Supplémentation de l'inuline + L. acidophilus chez les anciens atteints de T2DM

Type d'étude: Exploratoire avec la conception de l'étude de la cause et de l'effet: essai clinique randomisé expérimental en deux étapes avec prétest / post-test. Expérience: Conception pré-test / post-test avec groupes de croisement Population d'étude: patients avec un diagnostic de diabète de type 2, âgé de 50 à 65 ans.

Une étude exploratoire avec une direction de cause à effet sera réalisée avec une conception expérimentale des essais cliniques randomisés avec pré-test de croisement et conception post-test. Le présent protocole est la poursuite d'une étude préliminaire avec les mêmes caractéristiques et qu'à la fin, le groupe traité deviendra le groupe témoin (sans traitement) et le groupe témoin deviendra le groupe expérimental (avec traitement).

Étude des patients atteints des deux sexes de Mexico et de la région métropolitaine avec un diagnostic de DM2 avec une tranche d'âge de 50 à 65 ans qui présentent un trouble cognitif léger, soumis à une évaluation des fonctions cognitives en utilisant l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) et le test d'altération de la mémoire (TAPIS). Le recrutement sera effectué au moyen d'une promotion dans les réseaux sociaux, des publicités publiées dans les cliniques et hôpitaux, ainsi que des contacts avec des médecins généralistes et / ou des spécialistes qui peuvent avoir des patients ayant des caractéristiques correspondant aux critères de l'étude.

Calcul de la taille de l'échantillon Comme il s'agit d'une étude exploratoire, il n'est pas nécessaire de calculer la taille de l'échantillon. Cependant, un minimum de 12 patients est recommandé, par conséquent, dans cette étude, il a été décidé d'inclure un minimum de 12 patients pour le groupe témoin et 12 pour le groupe expérimental. Sur les 12 patients, 6 seront des femmes et 6 hommes pour chaque groupe.

Phases première étape (8 semaines d'intervention).

• Groupe expérimental: recevra un symbiotique composé de 8 g d'inuline + 1x10 ⁹ CFU de Lactobacillus acidophilus par jour pendant 8 semaines. Groupe de contrôle: consommera une boisson placebo à base d'amande pendant 8 semaines.
• Évaluations:
• Tests cognitifs (MMSE, MOCA) avant et après l'intervention. Deuxième étape (groupe croisé, 8 semaines d'intervention)
• Traversée de groupes:
• Le groupe qui a été contrôlé dans la première étape deviendra expérimentale.
• Le groupe qui a été expérimental dans la première étape deviendra le contrôle.
• Évaluations:
• Tests cognitifs (MMSE, MOCA) après 8 semaines d'intervention et après 8 semaines de suivi sans traitement.

Évaluations finales

PET-CT avec F18-FDG:

• À effectuer à la fin des deux étapes utilisant F18-FDG comme marqueur pour analyser les changements métaboliques cérébraux et évaluer leur corrélation avec les tests cognitifs.

  2. Séquençage du microbiote des selles:

• Évaluation de la composition du microbiote intestinal à la fin des deux étapes. 3. Mesure du butyrate:
• Détermination des niveaux de butyrate dans les échantillons fécaux pour être en corrélation avec les résultats cognitifs et métaboliques.

Critères de sélection des critères d'inclusion patients âgés de 60 à 90 ans avec un diagnostic de DM2 qui présente un certain degré de déficience cognitive, évaluée à l'échelle. Les patients qui signent le formulaire de consentement éclairé.

Critères non incluses. Liés à la déficience cognitive, à la maladie d'Alzheimer, à l'ischémie cérébrale, au CVE précédent, à un traumatisme craniocerébral antérieur, à une maladie rénale de grade IIIB ou plus. Mauvais contrôle de l'hypertension artérielle systémique, de la dyslipidémie et de la dépression diagnostiqués par DSM V. Les patients qui ne signent pas le consentement éclairé C) les critères d'exclusion qui, dans le développement de l'étude, présentent des comorbidités qui influencent la déficience cognitive. Les patients qui présentent des effets indésirables à la supplémentation. Les patients qui décident d'abandonner l'étude ou de retirer le consentement éclairé. Les patients qui ne prennent pas le symbiotique pour 3 doses consécutives.

Instruments pour la mesure des variables mini-mentales (MMSE) Il s'agit d'un instrument pour l'évaluation des facultés mentales plus élevées, en particulier, il évalue la mémoire, l'attention, les calculs mathématiques et le langage immédiats. Il dure 10 minutes et a un score maximal de 30. Les scores suivants sont obtenus: normal (27-30 points): Un score de 27 ou plus suggère une fonction cognitive normale. Cependant, les scores peuvent varier selon l'âge et le niveau d'éducation. Affaires cognitives légères (21-26 points): Cette plage indique une légère déficience cognitive, où la personne peut montrer des difficultés avec les tâches cognitives, mais est toujours capable de fonctionner indépendamment dans la plupart des activités quotidiennes. Aspiration cognitive modérée (10-20 points): un score dans cette plage suggère une déficience cognitive plus importante. La personne peut avoir des difficultés perceptibles avec les fonctions cognitives et peut avoir besoin d'aide dans la vie quotidienne. Affaiblissement cognitif sévère (moins de 10 points): un score inférieur à 10 indique une sévère déficience cognitive, où la personne peut avoir une difficulté importante à effectuer des activités quotidiennes et est susceptible de nécessiter une attention constante.

Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) L'évaluation cognitive de Montréal est un test conçu pour évaluer les troubles cognitifs. Le MOCA a un score maximal de 30 points, et l'interprétation est basée sur les plages suivantes: score normal (26-30 points): indique une fonction cognitive intacte ou normale. Cependant, il convient de noter que cette gamme peut varier en fonction de l'âge, du niveau d'éducation et de la langue de l'individu évalué. Affaiblissement cognitif léger (18-25 points): suggère que la personne peut avoir de légères difficultés cognitives, ce qui peut être indicatif d'une altération cognitive initiale. Et une déficience cognitive modérée à sévère (moins de 18 points): un score inférieur à 18 points indique une déficience cognitive modérée à sévère, peut être associée à la démence ou aux troubles cognitifs plus avancés, où la personne peut avoir des difficultés importantes à effectuer des tâches quotidiennes.

Le MOCA est conçu pour être sensible pour détecter les déficits cognitifs précoces et est utile dans le diagnostic de conditions telles que la maladie d'Alzheimer et d'autres formes de démence. Comme pour d'autres tests cognitifs, les résultats doivent être interprétés en conjonction avec d'autres études cliniques et tests, en tenant compte des facteurs tels que l'âge, le niveau d'éducation du patient et l'état de santé général.

PET-CTM avec F18-FDG PET-CT avec F18-FDG (tomographie par émission de positron fluorodéoxyglucose marquée au fluor-18) est une technique d'imagerie pour mesurer le métabolisme du glucose dans les tissus, en particulier dans le cerveau. Le F18-FDG est une molécule analogique de glucose qui, lorsqu'elle est marquée avec le radio-isotope fluor-18, émet un rayonnement détectable par le scanner TEP.

Principe de fonctionnement

1. Injection de F18-FDG chez le patient.
2. Les cellules métaboliquement actives prennent le F18-FDG, en particulier celles qui nécessitent plus de glucose (comme les neurones).
3. TEP détecte le rayonnement émis par la désintégration du fluor 18, générant des images montrant la distribution du glucose.

4. CT (tomodensitométrie) fournit des images anatomiques détaillées qui sont combinées avec les données métaboliques de PET pour une plus grande précision.

   Application de déficience cognitive

   - Permet d'identifier les zones d'hypométabolisme cérébral associées à des troubles cognitifs, comme chez les patients atteints de diabète de type 2 ou de la maladie d'Alzheimer. Évalue l'effet des interventions thérapeutiques, telles que l'utilisation de symbiotiques, sur l'activité métabolique cérébrale.

   Avantages - Il offre une évaluation fonctionnelle et anatomique combinée. -Il est un outil sensible pour détecter les changements métaboliques avant que les altérations structurelles visibles sur d'autres techniques d'imagerie n'apparaissent.

   Dans les mesures quantitatives, peuvent être mesurées:

   SUV (valeur d'absorption standardisée):

   - Définition: la valeur standard de l'absorption du glucose dans une région spécifique du cerveau.

   • Formule: SUV = activité mesurée (MBQ / ML) / dose injectée (MBQ) / poids du patient (kg) SUV = dose injectée (MBQ) / poids du patient (kg) Activité mesurée (MB Q / ML).
   • Plage normale:
   • La plage de SUV cérébrale normale se situe généralement entre 4 et 8 selon la région et l'âge du patient.

   CMRGLU (taux métabolique cérébral de glucose):

   - Définition: mesure de la quantité de glucose consommée par le cerveau par unité de temps.

   • Unités: UMOL / 100 g / min.
   • Valeurs normales: chez les individus en bonne santé, il est généralement de 20 à 40 umol / 100 g / min selon la région du cerveau.

   Z-scores:

   - Définition: scores qui comparent l'absorption F18-FDG d'une région du cerveau avec des valeurs de référence.

   - Interprétation:

   - z> +2: absorption plus élevée que la référence (hypermétabolisme). Z <-2: absorption plus faible que la référence (hypométabolisme).

   Régions d'intérêt:

   - Les zones spécifiques sont évaluées telles que:

   - Hippocampe

   - cortex préfrontal

   • Lobe temporal

   • Séquençage du microbiote du lobe pariétal. Le séquençage du microbiote est un outil pour étudier la composition et la fonction des micro-organismes dans l'intestin humain. En utilisant le séquençage de l'ADN (tel que 16S IRNA ou métagénomique du fusil de chasse), il est possible d'analyser la diversité, l'abondance et les caractéristiques fonctionnelles des micro-organismes présents dans l'intestin humain.

     Séquençage d'ARNr 16S ARNr: le gène d'ARNr 16S est trouvé dans toutes les bactéries et est utilisé pour identifier les taxons bactériens en séquençant le gène de l'ARNr 16S, une région spécifique du génome. Il est effectué rapidement, avec précision et relativement à peu de frais pour identifier la diversité bactérienne et déterminer la composition microbiologique d'un échantillon. La limitation est qu'elle ne peut identifier que les bactéries, pas d'autres types de micro-organismes tels que les virus ou les champignons.

   Métagénomique du fusil de chasse: L'approche du fusil de chasse séquente tout l'ADN dans un échantillon (bactéries, virus, champignons, etc.), offrant une vue plus complète du microbiote et de ses fonctions métaboliques potentielles. Permet une caractérisation plus profonde et plus détaillée du microbiote, y compris les fonctions métaboliques et les interactions entre les micro-organismes. Plus cher et nécessite une analyse bioinformatique plus complexe du butyrate dans la chromatographie en phase gazeuse des fèces couplée à la spectrométrie de masse (GC-MS) GC-MS est l'une des méthodes les plus précises pour mesurer le butyrate dans les matières fécales. Cette méthode permet la séparation et la quantification des acides gras volatils présents dans un échantillon. La procédure se compose des éléments suivants: Extraction du butyrate: les acides gras sont extraits des selles en utilisant un solvant organique (par exemple, l'hexane). Dérivatisation: Pour améliorer la volatilité des composés, le butyrate est converti en une dérivée plus volatile (par ex. ester). Et analyse, le dérivé est introduit dans un chromatographe en phase gazeuse couplé à un spectromètre de masse pour la séparation et la quantification. Il a une sensibilité et une capacité élevées à identifier d'autres métabolites connexes. Cependant; Il nécessite un équipement coûteux et du personnel formé pour l'interprétation des résultats.