 재발, 사망 (모든 원인), 반대측 침습 BC 또는 제 2의 1 차 비 브라스트 침습성 암 (피부의 기초 및 대대적 세포 암종 제외)의 첫 번째 사건으로 정의됩니다.
|
12 개월 및 24 개월
|
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침습성 유방암이없는 생존 (IBCFS) (ribociclib 코호트)
기간: 12, 24 및 36 개월
|
가파른 기준을 사용하는 IBCF.
IBCF는 연구 시작부터 침습성 동측 유방 종양 재발, 지역/지역 침습적 재발, 먼 재발, 사망 (모든 원인) 또는 대측 침습 BC의 첫 번째 사건 날짜까지 정의됩니다.
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12, 24 및 36 개월
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재발이없는 생존 (RFS) (ribociclib 코호트)
기간: 12, 24 및 36 개월
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가파른 기준을 사용하는 RF.
RFS는 연구 시작부터 침습성 동측 유방 종양 재발, 국소/지역 침습적 재발, 먼 재발 또는 사망 (원인)의 첫 번째 사건으로 정의됩니다.
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12, 24 및 36 개월
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먼 질병이없는 생존 (DDFS) (ribociclib 코호트)
기간: 12, 24 및 36 개월
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가파른 기준을 사용하는 DDF.
DDF는 연구 시작부터 먼 재발, 사망 (모든 원인) 또는 두 번째 1 차 비 브라스트 침습성 암 (피부의 기초 및 편평 세포 암종 제외)의 첫 번째 사건으로 정의됩니다.
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12, 24 및 36 개월
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부작용의 발생률 및 심각성 (ribociclib 코호트)
기간: 최대 36 개월
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부작용의 발병 및 심각성
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최대 36 개월
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용량 변형 속도 (ribociclib 코호트)
기간: 최대 36 개월
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용량 변형 및 근본 원인이있는 환자의 비율
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최대 36 개월
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치료 중단 속도 (ribociclib 코호트)
기간: 최대 36 개월
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치료 중단 및 근본 원인이있는 환자의 비율
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최대 36 개월
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중단율 (ribociclib 코호트)
기간: 최대 36 개월
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치료 및 근본 원인을 중단 한 환자의 비율
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최대 36 개월
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중단 시간 (TTD) (ribociclib 코호트)
기간: 최대 36 개월
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치료에서 영구 치료 중단까지의 시간
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최대 36 개월
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EORTC QLQ-C30의 삶의 질 (ribociclib 및 Abemaciclib 코호트)
기간: 최대 39 개월
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암 생명의 질의 연구 및 치료를위한 유럽기구 (EORTC QLQ) -C30의 연구 및 치료 기관이 평가 한 기준선에서 변경.
EORTC QLQ-C30은 다중 항목 척도와 단일 항목 측정 값으로 구성된 30 개의 항목 설문지입니다.
여기에는 5 개의 기능 척도, 3 개의 증상 척도, 6 개의 단일 항목 및 GHS/QOL 척도가 포함됩니다.
모든 스케일 및 단일 항목 측정은 0에서 100 사이의 점수입니다.
높은 스케일 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
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최대 39 개월
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EORTC QLQ-BR42의 삶의 질 (ribociclib 및 Abemaciclib 코호트)
기간: 최대 39 개월
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암 생명의 질의 연구 및 치료를위한 유럽기구 (EORTC QLQ) -BR42의 연구 및 치료기구가 평가 한 기준으로부터의 변화.
유방암 모듈 EORTC QLQ-BR42는 유방암 참가자의 삶의 질을 측정하도록 설계된 42 개의 아이템 도구입니다.
여기에는 3 개의 기능 척도, 6 개의 증상 척도 및 3 개의 단일 항목이 포함됩니다.
모든 스케일과 단일 항목 측정은 0에서 100 사이의 점수입니다.
높은 스케일 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
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최대 39 개월
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Hads D (Ribociclib 및 Abemaciclib 코호트)의 삶의 질
기간: 최대 39 개월
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS D)에 의해 평가 된 기준으로부터의 변화.
Hads는 참가자 14 개 항목 척도입니다.
항목 중 7 개는 불안과 관련이 있으며 7 개는 우울증과 관련이 있습니다.
불안과 우울증은 각각 0에서 21 사이의 범위를 차지하며, 높은 점수는 더 높은 불안/우울증을 나타냅니다.
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최대 39 개월
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의사 준수 등급에 의해 평가 된 참가자 준수 (ribociclib 코호트)
기간: 최대 36 개월
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의사 준수에 의해 평가 된 참가자 준수는 매우 양호, 양호, 보통 또는 가난한 것으로 평가됩니다.
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최대 36 개월
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호중구 수에 의해 평가 된 참가자 준수 (ribociclib 코호트)
기간: 최대 36 개월
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호중구 수에 의해 평가 된 참가자 준수.
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최대 36 개월
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WPAI-GH에 의해 측정 된 참가자의 사회 경제적 상태 (Ribociclib 및 Abemaciclib 코호트)
기간: 최대 39 개월
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작업 생산성 및 활동 장애 - 일반 건강 설문지 (WPAI -GH)는 참가자가 부재, 발표, 전반적인 업무 생산성 손실 및 평가 7 일 전의 활동 장애를 다루는 6 개의 항목 설문지입니다.
WPAI 결과는 손상 백분율로 제시됩니다 (범위는 0에서 100으로, 더 높은 비율은 더 큰 손상과 생산성을 줄입니다).
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최대 39 개월
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치료 중단 이유당 참가자 수 (ribociclib 및 Abemaciclib 코호트)
기간: 최대 39 개월
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치료 중단 이유 가보고되었습니다
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최대 39 개월
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후속 항-신 생물 요법의 유형 (ribociclib 및 abemaciclib 코호트)
기간: 최대 39 개월
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후속 항-신 생물 요법의 유형이 기록 될 것이다
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최대 39 개월
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후속 항-신 생물 요법에 대한 시간 (ribociclib 및 Abemaciclib 코호트)
기간: 최대 39 개월
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연구에서 처음으로 후속 적 신 생물 치료를 시작합니다
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최대 39 개월
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치료, 부작용 및 관리에 대한 참가자의 기대 (Ribociclib 및 Abemaciclib 코호트)
기간: 기준선
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치료, 부작용 및 관리에 관한 참가자의 기대에 대해 동일한 방향으로 5-7 개의 서수 답변 범주가 포함 된 5 개의 질문이 포함 된 5 개의 질문이 포함 된 설문지에 의해 평가 된 치료 기대
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기준선
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참가자의 치료 만족도 (Ribociclib 및 Abemaciclib 코호트)
기간: 최대 24 개월
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치료 만족도에 대해 동일한 방향으로 5-7 개의 서수 답변 범주와 함께 5 개의 질문이 포함 된 설문지에 의해 평가 된 치료 만족도
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최대 24 개월
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재발 및 치료 결정의 위험에 대한 환자의 개인 인식
기간: 기준선
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재발 위험에 대한 환자의 개별 인식과 치료 결정은 기준선에서 설문지를 통해 평가됩니다.
설문지는 두 가지 버전으로 제공되는데, 한 버전에는 6개 항목(ET mono 코호트에 적용 가능)이 포함되어 있고 다른 버전에는 11개 항목(ribociclib 및 abemaciclib 코호트에 적용 가능)이 포함되어 있습니다.
응답은 기본적으로 미리 정의된 옵션 중에서 선택하여 제공되며, 일부 질문에서는 다중 응답 또는 우선순위 지정이 가능합니다.
척도와 대응 옵션은 환자의 개인 선호도, 우려 사항, 의사 결정 과정을 반영하도록 설계되었습니다.
중요도 척도의 점수가 높을수록 재발 위험을 줄이려는 동기가 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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MARS-D(Medication Adherence Report Scale)로 평가한 참가자 순응도(ribociclib 및 abemaciclib 코호트)
기간: 최대 36 개월
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약물 준수 보고서 척도 (MARS-D) 설문지는 비 부착을 측정하는 5 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 "Never"(5 점)에서 "Always"(1 점)에 이르기까지 다양하며 총 점수는 5-25로 더 높은 점수는 더 나은 규정 준수를 나타냅니다.
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최대 36 개월
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MARS-D(리보시클립 코호트)가 평가한 참가자 순응도에 대한 치료 시설 및 치료 관리에 참여하는 의료 전문가의 유형 및 변경에 미치는 영향
기간: 최대 36 개월
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약물 준수 보고서 척도 (MARS-D) 설문지는 비 부착을 측정하는 5 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 "Never"(5 점)에서 "Always"(1 점)에 이르기까지 다양하며 총 점수는 5-25로 더 높은 점수는 더 나은 규정 준수를 나타냅니다.
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최대 36 개월
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MARS-D (Ribociclib Cohort)가 평가 한 참가자 준수에 대한 임상 루틴에 적용된 디지털 건강 솔루션의 영향
기간: 최대 36 개월
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약물 준수 보고서 척도 (MARS-D) 설문지는 비 부착을 측정하는 5 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 "Never"(5 점)에서 "Always"(1 점)에 이르기까지 다양하며 총 점수는 5-25로 더 높은 점수는 더 나은 규정 준수를 나타냅니다.
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최대 36 개월
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치료 결정에 참가자의 적극적인 참여가 MARS-D (Ribociclib Cohort)에 의해 측정 된 후속 참가자 준수에 미치는 영향
기간: 최대 36개월
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설문지 "Fragebogen Zur partizipativen entcheidungsfindung aus partizantensicht"(PEF-FB-9) 및 "FrageBogen ZUR PARTIZIPATIVEN INTSCHEIDUNGSFINDUNG AUS SICHT DES SICHT DES AS SICHT DES SICHT DES SICHT DES SICHT DES (FRAGEBOGEN ZIR ZUR ZIR ZUR). MARS-D는 5-25의 점수를 가진 비 부착을 측정하는 5 개 항목 설문지로, 점수가 높을수록 더 높은 규정 준수를 나타냅니다. PEF-FB-9는 참가자 의사 결정에 참여하기 위해 9 개의 항목 설문지를 완료했습니다. 9 개의 항목은 6 점 척도로 평가됩니다. "전혀 적용되지 않는다"에서 "완전히 적용"까지의 엔드 포인트는 0에서 100으로 스케일로 변환됩니다. 총 점수가 높을수록 인식 된 참여 정도가 높아집니다. PEF-FB-Doc은 PEF-FB-9의 의사 버전입니다. 치료 결정에 대한 참여와 참가자 규정 준수 사이의 상관 관계가 제시됩니다. |
최대 36개월
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MARS-D(리보시클립 코호트)로 측정한 참가자의 암 재발에 대한 두려움이 참가자 순응도에 미치는 영향
기간: 최대 36개월
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참가자 준수는 MARS-D와 참가자의 암 재발에 대한 참가자의 암 재발에 대한 두려움에 대한 두려움 (FCR) -1 설문지에 의해 평가되었습니다. MARS-D 설문지는 비 부착을 측정하는 5 개 항목 설문지입니다. 각 항목은 "Never"(5 점)에서 "Always"(1 점)에 이르기까지 다양하며 총 점수는 5-25로 더 높은 점수는 더 나은 규정 준수를 나타냅니다. FCR-1은 참가자가 1 개 항목 설문지로 참가자에게 0에서 100까지의 주어진 시간에 암 재발에 대한 주관적인 수준의 두려움을 설명하도록 요청했습니다. 참가자의 재발에 대한 두려움과 참가자 규정 준수 사이의 상관 관계가 제시 될 것입니다. |
최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLEE011O1DE01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .