Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное исследование для кискили (рибоциклиб) в сочетании с ингибитором ароматазы для адъювантного лечения у пациентов с HR+/HER2-ранним раком молочной железы с высоким риском рецидива (CAROLEEN)

29 июля 2026 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Неинтервенционное исследование для кискали (рибоциклиб) в сочетании с ингибитором ароматазы для адъювантного лечения у пациентов с HR+/HER2-ранним раком молочной железы с высоким риском рецидива для оценки реальной эффективности, профиля безопасности, соответствия пациентам и качество жизни

Это не вмешательское обсервационное исследование оценивает реальную эффективность и профиль безопасности рибоциклиба в сочетании с ингибитором ароматазы для адъювантного лечения у пациентов с HR+/HER2-ранним раком молочной железы с высоким риском рецидива, а также соблюдением пациентов и качеством жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This non-interventional study aims to provide information on real-world effectiveness, safety and tolerability, management of adverse events, QoL and patient compliance of patients with HR+/HER2- early breast cancer at high risk of recurrence treated with ribociclib in combination with an non-steroidal aromatase inhibitor (NSAI) ± luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) with curative intent according to the Германское резюме характеристик продукта.

Чтобы поместить результаты пациентов, получавших рибоциклиб в перспективу, социально-экономические данные, данные о качеством жизни и соответствии пациентов также будут собираться у пациентов, получавших эндопринную терапию Abemaciclib + (ET) ± LHRH, как описано в соответствующем локальном резюме характеристик продукта.

Чтобы понять причины принятия решения о лечении и проанализировать клиническое принятие рибоциклиба + NSAI ± LHRH после одобрения ЕС во времени, исходные данные будут собираться из когортов рибоциклиба + NSAI ± LHRH, AbeMaciclib + ET ± LHRH, а также из-за лечащихся с монотерапией ET и анализа.

Планируется, что исследование будет развернуто в широкий набор немецких и необязательных австрийских и швейцарских грудных центров и гинекологических методов для описания клинической рутины в репрезентативном подмножестве местной экосистемы здравоохранения. Он будет собираться понимание потенциальных преимуществ и рисков, связанных с рибоциклибом + NSAI ± LHRH в адъювантном лечении пациентов с HR +/HER2- EBC с высоким риском рецидива. Эти знания сообщат о принятии клинических решений и способствуют улучшению результатов пациентов в обычной практике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Novartis Pharmaceuticals
  • Номер телефона: +41613241111
  • Электронная почта: novartis.email@novartis.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Novartis Pharmaceuticals

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Klagenfurt, Австрия, 9020
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Leoben, Австрия, 8700
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Schwaz, Австрия, 6130
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Steyr, Австрия, 4400
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Австрия, 1140
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Австрия, 1160
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Австрия, 1130
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Австрия, 2700
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4010
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Amberg, Германия, 92224
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Apolda, Германия, 99510
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Arnsberg, Германия, 59759
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Германия, 86150
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Friedrichshall, Германия, 74177
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Kreuznach, Германия, 55543
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Langensalza, Германия, 99947
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Mergentheim, Германия, 97980
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Reichenhall, Германия, 83435
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Saarow, Германия, 15526
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Soden, Германия, 65812
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Balingen, Германия, 72336
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bautzen, Германия, 02625
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bayreuth, Германия, 95445
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10367
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 14169
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10715
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 12552
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 14195
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13589
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Biberach, Германия, 88400
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Германия, 44787
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Германия, 53105
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Германия, 53113
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Германия, 53123
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop, Германия, 46236
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Brandenburg, Германия, 14770
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Германия, 28205
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bremerhaven, Германия, 27574
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bruchsal, Германия, 76646
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Böblingen, Германия, 71032
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Celle, Германия, 29223
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Германия, 09113
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Германия, 09117
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg, Германия, 96450
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Cologne, Германия, 50935
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Dachau, Германия, 85221
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, Германия, 06847
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Dorfen, Германия, 84405
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия, 01127
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Германия, 47053
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Германия, 40235
        • Завершенный
        • Novartis Investigative Site
      • Eggenfelden, Германия, 84307
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Ehingen, Германия, 89584
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Ehrenfriedersdorf, Германия, 09427
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Германия, 99817
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Erding, Германия, 85435
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Германия, 99085
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Германия, 99084
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Eschweiler, Германия, 52249
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия, 45147
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия, 45136
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Esslingen am Neckar, Германия, 73730
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Eutin, Германия, 23701
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79110
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Friedrichshafen, Германия, 88045
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Friedrichshafen, Германия, 88048
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Fürstenwalde, Германия, 15517
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Gengenbach, Германия, 77723
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Gera, Германия, 07548
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Gerlingen, Германия, 70839
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Goslar, Германия, 38642
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Германия, 17489
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Gummersbach, Германия, 51643
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Германия, 37075
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Günzburg, Германия, 89312
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Германия, 58095
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Haldensleben I, Германия, 39340
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 21073
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 20259
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 20357
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Hanover, Германия, 30177
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Hanover, Германия, 30159
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Hanover, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Heide, Германия, 25746
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Германия, 74078
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Hennigsdorf, Германия, 16761
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Herdecke, Германия, 58313
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Германия, 66421
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Itzehoe, Германия, 25524
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Германия, 07747
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Kaiserslautern, Германия, 67655
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Германия, 76133
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Германия, 76135
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Германия, 24103
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Германия, 47805
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Kulmbach, Германия, 95326
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Leer, Германия, 26789
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Германия, 04277
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Loerrach, Германия, 79539
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Германия, 55131
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Marktredwitz, Германия, 95615
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Memmingen, Германия, 87700
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Moers, Германия, 47441
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Mutlangen, Германия, 73557
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Münster, Германия, 48145
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Münster, Германия, 48149
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Naunhof, Германия, 04683
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Neubrandenburg, Германия, 17036
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Германия, 24534
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Neuruppin, Германия, 16816
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, Германия, 41462
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Nuremberg, Германия, 90419
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Nuremberg, Германия, 90403
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Offenburg, Германия, 77654
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Германия, 26121
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Passau, Германия, 94036
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Германия, 14467
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Германия, 14482
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Recklinghausen, Германия, 45657
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Rheine, Германия, 48431
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Rüsselsheim am Main, Германия, 65428
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Saarlouis, Германия, 66740
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Schorndorf, Германия, 73614
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Schweinfurt, Германия, 97422
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Германия, 57074
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen, Германия, 72488
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Singen, Германия, 78224
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Sinsheim, Германия, 74889
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Soest, Германия, 59494
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Stendal, Германия, 39576
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Stralsund, Германия, 18439
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Германия, 70174
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Германия, 70176
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Германия, 70199
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Suhl, Германия, 98527
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Torgau, Германия, 04860
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Traunstein, Германия, 83278
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Trier, Германия, 54290
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Германия, 89081
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Waldkirchen, Германия, 94065
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Waldsassen, Германия, 95652
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Walsrode, Германия, 29664
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Weinheim, Германия, 69469
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Werdau, Германия, 08412
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Wernigerode, Германия, 38855
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Wesel, Германия, 46485
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Wetzlar, Германия, 35578
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Германия, 58452
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Worms, Германия, 67550
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Baden-Baden, Baden-Wurttemberg, Германия, 76532
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Filderstadt, Baden-Wurttemberg, Германия, 70794
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Freudenstadt, Baden-Wurttemberg, Германия, 72250
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Германия, 69115
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenheim, Baden-Wurttemberg, Германия, 89522
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Konstanz, Baden-Wurttemberg, Германия, 78464
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Германия, 68161
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Германия, 68165
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72622
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Ostfildern, Baden-Wurttemberg, Германия, 73760
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Германия, 75179
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Ravensburg, Baden-Wurttemberg, Германия, 88212
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72764
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, Германия, 74523
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Германия, 78052
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Winnenden, Baden-Wurttemberg, Германия, 71364
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Altötting, Bavaria, Германия, 84503
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Ansbach, Bavaria, Германия, 91522
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Bavaria, Германия, 86157
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Bavaria, Германия, 96049
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bayreuth, Bavaria, Германия, 95445
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Dillingen an der Donau, Bavaria, Германия, 89407
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Donauwörth, Bavaria, Германия, 86609
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Ebersberg, Bavaria, Германия, 85560
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Fürth, Bavaria, Германия, 90766
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Herrsching am Ammersee, Bavaria, Германия, 82211
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Kempten (Allgäu), Bavaria, Германия, 87439
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Kronach, Bavaria, Германия, 96317
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg am Lech, Bavaria, Германия, 86899
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Bavaria, Германия, 81241
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Bavaria, Германия, 81377
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Bavaria, Германия, 80637
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Bavaria, Германия, 81925
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Neumarkt in der Oberpfalz, Bavaria, Германия, 92318
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Prien am Chiemsee, Bavaria, Германия, 83209
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Bavaria, Германия, 93053
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Rosenheim, Bavaria, Германия, 83022
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Traunstein, Bavaria, Германия, 83278
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Bavaria, Германия, 89073
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Waldmuenchen, Bavaria, Германия, 93449
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden in Der Oberpfalz, Bavaria, Германия, 92637
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Weilheim, Bavaria, Германия, 82362
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Bavaria, Германия, 97070
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Brandenburg
      • Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Германия, 14770
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Cottbus, Brandenburg, Германия, 03048
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Königs Wusterhausen, Brandenburg, Германия, 15711
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Free Hanseatic City of Bremen
      • Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Германия, 28209
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Германия, 28239
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bremerhaven, Free Hanseatic City of Bremen, Германия, 27576
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Германия, 22291
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Германия, 22457
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Bad Homburg, Hesse, Германия, 61352
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Nauheim, Hesse, Германия, 61231
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60431
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60398
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 65929
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Hesse, Германия, 63225
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Hesse, Германия, 35037
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Hesse, Германия, 35043
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Hesse, Германия, 65189
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Hesse, Германия, 65199
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Германия, 38100
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Buchholz Nordheide, Lower Saxony, Германия, 21244
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Германия, 49124
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Lower Saxony, Германия, 37073
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Hildesheim, Lower Saxony, Германия, 31134
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Ilsede, Lower Saxony, Германия, 31241
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Lingen, Lower Saxony, Германия, 49808
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Lower Saxony, Германия, 49076
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Rotenburg (Wümme), Lower Saxony, Германия, 27356
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Twistringen, Lower Saxony, Германия, 27239
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Westerstede, Lower Saxony, Германия, 26655
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Winsen, Lower Saxony, Германия, 21423
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Wolfenbüttel, Lower Saxony, Германия, 38304
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Wunstorf, Lower Saxony, Германия, 31515
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 18057
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Германия, 52066
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Германия, 51465
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Германия, 33604
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Германия, 33615
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Германия, 44791
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53113
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53177
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50937
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50679
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Германия, 44137
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Германия, 40217
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Германия, 40225
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Германия, 40625
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, North Rhine-Westphalia, Германия, 58089
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, Германия, 41061
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Olpe, North Rhine-Westphalia, Германия, 57462
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Германия, 33098
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Remscheid, North Rhine-Westphalia, Германия, 42859
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Remscheid, North Rhine-Westphalia, Германия, 42853
        • Отозван
        • Novartis Investigative Site
      • Schwerte, North Rhine-Westphalia, Германия, 58239
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, North Rhine-Westphalia, Германия, 57072
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Troisdorf, North Rhine-Westphalia, Германия, 53840
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Velbert, North Rhine-Westphalia, Германия, 42551
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Rhineland-Palatinate
      • Mayen, Rhineland-Palatinate, Германия, 56727
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Neustadt an der Weinstraße, Rhineland-Palatinate, Германия, 67434
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Speyer, Rhineland-Palatinate, Германия, 67346
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Saarland
      • Lebach, Saarland, Германия, 66822
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Borna, Saxony, Германия, 04552
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Saxony, Германия, 04103
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Neustadt in Sachsen, Saxony, Германия, 01844
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Plauen, Saxony, Германия, 08525
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul, Saxony, Германия, 01445
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Rodewisch, Saxony, Германия, 08228
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Scheibenberg, Saxony, Германия, 09481
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Schkeuditz, Saxony, Германия, 04435
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Zittau, Saxony, Германия, 02763
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06110
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06120
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Hansestadt Salzwedel, Saxony-Anhalt, Германия, 29410
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39108
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39130
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Stendal, Saxony-Anhalt, Германия, 39576
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig-Holstein
      • Flensburg, Schleswig-Holstein, Германия, 24939
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23563
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Rendsburg, Schleswig-Holstein, Германия, 24768
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 13156
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Германия, 07740
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Mühlhausen, Thuringia, Германия, 99974
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Nordhausen, Thuringia, Германия, 99734
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site
      • Saalfeld, Thuringia, Германия, 07318
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые женщины и пациенты с мужчинами с указанием адъювантного лечения рибоциклибом + NSAI ± LHRH (или ABEMACICLIB + ET ± LHRH для когорты abemaciclib) в HR +/HER2-EBC с высоким риском рецидивов, как описано в немецких характеристиках продуктов, выявленных от специализированных центров, госпитальных и противодействующих центров.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологический диагноз HR+/HER2- Ранний рак молочной железы с лечебными намерениями
  • Пациенты должны иметь указание на лечение рибоциклибом + nsai ± lhrh, как описано в текущих SMPC/«fachinformation» рибоциклиба (для включения в когорты рибоциклиба + nsai ± lhrh и et mono ± lhrh) или abemaclib + et ± lhrh a a a aspcamation a a a a as -sminmation a aspcamation a a a a a as достичь. Abemaciclib (должен быть включен в когорту Abemaciclib + et ± lhrh) в настройку адъюванта

  • Перед зачислением лечащий врач принял решение в соответствии с пациентом для лечения пациента с любым

    • RIBOCICLIB + NSAI ± LHRH, или
    • Et mono ± lhrh, или
    • Abemaciclib + et ± lhrh и базовый уровень не более 2 недель (14 дней) до письменного информированного согласия на это исследование.

Базовая линия = для рибоциклиба + nsai ± lhrh когорта: дата начала терапии; Для Abemaciclib + et ± lhrh когорта: дата начала терапии; Для ET Mono ± LHRH когорта: через 4 недели после начала терапии или через 4 недели после последней неээндокринной терапии, в зависимости от того, что последнее.

  • ≥18 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Пациент в настоящее время находится на активном лечении в любом исследовании исследования или одновременно участвует в другом нетрадиционном исследовании, спонсируемом Novartis с рибоциклибом
  • Для рибоциклиба + NSAI ± LHRH когорта: ET предварительная обработка более 12 месяцев, согласно текущей SMPC/«Fachinformation» Ribociclib; Для AbeMaciclib + ET ± LHRH когорта: ET предварительная обработка больше 12 недель, согласно текущему SMPC/«Fachinformation» Abemaciclib

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
abemaciclib
abemaciclib + et ± lhrh
Лекарство: abemaciclib + et ± lhrh
abemaciclib в сочетании с эндокринной терапией ± LHRH, как описано в текущем эффективном резюме характеристик продукта. Это наблюдательное исследование. Там нет распределения лечения. Решение о начале лечения будет основано исключительно на клиническом суждении.
Et mono
Et mono ± lhrh
Лекарство: Et mono ± lhrh
Эндокринная монотерапия ± LHRH. Это наблюдательное исследование. Там нет распределения лечения. Решение о начале лечения будет основано исключительно на клиническом суждении.
рибоциклиб
Ribociclib + ai ± lhrh
Лекарство: Ribociclib + ai ± lhrh
рибоциклиб в сочетании с ингибитором ароматазы ± ЛГРГ, как описано в текущем эффективном обзоре характеристик продукта. Это наблюдательное исследование. Распределения по лечению нет. Решение о начале лечения будет основываться исключительно на клинической оценке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвазивная безрецидивная выживаемость (iDFS) при адъювантной терапии рибоциклибом + AI ± LHRH у участников с HR+/HER2-eBC с высоким риском рецидива
Временное ограничение: 36 месяцев
IDF с использованием крутых (стандартизированных определений для конечных точек эффективности в адъювантных исследованиях рака молочной железы), как оценено исследователем. IDFs определяется как время от начала исследования до даты первого события инвазивного рецидива ипсилатерального опухоли молочной железы, местного/регионального инвазивного рецидива, отдаленного рецидива, смерти (любая причина), противоречивые инвазивные BC или второй первичный невинный инвазивный рак (исключая базальные и клетчатые карциномы кожи).
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников на базовые параметры
Временное ограничение: базовый уровень
Описание доступных базовых характеристик (например, История болезни, пол, менопаузальный статус, характеристики заболевания, лабораторные ценности, социально-экономический статус, генетический профиль и т. Д.)
базовый уровень
Причины принятия решения о лечении лечения врача
Временное ограничение: базовый уровень
Причина решения о лечении, документированная лечащим врачом
базовый уровень
Инвазивная выживаемость без болезней (IDFS) (когорта рибоциклиб)
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
IDF, использующие крутые критерии. IDFs определяется как время от начала исследования до даты первого события инвазивного рецидива ипсилатерального опухоли молочной железы, местного/регионального инвазивного рецидива, отдаленного рецидива, смерти (любая причина), противоречивые инвазивные BC или второй первичный невинный инвазивный рак (исключая базальные и клетчатые карциномы кожи).
12 и 24 месяца
Инвазивная выживаемость без рака молочной железы (IBCFS) (когорта рибоциклиб)
Временное ограничение: 12, 24 и 36 месяцев
IBCFS с использованием крутых критериев. IBCFS определяется как время от начала обучения до даты первого события инвазивного рецидива ипсилатеральной опухоли молочной железы, местного/регионального инвазивного рецидива, отдаленного рецидива, смерти (любой причины) или контралатеральной инвазивной BC.
12, 24 и 36 месяцев
Выживаемость без рецидивов (RFS) (когорта рибоциклиб)
Временное ограничение: 12, 24 и 36 месяцев
RFS с использованием крутых критериев. RFS определяется как время от начала исследования до даты первого события инвазивного рецидива ипсилатеральной опухоли молочной железы, местного/регионального инвазивного рецидива, отдаленного рецидива или смерти (любая причина).
12, 24 и 36 месяцев
Отдаленная безрезультатная выживаемость (DDFS) (когорта рибоциклиб)
Временное ограничение: 12, 24 и 36 месяцев
DDFS с использованием крутых критериев. DDFS определяется как время от начала исследования до даты первого события отдаленного рецидива, смерти (любой причины) или второго первичного инвазивного рака, не связанного с грудью (исключая базальные и плоскоклеточные карциномы кожи).
12, 24 и 36 месяцев
Частота и тяжесть побочных эффектов (когорта рибоциклиб)
Временное ограничение: до 36 месяцев
Частота и серьезность неблагоприятных событий
до 36 месяцев
Скорость модификации дозы (когорта рибоциклиб)
Временное ограничение: до 36 месяцев
Доля пациентов с модификацией дозы и основной причиной
до 36 месяцев
Скорость прерывания лечения (когорта рибоциклиб)
Временное ограничение: до 36 месяцев
Доля пациентов с прерыванием лечения и основной причиной
до 36 месяцев
Частота прекращения (кохорта рибоциклиб)
Временное ограничение: до 36 месяцев
Доля пациентов, которые прекратили лечение и основную причину
до 36 месяцев
Время прекратить (TTD) (когорта рибоциклиб)
Временное ограничение: до 36 месяцев
Время от начала лечения до постоянного прекращения лечения
до 36 месяцев
Качество жизни от EORTC QLQ-C30 (Cribociclib и Abemaciclib Cohorts)
Временное ограничение: до 39 месяцев
Изменения из исходного уровня, оцененные Европейской организацией по исследованиям и лечению анкеты по качеству рака жизни (EORTC QLQ) -C30. EORTC QLQ-C30 является участником, заполненным 30 вопросницей пункта, который состоит из масштабов с несколькими элементами и одноэтажные меры. К ним относятся пять функциональных шкал, три шкалы симптомов, шесть отдельных элементов и шкала GHS/QOL. Все масштабы и одноэтажные измерения варьируются в оценке от 0 до 100. Высокий показатель представляет собой более высокий уровень отклика.
до 39 месяцев
Качество жизни от EORTC QLQ-BR42 (Cribociclib и Abemaciclib Cohorts)
Временное ограничение: до 39 месяцев
Изменения из исходного уровня, оцененные Европейской организацией по исследованиям и лечению вопросника по качеству рака жизни (EORTC QLQ) -BR42. Модуль рака молочной железы EORTC QLQ-BR42-это 42 элемента, предназначенный для измерения качества жизни у участников рака молочной железы. Он включает в себя три функциональные шкалы, шесть шкал симптомов и три отдельных элемента. Все масштабы и одноэтажные измерения варьируются в оценке от 0 до 100. Высокий показатель представляет собой более высокий уровень отклика.
до 39 месяцев
Качество жизни от Hads D (когорты рибоциклиба и абмациклиб)
Временное ограничение: до 39 месяцев
Изменения от базовой линии, как оцениваемые по шкале тревоги и депрессии больницы (HADS D). HADS является участником, выполненным четырнадцатью шкалами предметов. Семь пунктов связаны с тревогой, и семь относятся к депрессии. Подшкалы тревожности и депрессии варьируются от 0 до 21, при этом более высокие оценки указывают на более высокую тревогу/депрессию жалобы.
до 39 месяцев
Соответствие участникам, оцененное рейтингом приверженности врача (когорта рибоциклиб)
Временное ограничение: до 36 месяцев
Соответствие участникам, оцениваемое приверженностью врача, оцениваемой как очень хорошая, хорошая, умеренная или бедная.
до 36 месяцев
Соответствие участникам, оцениваемое по количеству нейтрофилов (когорта рибоциклиб)
Временное ограничение: до 36 месяцев
Соответствие участникам, оцениваемое по количеству нейтрофилов.
до 36 месяцев
Социально-экономический статус участников, измеренный с помощью WPAI-gh (когорты рибоциклиба и abemaciclib)
Временное ограничение: до 39 месяцев
Производительность работы и нарушение активности - Анкета общего здоровья (WPAI -GH) - это вопросник, заполненный 6 -м предметом, который касается отсутствия отсутствия, презентации, общей потери производительности работы и нарушения деятельности в течение 7 дней до оценки. Результаты WPAI представлены в виде процента нарушений (диапазон переходит от 0 до 100 с более высоким процентом, что указывает на большие нарушения и меньшую производительность).
до 39 месяцев
Количество участников на разум для прекращения лечения (когорты рибоциклиба и abemaciclib)
Временное ограничение: до 39 месяцев
Сообщенные причины прекращения лечения
до 39 месяцев
Тип последующей анти-неопластической терапии (когорты рибоциклиба и абмациклиб)
Временное ограничение: до 39 месяцев
Тип последующей анти-неопластической терапии будет записан
до 39 месяцев
Время до последующей анти-неопластической терапии (когорты рибоциклиба и абмациклиб)
Временное ограничение: до 39 месяцев
Время от начала исследования до первой последующей анти-неопластической терапии
до 39 месяцев
Ожидания участников относительно терапии, побочных эффектов и управления (когорты рибоциклиба и абмациклиб)
Временное ограничение: базовый уровень
Ожидания лечения оцениваются с помощью анкеты, содержащего 5 вопросов с каждым 5-7 категориями порядковых ответов с одинаковой направленностью в отношении ожиданий участников относительно терапии, побочных эффектов и управления
базовый уровень
Удовлетворение лечения участников (когорты рибоциклиба и абмациклиб)
Временное ограничение: до 24 месяцев
Удовлетворение лечения, оцененное с помощью анкеты, содержащего 5 вопросов с каждым 5-7 категориями порядкового ответа с одинаковой направленностью по удовлетворению лечения
до 24 месяцев
Индивидуальное восприятие пациентов риска рецидива и решения о лечении
Временное ограничение: базовый уровень
Индивидуальное восприятие пациентов риска рецидива и решения о лечении оценивается с помощью вопросника на исходном уровне. Анкета представлена ​​в двух версиях, с одной версией, содержащей 6 элементов (применимо для когорты ET Mono), а другая версия, содержащая 11 элементов (применимо для когортов рибоциклиба и abemaciclib). Ответы в основном даются путем выбора из предопределенных вариантов, с некоторыми вопросами, позволяющими множественными ответами или приоритетом. Масштабы и варианты ответа предназначены для того, чтобы отражать индивидуальные предпочтения, проблемы и процессы принятия решений пациентов. Более высокие оценки по шкале важности указывают на более сильную мотивацию к снижению риска рецидива
базовый уровень
Соблюдение пациентами требований по шкале отчета о приверженности лечению (MARS-D) (группы рибоциклиба и абемациклиба)
Временное ограничение: до 36 месяцев
Анкета отчета о приверженности лекарствам (MARS-D)-это анкету из 5 пунктов, измеряющая несоблюдение. Каждый предмет варьируется от «никогда» (5 баллов) до «всегда» (1 балл), с общей оценкой 5-25, где более высокие оценки указывают на лучшее соблюдение.
до 36 месяцев
Влияние типа и смены лечебных учреждений и специалистов в области здравоохранения, участвующих в лечении лечения на соблюдение требований участника, оцениваемое с помощью MARS-D (Crobociclib Cohort)
Временное ограничение: до 36 месяцев
Анкета отчета о приверженности лекарствам (MARS-D)-это анкету из 5 пунктов, измеряющая несоблюдение. Каждый предмет варьируется от «никогда» (5 баллов) до «всегда» (1 балл), с общей оценкой 5-25, где более высокие оценки указывают на лучшее соблюдение.
до 36 месяцев
Влияние цифровых решений для здоровья, применяемых в клинической рутине на соответствие участникам, оцениваемое MARS-D (Cribociclib Cohort)
Временное ограничение: до 36 месяцев
Анкета отчета о приверженности лекарствам (MARS-D)-это анкету из 5 пунктов, измеряющая несоблюдение. Каждый предмет варьируется от «никогда» (5 баллов) до «всегда» (1 балл), с общей оценкой 5-25, где более высокие оценки указывают на лучшее соблюдение.
до 36 месяцев
Влияние активного участия участника в принятии решения о лечении на последующее соблюдение участниками режима лечения, измеренное с помощью MARS-D (когорта рибоциклиба)
Временное ограничение: до 36 месяцев

Соответствие участникам оценивается по MARS-D и активному участию участника в решении о лечении, оцениваемом с помощью вопросника «FrageBogen Zur Partizipativen entscheidungsfindung AUS wartemantensicht» (PEF-FB-9) и «Fragebogen Zur Partizipativen yentscheidungsfindung aus sicht des arztes».

MARS-D представляет собой анкету из 5 пунктов, измеряющая несоблюдение общей оценки 5-25, где более высокие оценки указывают на лучшее соблюдение.

PEF-FB-9 является участником, заполненным 9-м вопросам для участия участников в принятии решений. 9 пунктов оценены по 6-балльной шкале с конечными точками, начиная от «вообще не применяются» до «полностью применяются», суммировались и превращаются в шкалу от 0 до 100. Чем выше общий балл, тем выше предполагаемая степень участия.

PEF-FB-DOC является врачом версии PEF-FB-9.

Будет представлена ​​корреляция между участием в решениях о лечении и соблюдением участников.
до 36 месяцев
Влияние страха участников перед рецидивом рака на соблюдение участниками режима лечения, измеренное с помощью MARS-D (когорта рибоциклиба)
Временное ограничение: до 36 месяцев

Соответствие участникам оценивается с помощью Mars-D и страха участников перед рецидивом рака, оцениваемым в анкету о страхе перед рецидивом рака (FCR) -1.

Анкета MARS-D представляет собой анкету из 5 пунктов, измеряющая несоблюдение. Каждый предмет варьируется от «никогда» (5 баллов) до «всегда» (1 балл), с общей оценкой 5-25, где более высокие оценки указывают на лучшее соблюдение.

FCR-1 является участником, заполненным 1 вопросник по предмету, который просит участника описать их субъективный уровень страха перед рецидивами рака в данный момент времени в масштабе от 0 до 100, причем 100-величайший страх.

Будет представлена ​​корреляция между страхом участников перед повторением и соблюдением участников.
до 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLEE011O1DE01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться