Tilskud af inulin + L. acidophilus i ældste med T2DM

Undersøgelsestype: Udforskende med årsag og effektretning Undersøgelsesdesign: to-trins, crossover, eksperimentelt randomiseret klinisk forsøg med forprøvning/posttest. Eksperiment: Pre-test/post-test-design med crossover-grupper Studiepopulation: Patienter med en diagnose af type 2-diabetes i alderen 50 til 65 år.

En efterforskningsundersøgelse med årsag-effektretning vil blive udført med et eksperimentelt design af randomiseret klinisk forsøg med crossover-test og post-test design. Den nuværende protokol er fortsættelsen af ​​en foreløbig undersøgelse med de samme egenskaber, og at den behandlede gruppe efter afslutningen vil blive kontrolgruppen (uden behandling), og kontrolgruppen bliver den eksperimentelle gruppe (med behandling).

Undersøgelsespopulationspatienter af både køn fra Mexico City og Metropolitan Area med en diagnose af DM2 med et aldersgruppe fra 50 til 65 år, der præsenterer mild kognitiv lidelse, udsat for kognitiv funktionsvurdering ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MOCA) og hukommelsesændringstesten (MÅTTE). Rekruttering vil blive udført ved hjælp af forfremmelse i sociale netværk, reklamer, der er lagt ud på klinikker og hospitaler, samt kontakt med praktiserende læger og/eller specialister, der kan have patienter med egenskaber, der matcher undersøgelseskriterierne.

Beregning af prøvestørrelse Da dette er en sonderende undersøgelse, er det ikke nødvendigt at beregne prøvestørrelsen. Imidlertid anbefales mindst 12 patienter derfor i denne undersøgelse blev det besluttet at inkludere mindst 12 patienter til kontrolgruppen og 12 for den eksperimentelle gruppe. Af de 12 patienter vil 6 være kvinder og 6 mænd for hver gruppe.

Faser første trin (8 ugers intervention).

• Eksperimentel gruppe: modtager symbiotisk sammensat af 8 g inulin + 1x10 ⁹ CFU af Lactobacillus acidophilus pr. Dag i 8 uger. Kontrolgruppe: Forbruger en mandelbaseret placebo-drink i 8 uger.
• Vurderinger:
• Kognitive tests (MMSE, MOCA) før og efter interventionen. Anden fase (tværgruppe, 8 ugers intervention)
• Krydsning af grupper:
• Gruppen, der var kontrol i den første fase, bliver eksperimentel.
• Gruppen, der var eksperimentel i den første fase, bliver kontrol.
• Vurderinger:
• Kognitive tests (MMSE, MOCA) efter 8 ugers intervention og efter 8 ugers opfølgning uden behandling.

Endelige evalueringer

PET-CT med F18-FDG:

• For at blive udført ved afslutningen af ​​begge trin ved anvendelse af F18-FDG som en markør til analyse af hjernemetaboliske ændringer og evaluering af deres korrelation med kognitive tests.

  2. afføring mikrobiota -sekventering:

• Vurdering af tarmmikrobiota -sammensætning i slutningen af ​​begge trin. 3. butyratmåling:
• Bestemmelse af butyratniveauer i fækale prøver for at korrelere med kognitive og metaboliske resultater.

Udvælgelseskriterier Inkluderingskriterier Patienter mellem 60-90 år med en diagnose af DM2, der præsenterer en vis grad af kognitiv svækkelse, vurderet med skalaerne. Patienter, der underskriver den informerede samtykkeformular.

Kriterier for ikke-inkludering. Relateret til kognitiv svækkelse, Alzheimers sygdom, cerebral iskæmi, tidligere CVE, tidligere craniocerebral traume, nyresygdom grad IIIB eller højere. Dårlig kontrol af systemisk arteriel hypertension, dyslipidæmi og depression diagnosticeret af DSM V. Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke C) Ekskluderingskriterier Patienter, der i udviklingen af ​​undersøgelsen præsenterer comorbiditeter, der påvirker kognitiv svækkelse. Patienter, der præsenterer bivirkninger til supplementering. Patienter, der beslutter at opgive undersøgelsen eller trække sig tilbage, informerede samtykke. Patienter, der ikke tager det symbiotiske i 3 på hinanden følgende doser.

Instrumenter til måling af variablerne mini-mental (MMSE) Det er et instrument til evaluering af højere mentale fakulteter, specifikt evaluerer det øjeblikkelig hukommelse, opmærksomhed, matematiske beregninger og sprog. Det varer 10 minutter og har en maksimal score på 30. Følgende score opnås: Normal (27-30 point): En score på 27 eller højere antyder normal kognitiv funktion. Imidlertid kan scoringer variere efter alder og uddannelsesniveau. Mild kognitiv svækkelse (21-26 point): Dette interval indikerer mild kognitiv svækkelse, hvor personen kan vise nogle vanskeligheder med kognitive opgaver, men er stadig i stand til at fungere uafhængigt i de fleste daglige aktiviteter. Moderat kognitiv svækkelse (10-20 point): En score i dette interval antyder mere markant kognitiv svækkelse. Personen har muligvis mærkbare vanskeligheder med kognitive funktioner og kan have brug for hjælp til dagligdagen. Alvorlig kognitiv svækkelse (mindre end 10 point): En score under 10 indikerer alvorlig kognitiv svækkelse, hvor personen kan have betydelige vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter og sandsynligvis har brug for konstant opmærksomhed.

Montreal Cognitive Assessment (MOCA) Den kognitive vurdering af Montreal er en test designet til at vurdere kognitiv svækkelse. MOCA har en maksimal score på 30 point, og fortolkningen er baseret på følgende intervaller: normal score (26-30 point): angiver intakt eller normal kognitiv funktion. Det skal dog bemærkes, at dette interval kan variere afhængigt af alder, uddannelsesniveau og sprog for den person, der vurderes. Mild kognitiv svækkelse (18-25 point): antyder, at personen kan have milde kognitive vanskeligheder, hvilket kan være tegn på indledende kognitiv svækkelse. Og moderat til svær kognitiv svækkelse (mindre end 18 point): En score under 18 point indikerer moderat til svær kognitiv svækkelse, kan være forbundet med demens eller mere avancerede kognitive lidelser, hvor personen kan have betydelige vanskeligheder med at udføre daglige opgaver.

MOCA er designet til at være følsom til at påvise tidlige kognitive underskud og er nyttigt til diagnose af tilstande som Alzheimers sygdom og andre former for demens. Som med andre kognitive tests, skal resultaterne fortolkes i forbindelse med andre kliniske studier og tests under hensyntagen til faktorer, såsom patientens alder, uddannelsesniveau og generel sundhedsstatus.

PET-CT med F18-FDG PET-CT med F18-FDG (fluor-18-mærket fluorodeoxyglucose-positronemissionstomografi) er en billeddannelsesteknik til måling af glukosemetabolisme i væv, især i hjernen. F18-FDG er et glukoseanalogt molekyle, der, når den er mærket med radioisotop fluor-18, udsender stråling, der er påviselig af PET-scanneren.

Princip om drift

1. Injektion af F18-FDG hos patienten.
2. Metabolisk aktive celler optager F18-FDG, især dem, der kræver mere glukose (såsom neuroner).
3. Kæledyr detekterer den stråling, der udsendes ved opløsning af fluor-18, hvilket genererer billeder, der viser fordelingen af ​​glukose.

4. CT (computertomografi) giver detaljerede anatomiske billeder, der er kombineret med de metaboliske data fra PET for større præcision.

   Anvendelse i kognitiv svækkelse

   - Tillader identifikation af områder med hjernehypometabolisme forbundet med kognitiv svækkelse, såsom hos patienter med type 2 -diabetes eller Alzheimers sygdom. Evaluerer effekten af ​​terapeutiske interventioner, såsom brugen af ​​symbiotika, på hjernemetabolisk aktivitet.

   Fordele - Det tilbyder en kombineret funktionel og anatomisk vurdering. -Det er et følsomt værktøj til at detektere metaboliske ændringer, før strukturelle ændringer, der er synlige på andre billeddannelsesteknikker, vises.

   Inden for kvantitative målinger kan måles:

   SUV (standardiseret optagelsesværdi):

   - Definition: Standardværdien af ​​glukoseoptagelse i en bestemt region i hjernen.

   • Formel: SUV = målt aktivitet (MBQ/ML)/injiceret dosis (MBQ)/patientvægt (kg) SUV = injiceret dosis (MBQ)/patientvægt (kg) målt aktivitet (MB Q/ML).
   • Normal rækkevidde:
   • Normalt SUV -suv -område er normalt mellem 4 og 8 afhængigt af patientens region og alder.

   CMRGLU (cerebral metabolisk glukose):

   - Definition: Mål på mængden af ​​glukose, der forbruges af hjernen pr. Enhedstid.

   • Enheder: Umol/100 g/min.
   • Normale værdier: Hos raske individer er det normalt 20-40 Umol/100 g/min afhængigt af hjerneområdet.

   Z-scores:

   - Definition: Resultater, der sammenligner F18-FDG-optagelsen af ​​en hjerneområde med referenceværdier.

   - Fortolkning:

   - Z> +2: Højere optagelse end referencen (hypermetabolisme). Z <-2: Lavere optagelse end referencen (hypometabolisme).

   Regioner af interesse:

   - Specifikke områder evalueres såsom:

   - Hippocampus

   - Prefrontal cortex

   • Tidsmæssig lob

   • Parietal lob mikrobiota -sekventering. Microbiota -sekventering er et værktøj til at undersøge sammensætningen og funktionen af ​​mikroorganismer i den humane tarm. Ved hjælp af DNA -sekventering (såsom 16S IRNA eller haglgeværetagenomik) er det muligt at analysere mangfoldigheden, overflod og funktionelle egenskaber ved de mikroorganismer, der er til stede i den humane tarm.

     16S rRNA -amplicon -sekventering: 16S rRNA -genet findes i alle bakterier og bruges til at identificere bakterielle taxaer ved at sekventeres 16S rRNA -genet, et specifikt område af genomet. Det udføres hurtigt, nøjagtigt og relativt billigt for at identificere bakteriel mangfoldighed og bestemme den mikrobiologiske sammensætning af en prøve. Begrænsningen er, at det kun kan identificere bakterier, ikke andre typer mikroorganismer, såsom vira eller svampe.

   Shotgun Metagenomics: Shotgun -tilgangssekvenserne alle DNA i en prøve (bakterier, vira, svampe osv.), Tilvejebringer et mere komplet overblik over mikrobiotaen og dens potentielle metaboliske funktioner. Tillader en dybere og mere detaljeret karakterisering af mikrobiotaen, herunder metaboliske funktioner og interaktioner mellem mikroorganismer. Dyrere og kræver mere kompleks bioinformatikanalyse Butyrat i fæces gaskromatografi koblet til massespektrometri (GC-MS) GC-MS er en af ​​de mest nøjagtige metoder til måling af butyrat i fæces. Denne metode tillader adskillelse og kvantificering af flygtige fedtsyrer, der er til stede i en prøve. Proceduren består af følgende: butyratekstraktion: fedtsyrer ekstraheres fra afføringen ved hjælp af et organisk opløsningsmiddel (f.eks. Hexan). Derivatisering: For at forbedre forbindelsens volatilitet omdannes butyratet til et mere flygtigt derivat (f.eks. ester). Og analyse introduceres derivatet i en gaskromatograf koblet til et massespektrometer til adskillelse og kvantificering. Det har en høj følsomhed og evne til at identificere andre relaterede metabolitter. Imidlertid; Det kræver dyrt udstyr og uddannet personale til fortolkning af resultaterne.