T2DM을 가진 장로에서 이눌린 + L. acidophilus 보충

연구 유형 : 원인 및 효과 방향 연구 설계와 함께 탐색 : 2 단계, 교차, 사전 테스트/사후 테스트를 통한 실험적인 무작위 임상 시험. 실험 : 크로스 오버 그룹이있는 사전 테스트/사후 테스트 설계 인구 연구 : 50 ~ 65 세의 제 2 형 당뇨병 진단 환자.

원인-효과 방향을 가진 탐색 적 연구는 크로스 오버 사전 테스트 및 사후 테스트 설계와 함께 무작위 임상 시험의 실험 설계로 수행됩니다. 본 프로토콜은 동일한 특성을 갖는 예비 연구의 연속이며, 완료시 처리 된 그룹은 대조군이 될 것이며 (치료없이) 대조군은 실험 그룹 (치료 포함)이 될 것이다.

멕시코 시티와 메트로폴리탄 지역의 남녀 모두가 가벼운인지 장애를 나타내는 50 ~ 65 세의 연령 범위를 가진 DM2 진단을 가진 연구 인구 환자, MOCA (Montreal Cognitive Assessment)와 기억 변경 테스트를 사용하여인지 기능 평가를 받았습니다. (매트). 모집은 소셜 네트워크에서의 승진, 클리닉 및 병원에 게시 된 광고, 연구 기준과 일치하는 특성을 가진 환자가있는 일반 실무자 및/또는 전문가와의 접촉을 통해 수행됩니다.

샘플 크기 계산 이것은 탐색 적 연구이므로 샘플 크기를 계산할 필요는 없습니다. 그러나 최소 12 명의 환자가 권장 되므로이 연구에서는 대조군에 대해 최소 12 명의 환자, 실험 그룹의 경우 12 명을 포함하기로 결정했습니다. 12 명의 환자 중 6 명은 각 그룹마다 여성과 6 명의 남성이 될 것입니다.

단계 1 단계 (8 주간의 중재).

• 실험 그룹 : 8 주 동안 하루에 8g의 이눌린 + 1x10 ⁹ CFU로 구성된 공생을받을 것입니다. 제어 그룹 : 8 주 동안 아몬드 기반 위약 음료를 섭취합니다.
• 평가 :
• 개입 전후의인지 테스트 (MMSE, MOCA). 두 번째 단계 (크로스 그룹, 8 주 개입)
• 그룹 교차 :
• 첫 번째 단계에서 제어 된 그룹은 실험적이 될 것입니다.
• 첫 번째 단계에서 실험적인 그룹이 제어됩니다.
• 평가 :
• 8 주간의 중재 후 및 치료없이 8 주간의 후속 조치 후인지 테스트 (MMSE, MOCA).

최종 평가

F18-FDG를 사용한 PET-CT :

• 뇌 대사 변화를 분석하고인지 시험과의 상관 관계를 평가하기위한 마커로서 F18-FDG를 사용하여 두 단계의 결론에 따라 수행됩니다.

  2. 대변 미생물 총 시퀀싱 :

• 두 단계의 끝에서 장 미생물 총 성분의 평가. 3. 부티레이트 측정 :
• 배설물 샘플에서 부티레이트 수준의 결정은인지 및 대사 결과와 관련이 있습니다.

선택 기준 포함 기준 기준 60-90 세 사이의 환자는 어느 정도의인지 장애를 나타내는 DM2의 진단으로 척도로 평가 된 환자. 사전 동의서에 서명 한 환자.

비 침입 기준. 인지 장애, 알츠하이머 병, 뇌 허혈, 이전 CVE, 이전 두개골 외상, 신장 질환 IIIB 이상과 관련하여. DSM V에 의해 진단 된 전신 동맥 고혈압, 이상 지질 혈증 및 우울증의 불량한 통제 사전 동의에 서명하지 않는 환자 c) 배제 기준 환자의 발달에서인지 장애에 영향을 미치는 동반 질환을 나타냅니다. 보충에 부작용을 나타내는 환자. 연구를 포기하거나 사전 동의를 철회하기로 결정한 환자. 공생을 3 번 연속 복용량으로 복용하지 않는 환자.

변수 측정을위한기구 미니 멘탈 (MMSE) 더 높은 정신적 능력을 평가하기위한 도구, 특히 즉각적인 기억,주의, 수학적 계산 및 언어를 평가합니다. 10 분 동안 지속되며 최대 점수는 30입니다. 다음 점수가 얻어진다 : 정상 (27-30 포인트) : 27 점 이상은 정상적인인지 기능을 시사한다. 그러나 점수는 연령과 교육 수준에 따라 다를 수 있습니다. 가벼운인지 장애 (21-26 포인트) :이 범위는 가벼운인지 장애를 나타냅니다. 여기서 사람은인지 작업에 약간의 어려움이 나타날 수 있지만 대부분의 일상 활동에서 독립적으로 기능 할 수 있습니다. 중간 정도의인지 장애 (10-20 포인트) :이 범위의 점수는 더 중요한인지 장애를 시사합니다. 그 사람은인지 기능에 눈에 띄는 어려움이있을 수 있으며 일상 생활에 도움이 필요할 수 있습니다. 심각한인지 장애 (10 점 미만) : 10 미만의 점수는 심각한인지 장애를 나타냅니다. 여기서 사람은 일상 활동을 수행하는 데 큰 어려움이 있고 지속적인 관심이 필요할 수 있습니다.

몬트리올인지 평가 (MOCA) 몬트리올인지 평가는인지 장애를 평가하도록 설계된 테스트입니다. MoCA의 최대 점수는 30 점이며 해석은 다음 범위를 기반으로합니다. 정상 점수 (26-30 포인트) : 손상되지 않거나 정상인지 기능을 나타냅니다. 그러나이 범위는 평가중인 개인의 연령, 교육 수준 및 언어에 따라 다를 수 있습니다. 가벼운인지 장애 (18-25 포인트) : 사람이 가벼운인지 장애가있을 수 있으며 이는 초기인지 장애를 나타낼 수 있음을 시사합니다. 보통에서 중증의인지 장애 (18 점 미만) : 18 포인트 미만의 점수는 중등도에서 중증의인지 장애를 나타내며, 치매 또는 더 진보 된인지 장애와 관련이있을 수 있으며, 여기서 사람은 일상적인 작업을 수행하는 데 상당한 어려움이있을 수 있습니다.

MOCA는 초기인지 결핍을 감지하는 데 민감하도록 설계되었으며 알츠하이머 병 및 다른 형태의 치매와 같은 상태의 진단에 유용합니다. 다른인지 테스트와 마찬가지로, 결과는 환자의 나이, 교육 수준 및 일반적인 건강 상태와 같은 요인을 고려하여 다른 임상 연구 및 검사와 함께 해석되어야합니다.

F18-FDG (플루오린 -18- 표지 된 플루오로로드 옥시 글루코스 양전자 방출 단층 촬영)를 갖는 F18-FDG PET-CT를 갖는 PET-CT는 특히 뇌에서 포도당 대사를 측정하기위한 이미징 기술이다. F18-FDG는 방사성 동위 원소 불소 -18로 표지 될 때 PET 스캐너에 의해 방사선 검출을 방출하는 포도당 유사 분자이다.

운영 원리

1. 환자에서 F18-FDG 주사.
2. 대사 활성 세포는 F18-FDG, 특히 더 많은 포도당 (예 : 뉴런)을 필요로하는 세포를 차지합니다.
3. PET는 불소 -18의 붕해에 의해 방출되는 방사선을 감지하여 포도당의 분포를 나타내는 이미지를 생성합니다.

4. CT (Computed Tomography)는 PET의 대사 데이터와 결합 된 상세한 해부학 적 이미지를 제공합니다.

   인지 장애에 대한 적용

   - 제 2 형 당뇨병 또는 알츠하이머 병 환자와 같은인지 장애와 관련된 뇌 hypometabolism 영역을 확인할 수 있습니다. 뇌 대사 활성에 대한 공생의 사용과 같은 치료 중재의 효과를 평가합니다.

   장점 - 기능적 및 해부학 적 평가를 제공합니다. -다른 이미징 기술에서 보이는 구조적 변경이 나타나기 전에 대사 변화를 감지하기위한 민감한 도구입니다.

   정량적 측정 내에서 측정 할 수 있습니다.

   SUV (표준화 된 흡수 값) :

   - 정의 : 뇌의 특정 영역에서 포도당 흡수의 표준 값.

   • 공식 : SUV = 측정 활동 (MBQ/ML)/주사 용량 (MBQ)/환자 체중 (kg) SUV = 주사 용량 (MBQ)/환자 체중 (kg) 측정 활동 (MB Q/ML).
   • 일반 범위 :
   • 정상 뇌 SUV 범위는 일반적으로 환자의 영역과 연령에 따라 4와 8 사이입니다.

   CMRGLU (포도당의 뇌 대사율) :

   - 정의 : 단위 시간당 뇌에 의해 소비되는 포도당의 양 측정.

   • 단위 : UMOL/100 g/min.
   • 정상 값 : 건강한 개인의 경우 뇌 영역에 따라 일반적으로 20-40 UMOL/100 g/min입니다.

   z- 점수 :

   - 정의 : 뇌 영역의 F18-FDG 흡수를 기준 값과 비교하는 점수.

   - 해석:

   -z> +2 : 기준보다 높은 흡수 (과하 대사). z <-2 : 기준보다 흡수가 낮습니다 (저 대사).

   관심있는 지역 :

   - 특정 영역은 다음과 같은 평가됩니다.

   - 해마

   - 전두엽 피질

   • 시간 엽

   • 정수리 엽 미생물 총 시퀀싱. 미생물 총 시퀀싱은 인간 장에서 미생물의 구성과 기능을 연구하는 도구입니다. DNA 시퀀싱 (예 : 16S IRNA 또는 산탄 총 메타 게놈)을 사용하여 인간 장에 존재하는 미생물의 다양성, 풍부 및 기능적 특성을 분석 할 수 있습니다.

     16S rRNA Amplicon 시퀀싱 : 16S rRNA 유전자는 모든 박테리아에서 발견되며 게놈의 특정 영역 인 16S rRNA 유전자를 시퀀싱함으로써 박테리아 분류를 식별하는 데 사용됩니다. 박테리아 다양성을 식별하고 샘플의 미생물 학적 조성을 결정하기 위해 빠르고 정확하고 비교적 저렴하게 수행됩니다. 한계는 바이러스 나 곰팡이와 같은 다른 유형의 미생물이 아닌 박테리아 만 식별 할 수 있다는 것입니다.

   Shotgun Metagenomics : 샷건 접근법은 샘플의 모든 DNA (박테리아, 바이러스, 곰팡이 등)를 시퀀싱하여 미생물 총과 잠재적 인 대사 기능에 대한보다 완전한 관점을 제공합니다. 대사 기능과 미생물 사이의 상호 작용을 포함하여 미생물 총의 더 깊고 상세한 특성을 허용합니다. 더 비싸고 질량 분석법 (GC-MS)에 결합 된 대변가 가스 크로마토 그래피에서 더 복잡한 생물 정보학 분석 부티레이트가 필요합니다. GC-MS는 대변에서 부티레이트를 측정하는 가장 정확한 방법 중 하나입니다. 이 방법은 샘플에 존재하는 휘발성 지방산의 분리 및 정량을 허용합니다. 절차는 다음으로 구성됩니다. 부티레이트 추출 : 지방산은 유기 용매 (예 : 헥산)를 사용하여 대변에서 추출됩니다. 유도체화 : 화합물의 변동성을 향상시키기 위해, 부티레이트는보다 휘발성 유도체로 전환된다 (예 : 에스테르). 및 분석에서, 유도체는 분리 및 정량화를 위해 질량 분석기에 결합 된 가스 크로마토 그래피에 도입된다. 높은 감도와 다른 관련 대사 산물을 식별하는 능력이 있습니다. 하지만; 결과를 해석하려면 고가의 장비와 훈련 된 직원이 필요합니다.