Doplnění inulin + L. acidophilus u starších s T2DM

Typ studie: Průzkumná s směrem příčiny a následného směru Studie Návrh: Dvoustupňová, crossover, Experimentální randomizovaná klinická studie s předběžnou/posttest. Experiment: Konstrukce před testem/po testu se skupinami crossoveru Study Populace: Pacienti s diagnózou diabetu 2. typu, ve věku 50 až 65 let.

Průzkumná studie se směrem příčiny a příčiny bude provedena s experimentálním návrhem randomizované klinické studie s koncovou pre-testem a návrhem po testu. Současným protokolem je pokračování předběžné studie se stejnými charakteristikami a že po dokončení se ošetřená skupina stane kontrolní skupinou (bez léčby) a kontrolní skupina se stane experimentální skupinou (s léčbou).

Populace studie obou pohlaví z Mexico City a Metropolitan Area s diagnózou DM2 s věkovým rozmezí 50 až 65 let, kteří představují mírnou kognitivní poruchu, podrobené hodnocení kognitivních funkcí pomocí Montreal Cognitive Assessment (MOCA) a testu paměti paměti paměti paměti paměti (ROHOŽ). Nábor bude prováděn prostřednictvím propagace v sociálních sítích, reklamech zveřejněných na klinikách a nemocnicích, jakož i kontakt s praktickými lékaři a/nebo specialisty, kteří mohou mít pacienty s charakteristikami odpovídající kritérii studie.

Výpočet velikosti vzorku Protože se jedná o průzkumnou studii, není nutné vypočítat velikost vzorku. V této studii se však doporučuje minimálně 12 pacientů, aby bylo rozhodnuto zahrnout minimálně 12 pacientů pro kontrolní skupinu a 12 pro experimentální skupinu. Z 12 pacientů bude 6 žen a 6 mužů pro každou skupinu.

Fáze první fáze (8 týdnů intervence).

• Experimentální skupina: obdrží symbiotikum složené z 8 g inulinu + 1x10 ⁹ CFU Lactobacillus acidophilus denně po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupina: Konzumuje mandle na bázi placebo po dobu 8 týdnů.
• Hodnocení:
• Kognitivní testy (MMSE, MOCA) před a po zásahu. Druhá fáze (křížová skupina, 8 týdnů intervence)
• Křížení skupin:
• Skupina, která byla kontrola v první fázi, se stane experimentální.
• Skupina, která byla experimentální v první fázi, se stane kontrolou.
• Hodnocení:
• Kognitivní testy (MMSE, MOCA) po 8 týdnech intervence a po 8 týdnech sledování bez léčby.

Závěrečná hodnocení

PET-CT s F18-FDG:

• Být provedeno na závěr obou fází pomocí F18-FDG jako markeru pro analýzu metabolických změn mozku a vyhodnocení jejich korelace s kognitivními testy.

  2. sekvenování mikrobioty stolice:

• Hodnocení složení střevní mikrobioty na konci obou fází. 3. měření butyrátu:
• Stanovení hladin butyrátu ve fekálních vzorcích pro korelaci s kognitivními a metabolickými výsledky.

Výběrová kritéria pro zařazení kritérií Pacienti mezi 60-90 lety s diagnózou DM2, kteří představují určitý stupeň kognitivního poškození, hodnoceni podle měřítka. Pacienti, kteří podepíše formulář informovaného souhlasu.

Kritéria bez inkluze. Související s kognitivním poškozením, Alzheimerovou chorobou, mozkovým ischemií, předchozí CVE, předchozí kraniocerebrální trauma, stupeň ledvin IIIB nebo vyšší. Špatná kontrola systémové arteriální hypertenze, dyslipidemie a deprese diagnostikované pacienty s DSM V., kteří nepodepívají informovaný souhlas c) kritéria pro vyloučení, kteří ve vývoji studie představují komorbidity, které ovlivňují kognitivní poškození. Pacienti, kteří představují nepříznivé účinky na doplnění. Pacienti, kteří se rozhodnou opustit studii nebo stáhnout informovaný souhlas. Pacienti, kteří neužívají symbiotikum pro 3 po sobě jdoucí dávky.

Přístroje pro měření proměnných Mini-Mental (MMSE) Je to nástroj pro hodnocení vyšších mentálních fakult, konkrétně hodnotí okamžitou paměť, pozornost, matematické výpočty a jazyk. Trvá 10 minut a má maximální skóre 30. Jsou získány následující skóre: Normální (27-30 bodů): Skóre 27 nebo vyšší naznačuje normální kognitivní funkci. Skóre se však může lišit podle věku a úrovně vzdělávání. Mírné kognitivní poškození (21-26 bodů): Tento rozsah ukazuje mírné kognitivní poškození, kde může osoba vykazovat určité potíže s kognitivními úkoly, ale ve většině každodenních činností je stále schopna fungovat samostatně. Mírné kognitivní poškození (10-20 bodů): Skóre v tomto rozsahu naznačuje významnější kognitivní poškození. Osoba může mít znatelné potíže s kognitivními funkcemi a může potřebovat pomoc v každodenním životě. Těžká kognitivní poškození (méně než 10 bodů): Skóre pod 10 ukazuje na závažné kognitivní poškození, kde osoba může mít významné potíže s prováděním každodenních činností a pravděpodobně bude potřebovat neustálou pozornost.

Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) Montrealský kognitivní hodnocení je test navržený k posouzení kognitivního poškození. MOCA má maximální skóre 30 bodů a interpretace je založena na následujících rozsazích: Normální skóre (26-30 bodů): označuje neporušenou nebo normální kognitivní funkci. Je však třeba poznamenat, že tento rozsah se může lišit v závislosti na věku, úrovni vzdělávání a jazyku jednotlivce. Mírné kognitivní poškození (18-25 bodů): naznačuje, že osoba může mít mírné kognitivní potíže, což může svědčit o počátečním kognitivním poškození. A střední až závažné kognitivní poškození (méně než 18 bodů): Skóre pod 18 bodů naznačuje mírné až těžké kognitivní poškození, může být spojeno s demencí nebo pokročilejšími kognitivními poruchami, kde může mít osoba významné potíže při provádění denních úkolů.

MOCA je navržena tak, aby byla citlivá při detekci časných kognitivních deficitů a je užitečná v diagnostice stavů, jako je Alzheimerova choroba a jiné formy demence. Stejně jako u jiných kognitivních testů by výsledky měly být interpretovány ve spojení s jinými klinickými studiemi a testy, přičemž zohledňují faktory, jako je věk pacienta, úroveň vzdělávání a obecný zdravotní stav.

PET-CT s F18-FDG PET-CT s F18-FDG (fluorodeoxyglukózovou emisní tomografií značenou fluorodeoxyglukózou) je zobrazovací technika pro měření metabolismu glukózy v tkáních, zejména v mozku. F18-FDG je glukózová analogová molekula, která, když je označena radioizotopem fluorinem-18, vydává záření detekovatelné skenerem PET.

Princip provozu

1. Injekce F18-FDG u pacienta.
2. Metabolicky aktivní buňky zabírají F18-FDG, zejména ty, které vyžadují více glukózy (jako jsou neurony).
3. PET detekuje záření emitované dezintegrací fluorinu-18 a generuje obrazy ukazující distribuci glukózy.

4. CT (počítačová tomografie) poskytuje podrobné anatomické obrazy, které jsou kombinovány s metabolickými daty od PET pro větší přesnost.

   Aplikace v kognitivním poškození

   - umožňuje identifikaci oblastí hypometabolismu mozku spojených s kognitivním poškozením, jako například u pacientů s diabetem 2. typu nebo Alzheimerovy choroby. Vyhodnocuje účinek terapeutických intervencí, jako je použití symbiotiky, na metabolickou aktivitu mozku.

   Výhody - nabízí kombinované funkční a anatomické hodnocení. -Je to citlivý nástroj pro detekci metabolických změn před viditelnými strukturálními změnami na jiných zobrazovacích technikách.

   V rámci kvantitativních měření lze měřit:

   SUV (standardizovaná hodnota absorpce):

   - Definice: Standardní hodnota absorpce glukózy v konkrétní oblasti mozku.

   • Vzorec: SUV = měřená aktivita (MBQ/ml)/injikovaná dávka (MBQ)/hmotnost pacienta (kg) SUV = injikovaná dávka (MBQ)/hmotnost pacienta (kg) měřená aktivita (MB Q/ml).
   • Normální rozsah:
   • Normální rozsah SUV mozku je obvykle mezi 4 a 8 v závislosti na oblasti a věku pacienta.

   CMRGLU (mozková metabolická rychlost glukózy):

   - Definice: Měření množství glukózy spotřebované mozkem za jednotku času.

   • Jednotky: Umol/100 g/min.
   • Normální hodnoty: U zdravých jedinců je to obvykle 20-40 UMOL/100 g/min v závislosti na oblasti mozku.

   Z-skóre:

   - Definice: Skóre, které porovnávají absorpci F18-FDG v oblasti mozku s referenčními hodnotami.

   - Interpretace:

   - Z> +2: Vyšší absorpce než odkaz (hypermetabolismus). Z <-2: nižší absorpce než reference (hypometabolismus).

   Regiony zájmu:

   - jsou hodnoceny specifické oblasti, například:

   - Hippocampus

   - Prefrontální kůra

   • Časový lalok

   • Sekvenování mikrobioty parietálního laloku. Sekvenování mikrobioty je nástroj ke studiu složení a funkce mikroorganismů v lidském střevě. Pomocí sekvenování DNA (jako je 16S iRNA nebo metagenomika brokovnice) je možné analyzovat rozmanitost, hojnost a funkční charakteristiky mikroorganismů přítomných v lidském střevě.

     16S rRNA amplikonový sekvenování: gen 16S rRNA se nachází ve všech bakteriích a používá se k identifikaci bakteriálních taxonů sekvenováním genu 16S rRNA, specifické oblasti genomu. Provádí se rychle, přesně a relativně levně, aby identifikoval bakteriální rozmanitost a určil mikrobiologické složení vzorku. Omezení je, že může identifikovat pouze bakterie, nikoli jiné typy mikroorganismů, jako jsou viry nebo houby.

   Metagenomika brokovnice: Shotgunová přístup sekvence všech DNA ve vzorku (bakterie, viry, houby atd.) Poskytují úplnější pohled na mikrobiotu a její potenciální metabolické funkce. Umožňuje hlubší a podrobnější charakterizaci mikrobioty, včetně metabolických funkcí a interakcí mezi mikroorganismy. Dražší a vyžaduje složitější analýzu bioinformatiky butyrát ve stolici plynové chromatografie spojené s hmotnostní spektrometrií (GC-MS) GC-MS je jednou z nejpřesnějších metod měření butyrátu ve stolici. Tato metoda umožňuje separaci a kvantifikaci těkavých mastných kyselin přítomných ve vzorku. Postup se skládá z následujícího: Extrakce butyrátu: mastné kyseliny jsou extrahovány ze stolice pomocí organického rozpouštědla (např. Hexanu). Derivatizace: Pro zlepšení volatility sloučenin je butyrát přeměněn na těkavější derivát (např. Ester). A analýza, derivát je zaveden do plynového chromatografu spojeného s hmotnostním spektrometrem pro separaci a kvantifikaci. Má vysokou citlivost a schopnost identifikovat další související metabolity. Však; Vyžaduje drahé vybavení a vyškolený personál pro interpretaci výsledků.