- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06830837
열린 심장 수술 전 불안과 우울증에 미치는 만다라 색칠과 그 영향 (Mandala)
열린 심장 수술 전 불안과 우울증에 대한 만다라 색칠의 효과 : 무작위 대조 시험
이 연구는 열린 심장 수술 전 불안과 우울증에 대한 만다라 색칠의 효과를 결정하기 위해 수행되었습니다. 이것은 무작위로 통제 된 실험 연구였습니다. 샘플은 열린 심장 수술을받은 84 명의 환자로 구성되었습니다 (대조군 : 41; 실험 : 43).
8 개의 사전 선택된 만다라 도면은 별도의 A4 (21.0 cm × 29.7 cm) 용지로 인쇄됩니다. 환자가 수술 과정을 위해 병원에 입원 한 후, 실험 그룹의 환자에게는 수술 일까지 하루에 최소 2 시간의 만다라 색소가 제공됩니다. 대조군 환자에게는 중재가 적용되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 전 세계와 우리나라에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 심장 질환에 대한 예방, 진단, 의학적 중재 및 외과 적 방법의 발전에도 불구하고 "오픈 심장 수술"은 심혈관 장애의 치료에 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 치료에 응답하지 않는 환자의 경우, 개방형 심장 수술은 종종 치료 옵션으로 간주됩니다. 심장 수술은 심장 판막의 중재, 선천성 결함 수리 및 관상 동맥 이식을 포함하는 수술 절차입니다. 외과 과정은 환자의 삶에서 가장 중요한 경험 중 하나이며, 신체적, 심리적, 사회적, 경제적으로 영향을 미칩니다. 심장 수술을 기다리는 환자는 심리적 스트레스, 두려움, 걱정 및 수술과 관련된 불확실성으로 인해 높은 수준의 불안과 우울증을 경험합니다. 대부분의 환자의 경우 심장 수술은 위기 또는 생명을 위협하는 사건으로 인식됩니다. 개인이 위협적인 사건에 직면 할 때, 그것은인지 적으로 평가되고 위협으로 간주되면 불안을 유발합니다. 또한 육체적으로 고통스러운 절차에 직면하거나, 가족을 떠나거나, 직업을 잃거나, 익숙하지 않은 환경에 있거나, 알려지지 않은 장치를 만나는 것과 같은 요인도 입원 중 불안에 기여할 수 있습니다.
만다라는 심리적 지원과 치유를 제공 할 수있는 미술 요법 기술입니다. 이 순환 예술은 전통적으로 다양한 아시아 문화에서 명상에 사용되었으며 심리적 온전함을 상징합니다. 만다라는 "원, 둥글고, 온전함 및 완성"을 의미하는 산스크리트어 단어입니다. 그것은 정신 평온과 휴식을 제공합니다. 만다라는 인식을 높이고 자신을 표현하고 부정적인 문제를 해결하며 치유를 촉진하는 도구로 사용됩니다. 만다라 색칠은 정신 건강을 지원하기위한 보완 전략으로 사용될 수있는 안전하고 접근 가능한 활동으로 특별한 기술이 필요하지 않습니다.
Mandala Coloring과 같은 관행을 통해 개인은 외부 세계에 알지 못하는 것을 투영 하고이 창조 행위를 통해 볼 수있게합니다. 복구 과정은이 단계에서 시작됩니다. 간호의 예술적 관점은 개인의 요구를 이해하고 불안과 스트레스의 원천을 식별 한 다음 사람들의 능력과 역량을 향상시키는 관행을 개발하여 자신감과 탄력성을 높이는 것입니다. 이 연구는 열린 심장 수술을받는 환자의 불안과 심리적 복지에 대한 만다라 색칠의 영향을 조사하기 위해 수행 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, 터키 (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 이전 심장 흉부 수술의 병력이없고, Eing은 CAD로 새로 진단하고 CABG 수술 대기자 명단에 등록되어 터키어 언어로 문해력이 있습니다.
제외 기준 :
- 인지 장애의 병력, 암이나 뇌졸중과 같은 다른 생명을 위협하는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 : 만다라 색칠 grup 1
이 그룹은 수술 전에 만다라를 착색합니다.
|
Eight pre-selected mandala drawings will be printed on separate A4 (21.0 cm × 29.7 cm) papers.
After the patients are admitted to the hospital for the surgery process, the patients in the experimental group will be provided with at least 30 minutes of mandala coloring per day until the day of their surgery.
No intervention will be applied to the control group patients.
Studies examining the effect of mandala coloring on reducing psychological symptoms have reported that using a circularly designed pattern in the mandala template, instead of a square design, has a greater effect on symptom management.
Therefore, a circular-shaped mandala template will be used.
Each participant will be provided with mandala coloring sheets and 12 colored pencils (red, orange, yellow, pink, light green, green, sky blue, blue, purple, brown, reddish-brown, and black) by the researcher.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 중재 없음 : Grup Grup 제어 2
이 그룹은 수술 전에 만다라를 색칠하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외과적 불안 척도
기간: 수술 1일 전
|
척도에는 건강 관련 불안(항목 7, 8, 9, 10, 12 및 13), 회복 관련 불안(항목 2, 14, 16 및 17) 및 시술 관련 불안(항목 1)의 세 가지 하위 차원이 있습니다. , 3, 4, 5).
SAS(Surgical Anxiety Scale)의 총점은 하위 차원 항목과 하위 차원에 포함되지 않은 3개 항목의 점수를 합산하여 구합니다.
척도에서 가능한 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 68입니다.
점수가 높을수록 수술불안 정도가 높은 것으로 간주된다.
|
수술 1일 전
|
|
외과 적 불안 척도
기간: 수술 7 일 전
|
척도에는 건강 관련 불안 (항목 7, 8, 9, 10, 12 및 13), 회복 관련 불안 (항목 2, 14, 16 및 17) 및 절차 관련 불안 (항목 1, 3, 4 및 5)의 세 가지 하위 분해가 있습니다.
수술 불안 척도 (SAS)의 총 점수는 하위 차원 항목의 점수와 세하 차원에 포함되지 않은 세 가지 항목의 점수를 합산하여 얻습니다.
척도에서 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 68입니다.
점수가 증가함에 따라, 외과 적 불안의 수준은 더 높은 것으로 간주됩니다.
|
수술 7 일 전
|
|
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 수술 7 일 전
|
이 척도는 14 개의 항목으로 구성되며 불안과 우울증의 두 가지 하위 분해가 있습니다. 7 개의 항목 (홀수)은 불안을 측정하고 7 개의 항목 (짝수)은 우울증을 측정합니다. 스케일은 4 점 리 커트 형식을 사용하며 0에서 3까지의 점수가 있습니다. 스케일의 각 항목마다 스코어링 방법이 다릅니다. 항목 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 및 13은 리버스 스코어 인 반면, 항목 2, 4, 7, 9, 12 및 14는 정상적으로 점수를 매겼습니다. 불안 하위 차원의 경우 항목 1, 3, 5, 7, 9, 11 및 13이 사용됩니다. 우울증 하위 차원의 경우 항목 2, 4, 6, 8, 10, 12 및 14가 사용됩니다. 환자는 각 하위 차원에서 0에서 21 사이의 점수를받을 수 있습니다. 불안의 컷오프 지점은 10이고 우울증의 컷오프 지점은 7입니다.이 컷오프 지점보다 점수를 매기는 환자는 위험에 처해 있습니다. |
수술 7 일 전
|
|
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 수술 1 일 전
|
이 척도는 14 개의 항목으로 구성되며 불안과 우울증의 두 가지 하위 분해가 있습니다. 7 개의 항목 (홀수)은 불안을 측정하고 7 개의 항목 (짝수)은 우울증을 측정합니다. 스케일은 4 점 리 커트 형식을 사용하며 0에서 3까지의 점수가 있습니다. 스케일의 각 항목마다 스코어링 방법이 다릅니다. 항목 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 및 13은 리버스 스코어 인 반면, 항목 2, 4, 7, 9, 12 및 14는 정상적으로 점수를 매겼습니다. 불안 하위 차원의 경우 항목 1, 3, 5, 7, 9, 11 및 13이 사용됩니다. 우울증 하위 차원의 경우 항목 2, 4, 6, 8, 10, 12 및 14가 사용됩니다. 환자는 각 하위 차원에서 0에서 21 사이의 점수를받을 수 있습니다. 불안의 컷오프 지점은 10이고 우울증의 컷오프 지점은 7입니다.이 컷오프 지점보다 점수를 매기는 환자는 위험에 처해 있습니다. |
수술 1 일 전
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .