- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06830837
Coloring Mandala e il suo effetto sull'ansia e sulla depressione prima della chirurgia del cuore aperto (Mandala)
L'effetto della colorazione mandala sull'ansia e sulla depressione prima della chirurgia del cuore aperto: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della colorazione di mandala sull'ansia e sulla depressione prima della chirurgia del cuore aperto. Questo era uno studio sperimentale randomizzato e controllato. Il campione comprendeva 84 pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca aperta (controllo: 41; sperimentale: 43).
Otto disegni di mandala preselezionati saranno stampati su articoli separati A4 (21,0 cm × 29,7 cm). Dopo che i pazienti sono stati ricoverati in ospedale per il processo di chirurgia, i pazienti nel gruppo sperimentale saranno forniti con almeno 2 ore di colorazione mandala al giorno fino al giorno dell'intervento. Non verrà applicato alcun intervento ai pazienti del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono tra le principali cause di morte sia a livello globale che nel nostro paese. Nonostante i progressi nella prevenzione, nella diagnosi, negli interventi medici e nei metodi chirurgici per le malattie cardiache, la "chirurgia del cuore aperto" rimane uno dei metodi più efficaci nel trattamento dei disturbi cardiovascolari. Per i pazienti che non rispondono al trattamento medico, la chirurgia cardiaca aperta è spesso considerata un'opzione di trattamento. La chirurgia cardiaca è una procedura chirurgica che include interventi sulle valvole cardiache, riparazione di difetti congeniti e innesto dell'arteria coronarica. Il processo chirurgico è una delle esperienze più critiche nella vita di un paziente, colpendole fisicamente, psicologicamente, socialmente ed economicamente. I pazienti in attesa di chirurgia cardiaca sperimentano alti livelli di ansia e depressione a causa di significativi stress psicologico, paura, preoccupazione e incertezze legate alla chirurgia. Per la maggior parte dei pazienti, la chirurgia cardiaca è percepita come una crisi o un evento pericoloso per la vita. Quando un individuo deve affrontare un evento minaccioso, viene valutato cognitivo e, se considerato minaccioso, innesca l'ansia. Inoltre, fattori come affrontare procedure fisicamente dolorose, essere lontano dalla famiglia, perdere un lavoro, essere in un ambiente sconosciuto o incontrare dispositivi sconosciuti possono anche contribuire all'ansia durante il ricovero.
Mandala è una tecnica di terapia artistica in grado di fornire supporto e guarigione psicologici. Questa arte circolare è stata tradizionalmente usata per la meditazione in varie culture asiatiche e simboleggia la totalità psicologica. Mandala è una parola sanscrita che significa "circolo, rotondità, integrità e completamento"; Fornisce calma mentale e rilassamento. Mandala è usato come strumento per migliorare la consapevolezza, esprimersi, risolvere problemi negativi e promuovere la guarigione. La colorazione mandala è un'attività sicura e accessibile che può essere utilizzata come strategia complementare per supportare la salute mentale, non richiedendo competenze speciali.
Attraverso pratiche come la colorazione di Mandala, gli individui proiettano ciò che non conoscono nel mondo esterno e lo rendono visibile attraverso questo atto di creazione. Il processo di recupero inizia con questo passaggio. La prospettiva artistica dell'assistenza infermieristica prevede la comprensione dei bisogni degli individui, l'identificazione di fonti di ansia e lo stress e quindi lo sviluppo di pratiche che migliorano le capacità e le competenze delle persone, aumentando così la loro autostima e la loro resilienza. Questo studio sarà condotto per esaminare gli effetti della colorazione di mandala sull'ansia e sul benessere psicologico nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca aperta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Turchia (Türkiye), 25300
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Non avendo una storia di precedente chirurgia cardiotoracica, eing di recente diagnosi di CAD e registrato in una lista d'attesa per la chirurgia CABG, con alfabetizzazione in lingua turca
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di compromissione cognitiva, avere altre condizioni mediche potenzialmente letali, come il cancro o l'ictus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento: Mandala Coloring Grup 1
Questo gruppo colorata i mandala prima dell'intervento.
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Eight pre-selected mandala drawings will be printed on separate A4 (21.0 cm × 29.7 cm) papers.
After the patients are admitted to the hospital for the surgery process, the patients in the experimental group will be provided with at least 30 minutes of mandala coloring per day until the day of their surgery.
No intervention will be applied to the control group patients.
Studies examining the effect of mandala coloring on reducing psychological symptoms have reported that using a circularly designed pattern in the mandala template, instead of a square design, has a greater effect on symptom management.
Therefore, a circular-shaped mandala template will be used.
Each participant will be provided with mandala coloring sheets and 12 colored pencils (red, orange, yellow, pink, light green, green, sky blue, blue, purple, brown, reddish-brown, and black) by the researcher.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun interventistico: Controlla Grup Grup 2
Questo gruppo non colorata i mandala prima dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'ansia chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
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La scala ha tre sottodimensioni: ansia correlata alla salute (item 7, 8, 9, 10, 12 e 13), ansia correlata al recupero (item 2, 14, 16 e 17) e ansia correlata alle procedure (item 1). , 3, 4 e 5).
Il punteggio totale della Surgical Anxiety Scale (SAS) si ottiene sommando i punteggi degli item della sottodimensione e dei tre item non inclusi in nessuna sottodimensione.
Il punteggio più basso possibile sulla scala è 0 e il punteggio più alto è 68.
All’aumentare del punteggio, il livello di ansia chirurgica viene considerato più elevato.
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1 giorno prima dell'intervento
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Scala di ansia chirurgica
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento chirurgico
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La scala ha tre sottodimensioni: ansia legata alla salute (articoli 7, 8, 9, 10, 12 e 13), ansia correlata al recupero (articoli 2, 14, 16 e 17) e ansia correlata alla procedura (elementi 1, 3, 4 e 5).
Il punteggio totale della scala di ansia chirurgica (SAS) è ottenuto sommando i punteggi degli elementi di subdimension e i tre elementi non inclusi in alcuna sottomissione.
Il punteggio più basso possibile sulla scala è 0 e il punteggio più alto è 68.
All'aumentare del punteggio, il livello di ansia chirurgica è considerato più elevato.
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7 giorni prima dell'intervento chirurgico
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Ansia ospedaliera e scala di depressione
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento chirurgico
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La scala è composta da 14 elementi e ha due sottosezioni: ansia e depressione. Sette elementi (numeri dispari) misurano l'ansia e sette elementi (numeri pari) misurano la depressione. La scala utilizza un formato Likert a 4 punti, con punteggi che vanno da 0 a 3. Ogni elemento sulla scala ha un metodo di punteggio diverso. Gli elementi 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 sono punteggi inversa, mentre gli elementi 2, 4, 7, 9, 12 e 14 vengono segnati normalmente. Per la subdimension di ansia, vengono utilizzati gli oggetti 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13; Per la sottomissione della depressione, vengono utilizzati gli articoli 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14. I pazienti possono segnare tra 0 e 21 su ogni sottomissione. Il punto di interruzione per l'ansia è 10 e il punto di taglio per la depressione è 7. I pazienti che hanno segnato al di sopra di questi punti di taglio sono considerati a rischio. |
7 giorni prima dell'intervento chirurgico
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Ansia ospedaliera e scala di depressione
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento chirurgico
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La scala è composta da 14 elementi e ha due sottosezioni: ansia e depressione. Sette elementi (numeri dispari) misurano l'ansia e sette elementi (numeri pari) misurano la depressione. La scala utilizza un formato Likert a 4 punti, con punteggi che vanno da 0 a 3. Ogni elemento sulla scala ha un metodo di punteggio diverso. Gli elementi 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 sono punteggi inversa, mentre gli elementi 2, 4, 7, 9, 12 e 14 vengono segnati normalmente. Per la subdimension di ansia, vengono utilizzati gli oggetti 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13; Per la sottomissione della depressione, vengono utilizzati gli articoli 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14. I pazienti possono segnare tra 0 e 21 su ogni sottomissione. Il punto di interruzione per l'ansia è 10 e il punto di taglio per la depressione è 7. I pazienti che hanno segnato al di sopra di questi punti di taglio sono considerati a rischio. |
1 giorno prima dell'intervento chirurgico
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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