Tilskudd av inulin + L. acidophilus hos eldste med T2DM

Studietype: Utforskende med årsak og virkningsretningsstudiedesign: To-trinns, crossover, eksperimentell randomisert klinisk studie med pretest/posttest. Eksperiment: Pre-test/post-test design med crossover-grupper Studiepopulasjon: Pasienter med diagnose av diabetes type 2, i alderen 50 til 65 år.

En utforskende studie med årsak-virkningsretning vil bli utført med en eksperimentell utforming av randomisert klinisk studie med crossover pre-test og post-test design. Den nåværende protokollen er fortsettelsen av en foreløpig studie med de samme egenskapene, og at den behandlede gruppen etter fullføring vil bli kontrollgruppen (uten behandling) og kontrollgruppen vil bli den eksperimentelle gruppen (med behandling).

Studiepopulasjonspasienter av begge kjønn fra Mexico City og Metropolitan Area med en diagnose av DM2 med et aldersområde fra 50 til 65 år som presenterer mild kognitiv lidelse, utsatt for kognitiv funksjonsvurdering ved bruk av Montreal kognitiv vurdering (MOCA) og minneforandringstesten (MATTE). Rekruttering vil bli utført ved hjelp av promotering i sosiale nettverk, annonser som er lagt ut på klinikker og sykehus, samt kontakt med allmennleger og/eller spesialister som kan ha pasienter med egenskaper som samsvarer med studiekriteriene.

Beregning av prøvestørrelse Siden dette er en utforskende studie, er det ikke nødvendig å beregne prøvestørrelsen. Imidlertid anbefales det minimum 12 pasienter, og i denne studien ble det imidlertid besluttet å inkludere minimum 12 pasienter for kontrollgruppen og 12 for den eksperimentelle gruppen. Av de 12 pasientene vil 6 være kvinner og 6 menn for hver gruppe.

Faser første trinn (8 ukers intervensjon).

• Eksperimentell gruppe: vil motta symbiotiske sammensatt av 8 g inulin + 1x10 ⁹ CFU av Lactobacillus acidophilus per dag i 8 uker. Kontrollgruppe: vil konsumere en mandelbasert placebo-drink i 8 uker.
• Vurderinger:
• Kognitive tester (MMSE, MOCA) før og etter intervensjonen. Andre trinn (kryssgruppe, 8 ukers intervensjon)
• Kryssing av grupper:
• Gruppen som hadde kontroll i det første trinnet, vil bli eksperimentell.
• Gruppen som var eksperimentell i første trinn, vil bli kontroll.
• Vurderinger:
• Kognitive tester (MMSE, MOCA) etter 8 ukers intervensjon og etter 8 ukers oppfølging uten behandling.

Endelige evalueringer

PET-CT med F18-FDG:

• Som skal utføres ved avslutningen av begge stadier ved å bruke F18-FDG som en markør for å analysere metabolske endringer i hjernen og evaluere deres korrelasjon med kognitive tester.

  2. avføringsmikrobiota -sekvensering:

• Vurdering av tarmmikrobiotasammensetning på slutten av begge trinn. 3. Butyratmåling:
• Bestemmelse av butyratnivåer i fekale prøver for å korrelere med kognitive og metabolske utfall.

Utvelgelseskriterier Inkluderingskriterier Pasienter mellom 60-90 år med en diagnose av DM2 som presenterer en viss grad av kognitiv svikt, vurdert med skalaene. Pasienter som signerer det informerte samtykkeskjemaet.

Ikke-inkluderingskriterier. Relatert til kognitiv svikt, Alzheimers sykdom, cerebral iskemi, tidligere CVE, tidligere kraniocerebrale traumer, nyresykdomsgrad IIIB eller høyere. Dårlig kontroll av systemisk arteriell hypertensjon, dyslipidemi og depresjon diagnostisert av DSM V. Pasienter som ikke signerer det informerte samtykke C) eksklusjonskriterier som i utviklingen av studien presenterer komorbiditeter som påvirker kognitiv svikt. Pasienter som presenterer bivirkninger for tilskudd. Pasienter som bestemmer seg for å forlate studien eller trekke informert samtykke. Pasienter som ikke tar symbiotiske for 3 påfølgende doser.

Instrumenter for måling av variablene mini-mental (MMSE) Det er et instrument for evaluering av høyere mentale fakulteter, spesielt evaluerer det øyeblikkelig minne, oppmerksomhet, matematiske beregninger og språk. Den varer 10 minutter og har en maksimal poengsum på 30. Følgende score oppnås: Normal (27-30 poeng): En poengsum på 27 eller høyere antyder normal kognitiv funksjon. Poengene kan imidlertid variere etter alder og utdanningsnivå. Mild kognitiv svikt (21-26 poeng): Dette området indikerer mild kognitiv svikt, der personen kan vise noen problemer med kognitive oppgaver, men fremdeles er i stand til å fungere uavhengig i de fleste daglige aktiviteter. Moderat kognitiv svikt (10-20 poeng): En poengsum i dette området antyder mer betydelig kognitiv svikt. Personen kan ha merkbare vanskeligheter med kognitive funksjoner og kan trenge hjelp i dagliglivet. Alvorlig kognitiv svikt (mindre enn 10 poeng): En poengsum under 10 indikerer alvorlig kognitiv svikt, der personen kan ha betydelige vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter og sannsynligvis vil trenge konstant oppmerksomhet.

Montreal Cognitive Assessment (MOCA) Den kognitive vurderingen av Montreal er en test designet for å vurdere kognitiv svikt. MOCA har en maksimal poengsum på 30 poeng, og tolkningen er basert på følgende områder: normal poengsum (26-30 poeng): indikerer intakt eller normal kognitiv funksjon. Det skal imidlertid bemerkes at dette området kan variere avhengig av alder, utdanningsnivå og språk for individet som blir vurdert. Mild kognitiv svikt (18-25 poeng): antyder at personen kan ha milde kognitive vanskeligheter, noe som kan være en indikasjon på innledende kognitiv svikt. Og moderat til alvorlig kognitiv svikt (mindre enn 18 poeng): En poengsum under 18 poeng indikerer moderat til alvorlig kognitiv svikt, kan være assosiert med demens eller mer avanserte kognitive lidelser, der personen kan ha betydelige vanskeligheter med å utføre daglige oppgaver.

MOCA er designet for å være følsom når det gjelder å oppdage tidlige kognitive mangler, og er nyttig i diagnosen tilstander som Alzheimers sykdom og andre former for demens. Som med andre kognitive tester, bør resultatene tolkes i forbindelse med andre kliniske studier og tester, med hensyn til faktorer som pasientens alder, utdanningsnivå og generell helsetilstand.

PET-CT med F18-FDG PET-CT med F18-FDG (fluor-18-merket fluorodeoxyglucose positronemisjonstomografi) er en avbildningsteknikk for å måle glukosemetabolisme i vev, spesielt i hjernen. F18-FDG er et glukoseanalog molekyl som, når det er merket med radioisotopfluor-18, avgir stråling som kan påvises av PET-skanneren.

Operasjonsprinsipp

1. Injeksjon av F18-FDG hos pasienten.
2. Metabolsk aktive celler tar opp F18-FDG, spesielt de som krever mer glukose (for eksempel nevroner).
3. PET oppdager strålingen som sendes ut av oppløsning av fluor-18, og genererer bilder som viser fordelingen av glukose.

4. CT (Computertomografi) gir detaljerte anatomiske bilder som er kombinert med metabolske data fra PET for større presisjon.

   Anvendelse i kognitiv svikt

   - tillater identifisering av områder av hjernehypometabolisme assosiert med kognitiv svikt, for eksempel hos pasienter med diabetes type 2 eller Alzheimers sykdom. Evaluerer effekten av terapeutiske intervensjoner, for eksempel bruk av symbiotika, på metabolsk aktivitet i hjernen.

   Fordeler - Det gir en kombinert funksjonell og anatomisk vurdering. -Det er et følsomt verktøy for å oppdage metabolske endringer før strukturelle endringer som er synlige på andre avbildningsteknikker vises.

   Innenfor kvantitative målinger kan måles:

   SUV (standardisert opptaksverdi):

   - Definisjon: Standardverdien for glukoseopptak i et bestemt område av hjernen.

   • Formel: SUV = målt aktivitet (MBQ/ml)/injisert dose (MBQ)/pasientvekt (kg) SUV = Injisert dose (MBQ)/pasientvekt (kg) målt aktivitet (MB Q/ml).
   • Normalt område:
   • Normalt hjernesuV -område er vanligvis mellom 4 og 8 avhengig av pasientens region og alder.

   CMRGLU (cerebral metabolsk hastighet av glukose):

   - Definisjon: Mål på mengden glukose som konsumeres av hjernen per tidsenhet.

   • Enheter: UMOL/100 g/min.
   • Normale verdier: Hos friske individer er det vanligvis 20-40 UMOL/100 g/min avhengig av hjerneområdet.

   Z-score:

   - Definisjon: Poeng som sammenligner F18-FDG-opptaket av et hjerneområde med referanseverdier.

   - Tolkning:

   - Z> +2: Høyere opptak enn referansen (hypermetabolisme). Z <-2: senk opptak enn referansen (hypometabolisme).

   Regioner av interesse:

   - Spesifikke områder blir evaluert som:

   - Hippocampus

   - prefrontalt cortex

   • Tidsmessig lobe

   • Parietal Lobe Microbiota Sequencing. Mikrobiota -sekvensering er et verktøy for å studere sammensetningen og funksjonen til mikroorganismer i den menneskelige tarmen. Ved bruk av DNA -sekvensering (for eksempel 16S IRNA eller hagle -metagenomikk), er det mulig å analysere mangfoldet, overflod og funksjonelle egenskaper til mikroorganismer som er til stede i den menneskelige tarmen.

     16S rRNA -amplikon -sekvensering: 16S rRNA -genet finnes i alle bakterier og brukes til å identifisere bakteriell taxa ved å sekvensere 16S rRNA -genet, et spesifikt område av genomet. Det utføres raskt, nøyaktig og relativt billig for å identifisere bakteriemangfold og bestemme den mikrobiologiske sammensetningen av en prøve. Begrensningen er at den bare kan identifisere bakterier, ikke andre typer mikroorganismer som virus eller sopp.

   Hotellgruppemetagenomikk: Haglover -tilnærmingen sekvenser alt DNA i en prøve (bakterier, virus, sopp, etc.), og gir en mer fullstendig oversikt over mikrobiota og dens potensielle metabolske funksjoner. Tillater en dypere og mer detaljert karakterisering av mikrobiota, inkludert metabolske funksjoner og interaksjoner mellom mikroorganismer. Dyrere og krever mer kompleks bioinformatikkanalyse butyrat i Feces gasskromatografi koblet til massespektrometri (GC-MS) GC-MS er en av de mest nøyaktige metodene for å måle butyrat i Feces. Denne metoden tillater separasjon og kvantifisering av flyktige fettsyrer som er til stede i en prøve. Prosedyren består av følgende: Butyratekstraksjon: Fettsyrer trekkes ut fra avføringen ved bruk av et organisk løsningsmiddel (f.eks. Heksan). Derivatisering: For å forbedre volatiliteten til forbindelsene, blir butyratet omdannet til et mer flyktig derivat (f.eks. ester). Og analyse blir derivatet introdusert i en gasskromatograf koblet til et massespektrometer for separasjon og kvantifisering. Det har en høy følsomhet og evne til å identifisere andre relaterte metabolitter. Men; Det krever dyrt utstyr og trent personell for tolkning av resultatene.