- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06830837
Раскраска мандалы и ее влияние на тревогу и депрессию перед операцией на открытом сердце (Mandala)
Влияние раскраски мандалы на беспокойство и депрессию перед операцией на открытом сердце: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было проведено, чтобы определить влияние раскраски мандалы на тревогу и депрессию перед операцией на открытом сердце. Это было рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Выборка включала 84 пациента, которые перенесли операцию на открытом сердце (контроль: 41; экспериментальный: 43).
Восемь предварительно отобранных чертежей мандалы будут напечатаны на отдельных бумагах A4 (21,0 см × 29,7 см). После того, как пациенты поступили в больницу для хирургического процесса, пациентам в экспериментальной группе будет предоставлено не менее 2 часов раскраски мандалы в день до дня операции. Никакое вмешательство не будет применено к пациентам контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно -сосудистые заболевания являются одними из основных причин смерти как во всем мире, так и в нашей стране. Несмотря на достижения в области профилактики, диагностики, медицинских вмешательств и хирургических методов заболеваний сердца, «операция на открытом сердце» остается одним из наиболее эффективных методов лечения сердечно -сосудистых расстройств. Для пациентов, которые не реагируют на лечение, операция на открытом сердце часто рассматривается как вариант лечения. Хирургия сердца - это хирургическая процедура, которая включает в себя вмешательства на сердечные клапаны, восстановление врожденных дефектов и трансплантацию коронарной артерии. Хирургический процесс является одним из наиболее важных переживаний в жизни пациента, влияющего на них физически, психологически, социально и экономического. Пациенты, ожидающие хирургии сердца, испытывают высокий уровень тревоги и депрессии из -за значительного психологического стресса, страха, беспокойства и неопределенности, связанных с операцией. Для большинства пациентов хирургия сердца воспринимается как кризис или опасное для жизни событие. Когда человек сталкивается с угрожающим событием, оно оценивается познавательно, и, если считается угрожающим, это вызывает беспокойство. Кроме того, такие факторы, как сталкиваются с физически болезненными процедурами, находясь вдали от семьи, потеря работы, находятся в незнакомых условиях или столкновение с неизвестными устройствами, также могут способствовать тревоге во время госпитализации.
Мандала - это техника художественной терапии, которая может обеспечить психологическую поддержку и исцеление. Это круговое искусство традиционно использовалось для медитации в различных азиатских культурах и символизирует психологическую целостность. Мандала - это санскритское слово, означающее «круг, округлость, целостность и завершение»; Это обеспечивает умственное спокойствие и расслабление. Мандала используется в качестве инструмента для повышения осведомленности, выражения, решения негативных проблем и способствовать исцелению. Окраска мандалы - это безопасная и доступная деятельность, которая может быть использована в качестве дополнительной стратегии для поддержки психического здоровья, не требуя особых навыков.
Благодаря такими практиками, как раскраска мандалы, люди проецируют то, что они не знают на внешний мир, и делают его видимым в этом акте творения. Процесс восстановления начинается с этого шага. Художественная перспектива сестринского дела включает в себя понимание потребностей людей, выявление источников беспокойства и стресса, а затем разработки практик, которые повышают способности людей и компетентность, что повышает их уверенность в себе и устойчивость. Это исследование будет проведено для изучения влияния окраски мандалы на тревогу и психологическое благополучие у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Турция (Туркие), 25300
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не имея анамнеза предыдущей кардиоторакальной хирургии, вновь диагностировал CAD и зарегистрировался в списке ожидания для хирургии CABG, имея грамотность на турецком языке
Критерии исключения:
- Имея в анамнезе когнитивные нарушения, имеющие другие опасные для жизни заболевания, такие как рак или инсульт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: мандала раскраска grup 1
Эта группа будет раскрашивать мандалы перед операцией.
|
Eight pre-selected mandala drawings will be printed on separate A4 (21.0 cm × 29.7 cm) papers.
After the patients are admitted to the hospital for the surgery process, the patients in the experimental group will be provided with at least 30 minutes of mandala coloring per day until the day of their surgery.
No intervention will be applied to the control group patients.
Studies examining the effect of mandala coloring on reducing psychological symptoms have reported that using a circularly designed pattern in the mandala template, instead of a square design, has a greater effect on symptom management.
Therefore, a circular-shaped mandala template will be used.
Each participant will be provided with mandala coloring sheets and 12 colored pencils (red, orange, yellow, pink, light green, green, sky blue, blue, purple, brown, reddish-brown, and black) by the researcher.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет интервенционного: контроль Grup Grup 2
Эта группа не будет раскрашивать мандалы до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая шкала тревоги
Временное ограничение: За 1 день до операции
|
Шкала имеет три подразмера: тревога, связанная со здоровьем (пункты 7, 8, 9, 10, 12 и 13), тревога, связанная с выздоровлением (пункты 2, 14, 16 и 17), и тревога, связанная с процедурой (пункты 1). , 3, 4 и 5).
Общий балл по шкале хирургической тревожности (SAS) получается путем суммирования баллов по пунктам подпараметров и трех пунктов, не включенных ни в один из подпараметров.
Самый низкий возможный балл по шкале — 0, а самый высокий — 68.
По мере увеличения балла уровень хирургической тревоги считается более высоким.
|
За 1 день до операции
|
|
Шкала хирургической тревоги
Временное ограничение: 7 дней до операции
|
Масштаб имеет три субдименсии: тревога, связанная со здоровьем (пункты 7, 8, 9, 10, 12 и 13), тревога, связанная с выздоровлением (пункты 2, 14, 16 и 17) и тревога, связанная с процедурой (пункты 1, 3, 4 и 5).
Общая оценка шкалы хирургической тревожности (SAS) получается путем суммирования баллов элементов субденции и трех элементов, не включенных в какую -либо подразделение.
Самый низкий возможный балл по шкале составляет 0, а самый высокий балл - 68.
По мере увеличения оценки уровень хирургической тревоги считается выше.
|
7 дней до операции
|
|
Шкала больниц и депрессия
Временное ограничение: 7 дней до операции
|
Масштаб состоит из 14 пунктов, и в ней есть две субденции: беспокойство и депрессия. Семь пунктов (нечетные числа) измеряют беспокойство, и семь пунктов (даже числа) измеряют депрессию. В масштабе используется 4-балльный формат Лайкерта, с оценками в диапазоне от 0 до 3. Каждый элемент по шкале имеет другой метод оценки. Пункты 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 и 13 имеют реверс, а пункты 2, 4, 7, 9, 12 и 14 оцениваются нормально. Для подразделения тревоги используются элементы 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13; Для подразделения депрессии используются элементы 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 14. Пациенты могут оценить от 0 до 21 по каждой подразделе. Точка отсечения тревоги составляет 10, а точка отсечения депрессии - 7. Пациенты, которые набирают выше этих точек отсечения, считаются под угрозой. |
7 дней до операции
|
|
Шкала больниц и депрессия
Временное ограничение: 1 день до операции
|
Масштаб состоит из 14 пунктов, и в ней есть две субденции: беспокойство и депрессия. Семь пунктов (нечетные числа) измеряют беспокойство, и семь пунктов (даже числа) измеряют депрессию. В масштабе используется 4-балльный формат Лайкерта, с оценками в диапазоне от 0 до 3. Каждый элемент по шкале имеет другой метод оценки. Пункты 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 и 13 имеют реверс, а пункты 2, 4, 7, 9, 12 и 14 оцениваются нормально. Для подразделения тревоги используются элементы 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13; Для подразделения депрессии используются элементы 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 14. Пациенты могут оценить от 0 до 21 по каждой подразделе. Точка отсечения тревоги составляет 10, а точка отсечения депрессии - 7. Пациенты, которые набирают выше этих точек отсечения, считаются под угрозой. |
1 день до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AtaturkUnıverstynursing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .