- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06830837
Mandala -kleuren en het effect ervan op angst en depressie vóór open hartoperatie (Mandala)
Het effect van Mandala -kleurplaten op angst en depressie vóór open hartoperatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van mandala -kleuring op angst en depressie te bepalen vóór open hartoperatie. Dit was een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek. De steekproef bestond uit 84 patiënten die open hartchirurgie ondergingen (controle: 41; experimenteel: 43).
Acht vooraf geselecteerde Mandala-tekeningen worden afgedrukt op aparte A4 (21,0 cm × 29,7 cm) papieren. Nadat de patiënten in het ziekenhuis zijn opgenomen voor het operatieproces, zullen de patiënten in de experimentele groep tot de dag van hun operatie ten minste 2 uur mandala -kleuren worden voorzien. Er zal geen interventie worden toegepast op de controlegroeppatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire ziekten behoren tot de belangrijkste doodsoorzaken zowel wereldwijd als in ons land. Ondanks de vooruitgang in preventie, diagnose, medische interventies en chirurgische methoden voor hartziekten, blijft "open hartchirurgie" een van de meest effectieve methoden bij de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen. Voor patiënten die niet reageren op medische behandeling, wordt openhartoperatie vaak beschouwd als een behandelingsoptie. Hartchirurgie is een chirurgische procedure met interventies op hartkleppen, reparatie van aangeboren defecten en het enten van kransslagader. Het chirurgische proces is een van de meest kritieke ervaringen in het leven van een patiënt en beïnvloedt hen fysiek, psychologisch, sociaal en economisch. Patiënten die wachten op hartchirurgie ervaren hoge niveaus van angst en depressie als gevolg van significante psychologische stress, angst, zorgen en onzekerheden die verband houden met de operatie. Voor de meeste patiënten wordt hartchirurgie gezien als een crisis of een levensbedreigende gebeurtenis. Wanneer een persoon voor een dreigende gebeurtenis wordt geconfronteerd, wordt het cognitief beoordeeld en als het wordt beschouwd als bedreigend, veroorzaakt het angst. Bovendien kunnen factoren zoals fysiek pijnlijke procedures worden geconfronteerd, weg zijn van familie, een baan verliezen, in een onbekende omgeving zijn of onbekende apparaten tegenkomen, ook bijdragen aan angst tijdens het ziekenhuis.
Mandala is een kunsttherapietechniek die psychologische ondersteuning en genezing kan bieden. Deze circulaire kunst wordt traditioneel gebruikt voor meditatie in verschillende Aziatische culturen en symboliseert psychologische heelheid. Mandala is een Sanskrietwoord dat "cirkel, rondheid, heelheid en voltooiing" betekent "; Het biedt mentale kalmte en ontspanning. Mandala wordt gebruikt als een hulpmiddel om het bewustzijn te verbeteren, zich uit te drukken, negatieve problemen op te lossen en genezing te bevorderen. Mandala -kleuren is een veilige en toegankelijke activiteit die kan worden gebruikt als een aanvullende strategie om de geestelijke gezondheid te ondersteunen, waardoor geen speciale vaardigheden nodig zijn.
Door praktijken zoals Mandala -kleurplaten projecteren individuen wat ze niet weten op de buitenwereld en maken het zichtbaar door deze schepping. Het herstelproces begint met deze stap. Het artistieke perspectief van verpleging omvat het begrijpen van de behoeften van individuen, het identificeren van bronnen van angst en stress, en vervolgens het ontwikkelen van praktijken die de capaciteiten en competentie van mensen verbeteren, waardoor hun zelfvertrouwen en veerkracht worden gestimuleerd. Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten van mandala-kleuring op angst en psychologisch welzijn te onderzoeken bij patiënten die een open hartoperatie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turkije (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen geschiedenis van eerdere cardiothoracale chirurgie, Eing nieuw gediagnosticeerd met CAD en geregistreerd op een wachtlijst voor CABG -operatie, geletterdheid in de Turkse taal
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van cognitieve stoornissen hebben, andere levensbedreigende medische aandoeningen hebben, zoals kanker of beroerte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie: Mandala Coloring Grup 1
Deze groep zal mandala's kleuren vóór de operatie.
|
Eight pre-selected mandala drawings will be printed on separate A4 (21.0 cm × 29.7 cm) papers.
After the patients are admitted to the hospital for the surgery process, the patients in the experimental group will be provided with at least 30 minutes of mandala coloring per day until the day of their surgery.
No intervention will be applied to the control group patients.
Studies examining the effect of mandala coloring on reducing psychological symptoms have reported that using a circularly designed pattern in the mandala template, instead of a square design, has a greater effect on symptom management.
Therefore, a circular-shaped mandala template will be used.
Each participant will be provided with mandala coloring sheets and 12 colored pencils (red, orange, yellow, pink, light green, green, sky blue, blue, purple, brown, reddish-brown, and black) by the researcher.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controle Grup Grup 2
Deze groep zal mandala's niet kleuren vóór de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische angstschaal
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
De schaal heeft drie subdimensies: gezondheidsgerelateerde angst (items 7, 8, 9, 10, 12 en 13), herstelgerelateerde angst (items 2, 14, 16 en 17) en proceduregerelateerde angst (items 1). , 3, 4 en 5).
De totaalscore van de Surgical Anxiety Scale (SAS) wordt verkregen door de scores van de subdimensie-items en de drie items die niet in een subdimensie zijn opgenomen, bij elkaar op te tellen.
De laagst mogelijke score op de schaal is 0 en de hoogste score is 68.
Naarmate de score toeneemt, wordt het niveau van chirurgische angst hoger geacht.
|
1 dag voor de operatie
|
|
Chirurgische angstschaal
Tijdsspanne: 7 dagen voor de operatie
|
De schaal heeft drie subdimensies: gezondheidsgerelateerde angst (items 7, 8, 9, 10, 12 en 13), herstelgerelateerde angst (items 2, 14, 16 en 17) en procedure-gerelateerde angst (items 1, 3, 4 en 5).
De totale score van de chirurgische angstschaal (SAS) wordt verkregen door de scores van de subdimensie -items op te tellen en de drie items die niet in een subdimensie zijn opgenomen.
De laagst mogelijke score op de schaal is 0 en de hoogste score is 68.
Naarmate de score toeneemt, wordt het niveau van chirurgische angst als hoger beschouwd.
|
7 dagen voor de operatie
|
|
Ziekenhuisangst en depressieschaal
Tijdsspanne: 7 dagen voor de operatie
|
De schaal bestaat uit 14 items en heeft twee subdimensies: angst en depressie. Zeven items (oneven getallen) meten angst en zeven items (zelfs cijfers) meten depressie. De schaal maakt gebruik van een 4-punts Likert-indeling, met scores variërend van 0 tot 3. Elk item op de schaal heeft een andere scoremethode. Items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 en 13 zijn omgekeerd gescoord, terwijl items 2, 4, 7, 9, 12 en 14 normaal worden gescoord. Voor de subdimensie van de angst worden de items 1, 3, 5, 7, 9, 11 en 13 gebruikt; Voor de depressie -subdimensie worden de items 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 14 gebruikt. Patiënten kunnen scoren tussen 0 en 21 op elke subdimensie. Het grenspunt voor angst is 10, en het grenspunt voor depressie is 7. Patiënten die boven deze cutoff -punten scoren, worden als in het risico beschouwd. |
7 dagen voor de operatie
|
|
Ziekenhuisangst en depressieschaal
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
De schaal bestaat uit 14 items en heeft twee subdimensies: angst en depressie. Zeven items (oneven getallen) meten angst en zeven items (zelfs cijfers) meten depressie. De schaal maakt gebruik van een 4-punts Likert-indeling, met scores variërend van 0 tot 3. Elk item op de schaal heeft een andere scoremethode. Items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 en 13 zijn omgekeerd gescoord, terwijl items 2, 4, 7, 9, 12 en 14 normaal worden gescoord. Voor de subdimensie van de angst worden de items 1, 3, 5, 7, 9, 11 en 13 gebruikt; Voor de depressie -subdimensie worden de items 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 14 gebruikt. Patiënten kunnen scoren tussen 0 en 21 op elke subdimensie. Het grenspunt voor angst is 10, en het grenspunt voor depressie is 7. Patiënten die boven deze cutoff -punten scoren, worden als in het risico beschouwd. |
1 dag voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AtaturkUnıverstynursing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .