Добавление инулина + L. acidophilus у старейшин со СДМ

Тип исследования: исследовательский с проектированием направления причины и эффекта: двухэтапный, кроссовер, экспериментальное рандомизированное клиническое исследование с предварительным тестированием/после тестирования. Эксперимент: Pre-Test/Post-Test Design с группой кроссоверов. Исследование населения: пациенты с диагнозом диабета 2 типа, в возрасте от 50 до 65 лет.

Исследовательское исследование с направлением причинного эффекта будет проведено с экспериментальным дизайном рандомизированного клинического исследования с перекрестным предварительным тестом и дизайном после тестирования. Нынешний протокол - это продолжение предварительного исследования с теми же характеристиками, а по завершению обработанная группа станет контрольной группой (без лечения), а контрольная группа станет экспериментальной группой (с лечением).

Исследовательская популяция пациентов как половых полов из Мехико, так и в столичном районе с диагнозом DM2 с возрастным диапазоном от 50 до 65 лет, которые представляют легкое когнитивное расстройство, подвергаемое оценке когнитивной функции с использованием когнитивной оценки Монреаля (MOCA) и теста на изменение памяти (МАТ). Набор персонала будет осуществляться с помощью продвижения в социальных сетях, рекламных объявлениях, размещенных в клиниках и больницах, а также контакта с врачами общей практики и/или специалистами, у которых могут быть пациенты с характеристиками, соответствующими критериям исследования.

Расчет размера выборки Поскольку это исследовательское исследование, нет необходимости вычислять размер выборки. Тем не менее, в этом исследовании рекомендуется минимум 12 пациентов, в этом исследовании было решено включить минимум 12 пациентов для контрольной группы и 12 для экспериментальной группы. Из 12 пациентов 6 будут женщины и 6 мужчин для каждой группы.

Фазы первой стадии (8 недель вмешательства).

• Экспериментальная группа: будет получать симбиотик, состоящий из 8 г инулина + 1x10 ⁹ КОЕ о Lactobacillus acidophilus в день в течение 8 недель. Контрольная группа: будет потреблять плацебо-напиток в миндале в течение 8 недель.
• Оценки:
• Когнитивные тесты (MMSE, MOCA) до и после вмешательства. Второй этап (кросс-группа, 8 недель вмешательства)
• Пересечение групп:
• Группа, которая была контролем на первом этапе, станет экспериментальной.
• Группа, которая была экспериментальной на первом этапе, станет контролем.
• Оценки:
• Когнитивные тесты (MMSE, MOCA) после 8 недель вмешательства и после 8 недель наблюдения без лечения.

Окончательные оценки

PET-CT с F18-FDG:

• Выполнять в конце обоих этапов с использованием F18-FDG в качестве маркера для анализа метаболических изменений мозга и оценки их корреляции с когнитивными тестами.

  2. Секвенирование микробиоты стула:

• Оценка состава кишечной микробиоты в конце обоих этапов. 3. Измерение бутирата:
• Определение уровней бутирата в образцах фекалий для корреляции с когнитивными и метаболическими исходами.

Критерии отбора критерии включения пациентов в возрасте от 60 до 90 лет с диагнозом DM2, которые представляют некоторую степень когнитивных нарушений, оценивается с помощью масштабов. Пациенты, которые подписывают форму информированного согласия.

Критерии отсутствия включения. В связи с когнитивными нарушениями, болезнью Альцгеймера, церебральной ишемией, предыдущей CVE, предыдущей черепнобральной травмой, уровня почечной болезни IIIB или выше. Плохой контроль системной артериальной гипертонии, дислипидемии и депрессии, диагностированных DSM V. Пациенты, которые не подписывают информированное согласие C) Критерии исключения, которые в развитии исследования представляют сопутствующие заболевания, которые влияют на когнитивные нарушения. Пациенты, которые оказывают побочные эффекты для добавок. Пациенты, которые решают отказаться от исследования или отозвать информированное согласие. Пациенты, которые не принимают симбиотик в течение 3 последовательных доз.

Инструменты для измерения переменных Mini-Mental (MMSE) Это инструмент для оценки более высоких умственных способностей, в частности, он оценивает немедленную память, внимание, математические расчеты и язык. Это длится 10 минут и имеет максимальный балл 30. Получены следующие оценки: нормальные (27-30 баллов): оценка 27 или выше предполагает нормальную когнитивную функцию. Однако результаты могут варьироваться в зависимости от возраста и уровня образования. Легкие когнитивные нарушения (21-26 баллов): этот диапазон указывает на легкое когнитивное нарушение, где человек может показать некоторые трудности с когнитивными задачами, но все еще способен независимо от большинства повседневных действий. Умеренное когнитивное нарушение (10-20 баллов): оценка в этом диапазоне предполагает более значительные когнитивные нарушения. Человек может испытывать заметные трудности с когнитивными функциями и может потребовать помощи в повседневной жизни. Тяжелые когнитивные нарушения (менее 10 баллов): оценка ниже 10 указывает на серьезные когнитивные нарушения, когда человек может испытывать значительные трудности, выполняя повседневную деятельность и, вероятно, потребует постоянного внимания.

Монреальная когнитивная оценка (MOCA) Монреальская когнитивная оценка - это тест, предназначенный для оценки когнитивных нарушений. MOCA имеет максимальный балл 30 баллов, а интерпретация основана на следующих диапазонах: нормальный балл (26-30 баллов): указывает на интактную или нормальную когнитивную функцию. Тем не менее, следует отметить, что этот диапазон может варьироваться в зависимости от возраста, уровня образования и языка оцениваемого человека. Легкие когнитивные нарушения (18-25 баллов): предполагает, что у человека могут быть легкие когнитивные трудности, что может указывать на начальные когнитивные нарушения. И от умеренных до тяжелых когнитивных нарушений (менее 18 баллов): оценка ниже 18 баллов указывает на когнитивные нарушения от умеренного до тяжелой степени, может быть связано с деменцией или более продвинутыми когнитивными расстройствами, где человек может испытывать значительные трудности при выполнении ежедневных задач.

MOCA предназначен для чувствительности в обнаружении раннего когнитивного дефицита и полезен при диагностике таких состояний, как болезнь Альцгеймера и другие формы деменции. Как и в других когнитивных тестах, результаты следует интерпретировать в сочетании с другими клиническими исследованиями и тестами, принимая во внимание такие факторы, как возраст пациента, уровень образования и общее состояние здоровья.

PET-CT с F18-FDG PET-CT с F18-FDG (фтор-18-меченная фтортозоксиглюкоза позитронно-эмиссионная томография) является методом визуализации для измерения метаболизма глюкозы в тканях, особенно в мозге. F18-FDG-это аналоговая молекула глюкозы, которая, когда помеченная радиоизотопным фторином-18, излучает излучение, обнаруживаемое сканером ПЭТ.

Принцип работы

1. Инъекция F18-FDG у пациента.
2. Метаболически активные клетки занимают F18-FDG, особенно те, которые требуют большего количества глюкозы (таких как нейроны).
3. ПЭТ обнаруживает излучение, излучаемое распадом фторина-18, генерируя изображения, показывающие распределение глюкозы.

4. КТ (компьютерная томография) предоставляет подробные анатомические изображения, которые в сочетании с метаболическими данными из ПЭТ для большей точности.

   Применение в когнитивных нарушениях

   - позволяет идентифицировать области гипометаболизма мозга, связанные с когнитивными нарушениями, например, у пациентов с диабетом 2 типа или болезнью Альцгеймера. Оценивает влияние терапевтических вмешательств, таких как использование симбиотиков, на метаболическую активность мозга.

   Преимущества - он предлагает комбинированную функциональную и анатомическую оценку. -Это чувствительный инструмент для обнаружения метаболических изменений до появления структурных изменений, видимых на других методах визуализации.

   В рамках количественных измерений можно измерить:

   Внедорожник (стандартизированное значение поглощения):

   - Определение: стандартное значение поглощения глюкозы в определенной области мозга.

   • Формула: SUV = измеренная активность (MBQ/мл)/инъецированная доза (MBQ)/вес (кг) SUV = инъецированная доза (MBQ)/вес пациента (кг) измеренная активность (MB Q/мл).
   • Нормальный диапазон:
   • Нормальный диапазон внедорожника мозга обычно составляет от 4 до 8 в зависимости от региона и возраста пациента.

   CMRGLU (скорость метаболизма мозга глюкозы):

   - Определение: Измерение количества глюкозы, потребляемой мозгом на единицу времени.

   • Единицы: umol/100 г/мин.
   • Нормальные значения: у здоровых людей обычно составляет 20-40 umol/100 г/мин в зависимости от области мозга.

   Z-показатели:

   - Определение: оценки, которые сравнивают поглощение F18-FDG области мозга с эталонными значениями.

   - Интерпретация:

   - Z> +2: более высокое поглощение, чем эталон (гиперметаболизм). Z <-2: более низкое поглощение, чем эталон (гипометаболизм).

   Интересные регионы:

   - Оцениваются конкретные области, такие как:

   - Гиппокамп

   - префронтальная кора

   • Временная доля

   • Секвенирование микробиоты париетальной доли. Секвенирование микробиоты - это инструмент для изучения композиции и функции микроорганизмов в кишечнике человека. Используя секвенирование ДНК (например, 16S IRNA или метагеномика из дробовика), можно проанализировать разнообразие, изобилие и функциональные характеристики микроорганизмов, присутствующих в кишечнике человека.

     Секвенирование ампликонов 16S рРНК: ген 16S рРНК обнаружен во всех бактериях и используется для идентификации бактериальных таксонов путем секвенирования гена 16S рРНК, специфической области генома. Он выполняется быстро, точно и относительно недорого, чтобы выявить бактериальное разнообразие и определить микробиологический состав образца. Ограничением является то, что он может идентифицировать только бактерии, а не другие типы микроорганизмов, таких как вирусы или грибы.

   Метагеномика из дробовика: дробовик подходит к последовательному последовательному последовательному поступлению всей ДНК в образце (бактерии, вирусы, грибы и т. Д.), Давая более полный взгляд на микробиоту и ее потенциальные метаболические функции. Позволяет более глубоко и более подробной характеристики микробиоты, включая метаболические функции и взаимодействия между микроорганизмами. Более дорогой и требует более сложного анализа биоинформатики. Бутират в газовой хроматографии фекалий, связанный с масс-спектрометрией (GC-MS) GC-MS, является одним из наиболее точных методов измерения бутирата в кале. Этот метод позволяет разделить и количественно определять летучие жирные кислоты, присутствующие в образце. Процедура состоит из следующего: экстракция бутирата: жирные кислоты извлекаются из стула с использованием органического растворителя (например, гексан). Дериватизация: Чтобы улучшить волатильность соединений, бутират преобразуется в более летучую производную (например, эфир). И анализ, производная вводится в газовый хроматограф, в сочетании с масс -спектрометром для разделения и количественной оценки. Он обладает высокой чувствительностью и способностью идентифицировать другие связанные метаболиты. Однако; Это требует дорогого оборудования и обученного персонала для интерпретации результатов.