- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06830837
Mandala fargelegging og dens effekt på angst og depresjon før åpen hjerteoperasjon (Mandala)
Effekten av mandala fargelegging på angst og depresjon før åpen hjerteoperasjon: en randomisert kontrollert studie
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av mandalafarging på angst og depresjon før åpen hjerteoperasjon. Dette var en randomisert, kontrollert eksperimentell studie. Prøven omfattet 84 pasienter som gjennomgikk åpen hjerteoperasjon (kontroll: 41; eksperimentell: 43).
Åtte forhåndsvalgte mandala-tegninger vil bli skrevet ut på separate A4 (21,0 cm × 29,7 cm) papirer. Etter at pasientene er innlagt på sykehuset for operasjonsprosessen, vil pasientene i eksperimentgruppen få minst 2 timers mandala -farging per dag til dagen for operasjonen. Ingen inngrep vil bli brukt på kontrollgruppepasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulære sykdommer er blant de ledende dødsårsakene både globalt og i vårt land. Til tross for fremskritt innen forebygging, diagnose, medisinske intervensjoner og kirurgiske metoder for hjertesykdommer, er "åpen hjerteoperasjon" en av de mest effektive metodene i behandlingen av hjerte- og karsykdommer. For pasienter som ikke reagerer på medisinsk behandling, blir åpen hjerteoperasjon ofte betraktet som et behandlingsalternativ. Hjertekirurgi er en kirurgisk prosedyre som inkluderer intervensjoner på hjerteventiler, reparasjon av medfødte defekter og poding av koronar arterie. Den kirurgiske prosessen er en av de mest kritiske opplevelsene i pasientens liv, og påvirker dem fysisk, psykologisk, sosialt og økonomisk. Pasienter som venter på hjerteoperasjon opplever høye nivåer av angst og depresjon på grunn av betydelig psykologisk stress, frykt, bekymring og usikkerheter relatert til operasjonen. For de fleste pasienter oppfattes hjerteoperasjoner som en krise eller en livstruende hendelse. Når en person står overfor en truende hendelse, blir den kognitivt vurdert, og hvis den anses som truende, utløser det angst. I tillegg kan faktorer som å møte fysisk smertefulle prosedyrer, være borte fra familien, miste en jobb, være i et ukjent miljø eller møte ukjente enheter også bidra til angst under sykehusinnleggelse.
Mandala er en kunstterapiteknikk som kan gi psykologisk støtte og helbredelse. Denne sirkulære kunsten har tradisjonelt blitt brukt til meditasjon i forskjellige asiatiske kulturer og symboliserer psykologisk helhet. Mandala er et sanskritord som betyr "sirkel, rundhet, helhet og fullføring"; Det gir mental ro og avslapning. Mandala brukes som et verktøy for å forbedre bevisstheten, uttrykke seg, løse negative problemer og fremme helbredelse. Mandala Coloring er en trygg og tilgjengelig aktivitet som kan brukes som en utfyllende strategi for å støtte mental helse, og krever ingen spesielle ferdigheter.
Gjennom praksis som Mandala Coloring, projiserer enkeltpersoner hva de ikke vet på omverdenen og gjør det synlig gjennom denne skapelseshandlingen. Gjenopprettingsprosessen begynner med dette trinnet. Det kunstneriske perspektivet på sykepleie innebærer å forstå individers behov, identifisere kilder til angst og stress, og deretter utvikle praksis som forbedrer folks evner og kompetanse, og dermed øker deres selvtillit og spenst. Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av mandala-farging på angst og psykologisk velvære hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har ingen historie med tidligere kardiotorakisk kirurgi, eing nylig diagnostisert med CAD og registrert på en venteliste for CABG -kirurgi, og har leseferdighet på det tyrkiske språket
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en historie med kognitiv svikt, å ha andre livstruende medisinske tilstander, for eksempel kreft eller hjerneslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon: mandala coloring grup 1
Denne gruppen vil fargelegge mandalas før operasjonen.
|
Eight pre-selected mandala drawings will be printed on separate A4 (21.0 cm × 29.7 cm) papers.
After the patients are admitted to the hospital for the surgery process, the patients in the experimental group will be provided with at least 30 minutes of mandala coloring per day until the day of their surgery.
No intervention will be applied to the control group patients.
Studies examining the effect of mandala coloring on reducing psychological symptoms have reported that using a circularly designed pattern in the mandala template, instead of a square design, has a greater effect on symptom management.
Therefore, a circular-shaped mandala template will be used.
Each participant will be provided with mandala coloring sheets and 12 colored pencils (red, orange, yellow, pink, light green, green, sky blue, blue, purple, brown, reddish-brown, and black) by the researcher.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjonelle: Kontroll Grup Grup 2
Denne gruppen vil ikke fargelegge mandalas før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk angstskala
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
|
Skalaen har tre underdimensjoner: helserelatert angst (punkt 7, 8, 9, 10, 12 og 13), gjenopprettingsrelatert angst (punkt 2, 14, 16 og 17) og prosedyrerelatert angst (punkt 1) , 3, 4 og 5).
Den totale poengsummen til Surgical Anxiety Scale (SAS) oppnås ved å summere poengsummene til underdimensjonselementene og de tre elementene som ikke er inkludert i noen underdimensjon.
Lavest mulig poengsum på skalaen er 0, og høyeste poengsum er 68.
Når poengsummen øker, anses nivået av kirurgisk angst som høyere.
|
1 dag før operasjonen
|
|
Kirurgisk angstskala
Tidsramme: 7 dager før operasjonen
|
Skalaen har tre underdimensjoner: helserelatert angst (elementer 7, 8, 9, 10, 12 og 13), utvinningsrelatert angst (elementer 2, 14, 16 og 17), og prosedyre-relatert angst (elementene 1, 3, 4 og 5).
Den totale poengsummen for den kirurgiske angstskalaen (SAS) oppnås ved å summere score på underdimensjonsartiklene og de tre elementene som ikke er inkludert i noen underdimensjon.
Den laveste mulige poengsummen på skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 68.
Når poengsummen øker, anses nivået av kirurgisk angst som høyere.
|
7 dager før operasjonen
|
|
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: 7 dager før operasjonen
|
Skalaen består av 14 elementer, og den har to underdimensjoner: angst og depresjon. Syv elementer (oddetall) måler angst, og syv elementer (til og med tall) måler depresjon. Skalaen bruker et 4-punkts Likert-format, med score fra 0 til 3.. Hvert element på skalaen har en annen scoringsmetode. Elementene 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 er omvendt, mens elementene 2, 4, 7, 9, 12 og 14 blir scoret normalt. For angstdimensjonen brukes varene 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13; For depresjonsunderdimensjonen brukes gjenstandene 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14. Pasienter kan score mellom 0 og 21 på hver underdimensjon. Avskjæringspunktet for angst er 10, og avskjæringspunktet for depresjon er 7. Pasienter som scorer over disse avskjæringspunktene anses som utsatt. |
7 dager før operasjonen
|
|
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
|
Skalaen består av 14 elementer, og den har to underdimensjoner: angst og depresjon. Syv elementer (oddetall) måler angst, og syv elementer (til og med tall) måler depresjon. Skalaen bruker et 4-punkts Likert-format, med score fra 0 til 3.. Hvert element på skalaen har en annen scoringsmetode. Elementene 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 er omvendt, mens elementene 2, 4, 7, 9, 12 og 14 blir scoret normalt. For angstdimensjonen brukes varene 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13; For depresjonsunderdimensjonen brukes gjenstandene 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14. Pasienter kan score mellom 0 og 21 på hver underdimensjon. Avskjæringspunktet for angst er 10, og avskjæringspunktet for depresjon er 7. Pasienter som scorer over disse avskjæringspunktene anses som utsatt. |
1 dag før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AtaturkUnıverstynursing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .